Lijek

Remedia je antimikrobna tvar iz kategorije fluorokinolona - ofloksacin izomera levog-smole. Pokazuje širok raspon antimikrobnih aktivnosti.

Levofloksacin doprinosi blokiranju DNA giraze (topoizomeraza tipa 2), kao i topoizomerazi tipa 4; također ometa proces šivanja prekida DNA i superzavršavanje, a istodobno usporava vezanje DNA i izaziva duboke morfološke promjene u području staničnih membrana, citoplazme i bakterijskih zidova.

Levofloksacin pokazuje učinak relativno velikog broja mikrobnih sojeva u in vitro istraživanjima, te uz dodatak in vivo.

Indikacije Lijek

Upotrebljava se kod bolesti s infektivnom i upalnom etiologijom, potaknutih bakterijama koje su osjetljive na levofloksacin:

• zarazu donjeg dijela infekcija respiratornog trakta (nebolnička upala pluća ili pogoršanje kroničnog bronhitisa );
• maksilarni sinusitis u akutnoj fazi;
• lezije povezane s radom uretre (bez komplikacija);
• pojavljuju se s komplikacijama mokraćnog sustava (među njima akutni pijelonefritis);
• infekcije povezane s potkožnim slojem i epidermisom (apsces, ateroma s gnojnicama i čirevima);
• bakterijemija ili septikemija;
• bakterijska priroda prostatitisa kronične prirode;
• infekcija koja zahvaća abdominalno područje;
• kombinirano liječenje tuberkuloze otporne na lijekove.

[1], [2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Oslobađanje komponente lijeka proizvodi se u tabletama, 5 ili 10 komada unutar pakiranja.

[5]

Farmakodinamiku

Razina bakterijske izloženosti levofloksacinu određena je omjerom vrijednosti serumskog indikatora Smax ili AUC s IPC.

Glavni mehanizam otpornosti je rezultat gyr-A mutacije gena. In vitro testovi pokazuju unakrsnu rezistenciju levofloksacina s drugim fluorokinolonima.

Princip terapijskog učinka Remedie često izbjegava unakrsnu otpornost između levofloksacina, kao i drugih kategorija antibakterijskih sredstava.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Usisna.

Nakon gutanja, levofloksacin se apsorbira velikom brzinom i gotovo potpuno apsorbira, dostižući Cmax u plazmi nakon 60 minuta. Vrijednosti njegove bioraspoloživosti su približno 100%.

Hrana gotovo da ne utječe na intenzitet apsorpcije lijeka.

Procesi distribucije

Oko 30-40% lijeka sintetizira se s proteinima krvnog seruma. Kumulativni učinak nakon višestruke primjene lijekova u udjelu od 0,5 g, 1 put dnevno, gotovo je odsutan. U teoriji, neznatna kumulacija je moguća nakon uzimanja gornje doze 2 puta dnevno. Stabilne vrijednosti lijeka dosežu nakon 3 dana.

Procesi razmjene.

Levofloksacin je neznatno uključen u metaboličke procese; njegove metaboličke komponente su levofloksacin N-oksid s dismetil-levofloksacinom. Ovi elementi čine manje od 5% volumena lijekova koji se izlučuju urinom.

Izlučivanje.

Primijenjeni levofloksacin izlučuje se iz krvne plazme prilično sporo (pojam poluživota iznosi 6-8 sati). Procesi izlučivanja uglavnom se odvijaju preko bubrega (85% od udjela).

Parametri linearnosti lijeka.

Levofloksacin ima linearna farmakokinetička svojstva primjenom doza u rasponu od 0,05-0,6 g.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Doziranje i administracija

Tablete dnevno moraju se koristiti 1-2 puta.

Veličina dijela doze određena je intenzitetom i vrstom infekcije, a time i osjetljivosti identificiranih ili sumnjivih bakterija koje uzrokuju bolest.

Trajanje terapije varira ovisno o vrsti patologije, ali obično traje najviše 2 tjedna (iako s prostatitisom bakterijske prirode, trajanje može biti do 1 mjesec).

Promatrajući opću shemu antibakterijskog liječenja, lijek treba nastaviti najmanje 48-72 sata nakon uspostavljanja normalne temperature ili primanja negativnog odgovora u bakteriološkom ispitivanju.

Potrebno je oralno uzimati lijekove, tablete ne žvakati, piti tekućinu. Ako to zahtijeva doziranje, tableta se može podijeliti prema liniji rasjeda na njoj. Potrebno je primijeniti lijek s hranom ili između uporabe hrane.

Lijek treba koristiti 2 sata prije uvođenja antacida, soli željeza ili sukralfata - zbog rizika slabljenja apsorpcije.

[35], [36], [37], [38],

Koristite Lijek tijekom trudnoće

Nemojte propisivati levofloksacin tijekom dojenja ili trudnoće.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• epilepsije;
• bolest tetiva povezana s ranom terapijom kinolonom;
• teška netolerancija na levofloksacin, bilo koje druge elemente lijeka ili drugih tvari iz kategorije fluorokinolona.

Potreban je oprez kada se koristi u takvim slučajevima:

• starije osobe (visok rizik istodobnog pogoršanja bubrežne aktivnosti);
• nedostatak G6FD komponente;
• povijest cerebrospinalne lezije (zbog teške ozljede ili moždanog udara);
• kombinirana uporaba sa supstancama koje snižavaju prag cerebralne konvulzivne aktivnosti (mogu se pojaviti napadi);
• mijastenija pseudo-paralitična;
• dijagnosticirani čimbenici rizika za produljenje indikatora QT intervala.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28]

Nuspojave Lijek

Među nuspojavama su:

• lezije probavnog trakta: povraćanje, probavne smetnje, proljev (također krvavi), gubitak apetita, mučnina, bol u predjelu trbuha i, nadalje, hepatitis, kolitis pseudomembranske prirode, disbioza, povećana jetra i hiperbilirubinemija;
• abnormalnosti u radu kardiovaskularnog sustava: tahikardija, smanjenje vrijednosti krvnog tlaka, atrijska fibrilacija, vaskularni kolaps i produljenje QT intervala na kardiogramu;
• problemi s metabolizmom: hiperglikemija ili hipoglikemija (hiperhidroza, povećan apetit, nervoza i drhtanje);
• Poremećaji funkcije Narodne skupštine: pospanost, izražene glavobolje, tjeskoba, vrtoglavica, nesanica i slabost, a uz to i strah, parestezije koje pogađaju ruke, zbunjenost, a time i grčevi i halucinacije. Osim toga, senzorna polineuropatija, depresija, senzorno-motorička polineuropatija, poremećaji kretanja i mentalni poremećaji s problemima u ponašanju (samoozljeđivanje - primjerice, pokušaji i razmišljanja o samoubojstvu);
• lezije osjetilnih organa: problemi s mirisom, sluhom i vidom, poremećaji osjetila na dodir ili okusa;
• poremećaji mišićnoskeletne strukture: mijalgija ili artralgija, rupture koje pogađaju tetive, slabost mišića, rabdomioliza ili tendonitis;
• poremećaji mokraćnog sustava: OPN, hiperkreatininemija ili tubulointersticijalni nefritis;
• problemi koji utječu na krvotvorne organe: neutro-, trombocito-, leuko- ili pancitopenija, eozinofilija, krvarenje, agranulocitoza ili hemolitička anemija;
• znakovi alergije: hiperemija kože ili svrbež, urtikarija, TEN ili SSD, oticanje sluznice i epidermisa, anafilaksa, bronhijalni spazam, vaskulitis i pneumonitis alergijske prirode;
• drugi: fotosenzitivnost, astenija, perzistentna groznica, pogoršanje postojeće porfirije, pojava superinfekcije ili leukocitoklastični oblik vaskulitisa.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Predozirati

Znakovi trovanja uglavnom su povezani s središnjim živčanim sustavom (vrtoglavica, poremećaj svijesti ili zbunjenost, kao i napadaji slični epileptičkim napadima).

Uz to, mogu se promatrati povrede koje djeluju na gastrointestinalni trakt (na primjer, mučnina) i erozija u području mukoznog GIT-a; također je moguće produljiti vrijednosti QT intervala.

Provodi se odgovarajuće simptomatske mjere; nema antidota za lijek. Postupak dijalize će biti neučinkovit.

[39]

Interakcije s drugim lijekovima

Levofloksacin produljuje vrijeme poluživota ciklosporina.

Korištenje GCS-a povećava vjerojatnost rupture tetiva (osobito kod starijih osoba).

Cimetidin i lijekovi koji blokiraju izlučivanje tubula inhibiraju izlučivanje levofloksacina.

Infuzijska tekućina kompatibilna je s 0,9% NaCl, 5% tekućinom dekstroze, 2,5% Ringerovom otopinom dekstroze i složenim tekućinama koje se koriste u parenteralnoj prehrani (ugljikohidrati s aminokiselinama i elektrolitima).

Teofilin s NSAID-om povećava vjerojatnost napadaja.

Zabranjeno je kombinirati lijek s heparinom, kao i tekućine koje osiguravaju alkalnu reakciju (na primjer, otopina natrij bikarbonata).

Kod dijabetičara koji uzimaju inzulin ili antidijabetičke lijekove, kada se koriste levofloksacin, mogu se pojaviti hiper- ili hipoglikemijska stanja, zbog čega treba pratiti razinu šećera u krvi.

Remedia pojačava antikoagulantna svojstva varfarina.

Alkohol može pojačati negativne manifestacije povezane sa središnjim živčanim sustavom (osjećaj stuporije, vrtoglavice ili pospanosti).

[40], [41],

Uvjeti skladištenja

Remedia se mora čuvati na tamnom mjestu, zatvorenom od prodora male djece. Temperaturne vrijednosti se kreću od 10-25 ° C.

[42], [43], [44],

Rok trajanja

Remedia se može primijeniti na rok od 24 mjeseca od datuma proizvodnje lijeka.

[45], [46], [47]

Aplikacija za djecu

Prijem Remedia u dobi od manje od 18 godina je zabranjen.

[48],

Analoga

Analogi lijekova su Elefloks i Tavanic.

[49], [50], [51],