Elidel

Elidel je lijek koji se koristi u dermatologiji.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Elidela

Koristi se za uklanjanje atopijskog dermatitisa (umjerenog ili blagog), kada je nemoguće koristiti lokalne kortikosteroide. Među takvim slučajevima:

• preosjetljivost na lokalne kortikosteroide;
• nedostatak željenog rezultata od upotrebe kortikosteroida;
• potreba za primjenom na vrat ili lice, područja gdje povremena, dugotrajna primjena kortikosteroida može biti neprikladna.

Otpustite obrazac

Dostupan kao 1% krema, u tubi od 15 g.

[ 5 ]

Farmakodinamiku

Element pimekrolimus je derivat makrolaktama askomicina, koji ima protuupalna svojstva i selektivno usporava procese stvaranja, a zatim oslobađanja citokina (upalnih vodiča).

Značajan dio pimekrolimusa specifično se sintetizira s tvari makrofilin-12, a također inhibira kalcij-ovisnu fosfatazu - kalcineurinski element. Kao rezultat toga, inhibiran je proces aktivacije T-limfocita - zbog blokiranja transkripcije prethodno identificiranih citokina.

Aktivna komponenta Elidela kombinira snažan protuupalni učinak, kao i slab učinak na opće imunološke manifestacije.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Prilikom nanošenja kreme na površinu kože, razine njezine aktivne tvari u krvi su vrlo niske, što onemogućuje određivanje procesa metabolizma lijekova.

In vitro testovi sinteze proteina plazme pokazali su da se 99,6% tvari sintetizira s njim. Najveća frakcija pimekrolimusa u plazmi sintetizira se s raznim lipoproteinima.

Nije uočen metabolizam lijeka unutar kože (tijekom in vitro testova).

[ 8 ]

Doziranje i administracija

Trajanje terapije propisuje liječnik, uzimajući u obzir težinu i stadij bolesti.

Krema se može koristiti u kratkim tretmanima za uklanjanje simptoma i manifestacija atopijskog ekcema, a osim toga, može se periodično koristiti tijekom duljeg vremenskog razdoblja kao preventivna mjera protiv pogoršanja patologije.

Terapiju treba započeti odmah nakon pojave prvih simptoma atopijskog dermatitisa. Kremu treba nanositi samo na područja zahvaćena bolešću. Lijek se koristi u kratkim tretmanima, samo tijekom razdoblja pogoršanja patologije. Nakon što znakovi poremećaja nestanu, potrebno je prestati koristiti Elidel. Tijek terapije treba biti kratkotrajan i periodičan.

Lijek se nanosi na zahvaćena područja u tankom sloju - 2 puta dnevno.

Prema podacima ispitivanja, periodična upotreba kreme moguća je do 1 godine.

Ako nakon 6 tjedana liječenja nema poboljšanja ili, naprotiv, primijeti se pogoršanje, liječenje treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je provesti i ponovnu dijagnozu bolesti i razmisliti o shemi naknadnih mjera liječenja.

Krema se može nanositi na sva područja kože (uključujući vrat s glavom i licem te intertriginozne zone - u genitalnom području s ingvinalnim naborima), isključujući samo područja sluznice. Također je zabranjeno prekrivati područja liječenja čvrstim zavojima.

Također se preporučuje tretiranje kože emolijensom odmah nakon nanošenja kreme.

Veličine doza i načini korištenja kreme za djecu slični su gore opisanim preporukama.

[ 9 ], [ 10 ]

Koristite Elidela tijekom trudnoće

Nema dovoljno informacija o primjeni lijeka kod trudnica. Pokusi na životinjama nisu pokazali nikakve izravne ili neizravne negativne učinke na razvoj fetusa u maternici nakon vanjske primjene. Međutim, pokusi na životinjama s oralnom primjenom lijeka otkrili su razvoj reproduktivne toksičnosti.

Budući da se pimekrolimus apsorbira u tijelo u minimalnim količinama kada se primjenjuje lokalno, vjerojatnost komplikacija kod ljudi smatra se prilično niskom. Međutim, liječnici i dalje ne preporučuju korištenje ove kreme tijekom trudnoće.

Elidel treba koristiti s oprezom tijekom dojenja. Zabranjeno je tretirati sternum i mliječne žlijezde kremom kako bi se izbjegla mogućnost slučajnog prodiranja lijeka u djetetova usta.

Kontraindikacije

Kontraindikacije su netolerancija na pimekrolimus i druge makrolaktame, kao i druge komponente lijeka. Osim toga, zabranjeno je koristiti kremu za djecu mlađu od 2 godine.

Nuspojave Elidela

Korištenje kreme može uzrokovati pojavu određenih nuspojava:

• zarazne bolesti: molluscum contagiosum;
• imunološki poremećaji: manifestacije anafilaksije (ovo uključuje i teške oblike patologije);
• metabolički poremećaji: nedostatak tolerancije na alkoholna pića (često se osip, valunge, oteklina ili svrbež pojavljuju odmah nakon konzumiranja alkohola);
• problemi s kožom i potkožnim slojem: zarazni procesi na koži (na primjer, folikulitis), kao i impetigo i furunkuli, herpes zoster ili jednostavni herpes, herpetički dermatitis (herpetični ekcem) i papiloma kože. Mogu se pojaviti alergijske reakcije, uključujući urtikariju i osip, Quinckeov edem i promjene u tonusu kože (hipo- ili hiperpigmentacija);
• sistemski poremećaji i lokalne manifestacije: osjećaj peckanja na mjestu nanošenja kreme, kao i razne reakcije na ovom području (poput svrbeža, boli, suhoće i iritacije, kao i eritema, osipa, ljuštenja s parestezijom i oticanjem).

Tijekom postmarketinške upotrebe kreme, pacijenti su povremeno razvijali maligne neoplazme (uključujući kožne i druge vrste limfoma), kao i melanom. Međutim, u tim slučajevima nije bilo moguće utvrditi vezu s primjenom Elidela.

Postoje informacije o pojavi limfadenopatije (otkrivene tijekom postmarketinških i kliničkih ispitivanja), ali ni ona nije mogla biti povezana s primjenom kreme.

Interakcije s drugim lijekovima

Nije provedena sustavna evaluacija mogućih interakcija kreme s drugim lijekovima. Tvar pimekrolimus metabolizira se samo elementom CYP 450 3A4. Budući da Elidel ima nizak stupanj apsorpcije, vjerojatnost njegove interakcije sa sistemskim lijekovima je prilično niska.

Postojeće informacije potvrđuju da je lijek odobren za upotrebu u kombinaciji s antihistaminicima, antibioticima i GCS-om (nazalnim, oralnim ili inhalacijskim).

Mogućnost interakcije lijekova s cijepljenjem također je vrlo niska (ali samo teoretski, jer takva ispitivanja nisu provedena). Zbog toga se osobe s diseminiranim ili raširenim patologijama moraju cijepiti tijekom razdoblja kada se krema ne koristi.

Nema podataka o kombiniranoj primjeni s imunosupresivima koji se koriste za uklanjanje atopijskog ekcema (uključujući UVB i UVA zračenje, kao i PUVA terapiju (psoralen plus UVA zračenje), ciklosporin tipa A i azatioprin).

Tijekom liječenja kremom potrebno je izbjegavati pretjerano UV zračenje kože (to uključuje PUVA, kao i UV terapiju i korištenje solarija).

Rijetko su zabilježeni slučajevi osipa, crvenila, svrbeža, peckanja ili otekline koji su se pojavili odmah nakon konzumiranja alkohola kod osoba koje su koristile kremu.

[ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Elidel se može čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Temperatura – maksimalno 25°C. Krema se ne smije zamrzavati.

Posebne upute

Recenzije

Pacijenti općenito pozitivno ocjenjuju Elidel jer pokazuje stvarnu učinkovitost. Iako mnoge odbija činjenica da krema ima dosta nuspojava, od kojih je glavna rizik od razvoja onkoloških patologija.

Istodobno, medicinski pregledi lijeka pokazuju da je učestalost negativnih učinaka kreme mnogo niža nego kod hormonskih lijekova.

Još jedan nedostatak Elidela koji pacijenti smatraju je njegova prilično visoka cijena.

Rok trajanja

Elidel se smije koristiti 2 godine od datuma izdavanja kreme. Međutim, nakon otvaranja tube, lijek se mora upotrijebiti unutar 1 godine.

[ 12 ], [ 13 ]