B-imunoferon 1a

B-imunoferon 1a odnosi se na farmakološke pripravke čija je glavna aktivna tvar endogeni niskomolekularni glikoproteini - interferoni. Interferoni reguliraju homeostazu tkiva, odnosno metabolizam i tijek mnogih enzimskih procesa, a također sudjeluju u nespecifičnoj imunološkoj obrani tijela.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije B-imunoferon 1a

Lijek B-imunoferon 1a koristi se u kliničkoj terapiji najčešćeg tipa multiple skleroze - relapsno-remitentne, koju karakterizira valoviti tijek s razdobljima egzacerbacija koja se izmjenjuju s razdobljima remisije. Ovaj lijek indiciran je pacijentima koji su imali najmanje dvije egzacerbacije dijagnosticirane multiple skleroze tijekom prethodne tri godine, ali nema znakova kontinuirane progresije između relapsa bolesti.

Otpustite obrazac

Oblik oslobađanja lijeka B-imunoferon 1a je otopina za injekcije od 12.000.000 IU u bočicama.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Rekombinantni interferon beta-1a proizvodi se biosintetskom metodom korištenjem tehnologije rekombinantne DNA korištenjem CHO stanica dobivenih iz jajnika kineskog hrčka (Cricetulus griseus). B-imunoferon 1a, koji ima aminokiselinsku sekvencu identičnu prirodnom ljudskom beta-interferonu, ima imunomodulatorna, antivirusna i antiproliferativna (suzbija proliferaciju staničnih elemenata) svojstva.

Mehanizam djelovanja B-imunoferona 1a kod multiple skleroze nije u potpunosti razjašnjen, ali postoje dokazi da je ovaj lijek sposoban ograničiti oštećenje središnjeg živčanog sustava, koji je u osnovi ove bolesti. Očito se to događa pod utjecajem endogenih niskomolekularnih glikoproteina na izvanstanični matriks (supramolekularna struktura koja ispunjava međustanični prostor tkiva), koji igra važnu ulogu u regulaciji homeostaze tkiva.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija lijeka (oko 6-10 IU/ml) postiže se otprilike tri sata nakon primjene jedne doze od 60 mcg. Umjereno nakupljanje biološki aktivne tvari ovog lijeka i povećanje njegove ukupne koncentracije u krvnoj plazmi (AUC) za 2,5 puta primjećuje se nakon četiri potkožne injekcije (u istoj dozi) s razmakom od 48 sati između njih.

Unutar 24 sata nakon jednokratne injekcije B-imunoferona 1a, u krvnom serumu se povećava razina beta-2 mikroglobulina i neopterina (međuprodukt u sintezi biopterina, koji je uključen u aktivaciju limfocita). Povećava se i intracelularna i serumska aktivnost 2-5-oligoadenilat sintetaze (2-5A sintetaze), koja pak pretvara endogenu RNA iz neaktivnog u aktivni oblik.

Tijekom dva dana, gore opisani učinci postupno se smanjuju. Metaboliti B-imunoferona 1a izlučuju se iz tijela urinom i žuči.

[ 5 ]

Doziranje i administracija

Lijek B-imunoferon 1a primjenjuje se potkožno u dozi od 12 milijuna IU - 3 puta tjedno. Ako se liječenje slabo podnosi, doza lijeka može se smanjiti na 6 milijuna IU. Injekcije lijeka daju se u isto vrijeme i isti dan u tjednu.

Ukupno trajanje tečaja još nije utvrđeno, stoga trajanje terapije određuje liječnik ovisno o individualnim karakteristikama tijeka bolesti, kao i na temelju podataka o učinkovitosti liječenja. Stanje pacijenta treba procijeniti najmanje jednom svake dvije godine - tijekom četiri godine od početka primjene B-imunoferona 1a za liječenje multiple skleroze.

Koristite B-imunoferon 1a tijekom trudnoće

Primjena B-imunoferona 1a tijekom trudnoće uključena je u popis kontraindikacija za ovaj lijek, stoga se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu B-imunoferona 1a uključuju: epilepsiju; teška depresivna stanja (s pokušajima samoubojstva); bolesti bubrega i jetre u fazi dekompenzacije; anamnezu povećane individualne osjetljivosti na prirodni ili rekombinantni beta-interferon (ili ljudski albumin); razdoblje rađanja djeteta i dojenja.

Budući da nema iskustva s primjenom B-imunoferona 1a u liječenju multiple skleroze u bolesnika mlađih od 18 godina, ovaj lijek se ne smije propisivati pacijentima u ovoj dobnoj skupini.

Nuspojave B-imunoferon 1a

Na mjestu injekcije ovog lijeka mogu se primijetiti reakcije poput crvenila, bolnosti, otekline ili bjelila kože. Nekroza tkiva na mjestu injekcije B-imunoferona 1a izuzetno je rijetka.

Uobičajene nuspojave B-imunoferona 1a uključuju sindrome slične gripi - glavobolju, vrtoglavicu, vrućicu, zimicu, opću slabost, bolove u mišićima i zglobovima, mučninu. Mogu se uočiti i nuspojave poput proljeva i povraćanja; smanjen apetit do potpunog izostanka (anoreksija); poremećaje srčanog ritma; nesanicu i anksioznost; depresiju i poremećaj samopercepcije (depersonalizacija), napadaje. A s krvne strane moguće su leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Uzimanje B-imunoferona 1a može uzrokovati pobačaj te je tijekom liječenja ovim lijekom potrebna pažljiva kontracepcija. Osim toga, neki negativni učinci B-imunoferona 1a na središnji živčani sustav mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima.

[ 6 ]

Predozirati

Nema opisa slučajeva predoziranja ovim lijekom.

Interakcije s drugim lijekovima

Istodobna primjena B-imunoferona 1a s antidepresivima i lijekovima za liječenje epilepsije zahtijeva povećani oprez. Interakcija B-imunoferona 1a s glukokortikoidnim lijekovima i adrenokortikotropnim hormonima (kortirotropin, senacthen depot itd.) nije proučavana, ali, prema kliničkim studijama, ovi se lijekovi mogu koristiti tijekom relapsa multiple skleroze zajedno s B-imunoferonom 1a.

Ali B-imunoferon 1a je apsolutno nekompatibilan s mijelosupresivnim lijekovima, odnosno lijekovima čija je upotreba popraćena smanjenjem razine leukocita i trombocita u krvi.

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja B-imunoferona 1a: lijek se mora čuvati u originalnom pakiranju u hladnjaku na temperaturi od +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je 2 godine.