Herceptin

Herceptin sadrži aktivnu komponentu trastuzumab, koja je u stanju stupiti u interakciju s terminalnim aparatom kožnog faktora rasta tipa 2, potisnuti umnožavanje tumorskih stanica s prekomjernom ekspresijom tipa HER2 i oslabiti proces prekomjerne ekspresije HER2.

Trastuzumab je također sposoban pokazati selektivnu citotoksičnost protiv tumorskih stanica. Osim toga, valja napomenuti da se upravo prekomjerna ekspresija HER2 smatra glavnim uzrokom većine slučajeva razvoja karcinoma dojke i uobičajenog oblika raka želuca. [1]

Indikacije Herceptin

Koristi se za liječenje onkoloških bolesti (kao monopreparacija i u kombinaciji s drugim onkološkim tvarima), uključujući metastatski karcinom dojke (na pozadini prekomjerne ekspresije HER2 u stanicama tumora), ranih stadija karcinoma dojke (s prekomjernom ekspresijom), kao i kao adenokarcinom koji utječe na jednjak-želučani trakt i želudac (s razvojem prekomjerne ekspresije HER2).

Otpustite obrazac

Otpuštanje lijeka ostvaruje se u obliku praha za proizvodnju tekućine za infuziju: unutar bočica od 0,15 g (1 bočica unutar pakiranja), a također i 0,44 g (unutar kutije - 1 bočica s praškom i 1 bočica s otapalom od 20 ml) ).

Farmakodinamiku

Trastuzumab je rekombinantni DNA derivat monoklonskih humaniziranih antitijela koji selektivno stupa u interakciju s izvanstaničnom domenom završetaka kožnog faktora rasta tipa 2 (HER2). Ova protutijela su IgG1 koja obuhvaćaju humane regije (konstantna područja teškog lanca), kao i određivanje komplementarnosti mišjih regija HER2 protutijela p185 u odnosu na HER2. [2]

Element trastuzumab sprječava umnožavanje tumorskih stanica uz razvoj prekomjerne ekspresije HER2 tijekom procesa in vivo i in vitro. U in vitro testovima, citotoksičnost stanica trastuzumaba ovisna o antitijelima uglavnom utječe na tumorske stanice s razvojem prekomjerne ekspresije HER2. [3]

Farmakokinetika

Karcinom dojke.

Nakon uvođenja lijekova u obliku kratkih intravenoznih infuzija u obrocima od 0,01, 0,05, kao i 0,1, 0,25, 0,5 g jednom tjedno, farmakokinetički parametri nisu bili linearni. Povećanje doze dovelo je do smanjenja klirensa lijeka.

Poluživot je 28-38 dana, stoga je razdoblje izlučivanja nakon prestanka uporabe Herceptina do 27 tjedana (190 dana i 5 razdoblja poluživota).

Uobičajeni oblik karcinoma želuca.

S visokim udjelom lijekova, sistemski klirens je općenito linearan, a poluvrijeme je otprilike 26 dana.

Medijan očekivanih vrijednosti AUC (ravnotežna razina tijekom 3 tjedna) je 1213 mg / L dnevno, medijan ravnotežnog Cmax je 132 mg / L, a medijan Cmin 27,6 mg / L.

Doziranje i administracija

Propisivanje Herceptina dopušteno je tek nakon što je proveden test ekspresije tumora HER2.

Lijek se daje kroz kapaljku. Tijekom proizvodnje tekućine posudu ne smijete snažno mućkati (samo je protresite). Kad se pojavi pjena, ostavite vrećicu s lijekom 5 minuta.

Terapeutski režim potrebno je odabrati isključivo osobno, uzimajući u obzir fazu patologije i posebnosti njezinog tijeka, stanje pacijenta, njegovu težinu, visinu, dob itd., U skladu s režimima liječenja opisanim u literaturi.

Tijekom procesa primjene lijeka i 6 sati nakon prve infuzije, kao i 2 sata nakon daljnjih postupaka (samo u bolnici), provodi se stalno praćenje stanja pacijenta kako bi se na vrijeme reagiralo na razvoj negativnih znakova. Kad se pojave, potrebno je obustaviti infuziju, koja se nastavlja tek nakon uklanjanja negativnih simptoma i obnove tjelesnih funkcija. Potrebno je potpuno prekinuti terapiju ako se razviju znakovi opasni po život.

• Prijava za djecu

Ne možete koristiti lijek u djece mlađe od 18 godina jer njegova terapijska učinkovitost i sigurnost nisu proučavane.

Koristite Herceptin tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivati Herceptin za HB i trudnoću. Nakon završetka terapije, žena koja je u plodnoj dobi mora koristiti pouzdanu kontracepciju još šest mjeseci, jer lijek može izazvati fatalnu plućnu i bubrežnu hipoplaziju u fetusa, kao i oligohidramnion.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje s teškom netolerancijom na trastuzumab, a osim toga, s teškom dispnejom povezanom s plućnim metastazama ili s dispnejom u fazi koja zahtijeva terapiju kisikom.

Oprezno se koristi u slučaju angine pektoris, insuficijencije miokarda i povišenog krvnog tlaka, ili u slučajevima kada je prije uvođenja lijekova provedeno liječenje uvođenjem kariotoksičnih lijekova.

Nuspojave Herceptin

Mogu se pojaviti nuspojave, uključujući pogoršanje / razvoj infekcija (upala pluća, herpes, gripa, urea i epidermalne lezije). Moguć je rast tumora (dobroćudnih i zloćudnih). Mogu postojati i manifestacije povezane s gušteračom, bubrezima, jetrom, CVS -om, NS -om i hematopoetskim sustavom.

Mogu se razviti znakovi alergije povezani s dišnim sustavom (traheitis ili bronhitis) i epidermisom (urtikarija ili svrbež), kao i anafilaksa, angioedem i kardiogeni šok.

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek nije kompatibilan s 5% dekstroze, jer to može izazvati agregaciju proteina.

Herceptin se ne smije miješati ili otapati u kombinaciji s drugim lijekovima.

Uvjeti skladištenja

Herceptin se mora čuvati izvan dohvata djece. Pokazatelji temperature su unutar 2-8 ° S.

Rok trajanja

Herceptin se može koristiti 36 mjeseci od datuma proizvodnje lijeka. Gotova otopina, ako se čuva u aseptičnim uvjetima, ima rok trajanja 1 mjesec.

Analozi

Analozi lijekova su Vektibeks, Mabthera s Avastinom, Gazyva i Arzerra s Mabkampatom, kao i Erbitux i Trastumab.