Gatilin

"Gatilin" je lijek iz skupine fluorokinolona, koji je antibakterijsko sredstvo širokog spektra djelovanja aktivno protiv velikog broja različitih patogenih mikroorganizama.

Indikacije Gatilin

Lijek "Gatilin" učinkovit je kod zaraznih i upalnih bolesti dišnog i genitourinarnog sustava uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na glavnu aktivnu tvar antibiotika.

Koristi se za liječenje akutnog bronhitisa, pogoršanja kroničnog bronhitisa (upalni proces u bronhima koji uključuje infektivnu komponentu) i u liječenju akutne faze sinusitisa (upala paranazalnih sinusa koja se javlja kao komplikacija nakon zaraznih bolesti i ozljeda nosa).

Druga indikacija za upotrebu lijeka za liječenje upalnih procesa koji zahvaćaju dišne organe je upala pluća stečena u zajednici (ili vanbolnički stečena). Jednostavno rečeno, to je upala pluća koja je započela pod utjecajem zaraznog uzročnika (pneumokoka, stafilokoka, streptokoka itd., ukupno oko 10-11 vrsta), što se događa izvan bolnice.

Što se tiče mokraćnog sustava, indikacije za upotrebu lijeka "Gatilin" su komplicirane (teški pijelonefritis s opstrukcijom, infekcija mokraćnog sustava povezana s kateterom itd.) i nekomplicirane (primarni cistitis, akutni pijelonefritis itd.) infekcije mokraćnog sustava.

Lijek se također koristi za liječenje spolno prenosivih bolesti. Na primjer, u liječenju nekompliciranog gonorejskog uretritisa (upalni proces u mokraćnoj cijevi zbog infektivne lezije njezinih stijenki) i cervitisa (upala vaginalnog segmenta maternice) iste prirode, koji su uzrokovani gonokoknom infekcijom, nekomplicirana rektalna gonoreja kod žena.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Antibiotik "Gatilin" može se naći na policama ljekarni u obliku:

• otopina za intravenske infuzije u spremnicima od 100 ml koji sadrže 200 mg aktivne tvari,
• otopina za intravenske infuzije u spremnicima koji sadrže 400 mg aktivne tvari,
• tablete od 200 mg,
• tablete od 400 mg.

Oblik tablete, ovisno o dozi, može se nazvati "Gatilin-200" ili "Gatilin-400".

"Gatilin-200" je dostupan u obliku bijelih, bikonveksnih, okruglih tableta sa zaštitnom ljuskom, koje sadrže 200 mg aktivne tvari.

"Gatilin-400" - bijele duguljaste tablete sa zaštitnim premazom i linijom lomljenja na jednoj strani, koje sadrže 400 mg antimikrobnog sredstva.

Glavni aktivni sastojak lijeka je tvar s izraženim antimikrobnim učinkom - gatifloksacin.

Pomoćne tvari u tabletama su: škrob, monokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, natrijev metil i propil paraben, magnezijeva sol i stearinska kiselina, natrijev škrob glikolat, talk, dibutil ftalat, polietilenglikol-6000, titanijev dioksid i hidroksipropil metilceluloza.

U infuzijskoj otopini, gatifloksacin se nadopunjuje bezvodnom glukozom, koncentriranom klorovodičnom kiselinom i vodom za injekcije, koja je destilirana (pročišćena od svih nečistoća) voda. Ako otopina sadrži 400 mg aktivne tvari, tada se u nju dodatno dodaje natrijev hidroksid.

Farmakodinamiku

Glavni aktivni sastojak lijeka, gatifloksacin, je antimikrobno sredstvo s izraženom aktivnošću protiv relativno velikog broja patogenih mikroorganizama. Gatifloksacin dobro djeluje i na gram-negativne i na gram-pozitivne bakterije.

Popis patogenih mikroorganizama osjetljivih na gatifloksacin uključuje: različite sojeve stafilokokne infekcije, streptokoke, različite vrste enterobakterija, proteus, fazobakterije, klostridije, klamidije, mikoplazme, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori i mnoge druge.

Antibakterijsko djelovanje lijeka temelji se na inhibiciji proizvodnje DNA giraze, esencijalnog enzima uključenog u procese stanične diobe i sinteze molekula s istom DNA, prijenos informacija s DNA na RNA, korekciju prekida i kemijskih oštećenja u molekulama bakterijske DNA.

Gatifloksacin također smanjuje proizvodnju još jednog važnog enzima u tijelu bakterija, topoizomeraze IV, koja je odgovorna za ispravno odvajanje kromosomske DNA tijekom stanične diobe.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Brza apsorpcija gatifloksacina iz probavnog trakta omogućuje uzimanje tableta bez obzira na unos hrane. Bioraspoloživost aktivne tvari je nešto manja od 100% (točnije 96%), a maksimalna koncentracija u krvi opaža se 1,5-2 sata nakon uzimanja tableta.

Gatifloksacin karakterizira brza distribucija u raznim tekućinama i tkivima tijela, a njegova koncentracija u tkivima "ciljnih" organa premašit će sadržaj antibiotika u krvnom serumu.

Lijek se iz tijela izlučuje uglavnom putem bubrega, a samo 5% se izlučuje stolicom. Više od 70% aktivne tvari izlučuje se u izvornom obliku tijekom prva 2 dana.

Poluvrijeme eliminacije lijeka može varirati između 7-14 sati i ne ovisi o dozi lijeka ili načinu njegove primjene.

[ 6 ], [ 7 ]

Doziranje i administracija

Budući da uzimanje Gatilina može uzrokovati teške alergijske reakcije u slučaju preosjetljivosti na njega, liječnici toplo preporučuju provođenje kožnog testa na toleranciju na lijek prije prve upotrebe lijeka.

Preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme. Uzimanje hrane ne utječe na učinkovitost lijeka. Jednokratna (također dnevna) doza lijeka za većinu patologija je 400 mg (1 tableta "Gatilin-400" ili 2 tablete "Gatilin-200"), a tijek liječenja može varirati od 7 do 14 dana.

Za nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava, režim liječenja je drugačiji. Liječnik može propisati 3-dnevni tečaj "Gatilin-200" (1 tableta dnevno) ili jednokratnu dozu "šok" doze od 400 mg.

Jedna doza od 400 mg lijeka također je učinkovita u liječenju patologija poput gonorejskog uretritisa kod muškaraca, kao i proktitisa i cervicitisa kod žena.

Bubrezi su prvenstveno odgovorni za uklanjanje lijeka iz tijela, što znači da je prilikom propisivanja učinkovite i sigurne doze lijeka potrebno uzeti u obzir pojedinačne pokazatelje brzine protoka krvi kroz ovaj važan organ za izlučivanje (klirens kreatinina). Ako je ovaj pokazatelj normalan (40 ml u minuti) ili neznatno precijenjen, nije potrebna prilagodba doze. Ako je klirens kreatinina ispod prosjeka (na primjer, u slučaju zatajenja bubrega), doziranje treba biti drugačije: početna doza ostaje ista - 400 mg, a sve sljedeće doze ograničene su na dozu od 200 mg.

Prilagodba doze potrebna je ne samo u slučaju niskog klirensa kreatinina, već i kada je pacijent na hemodijalizi ili kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi, što su metode ekstrarenalnog pročišćavanja krvi kod teških bubrežnih patologija.

Uzimanje tableta s istom učinkovitošću i dozom može se zamijeniti intravenskom primjenom pomoću kapaljke. U tom slučaju, brzina primjene lijeka je 400 mg u 40-60 minuta.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Koristite Gatilin tijekom trudnoće

Upotreba lijeka "Gatilin" tijekom trudnoće je neprihvatljiva. Tijekom dojenja, antibiotska terapija je moguća samo pri prelasku na mliječne formule.

Kontraindikacije

Antibiotik "Gatilin" se ne preporučuje za uporabu kod pacijenata s anamnezom preosjetljivosti na aktivnu tvar lijeka (gatifloksacin), na bilo koju od pomoćnih komponenti koje se koriste za izradu tableta i infuzijske otopine.

Kontraindikacije za uporabu lijeka uključuju preosjetljivost na druge lijekove iz skupine fluorokinolona.

Antibiotik se također ne koristi u pedijatrijskoj praksi, tj. za liječenje pacijenata mlađih od 18 godina.

Lijek u obliku infuzijske otopine ne koristi se za liječenje pacijenata s dijagnozom dijabetesa melitusa zbog prisutnosti glukoze u njegovom sastavu.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Nuspojave Gatilin

Lijek "Gatilin" ima ne samo mnogo mogućih primjena, već i nuspojava. To ne znači da će se sve one pojaviti tijekom liječenja lijekom. Najčešće nuspojave, koje se javljaju kod više od 1% pacijenata, su glavobolje i vrtoglavica, mučnina često praćena povraćanjem, bolovi u trbuhu, poremećaji crijeva u smjeru proljeva.

Rjeđe se opažaju i druge reakcije iz različitih organa i sustava tijela. Tako imunološki sustav može reagirati na uzimanje antibiotika vrućicom, angioedemom, upalom krvnih žila, ekcemom. U izoliranim slučajevima opažaju se anafilaktičke reakcije.

Koža može reagirati na injekciju svrbežom, osipom, povećanom osjetljivošću na sunčevu svjetlost, suhoćom i ljuštenjem. Ponekad pacijenti razviju znakove hiperhidroze. Rijetko se može razviti po život opasan alergijski Stevens-Johnsonov sindrom ako pacijent ima sklonost alergijskim reakcijama.

Sa strane središnjeg živčanog sustava može se primijetiti povećana razdražljivost, anksioznost, anksiozno ili depresivno stanje, poremećaji spavanja i osjetljivost tijela, tremor ruku, halucinacije, konvulzije, nesvjestica.

Uzimanje lijeka može utjecati na okus, sluh i vid.

Kardiovaskularni sustav također može doživjeti manje poremećaje: ubrzan rad srca, bol i oticanje prsnog koša, vazodilataciju, povišen ili snižen krvni tlak.

Oralna primjena lijeka može uzrokovati neke neugodne simptome iz gastrointestinalnog trakta: bol u želucu, dispepsiju, crijevne poremećaje (zatvor ili proljev), žgaravicu, povećanu proizvodnju plinova, povraćanje. Antibiotik može uzrokovati razvoj patologija poput gastritisa, pankreatitisa, stomatitisa, glositisa, uzrokovati stvaranje ulcerativnih i gljivičnih lezija usne šupljine.

Mišićno-koštani sustav će vas u rijetkim slučajevima podsjetiti na sebe bolovima u mišićima i zglobovima, upalom tetiva i povećanom vjerojatnošću njihove rupture pod opterećenjem.

Mokraćni sustav može dati sljedeće simptome: upalu ili disfunkciju bubrega, sve do akutnog zatajenja njihovih funkcija, poremećaje mokrenja, pojavu kristala soli i krvi u mokraći (iznad norme). Međutim, takvi su poremećaji vrlo rijetki.

Osim toga, uzimanje lijeka može biti popraćeno drugim reakcijama različitih organa i sustava tijela: bolovima u leđima, abnormalnim laboratorijskim parametrima krvi, krvarenjem iz nosa i maternice, raznim osipima na koži i sluznicama, kratkoćom daha, halucinacijama, oštećenom sviješću i razmišljanjem, promjenama razine glukoze u krvi itd.

Nuspojave se mogu pojaviti s različitom učestalošću i u slučaju kombinirane terapije s različitim lijekovima.

[ 13 ]

Predozirati

Kod intravenske primjene dripom u medicinskoj ustanovi, vjerojatnost predoziranja je zanemariva, što se ne može reći za oralnu primjenu lijeka bez nadzora liječnika ili neadekvatno propisivanje učinkovite i sigurne doze za situaciju. Kako bi se izbjegle neugodne posljedice, potrebno je stalno pratiti stanje pacijenta (laboratorijski pokazatelji, EKG itd.), posebno kod dugotrajne upotrebe lijeka (više od 7-10 dana).

Predoziranje lijekom "Gatilin" prvenstveno je naznačeno poremećajima u funkcioniranju središnjeg živčanog sustava. Mogu se okarakterizirati zbunjenošću, konvulzijama ili psihozom. U nekim slučajevima opaža se nesvjestica. Mogu se povećati i druge nuspojave lijeka, što ukazuje na intoksikaciju.

Učinkovite mjere prve pomoći uključuju ispiranje želuca i mjere dehidracije (sprečavanje dehidracije unošenjem dovoljne količine tekućine u tijelo ili uzimanjem posebnih lijekova, poput Regidrona).

Zatim, liječnik mora propisati učinkovitu terapiju usmjerenu na ublažavanje neugodnih simptoma i daljnju podršku tijelu.

Pročišćavanje krvi od viška gatifloksacina hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom smatra se neučinkovitim. Razdoblje pročišćavanja u ovom slučaju je predugo, a rezultat je nedovoljan (ne više od polovice ukupne doze lijeka može se ukloniti u 14 sati).

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek "Gatilin" može se uzimati bez posljedica paralelno s tabletom za spavanje "Midazolam", bronhodilatatorom "Teofilinom", hipoglikemijem "Apo-gliburidom", koji se koristi za dijabetes tipa 2, i njihovim analozima po aktivnoj tvari. Njihova istovremena primjena ne utječe na farmakološka svojstva lijekova. Nije potrebna korekcija njihovih doza.

Isto se može reći i za lijekove "Cimetidin" (sredstvo protiv čira) i "Kalcijev karbonat". Mogu se uzimati zajedno s lijekovima gatifloksacina bez prilagodbe doze.

Međutim, interakcije između gatifloksacina i nekih drugih lijekova mogu imati neželjene posljedice.

Kardiološki lijek "Digoksin", koji se koristi kod ishemijske bolesti srca, ima mali utjecaj na farmakokinetiku gatifloksacina, ali istodobna terapija lijekovima može uzrokovati porast razine "Digoksina" u krvi pacijenta, što će dovesti do predoziranja lijekom. Stoga je potrebno pratiti laboratorijske parametre i stanje pacijenta kako bi se na vrijeme uočio fenomen intoksikacije.

Lijek "Probenecid", koji se koristi za povišenu razinu uree u krvi, kao i njegovi analozi u smislu aktivne tvari, može ubrzati eliminaciju gatifloksacina iz tijela pacijenta, smanjujući njegovu učinkovitost.

Pri istodobnom uzimanju Gatilina i antikoagulansa varfarina nisu uočene značajne promjene u parametrima zgrušavanja krvi. Međutim, i dalje je preporučljivo pratiti brzinu zgrušavanja krvi, budući da drugi antibiotici iz skupine kinolona mogu utjecati na ovaj parametar.

"Gatilin" može doprinijeti razvoju različitih poremećaja središnjeg živčanog sustava kada se uzima paralelno s NSAID-ima.

Također je potreban oprez pri propisivanju antiaritmičkih lijekova tijekom terapije Gatilinom. Takvi lijekovi klase III i IA opasni su za istodobnu uzimanje s gatifloksacinom zbog povećanog rizika od srčane aritmije.

Iz istog razloga i zbog nedovoljne proučenosti interakcija lijekova, ne preporučuje se paralelna primjena tricikličkih antidepresiva, antipsihotika, eritromicina, fenotiazina i njegovih derivata, cisaprida s gatifloksacinom.

Ne preporučuje se uzimanje gatifloksacina i didanozina, koji se koriste za liječenje HIV infekcije, zajedno s nekim mikroelementima (na primjer, u vitaminsko-mineralnim kompleksima ili lijekovima za smanjenje kiselosti želučanog soka). Govorimo o spojevima željeza, cinka, aluminija, magnezija.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Uvjeti skladištenja

Kako bi se očuvala ljekovita svojstva lijeka tijekom cijelog roka trajanja (2 godine), kao i kako bi se spriječile druge neželjene posljedice, poput gutanja tableta od strane djeteta, oštećenja spremnika s infuzijskom otopinom itd., potrebno je pridržavati se uvjeta čuvanja lijeka navedenih u uputama.

Čuvanje lijeka "Gatilin" na odgovarajućoj temperaturi (ne više od 25 stupnjeva) izvan dohvata djece i sunčeve svjetlosti pomoći će u zaštiti vas i vaše obitelji od nepredviđenih situacija.

Posebne upute

U nekih bolesnika, uzimanje Gatilina može uzrokovati promjene u kardiogramu, posebno povećanje QT intervala, osobito kod dugotrajne antibiotske terapije. Zbog toga se lijek ne propisuje bolesnicima koji već imaju povećani QT interval, kao ni kod hiperkalcemije.

Potreban je oprez pri propisivanju gatifloksacina pacijentima s bradikardijom i akutnom ishemijom miokarda.

U slučaju preosjetljivosti na lijek, terapija "Gatilinom" se strogo ne propisuje, budući da je bilo slučajeva teških posljedica: anafilaktičkog šoka, pa čak i smrti. Bilo kakvi kožni osipi i druge alergijske manifestacije znak su za prekid uzimanja lijeka.

Prilagodba doze i praćenje stanja pacijenta su neizbježni kod zatajenja bubrega.

Gatifloksacin, kao i drugi kinoloni, može uzrokovati razvoj konvulzivnog sindroma, stoga se s posebnim oprezom propisuje pacijentima s anamnezom patologija središnjeg živčanog sustava (mentalni poremećaji, epilepsija, teška vaskularna ateroskleroza).

Uzimanje gatifloksacina povećava rizik od rupture tetive, posebno u prisutnosti kortikosteroida kod starijih osoba. Ako se pojavi takav simptom, lijek treba prekinuti.

Lijek treba prekinuti i u slučaju neželjenih simptoma poput gubitka osjetljivosti kože, konvulzivnog sindroma, povišenog intrakranijalnog tlaka, psihoze, kao i ako postoji drhtanje ruku, poremećaji spavanja s noćnim morama i nesanicom, halucinacije, delirij, depresija.

Uzimanje Gatilina, kao i drugih antibiotika, treba pratiti uzimanje lijekova koji normaliziraju crijevnu mikrofloru. Inače postoji velika vjerojatnost razvoja antibiotski povezanog ili pseudomembranskog kolitisa različite težine.

Tijekom uzimanja gatifloksacina trebali biste izbjegavati pijenje alkohola i dulji boravak na izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Također je potreban oprez pri korištenju infuzijske otopine. Ne smije se koristiti ako je spremnik oštećen, prisutan je sediment ili je tekućina mutna.

Lijek utječe na brzinu reakcije, stoga se tijekom terapije treba suzdržati od vožnje automobila ili obavljanja poslova koji zahtijevaju posebnu pažnju.

Rok trajanja

Rok trajanja je 2 godine.