Kaduet 5/10

Caduet 5/10 je lijek koji pripada skupini lijekova koji mogu imati izravan učinak na srce i krvožilni sustav.

Prema ATK kodu, Caduet pripada kombinaciji hipolipidemijskih sredstava, posebno atorvastatina i amlodipina. Međunarodni naziv zvuči kao Atorvastatin i Amlodipin. Farmakološka skupina - inhibitori HMG CoA reduktaze.

Caduet 5/10 je dokazao svoju učinkovitost i široko se koristi u kardiološkoj praksi. Zbog svog kombiniranog sastava, lijek istovremeno ima dvostruki učinak - snižava krvni tlak i smanjuje razinu kolesterola, što je vrlo praktično za korištenje.

Indikacije Kaduet 5/10

Lijek se koristi u prisutnosti arterijske hipertenzije, koja ima tri ili više faktora rizika za razvoj istodobne srčane i ekstrakardijalne patologije, na primjer, infarkta miokarda, tranzitornog ishemijskog napada, moždanog udara.

Indikacije za uporabu Cadueta 5/10 su potreba za kombiniranom primjenom lijekova kao što su hipokolesterolemijski i antihipertenzivni lijekovi.

Osim toga, Caduet se može kombinirati s drugim lijekovima kada razina kolesterola ostaje visoka, a doze antihipertenzivnih lijekova ne daju željeni rezultat.

Indikacije za primjenu Cadueta 5/10 su zbog kombinirane patologije, kada se razina kolesterola poveća do te mjere da se počinju stvarati aterosklerotski plakovi. Potonji pak smanjuju unutarnji promjer krvne žile.

Kao rezultat toga, dolazi do grča krvnih žila i povećanja intravaskularnog otpora, što povećava arterijski tlak. Kako se broj i volumen aterosklerotskih plakova povećava, raste opterećenje srca, budući da mora gurati krv kroz žile protiv visokog vaskularnog otpora.

Otpustite obrazac

Oblik tableta lijeka omogućuje vam kontrolu doze i izbjegavanje nuspojava ako se uzima nepravilno.

Glavni aktivni sastojci lijeka su amlodipin i atorvastatin. Svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina i 10 mg atorvastatina. Osim toga, treba napomenuti da postoje pomoćne komponente poput kalcijevog karbonata, škroba, koloidnog bezvodnog silicijevog dioksida, hidroksipropil celuloze, magnezijevog stearata i mnogih drugih.

Oblik oslobađanja je filmom obložena tableta. Glavna fizikalna i kemijska svojstva pripravka tablete su bijela boja, ovalni oblik, filmska ovojnica s natpisom "Pfizer" na jednoj strani i kodom lijeka ("CDT" i "051") na drugoj.

Lijek je pakiran u 3 blistera u vanjskoj kartonskoj kutiji, svaki sadrži 10 tableta.

[ 1 ]

Farmakodinamiku

Kombinirani lijek karakterizira dvostruki mehanizam djelovanja, koji određuje farmakodinamiku Cadueta 5/10.

Potrebno je odvojeno razmotriti dvije aktivne komponente lijeka. Dakle, djelovanje amlodipina temelji se na njegovoj sposobnosti da utječe na mišićna vlakna blokiranjem sporih kalcijevih kanala, što ga čini predstavnikom skupine antagonista kalcijevih iona.

Amlodipin, dio Cadueta, inhibira protok kalcijevih iona kroz membranu u sredinu stanica glatkih mišićnih vlakana krvnih žila i srca.

S druge strane, atorvastatin ima inhibitorni učinak na HMG-CoA reduktazu. On je snažan selektivni inhibitor ovog enzima, čija se glavna zadaća smatra pretvorbom 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzima A u melovat. Potonji je prekursor sterola, među kojima je i kolesterol.

Farmakodinamika Cadueta 5/10 određuje odsutnost modifikacija i amlodipinom i atorvastatinom. Učinak amlodipina na krvni tlak opažen je u istoj mjeri kao i kada se koristi kao monoterapija. S druge strane, atorvastatin u Caduetu također utječe na razinu kolesterola, kao i kada se uzima zasebno.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Budući da se lijek sastoji od dvije glavne komponente, djelovanje svake od njih treba razmatrati zasebno. Farmakokinetika Cadueta 5/10 posljedica je djelovanja amlodipina i atorvastatina.

Nakon uzimanja Cadueta, apsorpcija amlodipina u terapijskoj dozi osigurava vršnu koncentraciju u plazmi u intervalu od 6 do 12 sati nakon jednokratne primjene. Bioraspoloživost se opaža u rasponu od 64-80%. Volumen distribucije je oko 21 l/kg. Osim toga, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost amlodipina.

Studije in vitro pokazale su da u tijelu osobe koja pati od hipertenzije 97,5% lijeka cirkulira u krvotoku u kompleksu s proteinima plazme.

Otprilike 90% primijenjene doze amlodipina metabolizira se u jetri i pretvara u neaktivne metabolite. Eliminacija lijeka je dvostupanjski proces. Oko 10% amlodipina i 60% njegovih metabolita izlučuje se urinom. Nakon tjedan dana redovite primjene lijeka, njegova razina u plazmi je stabilna.

Farmakokinetika Cadueta 5/10, uzimajući u obzir atorvastatin, postiže prvu vršnu koncentraciju već nakon 1-2 sata nakon jednokratne doze lijeka. Stupanj apsorpcije izravno ovisi o dozi atorvastatina. Apsolutna razina bioraspoloživosti je približno 12%, a sistemska 30%.

Niska sistemska bioraspoloživost posljedica je rada probavnog trakta (želudac, crijeva, jetra). Apsorpciju lijeka utječe unos hrane, što ga usporava.

Međutim, unatoč tome, smanjenje kolesterola događa se u istoj mjeri, neovisno o unosu hrane i vremenu korištenja lijeka.

Otprilike 95% lijeka veže se za proteine plazme i tako cirkulira u krvotoku.

Eliminacija atorvastatina i metabolita odvija se prvenstveno putem žuči nakon metabolizma u jetri. Samo 2% lijeka izlučuje se urinom.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Doziranje i administracija

Lijek se, zbog svog oblika tableta, uzima oralno. Na početku terapijskog ciklusa doza ne smije prelaziti 1 tabletu dnevno.

Način primjene i doziranje određuju se ovisno o stadiju hipertenzije, razini kolesterola u krvi i prisutnosti istodobne patologije.

Ako ova doza ne daje očekivani rezultat (uz dnevni unos Cadueta 5/10 tijekom 7-10 dana), tada se doza može povećati na 10 mg amlodipina i 1 mg atorvastatina.

Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

Caduet se može koristiti u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, osim lijekova koji su blokatori kalcijevih kanala.

Što se tiče lijekova za snižavanje lipida, ne preporučuje se paralelna primjena Cadueta s dodatnom dozom statina (lijekova koji smanjuju razinu kolesterola u krvi).

Caduet se ne smije uzimati istodobno s fibratima. Osim toga, lijek treba koristiti s oprezom kod osoba s patologijom jetre i bubrega.

[ 6 ], [ 7 ]

Koristite Kaduet 5/10 tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće, ženskom tijelu su potrebne snage i hranjive tvari za formiranje i razvoj organa i sustava fetusa. Kolesterol i njegovi derivati smatraju se važnom komponentom rasta fetusa.

S obzirom na mehanizam djelovanja atorvastatina, koji se sastoji u inhibiciji HMG-CoA reduktaze i, posljedično, smanjenju razine kolesterola, postoji opasnost za fetus.

Žene koje uzimaju Caduet zbog vitalnih indikacija trebaju koristiti kontracepcijsku zaštitu. Ako žena sazna da je trudna, lijek treba prekinuti.

Primjena Cadueta 5/10 tijekom trudnoće je zabranjena, jer korist za buduću majku ne nadmašuje rizik za fetus.

Osim toga, ne postoje pouzdani podaci da amlodipin ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko, međutim, na temelju dokaza o prodiranju atorvastatina, primjena Cadueta je stoga kontraindicirana tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Potrebno je istaknuti glavne kontraindikacije za uporabu Cadueta 5/10 kako bi se izbjegao razvoj nuspojava i pogoršanje zdravlja.

Kontraindikacije uključuju preosjetljivost na skupinu dehidropiridinskih lijekova, atorvastatin i amlodipin, kao i njihove pomoćne tvari.

Osim toga, izbjegavajte uzimanje lijeka u slučaju teške patologije jetre, povišene razine transaminaza koje prelaze gornju granicu za 3 ili više puta.

Ne preporučuje se istodobna primjena Cadueta s itrakonazolom, ketokonazolom i telitromicinom.

Kontraindikacije za primjenu Cadueta 5/10 također uključuju tešku arterijsku hipertenziju, šok različitog podrijetla, aortnu opstrukciju, nestabilnu hemodinamiku i prisutnost nestabilne angine nakon infarkta miokarda.

Tijekom terapijskog tečaja potrebno je pratiti razinu jetrenih enzima i uspoređivati ih s početnim vrijednostima koje su zabilježene prije početka uzimanja Cadueta.

Lijek treba koristiti s oprezom kod osoba koje pate od ovisnosti o alkoholu, kao i kod onih s poviješću teške disfunkcije jetre.

Atorvastatin može utjecati na skeletne mišiće, uzrokujući sindrom boli, miozitis i miopatiju. Naravno, tijekom cijelog terapijskog tečaja ne vrijedi pratiti razinu CPK, ali kod osoba s tendencijom akutne nekroze skeletnih mišića i u prisutnosti mišićnih simptoma ipak se preporučuje praćenje dinamike CPK.

Nuspojave Kaduet 5/10

Nuspojave su procijenjene kod 1092 pacijenta koji su se liječili od hipertenzije i dislipidemije u usporedbi s placebo skupinom.

Stoga su utvrđene najčešće nuspojave Cadueta 5/10. Među neurološkim simptomima treba istaknuti vrtoglavicu, pospanost i glavobolju u okcipitalnoj regiji. Probavni trakt može reagirati dispeptičkim poremećajima, mučninom i bolovima u trbuhu. Osim toga, uočeno je oticanje zglobova, povišene razine jetrenih enzima i CPK.

Rijetke nuspojave uključuju alergijske reakcije, sniženu razinu šećera, debljanje, nesanicu, depresiju, promjene u osjetljivosti kože i tinitus.

Rijetke nuspojave Cadueta 5/10 uključuju promjene u krvožilnom sustavu u obliku smanjenja razine leukocita, trombocita, vaskularnih poremećaja - tahikardije, nesvjestice, infarkta miokarda i aritmije.

Vrlo rijetko se mogu primijetiti respiratorna insuficijencija, sluzav iscjedak iz nosnih šupljina, kašalj, povraćanje, crijevna disfunkcija s periodičnim zatvorom i proljevom, kao i razni poremećaji u probavnom i mokraćnom sustavu.

Predozirati

Slučajevi predoziranja lijekovima su prilično rijetki, budući da se lijek vrlo lako dozira i, ako se uzima prema uputama, tijelo ga dobro podnosi.

Predoziranje amlodipinom može rezultirati pretjeranim širenjem krvnih žila, što može rezultirati značajnim padom krvnog tlaka. Stoga će se neko vrijeme opažati hipotenzija različitog stupnja.

Ovo stanje svakako zahtijeva liječnički nadzor i stalno praćenje srca. Kako biste povećali tlak, možete koristiti lijekove koji mogu suziti krvne žile (vazokonstriktore).

Međutim, treba ih koristiti s oprezom kako ne bi izazvali nagli porast krvnog tlaka. Osim toga, amlodipin dobro reagira na dijalizu, što također smanjuje njegovu koncentraciju u krvi i smanjuje njegov terapijski učinak.

Predoziranje atorvastatinom je rijetko i nema specifičnog antidota. Potrebno je simptomatsko liječenje, uključujući praćenje funkcije jetre, proučavanje njezinih enzima i razine CPK-a. Dijaliza u ovom slučaju neće dovesti do očekivanog rezultata, budući da se atorvastatin veže na proteine krvi u malim količinama.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Istovremena primjena Cadueta i određenih lijekova može izazvati razvoj mnogih nuspojava koje negativno utječu na zdravlje osobe.

Ne preporučuje se interakcija Cadueta 5/10 s drugim lijekovima poput fibrata, posebno s gemfibrozilom i infuzijom dantrolena.

Budući da lijek sadrži atorvastatin, postoji rizik, kao i kod drugih predstavnika skupine antikolesterolemičkih lijekova (statina), od razvoja akutne mišićne nekroze i miopatije.

To se može dogoditi kada se Caduet koristi u kombinaciji s lijekovima koji mogu povećati koncentracije atorvastatina u plazmi. To uključuje imunosupresore (ciklosporin), makrolidne antibiotike (eritromicin, klaritromicin), azolne antifungalne lijekove (itrakonazol, ketokonazol i nefazodon), doze niacina koje modificiraju lipide, gemfibrozil i druge derivate fibrinske kiseline ili inhibitore HIV proteaze.

Osim toga, ne preporučuje se kombinirana primjena Cadueta i fusidinske kiseline. Ako se njegova primjena ne može izbjeći, tada tijekom terapijskog tijeka njegove primjene treba prekinuti primjenu atorvastatina.

Osim toga, amlodipin treba uzimati s oprezom istodobno s baklofenom, antikonvulzivima - induktorima CYP3A4, alfa-1 blokatorima, amifostinom, imipraminskim antidepresivima, beta-blokatorima, hormonskim lijekovima, drugim antihipertenzivima i sildenafilom.

Kod istodobne primjene atorvastatina s inhibitorima citokroma P450 3A4, inhibitorima proteaze, varfarinom, fusidinskom kiselinom, niacinom, antacidima, sokom od grejpfruta, hormonskim kontraceptivima, kolestipolom, diltiazemom i fenazonom, potreban je oprez.

[ 10 ]

Uvjeti skladištenja

Svaki lijek zahtijeva određene uvjete čuvanja. Stoga se uvjeti čuvanja Kadueta 5/10 moraju ispuniti kako lijek ne bi izgubio svoja ljekovita svojstva prije isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja uključuju održavanje optimalne razine temperature, vlažnosti i osvjetljenja u prostoriji u kojoj se lijek planira skladištiti dulje vrijeme.

Uvjeti skladištenja za Kaduet 5/10 uključuju temperature koje ne prelaze 30 stupnjeva, kao i ne izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti kako bi se izbjegao prerani gubitak korisnih svojstava.

Ako određeni uvjeti nisu ispunjeni, lijek može promijeniti svoju strukturu, što zauzvrat mijenja njegovu farmakokinetiku i farmakodinamiku.

Obvezni uvjet za čuvanje lijeka je da ne smije biti dostupan djeci, jer to može dovesti do trovanja ili razvoja ozbiljnijih posljedica koje ugrožavaju život djece.

Rok trajanja

Prilikom proizvodnje lijeka mora se navesti datum proizvodnje i posljednje upotrebe lijeka. To je takozvani rok valjanosti.

To podrazumijeva određeno vremensko razdoblje tijekom kojeg lijek zadržava svoja ljekovita svojstva, ali samo ako se poštuju pravila skladištenja.

Rok valjanosti Cadueta je 3 godine. Naveden je na vanjskom kartonskom pakiranju radi brzog pristupa, kao i na svakom blisteru, tako da u slučaju gubitka pakiranja znate datum posljednje doze.

Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti.

[ 11 ], [ 12 ]