Lecadol plus C

Lekadol plus C spada u kategoriju lijekova s analgetskim i antipiretičkim djelovanjem.

Indikacije Lecadol plus C

Koristi se za uklanjanje simptoma gripe ili prehlade - glavobolje, grlobolje, vrućice i bolova u zglobovima i mišićima.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u granulama za proizvodnju oralne tekućine; 5 g tvari unutar vrećice. Pakiranje sadrži 10 ili 20 takvih vrećica.

Farmakodinamiku

Lekadol Plus C je kompleksni proizvod koji sadrži vitamin C i paracetamol.

Paracetamol je učinkovit antipiretik i analgetik. Inhibira vezanje PG unutar središnjeg živčanog sustava, pomaže u ublažavanju boli i snižavanju povišene temperature. U usporedbi s NSAID-ima, nema negativan učinak na gastrointestinalni trakt, što mu omogućuje upotrebu kod želučanih bolesti i čira u gastrointestinalnom traktu, koji su prisutni u anamnezi.

Lijek treba propisati osobama koje ne mogu koristiti aspirin. Protuupalno djelovanje paracetamola je prilično slabo i nema klinički značaj.

Askorbinska kiselina je esencijalni element potreban za stabilno funkcioniranje mnogih tjelesnih sustava. Kofaktor je za veliki broj enzimskih procesa, sprječava uništavanje stanica pod utjecajem oksidacijskih procesa (antioksidativna svojstva), povećava stupanj crijevne apsorpcije željeza, sudjeluje u stvaranju kolagena (vezivnog tkiva potrebnog za hrskavicu, kosti i epidermu), a istovremeno održava integritet vaskularnog endotela.

Povećana potreba za askorbinskom kiselinom u slučajevima upale, vrućice ili trudnoće uzrokovana je glavnim antioksidativnim učinkom tvari - smanjenjem broja slobodnih radikala. Preklinička ispitivanja pokazala su da ovaj vitamin pokazuje imunomodulatornu aktivnost u odnosu na nespecifičan i humoralni imunitet tijekom upale.

Farmakokinetika

Paracetamol se gotovo potpuno i brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, postižući Cmax vrijednosti u plazmi nakon 0,5-1 sat od trenutka primjene. Razina bioraspoloživosti tvari je 88±15%. Poluvrijeme eliminacije je unutar 2±0,4 sata.

Intraplazmatske ljekovite vrijednosti paracetamola su 10-20 μg/ml; veličina toksične koncentracije tvari je veća od 300 μg/ml. Intraplazmatska sinteza s proteinima je 10-30%.

Paracetamol može prodrijeti kroz krvno-žilnu barijeru i posteljicu te se izlučuje majčinim mlijekom. Glavni dio elementa prolazi kroz metaboličke procese, tijekom kojih se formira glukuronska kiselina s konjugatima (60%), kao i sulfat (30%) i cistein (3%).

Preko 85% komponente izlučuje se urinom kao metabolički produkti tijekom 24 sata, a samo 1% se izlučuje nepromijenjeno. Mala količina elementa izlučuje se žuči.

Nakon oralne primjene askorbinske kiseline, ona se apsorbira velikom brzinom iz gornjeg dijela tankog crijeva. Cmax vrijednosti tvari u krvnom serumu bilježe se nakon 2-3 sata od trenutka konzumacije. Stabilna razina lijeka u serumu je 10 mg/l.

Komponenta prodire kroz placentu i izlučuje se majčinim mlijekom. Metabolički procesi dovode do stvaranja oksalne i dehidroaskorbinske kiseline, a također i djelomično 2-sulfat-askorbinske kiseline.

Poluvrijeme eliminacije elementa je približno 10 sati. Eliminacija svih metaboličkih produkata vitamina odvija se putem bubrega.

Obje komponente ne utječu na stupanj apsorpcije jedna druge.

Doziranje i administracija

Lijek treba uzimati oralno, 1 vrećicu granula 4-6 puta dnevno. Može se uzeti najviše 6 vrećica dnevno. Razmak između doza treba biti najmanje 4 sata.

Trajanje terapije odabire se individualno, uzimajući u obzir tijek bolesti i osobnu toleranciju lijeka (ali ne smije trajati dulje od 5 dana).

Potrebno je granule iz vrećice usuti u čašu ili šalicu, zatim ih preliti vrućom (ali ne smije biti kipuća) vodom ili čajem (0,2 l) i miješati dok se tvar potpuno ne otopi. Tekućinu treba piti toplu, pa lijek treba pripremiti neposredno prije uzimanja.

Jedenje hrane može smanjiti apsorpciju Lekadola.

Osobe s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, kao i osobe s Gilbertovom bolešću, trebaju uzimati male doze lijeka (ili u dugim intervalima).

Budući da hemodijaliza smanjuje razinu paracetamola u krvi, pacijent mora primiti dodatnu dozu ove tvari nakon postupaka dijalize.

Koristite Lecadol plus C tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti Lekadol Plus C u 1. tromjesečju. U 2. i 3. tromjesečju upotreba je dopuštena samo uz dopuštenje liječnika. Trudnice bi trebale koristiti lijek minimalno vrijeme u osobno propisanim dozama, u situacijama kada je vjerojatna korist očekivana veća od rizika negativnih znakova kod fetusa.

Paracetamol se može izlučivati u majčino mlijeko, zbog čega dojenje treba prekinuti dok uzimate lijek.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška intolerancija povezana s paracetamolom, vitaminom C ili drugim komponentama lijeka;
• teško zatajenje jetre (>9 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji);
• teško zatajenje bubrega;
• osobe s nedostatkom enzima G6PD, kod kojih upotreba vitamina C u visokim dozama može dovesti do razvoja hemolize (ponekad se hemoliza može pojaviti i pri uzimanju paracetamola);
• žutica;
• fenilketonurija (jer lijek sadrži aspartam, koji je izvor komponente fenilalanina);
• hiperoksalaturija;
• prisutnost oksalatnih kamenaca unutar bubrega;
• urolitijaza, u slučajevima kada je dnevna doza vitamina C veća od 1 g.

Nuspojave Lecadol plus C

Nuspojave uključuju:

• poremećaji krvi: povremeno se javlja hemolitička anemija. Povremeno se mogu javiti leukopenija, pancito- ili trombocitopenija, kao i agranulocitoza. Hemoliza se može javiti kod osoba s nedostatkom G6PD komponente, kao i progresija skorbuta kada se primjenjuju visoke doze vitamina C;
• imunološki poremećaji: povremeno se opažaju znakovi alergije (osip, astmatični napadaj, svrbež, urtikarija ili eritem), u kojem slučaju je potrebno prekinuti uzimanje lijeka i provesti postupke usmjerene na uklanjanje anafilaktičkih manifestacija. Dispneja, mučnina, Quinckeov edem, hiperhidroza, sniženi krvni tlak i bronhospazam kod predisponiranih osoba (astma povezana s analgeticima) javljaju se sporadično;
• poremećaji hepatobilijarnog sustava: povremeno se razvija žutica ili se povećava aktivnost jetrenih transaminaza. Intoksikacija jetre opaža se sporadično (zbog upotrebe prevelikih doza ili dugotrajne upotrebe lijekova);
• problemi s mokrenjem: kada se primjenjuju vrlo velike doze vitamina C, mogu se razviti hiperoksalurija ili bubrežni kamenci. Povremeno se opaža toksični oblik nefropatije analgetske prirode (zbog upotrebe velikih doza lijekova). Pri primjeni doza vitamina C koje prelaze 0,6 g, moguće je umjereno povećanje diureze;
• metabolički poremećaji: može se razviti EBV poremećaj ili supresija aktivnosti kobalamina;
• poremećaji živčanog sustava: mogu se javiti nesanica ili glavobolje;
• lezije koje utječu na krvožilni sustav: može se primijetiti crvenilo kože na licu;
• probavna disfunkcija: mogu se razviti povraćanje, proljev, žgaravica i mučnina, kao i bol u epigastričnoj regiji.

Predozirati

Trovanje lijekovima najčešće se javlja kod djece, starijih osoba, osoba s bolestima jetre, a također i u slučajevima loše prehrane, kroničnog alkoholizma i kombinirane upotrebe lijekova koji induciraju jetrene enzime.

Toksična aktivnost paracetamola može se razviti i s jednokratnim predoziranjem i u slučaju korištenja ponovljenih doza (6-10 g dnevno tijekom 1-2 dana).

Trovanje paracetamolom rezultira stvaranjem velike količine toksičnog metaboličkog produkta N-acetil-para-benzokinon imina, sintetiziranog sa sulfhidrilnim podskupinama jetrenih stanica, što dovodi do njihovog oštećenja. Pojava encefalopatije s acidozom metaboličke prirode može izazvati komatozno stanje i smrt.

Prilikom uzimanja velikih doza lijeka, tijekom prvih 12-24 sata mogu se javiti pospanost, povraćanje, hiperhidroza i mučnina. Nakon 12-48 sati od trenutka trovanja, povećava se aktivnost jetrenih transaminaza (ALT zajedno s AST-om), bilirubina i laktat dehidrogenaze; osim toga, povećava se i PTT indeks.

Nakon 2 dana od trenutka opijenosti može se javiti bol u području trbuha, što je prvi znak oštećenja jetre.

Simptomi poput žutice, gubitka apetita i gastrointestinalnog krvarenja mogu se pojaviti nakon 3 dana. Nekroza jetre, čija težina ovisi o dozi lijeka, teška je toksična reakcija uzrokovana trovanjem paracetamolom.

Klinički znakovi hepatotoksičnosti postaju najizraženiji nakon 4-6 dana. Čak i ako se ne razvije teška hepatotoksičnost, trovanje paracetamolom može izazvati akutno zatajenje bubrega, praćeno akutnom tubularnom nekrozom.

Trovanje paracetamolom uzrokuje pankreatitis i poremećaje miokarda.

Velike količine askorbinske kiseline dovode do stvaranja bubrežnih kamenaca, proljeva i upale želučane sluznice.

Kod osoba s nedostatkom G6PD komponente, velike doze vitamina C dovode do razvoja hemolize.

Žrtvu treba odmah hospitalizirati. U slučaju nedavne upotrebe droga, treba izazvati povraćanje, isprati želudac (tijekom prvih 6 sati) i dati pacijentu aktivni ugljen. Poduzimaju se simptomatske mjere.

Metionin s N-acetilcisteinom koristi se kao antidot kod trovanja paracetamolom. Acetilcistein se primjenjuje intravenski. U početku (unutar prvih 8 sati) treba intravenski primijeniti 0,15 g/kg tvari (20%-tna tekućina u 0,2 l 5%-tne otopine glukoze). Trajanje infuzije je 15 minuta.

Intravenske postupke treba nastaviti - 50 mg/kg acetilcisteina treba davati u intervalima od 4 sata (u 0,5 l 5%-tne glukoze), a kasnije 0,1 g/kg, u intervalima od 16 sati. Nakon 12 sati može se započeti s oralnim acetilcisteinom. Kontinuirana primjena acetilcisteina pruža 48-satnu zaštitu.

Značajna količina paracetamola u obliku sulfata s glukuronidom izlučuje se iz krvne plazme hemodijalizom.

[ 2 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija lijeka s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre (uključujući fenitoin s rifampicinom i fenobarbital s karbamazepinom) povećava vjerojatnost oštećenja jetre zbog povećanja broja metaboličkih produkata paracetamola koji se stvaraju unutar jetre.

Rizik od hepatotoksičnosti povećava se kombinacijom paracetamola i izoniazida. U takvim slučajevima potrebno je ograničiti upotrebu lijeka.

Istodobna primjena Lekadol Plus C i antikoagulansa može pojačati njihova svojstva. Kod osoba koje koriste lijek (preko 2 g paracetamola dnevno) s antikoagulansima (varfarin s drugim kumarinima), tijekom duljeg vremenskog razdoblja (više od 7 dana), potrebno je pratiti PT vrijednosti.

Paracetamol može produžiti poluživot kloramfenikola, čime se povećava njegova toksičnost.

Kombinacija lijeka sa zidovudinom uzrokuje granulocitopeniju, zbog čega se mogu uzimati zajedno samo uz dopuštenje liječnika.

Kombinirana primjena lijekova s kolestiraminom slabi apsorpciju paracetamola (pacijent treba uzimati lijek 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja kolestiramina).

Domperidon s metoklopramidom pojačava apsorpciju paracetamola.

Apsorpcija paracetamola u gastrointestinalnom traktu usporava se kada se lijek kombinira s antikolinergičkim tvarima (na primjer, propantelinom) ili aktivnim ugljenom.

Probenecid smanjuje brzinu metabolizma paracetamola u jetri, što smanjuje njegov klirens. Kombiniranje lijeka s probenecidom zahtijeva smanjenje doze.

Kombinacija lijeka i ciprofloksacina uzrokuje odgodu djelovanja paracetamola.

Primjena zajedno s granisetronom ili tropisetronom potpuno blokira analgetski učinak Lekadola.

Dugotrajna kombinacija lijeka s aspirinom ili drugim antipireticima i analgeticima je zabranjena, jer to povećava vjerojatnost nefropatije i medularne nekroze bubrega.

Kombinacija lijeka s nefrotoksičnim sredstvima povećava vjerojatnost akutne tubularne nekroze.

Salicilamid produžava poluživot paracetamola.

Kod osoba s alkoholizmom i osoba koje konzumiraju etilni alkohol u velikim količinama, u kombinaciji s lijekom, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i krvarenja u želucu.

Upotreba s tvarima koje sadrže Fe dovodi do činjenice da se pod utjecajem askorbinske kiseline povećava apsorpcija željeza i povećava njegova toksičnost u odnosu na tkiva.

Uvođenje velikih doza vitamina C smanjuje apsorpciju varfarina u gastrointestinalnom traktu, a također smanjuje glomerularnu reapsorpciju alkalnih lijekova specifične prirode (triciklički antidepresivi ili amfetamin).

Kombinirana primjena visokih doza askorbinske kiseline s estrogenima (etinil estradiol) može uzrokovati porast razine potonjeg u plazmi.

Vitamin C može smanjiti razinu propranolola u plazmi jer utječe na njegovu apsorpciju i intrahepatičke metaboličke procese prvog prolaska.

Kombinacija s NSAID-ima dovodi do pojačavanja njegovog glavnog učinka i nuspojava.

Uvjeti skladištenja

Lekadol plus C treba čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Temperaturne vrijednosti - unutar oznake od 25 °C.

Rok trajanja

Lekadol plus C može se koristiti 3 godine od datuma puštanja farmaceutske tvari u promet.

Zahtjev za djecu

Lijek je zabranjen za upotrebu u pedijatriji (mlađoj od 12 godina).

Analogi

Analozi lijeka su lijekovi Caffetin, Paracetamol, Panadol s Cefekon D, kao i Efferalgan, Antigrippin i Teraflu.

[ 3 ]