Caverject

Caverject je predstavnik skupine lijekova koji imaju sposobnost utjecaja na genitourinarni sustav i hormone reproduktivnog sustava.

Lijek se široko koristi u urologiji za vraćanje erektilne funkcije. Farmakološka skupina koja uključuje Caverject sastoji se od lijekova koji su analozi prostaglandina E1.

Lijek počinje djelovati unutar 5-10 minuta nakon primjene. Trajanje djelovanja lijeka je od 1 do 3 sata, ovisno o težini patološkog procesa, prisutnosti istodobne patologije i dobi pacijenta.

Doziranje treba odabrati liječnik za svakog pacijenta pojedinačno. Prve injekcije lijeka treba provesti u bolničkom okruženju, nakon čega su moguće samostalne injekcije od strane pacijenta, pod uvjetom da je dobro pripremljen i vješt.

[ 1 ]

Indikacije Caverject

Lijek se koristi u urologiji u terapijske i dijagnostičke svrhe. Dakle, indikacije za primjenu Caverjecta uključuju liječenje erektilne disfunkcije, čiji uzrok mogu biti psihogeni i neurogeni poremećaji. To uključuje patologiju živčanog sustava, psihoemocionalnu labilnost, stalne stresne situacije, brige, veliko opterećenje na poslu i nedovoljno vremena predviđenog za spavanje.

Osim toga, vaskularna patologija može biti uzrok erektilne disfunkcije. Kao rezultat grča krvnih žila, dolazi do nepotpune isporuke kisika i hranjivih tvari genitalijama, što izravno utječe na erekciju.

Vrijedi napomenuti da nije uvijek jedan faktor taj koji utječe na seksualnu funkciju, već i kombinacija nekoliko njih, što dovodi do erektilne disfunkcije miješanog podrijetla.

Indikacije za uporabu Caverjecta također sugeriraju uporabu lijeka za dijagnozu erektilne disfunkcije kao pomoćne komponente.

Za potpuno liječenje erektilne funkcije potrebno je ne samo ispravno dijagnosticirati, već i utvrditi uzrok patologije. Uz izravno liječenje erektilne funkcije, treba ukloniti uzročni faktor, inače terapijski učinak možda neće biti dugotrajan.

Otpustite obrazac

Lijek se koristi za intrakavernoznu primjenu, stoga je njegov oblik oslobađanja predstavljen liofilizatom za pripremu otopine za injekciju.

Važna fizikalna i kemijska svojstva pripravka su liofilizirani prašak s bijelom ili bež nijansom. Osim toga, komplet uključuje posebno otapalo, koje je tekućina bez boje, suspenzije, s mirisom benzilnog alkohola.

Glavna aktivna komponenta lijeka je alprostadil. Sadržan je u količini od 10 mcg po bočici. Osim toga, potrebno je navesti pomoćne komponente u obliku laktoza monohidrata i natrijevog citrata. Oblik oslobađanja otapala je voda za injekcije s benzilnim alkoholom koncentracije 9 mg/ml.

Pakiranje lijeka sadrži štrcaljku napunjenu otapalom, volumena 1 ml, iglu za injekciju u plastičnoj kutijici i bočicu s praškom (liofilizat).

Ovaj oblik oslobađanja omogućuje pripremu lijeka neposredno prije primjene. Bilo koji preostali lijek nakon jednokratne upotrebe je zabranjen, budući da se lijek ne može dugo čuvati u razrijeđenom obliku.

Farmakodinamiku

Glavni aktivni sastojak lijeka nalazi se u životinjskim tkivima i tekućinama. Alprostadil ima različite terapijske učinke, među kojima su najizraženiji vazodilatatorno djelovanje, inhibicija agregacije trombocita i zaštita krvnih žila.

Farmakodinamika Caverjecta posljedica je djelovanja alprostadila, analoga prostaglandina E1. Zahvaljujući njemu, nakon intrakavernozne primjene, opaža se blokiranje alfa1-adrenoreceptora u tkivima, opuštanje mišićnih vlakana kavernoznih tijela, aktivacija lokalne cirkulacije krvi, uključujući mikrocirkulaciju.

Zbog uklanjanja grčeva i širenja arterija kavernoznih tijela i glatkih trabekularnih mišića, osiguran je snažan protok krvi i širenje lakuna kavernoznih tijela.

Farmakodinamika Caverject osigurava povećani protok krvi, dok se aktivira korporalni veno-okluzivni mehanizam, što rezultira smanjenim protokom krvi kroz vene smještene ispod proteinske ovojnice. Na taj način se stimulira nastanak erekcije.

Od trenutka primjene lijeka do razvoja erekcije može proći od 5 do 10 minuta. Terapijski učinak lijeka opaža se tijekom 1-3 sata. Trajanje erekcije ovisi o dobi pacijenta, težini patologije koja je izazvala erektilnu disfunkciju, kao i prisutnosti istodobnih bolesti.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Lijek je namijenjen za intrakavernoznu primjenu i karakterizira ga brzi metabolizam. Nakon intravenske primjene, oko 80% alprostadila koji cirkulira u krvotoku metabolizira se tijekom prolaska kroz dišni sustav (pluća) putem omega- i beta-oksidacije.

Kao rezultat enzimske oksidacije dobiva se nekoliko metabolita, uključujući keto skupine. Keto metaboliti imaju nižu terapijsku aktivnost u usporedbi s glavnom aktivnom tvari lijeka.

Farmakokinetika Caverject osigurava izlučivanje 90% metabolita alprostadila putem mokraćnog sustava unutar 24 sata. Preostalih 10% izlučuje se crijevima. Cijela primijenjena doza se metabolizira, tako da se lijek ne izlučuje nepromijenjen. Osim toga, ne dolazi do nakupljanja alprostadila u tkivima.

Nakon intrakavernozne primjene 20 mcg alprostadola, nije uočeno značajno povećanje koncentracije aktivnog sastojka u krvi nakon 30 i 60 minuta. Međutim, količina metabolita lijeka povećala se i dosegla maksimum pola sata nakon primjene Caverjecta. Sat vremena nakon upotrebe lijeka, razina metabolita vratila se na prethodne vrijednosti.

Alprostadil cirkulira u krvotoku vezan za proteine, posebno albumine i u manjoj mjeri za globuline. Povezanost lijeka s eritrocitima i leukocitima nije dokazana. Nakon intrakavernozne primjene, lijek se brzo metabolizira i ostvaruje svoj terapijski učinak.

[ 4 ]

Doziranje i administracija

Lijek je namijenjen za intrakavernoznu primjenu. U tu svrhu potrebno je koristiti iglu kalibra 27-30. Način primjene i doziranje mora odabrati liječnik pojedinačno.

Intrakavernoznu injekciju treba provoditi u sterilnim uvjetima. Mjesto injekcije je na dorzolateralnoj površini gornje trećine penisa (bliže testisima). Kako bi se izbjegle lokalne nuspojave, mjesto injekcije treba svaki put mijenjati, tretirati alkoholnim štapićem i iglu ne treba ubadati u vidljive vene.

Za pripremu lijeka, prije primjene uklonite plastični čep s bočice i obrišite gumeni čep alkoholnim štapićem. Zatim štrcaljkom i iglom ubrizgajte 1 ml otopine u bočicu kako biste razrijedili prašak. Za ubrzanje procesa otapanja, nekoliko puta protresite bočicu.

Sada biste trebali uvući lijek u špricu (malo više od predviđene doze), promijeniti iglu i ukloniti zrak iz šprice (to će uzrokovati izlijevanje malo lijeka).

Nakon tretiranja mjesta injekcije, potrebno je napraviti injekciju. Preostali volumen lijeka više se ne smije koristiti, jer se lijek ne može čuvati u otopljenom stanju.

U dijagnostičke svrhe, Caverject se koristi u dozi od 20 mcg (za muškarce bez neurološke patologije) i ne više od 10 mcg (s neurološkom patologijom), nakon čega se treba rasporediti po penisu masažnim pokretima. Terapijski učinak procjenjuje se određivanjem vremena početka erekcije i njezinog trajanja. Ako erekcija traje dulje od sat vremena, potrebno je poduzeti mjere za ubrzanje eliminacije lijeka. Kako bi se izbjegao razvoj prijapizma, do trenutka kada pacijent napusti kliniku, trebao bi biti oslobođen erekcije, a penis potpuno opušten.

Način primjene i doziranje određuju se na temelju težine patologije, dobi pacijenta i prisutnosti istodobnih bolesti. Početna doza za muškarce s oštećenjem leđne moždine iznosi 1,25 mcg, sljedeće doze su 2 puta veće. Četvrta doza treba biti 10 mcg, a zatim se povećavati za 5 mcg dok se ne postigne učinkovita doza za željeni učinak.

U slučaju vaskularnih, miješanih ili psihogenih uzroka erektilne disfunkcije, preporučuje se započeti s 2,5 mcg, a zatim povećavati za 5 mcg dok se ne postigne potreban terapijski učinak.

Nakon što se postigne rezultat, doza se ne smije koristiti više od jednom dnevno i više od 3 puta tjedno. Na početku liječenja, intrakavernozne injekcije lijeka treba provoditi zdravstveni djelatnik, nakon čega, nakon što je savladao principe primjene, pacijent može samostalno izvoditi manipulaciju kod kuće.

Optimalna doza je količina lijeka koja osigurava erekciju tijekom 1 sata. Ne preporučuje se prekoračenje maksimalne doze (60 mcg) za produljenje erekcije dulje od sat vremena. U većini slučajeva dovoljno je 5-20 mcg alprostadola.

[ 7 ]

Koristite Caverject tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće potrebna je posebna kontrola nad lijekovima koje žena uzima. U prva tri mjeseca događa se proces formiranja organa, čije se ometanje naknadno može manifestirati u njihovom nepotpunom razvoju i nedovoljnoj funkcionalnosti sustava.

Međutim, to ne znači da preostalih 6 mjeseci trudnoće ne zahtijevaju pažnju, jer se u tom razdoblju odvija rast i razvoj fetusa, što je također važno za njegove vitalne funkcije.

Posljednje tromjesečje trudnoće važno je jer se mliječne žlijezde žene najintenzivnije pripremaju za hranjenje djeteta. Prilikom uzimanja lijekova u posljednjim fazama povećava se vjerojatnost prodiranja njihovih metabolita u majčino mlijeko, što ugrožava zdravlje i život djeteta.

Upotreba Caverjecta tijekom trudnoće je apsolutno kontraindicirana zbog činjenice da lijek nije namijenjen ženama. Osim toga, zabranjena je upotreba tijekom dojenja, kao i u djetinjstvu.

Kontraindikacije

Prije upotrebe bilo kojeg lijeka, prvo se morate upoznati s njegovim kontraindikacijama kako biste izbjegli razvoj nuspojava i pogoršanje stanja.

Kontraindikacije za uporabu Caverjecta uključuju individualnu netoleranciju na alprostadol ili pomoćne tvari koje su dio lijeka.

Osim toga, lijek je zabranjen za upotrebu kod bolesti koje doprinose razvoju prijapizma. To uključuje anemiju srpastih stanica, abnormalnosti crvenih krvnih stanica, mijelomsku bolest ili leukemiju. Također je potrebno uzeti u obzir anatomske anomalije strukture penisa, poput Peyroniejeve bolesti, angulacije i kavernozne fibroze, strikture uretre i hipospadije.

Kontraindikacije za uporabu Caverjecta podrazumijevaju zabranu uporabe lijeka muškarcima s penilnim implantatima. Osim toga, muškarcima kojima je iz različitih razloga kontraindicirana spolna aktivnost također se ne preporučuje uporaba Caverjecta. Lijek je zabranjen osobama mlađim od 18 godina i nakon 75 godina, budući da nema podataka o terapijskim učincima lijeka u ovoj skupini pacijenata.

[ 5 ]

Nuspojave Caverject

Kliničke studije su utvrdile nuspojave Caverjecta koje su uočene pri njegovoj jednokratnoj ili dugotrajnoj primjeni.

U nekim slučajevima dolazi do infekcije gornjih dišnih putova, uključujući gljivične patogene. Iz živčanog sustava javljaju se vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti i promjene u osjetljivosti kože.

Osim toga, ponekad se opažaju midrijaza, hematom na mjestu injekcije, ekhimoza i sindrom sličan gripi. Kardiovaskularni sustav može reagirati na primjenu Caverjecta poremećajima ritma i provođenja u obliku supraventrikularnih ekstrasistola, oštećenja vena, smanjenog tlaka i prekomjernog širenja krvnih žila.

Nuspojave Caverjecta također uključuju mučninu, suha usta, osip, hiperhidrozu, crvenilo, začepljenost nosa i kašalj.

Mišićno-koštani sustav može reagirati na upotrebu lijeka grčevima mišića, bolovima u stražnjici, donjim udovima i donjem dijelu leđa.

Iz mokraćnog i reproduktivnog sustava vrijedi istaknuti disurične simptome, pojavu krvi u mokraći, čestu potrebu za mokrenjem, urinarnu inkontinenciju, kao i oticanje testisa, bol u penisu, povećanu erektilnu funkciju, oštećenje penisa i disfunkciju prostate.

[ 6 ]

Predozirati

Nakon intrakavernozne primjene lijeka može se razviti produljena erekcija ili prijapizam. Muškarac treba obavijestiti liječnika ako ima erekciju koja traje dulje od 4 sata. Ako prijapizam (produljena erekcija) traje dulje od 6 sati, tada se moraju poduzeti terapijske mjere. Ovo stanje se opaža kod predoziranja Caverjectom.

Početna terapija je aspiracija penisa. Za to se u kavernozne prostore mora umetnuti igla u obliku leptira i aspirirati 20-50 ml krvi. Ako je potrebno, manipulacija se mora ponoviti na drugoj strani penisa i nastaviti dok se ne prikupi 100 ml.

Ako dođe do predoziranja kao posljedica korištenja pretjerano velike doze i aspiracija je neučinkovita, preporučuje se intrakavernozna primjena alfa-adrenergičkog lijeka. Praćenje krvnog tlaka i pulsa pacijenta obavezno je pri primjeni vazokonstriktora.

Predoziranje ima posebno negativan utjecaj na zdravlje u slučajevima ishemijskog oštećenja krvnih žila koje opskrbljuju miokard krvlju, cerebralne ishemije, hipertenzije, a također i kod upotrebe inhibitora monoaminooksidaze.

U slučaju produljene erekcije potrebno je pripremiti otopinu fenilefrina koncentracije 200 mcg/ml i davati 0,5-1 ml svakih 5-10 minuta. Ako ovaj lijek nije dostupan, dopušteno je koristiti adrenalin koncentracije 20 mcg/ml.

Nakon primjene ovih lijekova i nedovoljnog učinka, treba nastaviti s aspiracijom krvi iz penisa. Maksimalna doza fenilefrina je 1 mg, a za adrenalin - 100 mcg (5 ml). U nedostatku učinka od lijekova i aspiracije, treba primijeniti kirurško liječenje - šantno liječenje.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Studije o istodobnoj primjeni Caverjecta s drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, poput sildenafila, nisu provedene kako bi se izbjegao razvoj produljene erekcije.

Osim toga, ne biste trebali koristiti Caverject s lijekovima koji mogu produžiti erekciju, poput papaverina. Interakcija Caverjecta s drugim lijekovima koji utječu na erekciju je kontraindicirana, jer preduga erekcija može ugroziti cjelokupno zdravlje.

Primjena Caverjecta sa simpatomimeticima može smanjiti aktivnost alprostadola, što možda neće pružiti željeni rezultat u smislu erektilne funkcije.

Interakcija Caverjecta s drugim lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem očituje se povećanjem učinka potonjeg, što prijeti prekomjernim smanjenjem tlaka i kolapsom. Alprostadol aktivira farmakodinamiku vazodilatatora, antikoagulanata i antitrombocitnih sredstava.

Kombinirana primjena Caverjecta i lijekova koji utječu na sustav zgrušavanja krvi može rezultirati krvarenjem.

Istodobno, intrakavernozna primjena alprostadola uz primjenu diuretika, inzulina, NSAID-a i oralnih hipoglikemijskih lijekova ne uzrokuje nuspojave.

Uvjeti skladištenja

Kako bi se ljekovita svojstva lijeka sačuvala određeno vrijeme, potrebno je uzeti u obzir preporuke za njegovo skladištenje.

Stoga je potrebno održavati optimalnu razinu temperature, vlažnosti i osvjetljenja kako bi se izbjegao prerani gubitak ljekovitih svojstava lijeka.

Uvjeti skladištenja Caverjecta uključuju kontrolu temperature prostorije u kojoj se lijek nalazi. Ne smije prelaziti 25 stupnjeva. Osim toga, treba uzeti u obzir da izravna sunčeva svjetlost ima štetan učinak na strukturu lijeka, što može promijeniti njegovu farmakokinetiku i farmakodinamiku.

Obavezni uvjet je da djeca ne smiju imati pristup lijeku. Djeca se mogu ozlijediti bočicom ili iglom, a ako se prašak uzima oralno, može uzrokovati nuspojave i trovanje. Kako bi se to izbjeglo, Caverject treba čuvati na mjestima nedostupnima djeci.

Posebne upute

Caverject je učinkovit lijek za liječenje erektilne disfunkcije, ali zahtijeva posebnu pozornost prilikom upotrebe. Dakle, korištenjem velike doze, erekcija može trajati i do 4-6 sati ili čak i više, što ugrožava opće stanje muškarca. Kako bi se izbjeglo kirurško liječenje predoziranja lijekom, potrebno je strogo slijediti preporuke liječnika i ne prekoračiti dozu kako bi se erekcija produžila dulje od sat vremena.

Rok trajanja

Pod uvjetom da se poštuju pravila skladištenja lijeka, lijek zadržava svoja ljekovita svojstva tijekom cijelog roka trajanja.

Prilikom proizvodnje lijeka mora biti naveden rok valjanosti, koji uključuje datum proizvodnje i posljednje upotrebe. Nakon isteka roka valjanosti Caverjecta, koji iznosi 2 godine, zabranjeno je koristiti, a lijek treba zbrinuti.

Ako je tijekom roka valjanosti lijek izložen sunčevoj svjetlosti, prekomjernoj vlazi ili je bočica izgubila pečat, alprostadol može promijeniti svoju strukturu i, shodno tome, učinke koje ima na ljudski organizam.