Genotropin

Genotropin je lijek somatotropina - tvar sintetizirana uz pomoć specifičnih rekombinantnih tehnologija, slično hormonu rasta sadržanog u ljudskom tijelu.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Genotropin

Koristi se u djeci u takvim slučajevima:

• problemi s rastom koji proizlaze iz neadekvatne izolacije STG elementa od strane tijela;
• poremećaji procesa rasta kada je dijete s Turnerovim sindromom ;
• problemi s rastom kod djeteta koji ima kronično zatajenje bubrega;
• koji se javljaju u intra-uterinskom razdoblju, usporavanje rasta;
• ljudi s Prader-Williovim sindromom.

Odrasli propisuju lijekove za dijagnozu nedostatka somatotropina.

[5]

Otpustite obrazac

Otpuštanje lijeka ostvareno je kao liofilizat s otapalom za injekcijsku tekućinu.

Prva napunjena ručka volumena od 5,3 mg sadrži 1 spremnik za 2 komore (u prednjem dijelu ima liofilizat, a na stražnjoj strani nalazi se otapalo). Unutar kutije nalazi se 1 takva olovka.

Također, takva ručka može imati volumen od 12 mg. Ručke s takvim kapacitetom pakirane su u pakete na prvom ili pet komada.

Farmakodinamiku

Djeca s nedostatkom unutrašnjeg somatropina, kao i onih koji pate od Prader-Williovog sindroma, lijek potiče linearni rast kostiju i povećava brzinu.

I kod odrasle osobe i djeteta, lijek održava zdravu strukturu tijela, pridonoseći rastu mišića i mobilizaciji masnoća. Najviše osjetljiv na STH je masno tkivo koje ima visceralni tip.

Uz poticanje procesa lipolize, tvar smanjuje volumen prolaska triglicerida u masti. STH komponenta podiže IRF-1 supstance i, dodatno, IRFSB-3 u krvnom serumu.

Uz to, lijek djeluje na procese ugljikohidrata, a osim metabolizma masti i vode i elektrolita. STG pomaže stimulirati hepatičke završetke na LDL, a također utječe na lipoprotein i lipidne profile unutar seruma.

Općenito, upotreba lijeka kod ljudi s nedostatkom somatropina može smanjiti LDL, kao i apolipoprotein B u krvnom serumu. Uz to, može se smanjiti vrijednost ukupnog kolesterola.

Somatotropin podiže vrijednosti inzulina, ali istodobno često postaju isti. Dijete s hipopituitarizmom na prazan želudac može imati hipoglikemiju, koja nestaje kada se koristi lijek.

Lijek vraća količine tekućina tkiva s plazmom koja se smanjuju u slučaju STH nedostatka, a osim toga pomaže u održavanju kalij natrija i fosfora.

Lijek stimulira aktivnost metabolizma kostiju. Kod osoba s nedostatkom somatotropina, kao i osteoporoze s produljenom terapijom uz uporabu STH, postoji obnova gustoće kostiju s mineralnom strukturom.

Korištenje lijekova jača tjelesnu izdržljivost i mišićnu snagu.

Uz to, STG povećava volumen srčanog učinka, ali struktura takvog utjecaja još nije određena. Određene uloge u ovom procesu mogu se izvesti pogoršanjem otpora perifernih krvnih žila.

Kod osoba s nedostatkom STH komponente može se zabilježiti slabljenje mentalnih značajki, kao i promjena mentalnog stanja. Tvar povećava vitalnost, pomaže u poboljšanju memorije i dodatno utječe na razinu cerebralnih neuronskih medijatora.

[6], [7]

Farmakokinetika

Usisna.

Bioraspoloživost STH, uvedena SC metodom, iznosi oko 80% (u oba dobrovoljaca i bolesnika s nedostatkom somatotropina). Nakon subkutane primjene doze od 0,035 mg / kg, vrijednosti Cmax unutar krvne plazme kreću se od 13 do 35 ng / ml. Za ovu razinu potrebno je 3-6 sati.

Izlučivanje.

Poluživot tvari nakon intravenske injekcije kod ljudi s nedostatkom STH je oko 0,4 sati. Ali sa supkutanom primjenom ovaj interval može biti povećan do 2-3 sata. Promatrana razlika može biti povezana s usporenom apsorpcijom s mjesta injekcije tijekom injekcija.

[8], [9], [10], [11]

Doziranje i administracija

Doze ljekovite tvari i način korištenja određene su odvojeno za svako dijete. Injekcija se primjenjuje subkutano, a za svaki novi postupak mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kako bi se izbjegla lipoatrofija.

Poremećaj rasta zbog nedostatka dodijeljenih STH kod djeteta.

Često se pretpostavlja da se napravi doziranje komponente 0,025-0,035 mg / kg ili 0,7-1,0 mg / m ² po danu. Također, postoje podaci o upotrebi lijekova u većim dijelovima.

Ako se simptomi GDR-a nastave i u adolescenciji, terapija treba nastaviti sve dok se ne postigne potpuni somatski razvoj (indeksi koštane mase, kao i struktura tijela). Potrebno je za kontrolu procesa kako bi se postigla željena masa vrijednosti masa kostiju, definiran kao oznaka količina T> -1 (standardizacija u odnosu na prosječnu razinu pika koštane mase u odraslog čovjeka mjereno X-zraka 2-energije tip jedan apsorpciometrija, koji uzima u obzir ljudski spol i etničke pripadnosti ). Ovo je jedan od glavnih medicinskih ciljeva u tranzicijskom razdoblju.

Sustavi terapije kod odraslih.

Veličina početne doze kod odrasle osobe s nedostatkom STH iznosi 0,15-0,3 mg (oko 0,45-0,9 IU) dnevno. U tom slučaju, doza održavanja se bira odvojeno, uzimajući u obzir spol i dob pacijenta; to samo rijetko prelazi 1.3 mg (4 ME) dnevno.

Treba imati na umu da žena može trebati veću dozu od muškarca. Budući da se zdrava fiziološka proizvodnja somatotropina smanjuje s dobi, dio lijekova može se smanjiti u odnosu na dob.

Klinički kao i negativni simptomi i izbor IGF-1 indeksa unutar krvnog seruma mogu se koristiti kao vodič pri odabiru veličina posluživanja.

Droga u dozi od 5,3 mg (16 IU), kao i 12 mg (36 IU) primjenjuje se subkutano uz upotrebu ubrizgavajućih olovaka - točnije, br. 5.3 i 12. Nakon umetanja uloška unutar mlaznice, postupak razrjeđivanja lijeka se provodi automatski. Trenutačno se rješenje ne smije tresti.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Koristite Genotropin tijekom trudnoće

Broj kliničkih podataka koji se odnose na uporabu Genotropina u trudnica ograničen je. Zbog toga u ovom razdoblju potrebno je pažljivo procijeniti potrebu za korištenjem droga i postojećim rizicima.

Kada trudnoća napreduje normalno, vrijednosti somatotropina hipofize značajno se smanjuju nakon dvadesetog tjedna, a do 30. Tjedna gotovo potpuno zamjenjuju placentalna tvar. Zbog toga je potreba za supstitucijskim tretmanom s Genotropinom u trećem tromjesečju niska.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost znakova rasta tumora, uključujući nekontrolirani rast intrakranijskih neoplazmi koji su benigni (antitumorsko liječenje treba dovršiti prije upotrebe Genotropina);
• kritični patološka stanja u akutni oblik, kod pacijenata zbog kirurških zahvata unutar trbušne ili otvorenom operacije srca, a iza toga izazvan ozljeda, višestruku i respiratornu insuficijenciju u akutnoj fazi;
• gojaznost u teškom stupnju (s težinom / porastom udjela više od 200%) ili teškim oblicima respiratornih poremećaja kod osoba koje pate od Prader-Williovog sindroma;
• zatvaranje mjesta epifize u području cjevastih kostiju;
• prisutnost netolerancije u odnosu na bilo koji element lijeka.

Oprez je neophodan kada se koristi kod osoba s povišenim ICP vrijednostima, dijabetes melitusom ili hipotireozom.

[12]

Nuspojave Genotropin

U odraslih može se zabilježiti razvoj negativnih simptoma povezanih s zadržavanjem tekućine: među njima su mijalgija, periferni edem, pastost stopala, parestezija i artralgija. Ovi znakovi često imaju slab ili umjeren intenzitet, razvijaju se tijekom prvih mjeseci terapije i prolaze samostalno ili nakon smanjenja doze lijekova. Učestalost pojavljivanja tih poremećaja određena je doziranjem lijeka i dobi pacijenta, a osim toga može biti obrnuto proporcionalna dobi kada osoba ima razvijenu manjak STH. Kod djece, takvi poremećaji se događaju vrlo rijetko.

Među ostalim nuspojavama:

• poremećaji koji utječu na rad središnjeg živčanog sustava: ponekad dolazi do povećanja razine ICP-a, koji je dobroćudan. Može se pojaviti i pufanje u optičkom živcu;
• problemi s endokrinom funkcijom: povremeno mogu razviti dijabetes melitus tipa 2. Pored toga, dolazi do smanjenja vrijednosti serumskog kortizola. Terapeutski značaj ovog fenomena smatra se ograničenima;
• lezije u mišićno-koštanoj strukturi: dislokacije ili sublukcije glave bedrene, gdje postoji bol u području koljena s kukom i šepajući. Osobe s Prader-Williovim sindromom mogu imati skoliozu (jer lijek povećava stopu rasta). Myositis je zabilježen pojedinačno (možda se razvija pod utjecajem konzervansa m-kresola, koji je sastavni dio lijeka);
• simptomi alergije: svrbež i erupcije na epidermisu;
• lokalne manifestacije: na mjestu uvođenja postoje bolovi, osip, osjećaj obamrlosti, a osim svrab, oteklina i hiperemija s lipoatrofijom;
• drugi poremećaji: pojavljivanje leukemije javlja se sporadično kod djece, ali učestalost razvoja leukemije slična je onoj kod djece bez pomanjkanja STH.

[13], [14], [15]

Predozirati

Manifestacije akutne intoksikacije - razvoj prve hipoglikemije, a kasnije - hiperglikemije. Kada produljeno predozirati može uzrokovati višak poznate učinke ljudskog GH (kao što su stanja akromegalije ili gigantizma).

Kako bi se uklonile takve manifestacije, potrebno je otkazati lijek i obavljati simptomatske postupke.

[22]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija lijeka s GCS dovodi do slabljenja njegovog stimulativnog učinka s obzirom na procese rasta.

Kombinacija genotropina s tiroksinom može dovesti do pojave umjerenog oblika tireotoksikoze.

Lijek s istovremenom upotrebom može povećati brzinu uklanjanja spojeva metaboliziranih izoenzima CYP3A4 (među njima su GCS, spolni hormoni, ciklosporin i antikonvulzivi). Kliničko značenje tog utjecaja još nije proučeno.

Uvjeti skladištenja

Genotropin treba držati na tamnom mjestu i zatvoriti od dječjeg pristupa. Vrijednosti temperature su unutar granica 2-8 ° C. Nemojte zamrzavati i pripremljenu otopinu i spremnik.

Rok trajanja

Genotropin se može koristiti unutar 3 godine od oslobađanja lijeka. Rok trajanja gotovog proizvoda (ako se čuva u hladnjaku s temperaturom u rasponu od 2-8 ° C) je 1 mjesec.

[23]

Analoga

Analozi lijekova su pripravci Biorostana, Zomaktona, Somatina i Biosoma s Nutropinom, a dodatno Grotropin, Rastan, Gentropine s Norditropinom i Humatropom.

[24], [25]