Berlithion

Berlition je lijek koji utječe na metaboličke procese i funkcioniranje probavnog sustava.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Berlitiona

Lijek se uglavnom koristi u liječenju polineuropatije alkoholnog ili dijabetičkog tipa, kod koje se također opaža parestezija.

Također je dopušteno propisati ga za patologije jetre različite težine.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku kapsula, tableta i, osim toga, koncentrata za proizvodnju infuzijskih otopina.

Berlition 300 kapsula, 15 komada u blisteru. 1-2 blister trake po pakiranju.

Berlition 300 U – dostupan je u staklenim ampulama od 12 ml. Unutar pakiranja nalazi se 5 ili deset ampula s koncentratom.

Berlition 300 Oral - 10 tableta u blisteru. Pakiranje sadrži 3 blistera.

Berlition 600 kapsula – 15 komada unutar blistera. Zasebno pakiranje sadrži 1-2 trake.

Berlition 600 U pakiran je u staklene ampule od 24 ml. Zasebna kutija sadrži 5 ili 10 ampula s koncentratom.

Farmakodinamiku

Berlition je lijek koji sadrži α-lipoinsku kiselinu. Aktivna tvar je element sličan vitaminu koji se stvara u tijelu. Istovremeno, tioktinska kiselina je koenzim koji sudjeluje u oksidativnim procesima dekarboksilacije α-ketokiselina. Kod osoba s dijabetesom, lijek pomaže u promjeni razine piruvične kiseline u plazmi.

Lijek sprječava taloženje glukoze u području proteina matrice unutar krvožilnog sustava i stvaranje krajnjih produkata procesa glikozilacije. Također pomaže u poboljšanju endoneuralne cirkulacije krvi i aktivira proces stvaranja glutationa (antioksidativne komponente). Zbog ovog svojstva, lijek pozitivno utječe na rad perifernih živaca kod osoba koje pate od senzorne polineuropatije dijabetičkog tipa. Istodobno, aktivna komponenta lijeka poboljšava funkciju jetre kod osoba s patologijama jetre.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Nakon unutarnje primjene, tioktinska kiselina se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razina apsolutne bioraspoloživosti tvari (u oralnom obliku) iznosi 20% u usporedbi s primjenom u parenteralnom obliku. To je zbog činjenice da α-lipoična kiselina prolazi kroz prvi prolaz kroz jetru. Vrhunac indikatora plazme opaža se pola sata nakon primjene.

Poluvrijeme eliminacije tvari je približno 25 minuta.

Izlučivanje se odvija uglavnom putem bubrega - u obliku produkata raspadanja, a ostatak tvari se izlučuje nepromijenjen.

In vitro testovi su pokazali da α-lipoična kiselina tvori veze s raznim metalnim ionima, a također tvori umjereno topljive komplekse s molekulama saharoze.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Doziranje i administracija

Uzimanje tableta i kapsula:

Uzimati oralno, cijelo, bez žvakanja ili drobljenja. Dnevna doza lijeka uzima se u 1 dozi, po mogućnosti pola sata nakon doručka. Za postizanje potrebnog ljekovitog učinka potrebno je pridržavati se svih preporuka liječnika za uporabu. Berlition se često uzima dulje vrijeme, a režim liječenja propisuje liječnik.

Za liječenje dijabetičke polineuropatije obično se uzima 600 mg lijeka dnevno (2 kapsule ili tablete tvari u obliku 300 mg ili 1 kapsula lijeka u obliku 600 mg).

Za uklanjanje bolesti jetre, lijek se često propisuje u dozi od 600-1200 mg dnevno.

Tijekom liječenja teških oblika patologija preporučuje se uporaba lijeka u parenteralnom obliku.

Koncentrat koji se koristi u pripremi infuzijske otopine:

Supstanca sadržana u ampuli koristi se za pripremu infuzije. Za otapanje koncentrata može se koristiti samo otopina natrijevog klorida (0,9%). Gotova supstanca primjenjuje se intravenski putem kapanja. Doza gotove infuzije je 250 ml, koju treba davati tijekom najmanje pola sata.

Za liječenje teškog stadija dijabetičke polineuropatije potrebno je primijeniti 300-600 mg tvari dnevno (1-2 ampule lijeka u obliku 300 U ili 1 ampula u obliku 600 U).

Teške patologije jetre liječe se primjenom α-lipoične kiseline u količini od 600-1200 mg dnevno.

Tijek terapije parenteralnom metodom primjene provodi se maksimalno 0,5-1 mjesec, a zatim se pacijent prenosi na oralni oblik liječenja.

U slučaju infuzije postoji rizik od anafilaksije, a ako se pojavi osjećaj slabosti, svrbeža ili mučnine, postupak primjene treba odmah prekinuti. Tijekom infuzije pacijenta treba stalno pratiti, a to može učiniti samo medicinski stručnjak.

Osobe s dijabetičkom polineuropatijom moraju održavati potrebnu razinu šećera u krvi (uz to, ako je potrebno, promijeniti dozu antidijabetičkih lijekova).

[ 21 ], [ 22 ]

Koristite Berlitiona tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje Berlitiona trudnicama ili dojiljama, jer nema podataka o učinku lijeka na bebu i fetus.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• Zabranjeno je uzimanje lijeka osobama s intolerancijom na α-lipoinsku kiselinu ili druge komponente;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Berlition 300 Oral se ne smije koristiti za liječenje osoba s malapsorpcijskim sindromom, intolerancijom na laktazu ili galaktozemijom.

Kapsule se ne propisuju za fruktozemiju.

Potreban je oprez pri primjeni kod osoba sa šećernom bolešću (zahtijeva stalno praćenje glikemije).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Nuspojave Berlitiona

Korištenje lijeka može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• manifestacije u gastrointestinalnom traktu: pojava povraćanja, dispepsije i mučnine, a uz to i poremećaj okusnih pupoljaka i poremećaj crijeva;
• reakcije PNS-a i CNS-a: brzom intravenskom injekcijom mogu se razviti konvulzije, osjećaj težine u glavi i diplopija;
• poremećaji u kardiovaskularnom sustavu: brzom intravenskom primjenom lijeka razvija se hiperemija lica (također u gornjem dijelu tijela), tahikardija, a također i stezanje i bol u sternumu;
• manifestacije alergije: svrbež, osip na koži, a uz to i ekcem ili urtikarija. U nekim slučajevima (obično pri korištenju velikih doza lijekova) može se pojaviti anafilaksa;
• Ostalo: mogu se pojaviti znakovi hipoglikemije, uključujući glavobolje, hiperhidrozu, vrtoglavicu i poremećaje vida. Ponekad se zbog primjene tioktične kiseline može pojaviti purpura s trombocitopenijom ili dispnejom.

U početnoj fazi liječenja, osobe s polineuropatijom mogu osjetiti pojačanu paresteziju, uzrokujući osjećaj trnaca.

[ 20 ]

Predozirati

Uzimanje lijeka u pretjerano velikim dozama može uzrokovati mučninu, glavobolju i povraćanje. Ako se doza dodatno poveća, mogu se razviti psihomotorna agitacija i konfuzija. Uzimanje više od 10 g lijeka može uzrokovati teško trovanje, uključujući smrt. Težina trovanja α-lipoičnom kiselinom može se povećati u slučaju kombinacije lijeka s etanolom. Teško trovanje može rezultirati generaliziranim napadajima, hemolizom s laktatnom acidozom i rabdomiolizom, kao i sniženom razinom šećera, pogoršanjem funkcije koštane srži, šokom, DIC sindromom i sindromom višestrukog zatajenja organa.

Lijek nema specifičan antidot. U slučaju predoziranja, žrtvu treba hospitalizirati. U slučaju trovanja tabletama ili kapsulama potrebno je ispiranje želuca i primjena enterosorbenata. U slučaju teškog trovanja potrebna je intenzivna terapija. Osim toga, provodi se simptomatsko liječenje (ako je indicirano).

Nema podataka o učinkovitosti postupaka hemodijalize, kao ni hemofiltracije u slučaju trovanja Berlitionom.

Interakcije s drugim lijekovima

Ne smijete uzimati etanol dok koristite Berlition.

Aktivna komponenta lijeka slabi učinak cisplatina u slučaju istodobne primjene ovih lijekova.

Lijek može pojačati učinak antidijabetičkih lijekova. Tijekom primjene Berlitiona kod osoba s dijabetesom potrebno je pratiti razinu glukoze i prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova u skladu s njima.

Tioktinska kiselina tvori kompleksne veze s pojedinačnim metalima, uključujući željezo s magnezijem, a također i s kalcijem. Upotreba lijekova koji sadrže ove komponente, kao i mliječnih proizvoda, dopuštena je najmanje 6-8 sati nakon upotrebe Berlitiona.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Uvjeti skladištenja

Koncentrat za pripremu infuzijske otopine mora se čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi od 15-30°C.

Tablete lijeka moraju se čuvati zaštićene od vlage, na temperaturi od 15-25°C.

Kapsule se čuvaju na mjestu zaštićenom od vlage na temperaturi koja ne prelazi 30°C.

Rok trajanja

Berlition u obliku koncentrata koji se koristi za infuzijske otopine može se koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka, ali gotova infuzija (na tamnom mjestu) može se čuvati najviše 6 sati.

Tabletirani oblik lijeka može se koristiti u razdoblju od 2 godine od datuma puštanja lijeka u promet.

Berlition u obliku kapsula dopušten je za korištenje u razdoblju od 3 godine (volumen 300 mg) i 2,5 godine (volumen 600 mg) od datuma proizvodnje kapsula.