Magnicor

Magnicor je antitrombotski agens s kombinatornim svojstvima, čiji su aktivni sastojci acetilsalicilna kiselina i magnezijev hidroksid.

[ 1 ]

Indikacije Magnicor

Indikacije za uporabu medicinskog proizvoda Magnicor su sljedeće:

• Magnicor se preporučuje za upotrebu kod akutne ishemijske bolesti srca, nestabilne angine pektoris, akutnog infarkta miokarda.
• Upotreba lijeka je indicirana za kroničnu ishemijsku bolest srca.
• Ovaj lijek se koristi za primarnu prevenciju tromboze.
• Lijek se koristi za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon primarnog liječenja.
• Magnicor se preporučuje za primarnu prevenciju kardiovaskularnih bolesti, poput akutnog koronarnog sindroma, kod pacijenata koji su u riziku od razvoja kardiovaskularnih bolesti zbog provocirajućih čimbenika, naime:
• arterijska hipertenzija,
• dijabetes melitus,
• pretilost s indeksom tjelesne mase < 30,
• hiperkolesterolemija,
• kod pacijenata mlađih od pedeset i pet godina s anamnezom infarkta miokarda.

Otpustite obrazac

Spoj:

• aktivni sastojci – svaka tableta sadrži 75 mg acetilsalicilne kiseline i 15,2 mg magnezijevog hidroksida;
• Pomoćne tvari uključuju određenu količinu kukuruznog škroba, mikrokristalne celuloze, krumpirovog škroba, magnezijevog stearata, Opadry II White film obloge koja se sastoji od hidroksipropil etilceluloze, laktoze monohidrata, polietilen glikola, titanijevog dioksida (E 171) i triacetina.

Oblik oslobađanja lijeka:

• u okruglim tabletama, konveksnim s obje strane, prekrivenim filmom nalik ovojnici bijele ili gotovo bijele boje;
• tablete su pakirane u blistere od deset komada;
• Svako pakiranje sadrži tri ili deset blistera.

[ 2 ]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika lijeka Magnicor je sljedeća:

1. Acetilsalicilna kiselina, koja je dio lijeka, ima protuupalno, antipiretično, analgetsko i antitrombocitno djelovanje. Osnovni rezultat ove komponente lijeka je usporavanje proizvodnje prostaglandina i tromboksana. Postojeći paralelni rezultat ublažavanja boli je usporavanje procesa proizvodnje ciklooksigenaze. Protuupalni učinak postiže se usporavanjem sinteze PGE2, zbog čega se smanjuje brzina protoka krvi.
2. Zbog djelovanja acetilsalicilne kiseline, potiskuje se ireverzibilna priroda sinteze prostaglandina klase G/H. Taj učinak na ove tvari ne prestaje čak ni kada se acetilsalicilna kiselina potpuno eliminira iz tijela. To je posljedica učinka acetilsalicilne kiseline na sintezu tromboksana, koji se nalaze u trombocitima. Klinička slika ovog učinka pokazuje povećanje razdoblja krvarenja. Normalizacija krvarenja događa se tijekom vremena, nakon stvaranja novih trombocita.
3. Magnezijev hidroksid, prisutan u lijeku, djeluje kao antacidna komponenta i kao zaštitna tvar za epitel želuca i crijeva od agresivnog djelovanja acetilsalicilne kiseline.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lijeka Magnicor je sljedeća:

• Nakon oralnog uzimanja lijeka, aktivne komponente lijeka odmah prodiru u krv kroz sluznicu gastrointestinalnog trakta. Ako uzimate Magnicor nakon obroka, brzina njegove apsorpcije se smanjuje. Smanjena apsorpcija aktivnih komponenti lijeka javlja se kod pacijenata koji su skloni migrenama. Bolja apsorpcija lijeka opažena je kod pacijenata s aklorhidrijom ili kod pacijenata koji stalno koriste antacidne lijekove i polisorbentne lijekove.
• Maksimalni sadržaj aktivnih tvari u krvnom serumu opaža se otprilike sat i pol do dva nakon uzimanja Magnicora.
• Magnezijev hidroksid se apsorbira u sluznicu tankog crijeva malom brzinom i u malim dozama.
• Vezanje acetilsalicilne kiseline na proteine seruma je od 80 do 90 posto. Udio aktivnih komponenti Magnicora u raspodjeli težine kod odraslih pacijenata je 170 ml po kg tjelesne težine. Salicilati imaju karakteristiku brzog vezanja na proteine i brzog transporta u sve organe i sustave. Acetilsalicilna kiselina savršeno prodire kroz placentalnu i krvno-moždanu barijeru, a pojavljuje se u majčinom mlijeku tijekom dojenja u značajnim količinama.
• Magnezij se slabije veže za proteine seruma (otprilike 25 do 30 posto). U tom obliku se transportira po cijelom tijelu i može prodrijeti kroz placentalnu barijeru. Dio magnezija pojavljuje se u majčinom mlijeku tijekom razdoblja dojenja.
• Transformacija acetilsalicilne kiseline u epitelu želuca događa se do njezine najaktivnije komponente - salicilata. Kada se apsorbira kroz sluznice, acetilsalicilna kiselina se velikom brzinom mijenja u salicilnu kiselinu. Iako u prvih dvadeset minuta nakon uzimanja Magnicora, aktivna komponenta u nepromijenjenom obliku i dalje prevladava u krvnoj plazmi.
• Salicilat se u jetri mijenja u konačne produkte transformacije. Prosječno vrijeme poluraspada lijeka je dva do tri sata. Ako je Magnicor uzet u velikoj dozi, vrijeme poluraspada se povećava na 24-30 sati. Netransformirani salicilati izlučuju se urinom, a razina kiselosti urina utječe na količinu izlučene tvari. Kod kisele reakcije izlučuje se oko dva posto salicilata, a kod alkalne reakcije - do trideset posto.
• Dio magnezija se izlučuje iz tijela putem urina, dok se drugi dio tvari reapsorbira i eliminira putem stolice.
  

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje Magnileka su sljedeći:

1. Prije početka uzimanja Magnicora, neophodno je konzultirati se sa stručnjakom koji će propisati trajanje liječenja i dnevnu količinu lijeka na temelju kliničke slike bolesti.
2. Tablete se gutaju cijele. Ponekad se, radi praktičnosti, tableta podijeli na dva dijela, sažvače se ili prethodno zdrobi.
3. Kod akutne ili kronične ishemijske bolesti srca, liječenje treba započeti dnevnom dozom od 150 mg. Dnevna doza održavanja lijeka za ove tegobe smatra se 75 mg.
4. Kod akutnog infarkta miokarda, nestabilne angine, preporučuje se započeti liječenje dnevnom dozom od 150 - 450 mg. Primjenu lijeka treba započeti odmah nakon što se otkriju prvi simptomi bolesti.
5. Za prevenciju ponovne tromboze, početna dnevna doza lijeka smatra se 150 mg; dnevna doza održavanja je 75 mg.
6. Za početnu profilaktičku primjenu u slučaju krvnih ugrušaka, dnevna doza lijeka smatra se 150 mg.
7. Za početnu prevenciju kardiovaskularnih bolesti (na primjer, akutnog koronarnog sindroma) kod pacijenata koji imaju predispozicije za razvoj kardiovaskularnih bolesti, dnevna doza lijeka je 75 mg.

[ 4 ]

Koristite Magnicor tijekom trudnoće

Upotreba Magnicora tijekom trudnoće moguća je samo nakon savjetovanja sa specijalistom.

Ako pozitivan rezultat za majčino tijelo od upotrebe lijeka premašuje rizik od prijetnje razvoju fetusa, tada se lijek propisuje za upotrebu u prvom i drugom tromjesečju trudnoće (od prvog do šestog mjeseca). Istodobno, Magnicor se koristi samo u najmanjim količinama - do 100 mg po kg tjelesne težine uz stalno praćenje stručnjaka.

Magnicor se ne smije koristiti tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Magnicora su sljedeće: Ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:

• Preosjetljivost na sastojke lijeka (salicilna kiselina i njezini derivati).
• Želučani ulkus tijekom akutne faze bolesti.
• Postoji visok rizik od krvarenja (s nedostatkom vitamina K, anemijom, trombocitopenijom).
• Teško zatajenje jetre.
• Teška disfunkcija bubrega (s brzinom glomerularne filtracije manjom od deset ml u minuti).
• Očite manifestacije zatajenja srca.
• Astma ili Quinckeov edem koji nastaju kao posljedica uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova ili korištenja salicilata u liječenju bolesti.
• Treće tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja.
• Dobno razdoblje do 12 godina.

Nuspojave Magnicor

Nuspojave lijeka Magnicor podijeljene su u sljedeće skupine:

1. Vrlo često (više od jednog od deset slučajeva).
2. Često (više od jednog na sto, manje od jednog na deset).
3. Rijetko (više od jednog slučaja na tisuću, manje od jednog slučaja na sto).
4. Rijetko (više od jednog slučaja na deset tisuća, manje od jednog slučaja na tisuću).
5. Vrlo rijetko (manje od jednog slučaja na deset tisuća), s obzirom na izolirane manifestacije.

Nuspojave lijeka Magnicor:

Što se tiče krvožilnog i limfnog sustava -

• vrlo često - pojava jakog krvarenja, usporavanje agregacije trombocita;
• rijetko – pojava latentnog krvarenja;
• rijetko često – pojava anemije (uz dugotrajnu upotrebu lijeka);
• vrlo rijetko - pojava hipotrombinemije (zbog upotrebe velikih doza lijeka), trombocitopenije, neutropenije, agranulocitoze, aplastične anemije, eozinofilije.

Što se tiče središnjeg živčanog sustava –

• česti su pojava migrena, nesanica;
• manje često – pojava vrtoglavice (vertiga), pospanosti, poremećaja spavanja, zujanja u ušima;
• rijetko često – pojava intracerebralnih krvarenja, reverzibilne promjene u oštrini sluha i gluhoća (s maksimalnim količinama upotrebe lijekova).

Vezano za dišni sustav -

• često – pojava bronhospazama (kod astmatičara).

Što se tiče probavnog sustava –

• vrlo često - pojava žgaravice, refluksa;

• često - pojava erozivnih lezija gornjeg gastrointestinalnog trakta, mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev;
• manje često - pojava ulkusa gornjeg gastrointestinalnog trakta, uključujući povraćanje krvi i katranastu stolicu;
• rijetko često – pojava gastrointestinalnog krvarenja, perforacija;

• vrlo rijetko - pojava stomatitisa, ezofagitisa, toksičnih lezija s ulkusima donjeg gastrointestinalnog trakta, striktura, kolitisa, pogoršanja sindroma iritabilnog crijeva.

Vezano za jetru -

• rijetko često – razina transaminaze i alkalne fosfataze u krvnoj plazmi se povećava;

• vrlo rijetko - pojava dozno ovisnog hepatitisa umjerene težine u akutnom obliku, koji je reverzibilan, a uzrok mu je višestruko prekoračenje potrebnih doza lijeka.

Što se tiče kože i imuniteta –

• često – pojava urtikarije, osipa različitih vrsta, angioedema, hemoragičnog vaskulitisa, purpure, multiformnog eritema, Lyellovog sindroma, Stevens-Johnsonovog sindroma;
• manje često – pojava anafilaktičkih reakcija, alergijski rinitis.

Što se tiče endokrinog sustava –

• Rijetko često - pojava hipoglikemije.

[ 3 ]

Predozirati

Predoziranje lijekom Magnilek očituje se u sljedećem:

1. Opasna količina lijeka, koja može uzrokovati simptome predoziranja, je dnevna količina lijeka za odrasle veća od 150 mg po kg tjelesne težine pacijenta.
2. Zbog dugotrajne primjene velikih količina lijeka (preko 150 mg dnevno) mogu se pojaviti znakovi kroničnog umjerenog trovanja. Ponekad se mogu javiti vrtoglavica i glavobolja, zbunjenost, gluhoća, tinitus, širenje krvnih žila, znojenje, mučnina i povraćanje.
3. Teško trovanje lijekom izaziva sljedeće simptome: iznenadnu anksioznost, pretjeranu plućnu ventilaciju, alkaloidnu alkalozu, jak porast tjelesne temperature, ketoz, metaboličku acidozu. U slučaju teškog trovanja lijekom, dolazi do potiskivanja središnjeg živčanog sustava, što može izazvati stanje kome, kardiovaskularni kolaps i respiratorni zastoj.
4. Kod akutnog trovanja salicilatom često se javljaju simptomi akutnog zatajenja jetre (s dnevnom dozom lijeka većom od 300 mg po kg tjelesne težine).
5. Smrtonosna doza lijeka je veća od 500 mg po kg tjelesne težine.
6. Liječenje predoziranja: U slučaju akutnog predoziranja potrebno je odmah isprati želudac, a zatim upotrijebiti aktivni ugljen. Potrebno je obnoviti ravnotežu vode i elektrolita kako bi se spriječila pojava acidoze, kritičnog gubitka tekućine u tijelu, hiperpireksije i hiperkalemije. Ponekad je potrebno koristiti sljedeće učinkovite metode apsorpcije toksina iz krvnog seruma - hemodijalizu, hemoperfuziju i alkalnu diurezu.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija Magnicora s drugim lijekovima je sljedeća:

1. Kada se koristi paralelno, Magnicor povećava učinkovitost antikoagulansa - varfarina, heparina, klopidogrela, fenprokumona i hipoglikemijskih lijekova.
2. Magnicor ima sposobnost suzbijanja diuretičkog učinka furosemida, kao i spinolaktona, inhibitora ATP-a.
3. Nemojte koristiti Magnicor zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Antacidi smanjuju apsorpciju gore navedenih lijekova.
4. Paralelna primjena Magnicora s probenecidom smanjuje učinak oba lijeka.
5. Nisu zabilježene jake interakcije između paralelne primjene acetilsalicilne kiseline i magnezija zbog niskog sadržaja magnezija u Magnicoru.

[ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja za Magnicor su sljedeći:

• U pakiranju u kojem je lijek bio pušten u promet.
• Na normalnim temperaturama ne više od dvadeset pet stupnjeva.
• U skladištu zaštićenom od djece.
  

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka Magnicor, ako su ispunjeni uvjeti pravilnog skladištenja, je dvije godine od datuma proizvodnje.