Alendros 70

Alendros 70 je lijek koji mijenja procese mineralizacije i strukturu kostiju. Sadrži bisfosfonate.

Natrijev alendronat usporava resorpciju kostiju koja uključuje osteoklaste, bez izravnog utjecaja na proces stvaranja kostiju. Predklinička ispitivanja pokazala su preferencijalnu lokalizaciju tvari u područjima s aktivnim procesima resorpcije. Lijek usporava aktivnost osteoklasta bez utjecaja na sintezu i akumulaciju osteoklasta. Kosti nastale primjenom alendronata prilično su visoke kvalitete.

[ 1 ]

Indikacije Alendros 70

Koristi se kod žena s postmenopauzalnom osteoporozom.

[ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u tabletama - 2 komada unutar blister pakiranja. U kutiji se nalazi 1, 2, 4 ili 6 takvih pakiranja.

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje oralno, bioraspoloživost alendronata bila je 0,64% pri dozama od 5-70 mg uzetim natašte 2 sata prije doručka. Vrijednosti bioraspoloživosti smanjile su se s ovim obrascem na približno 0,46% i 0,39% kada se lijek primjenjuje 1 sat ili 30 minuta prije doručka. U testiranju osteoporoze, lijek je bio učinkovit kada se primjenjuje najmanje 30 minuta prije doručka ili jutarnjih napitaka.

Uzimanje lijeka s sokom od naranče ili kavom rezultira smanjenjem bioraspoloživosti za otprilike 60%.

Prosječne vrijednosti volumena distribucije u uvjetima dinamičke ravnoteže (osim za kosti) iznose najmanje 28 l. Razine lijeka u plazmi nakon oralne primjene terapijskih doza preniske su za analitičko određivanje (ispod 5 ng/ml). Vezanje za proteine intraplazme iznosi oko 78%. Privremeno se distribuira unutar mekih tkiva, nakon čega se velikom brzinom redistribuira unutar kostiju (za 30-40% primijenjene doze) ili izlučuje urinom. Ne sudjeluje u metaboličkim procesima.

Izlučivanje se odvija prvenstveno putem bubrega. Poluvrijeme eliminacije je ~72 sata. Terminalno poluvrijeme eliminacije može biti dulje od 10 godina zbog oslobađanja aktivnog sastojka iz kostura.

[ 3 ]

Doziranje i administracija

Potrebno je koristiti 70 mg tvari tjedno (odgovara 1 tableti). Lijek se koristi ujutro s vodom, najmanje pola sata prije doručka, uzimajući bilo kakve napitke ili lijekove. To je zbog činjenice da hrana i razna pića (uključujući mineralnu vodu) smanjuju apsorpciju natrijevog alendronata.

Kako bi se olakšao prolazak lijeka u želudac i smanjila lokalna iritacija u području jednjaka, lijek se uzima isključivo ujutro, nakon buđenja, uz ispiranje tablete s 0,2 l obične vode. Ne smije se sisati ili žvakati.

Pacijent ne smije zauzeti horizontalni položaj najmanje pola sata nakon primjene lijeka. Zabranjeno je uzimati lijek prije spavanja ili ujutro prije ustajanja iz kreveta.

Ako postoji manjak kalciferola i kalcija u prehrani, potrebno ih je dodatno uzimati.

Zabranjeno je propisivanje lijeka osobama s teškim zatajenjem bubrega – vrijednosti CF su <35 ml u minuti.

Terapijski ciklus traje 2-3+ godine. Nakon 3 godine terapije, doza lijeka se smanjuje (uzimanje 1 tablete svakih 14 dana).

Koristite Alendros 70 tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje Alendrosa 70 trudnicama.

Prilikom korištenja lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hipokalcemija;
• anomalije koje utječu na jednjak i drugi čimbenici koji sprječavaju kretanje hrane unutar jednjaka (ahalazija ili striktura);
• teška intolerancija povezana s alendronatom ili drugim komponentama lijeka;
• teško zatajenje bubrega.

[ 4 ]

Nuspojave Alendros 70

Nuspojave uključuju:

• problemi s gastrointestinalnim traktom: proljev, mučnina, melena, zatvor, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost i dispepsija. Osim toga, gastritis, disfagija, ulkusi unutar jednjaka, ezofagitis ili erozija jednjaka, podrigivanje kiselog želučanog sadržaja i nadutost trbuha;
• disfunkcija mišićno-koštanog sustava: bol koja se razvija u području mišića, kostiju ili zglobova;
• lezije živčanog sustava: glavobolje;
• imunološki poremećaji: svrbež, osip ili eritem;
• znakovi iz osjetilnih organa: skleritis ili uveitis, kao i episkleritis;
• Epidermalne manifestacije: podaci o izoliranom razvoju teških epidermalnih simptoma, uključujući TEN i SJS.

Predozirati

Znakovi trovanja: hipokalcemija ili -fosfatemija, kao i poremećaji u gornjem gastrointestinalnom traktu (žgaravica, ulkusi, gastritis, mučnina i ezofagitis).

Ne postoje specifični postupci liječenja trovanja alendronatom. Za sintezu alendronata potrebno je uzimati antacide ili piti mlijeko. Zbog velike vjerojatnosti iritacije jednjaka, ne smije se izazivati povraćanje. Pacijent također treba biti u uspravnom položaju.

Interakcije s drugim lijekovima

Primjena s hranom ili pićima (uključujući mineralnu vodu), antacidima, dodacima kalcija i određenim oralnim lijekovima može smanjiti apsorpciju alendronata. Stoga pacijent treba pričekati najmanje 1 sat prije uzimanja drugih tvari.

Tijekom provedenih kliničkih ispitivanja, pacijentima je davan estrogen zajedno s Alendrosom 70. Nisu dobiveni podaci o razvoju negativnih reakcija.

Kada se primjenjuje u kombinaciji s NSAID-ima, gastrotoksična svojstva alendronata se pojačavaju.

[ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Alendros 70 treba čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Temperaturne vrijednosti - ne više od 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Rok trajanja

Alendros 70 se može koristiti 36 mjeseci od datuma proizvodnje lijeka.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Zahtjev za djecu

Budući da se lijek propisuje samo ženama tijekom postmenopauze, ne koristi se u pedijatriji.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogi

Analogi lijeka su Alendon, Osteofos, Ost, Lindron s alendronatom, a također i Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa s Fosalenom i Londromax s Ostemaxom. Na popisu su i Ostalin, Ralenost i Fosavance s Fosamaxom.

[ 14 ], [ 15 ]