Mabkampat

Lijek Mabcampath se odnosi na lijekove protiv raka skupine citostatika, to jest uzrokuje smrt stanice raka.

Indikacije Mabkampat

Do sada je jedina službena indikacija za uporabu Mabcampata maligna bolest krvi - kronična limfocitna leukemija B-stanica (kronična limfocitna leukemija). Pojava bolesti uzrokuje mutacije u genomu B-limfocit, pri čemu se gubi sposobnost proizvodnje antitijela i osigurati imuna zaštita organizma. Odgovor organizma na ove patologije - povećana sinteza oštećenih limfocita i njihovo nakupljanje u slezeni i limfnim čvorovima.

Otpustite obrazac

Lijek Mabcampat je dostupan u obliku koncentrirane otopine za intravenozne infuzije, u bočicama kapaciteta 30 ml.

Farmakodinamiku

Terapijski učinak lijeka Mabcampat osigurava aktivna tvar alemtuzumab (alemtuzumab), koji je blizu ljudskog monoklonskog protutijela. Alemtuzumab je dobiven modificiranjem genske stanice ljudskih imunoglobulina (IgGl) ugradnjom protutijela IgG2 štakora u njih.

Jednom u ljudskom tijelu, antitijelo sadržan u pripravi se veže na određeni antigen CD52 - glikolipid (glikozilfosfatidilinozitol), koji se nalazi u izvanstanični prostor i vanjskim površinama staničnim membranama zdravih i bolesnih krvnih limfocita. Zbog prisutnosti hidrofobnih aminokiselina može spojiti s antitijelima alemtuzumab CD52, što dovodi do uništenja (lizu) malignih stanica B i T limfocita.

Tako pod utjecajem patologija krvnih stanica dobivenih (8-12 tjedana od početka lijeka) kao matične stanice ne sadrže glikolipida antigen CD52, a ne utječe Mabkampata njihovo djelovanje.

Farmakokinetika

Lijek Mabcampat nakon intravenske primjene distribuira se u izvanstaničnim tekućinama i krvnoj plazmi. Ponovljena primjena lijeka smanjuje brzinu pročišćavanja tjelesnih tekućina - zbog gubitka periferne krvi citokinskih receptora (C 052).

Poluživot aktivne tvari nakon davanja prve doze (30 mg), u rasponu od 2 do 32 sati (prosječno - oko 8 sati) nakon posljednje doze - prosječno 6 dana (uz pojedine varijante od jednog dana do dva tjedna).

Prema kliničkim pokusima, povećanje koncentracija Mabkampata (alemtuzumab) u serumu popraćeno značajnim smanjenjem formiranje limfocita. U tom slučaju limfociti koji su zahvaćeni rakom (neutralizirani lijekom) nakupljaju se u krvi, a zatim se eliminiraju.

Doziranje i administracija

Način primjene lijeka Mabkampat - intravenozne infuzije, provedeno dva sata (bez obzira na propisanu dozu). Postupci se provode u bolnici, pod strogim medicinskim nadzorom.

Početna doza lijeka je 3 mg. Tada se doziranje povećava: drugi dan - 10 mg, na trećem - 30 mg. U budućnosti, doza je 30 mg na dan, koja se primjenjuje tri puta tjedno (svaki drugi dan). Maksimalno trajanje liječenja je 12 tjedana.

Korištenje Mabcampath-a zahtijeva obveznu premedikciju - 30-60 minuta prije svake infuzije - uz pomoć steroida, analgetika i antihistaminika.

[2]

Koristite Mabkampat tijekom trudnoće

Koristite Mabkampat tijekom trudnoće i laktacija je kontraindicirana. Podaci o upotrebi lijeka u liječenju djece tamo.

Kontraindikacije

Kontraindikacije uporabe ovog lijeka su: povećana osjetljivost na aktivnu tvar; anafilaktičke reakcije (uključujući mišji protein) u anamnezi; HIV AIDS; sistemske infekcije (reumatizam, sistemski lupus, glomerulonefritis, idiopatski purpura, autoimuni tiroiditis, etc.) u aktivne faze i sekundarni progresivni formiranje raka.

Korištenje Mabkampata nije preporučljivo zbog kršenja funkcije bubrega i bolesti

Jetra - s iznimkom slučajeva kada je očekivana korist liječenja veća od potencijalnog rizika od nastanka nuspojava.

Nuspojave Mabkampat

Među najčešće očitovane nuspojave Mabcampath-a su: glavobolja, slabost, vrtoglavica, groznica; osip na koži, osip, svrbež i znojenje; gubitak osjeta okusa ili njegove perverzije; suha usta; stomatitisa; upala konjunktive; bol u lumbalnom području, iza strijca, u kostima i mišićima; mučnina, povraćanje, proljev i nadutost; konvulzije; bronhitis i bronhospazam.

Korištenje Mabcampata uzrokuje povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma, poremećaji spavanja, gubitak apetita, epigastrična bol, dehidracija i gubitak težine.

Krvni testovi, koji tijekom uporabe lijeka treba obaviti redovito, može pokazati: anemije, granulocitopcnijc, trombocitopeniju, leukopenije, limfopeniju i druge promjene u parametrima u krvi.

Budući da Mabcampate ima imunosupresivni učinak, nuspojave se mogu izraziti u infekciji gornjeg dišnog i urinarnog trakta; u simptomima gljivične infekcije, herpes virusa, citomegalovirusa itd.

Isto tako, kada je značajno smanjenje limfocita u krvi (limfopenija) u bolesnika mogu razviti po život opasne sindrom „graft versus host”, koja se očituje groznicom, karakterističan makulopapularni osip na uho režnjeva, vrat, ruke i gornji dio prsa i leđa; čireva i bijeli dodir usne sluznice; dehidracija; metabolički poremećaj.

[1]

Predozirati

Uz ponovljeno uzimanje pojedinačnih doza Mabcampata do ukupnog volumena od 240 mg može se razviti groznica, hipotenzija i anemija. Poseban protuotrov za takve slučajeve nije prisutan: potrebno je prestati koristiti pripravak i provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije Mabcampat s drugim lijekovima do danas nisu razjašnjene.

[3], [4]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Mabcampat: Lijek treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od + 2-8 ° C (zamrzavanje nije prihvatljivo). Pripremljeno za infuzijsku otopinu treba koristiti najkasnije 8 sati nakon pripreme (pohraniti u hladnjak).

Rok trajanja

Rok trajanja je 3 godine.