Maxitrol

Maxitrol se koristi u liječenju oftalmoloških bolesti. To je kombinirani lijek koji sadrži antibakterijske tvari i kortikosteroide.

[ 1 ]

Indikacije Maxitrol

Indiciran je za upalu očnog tkiva (u slučajevima kada je potrebna primjena kortikosteroida) s postojećim infektivnim procesom bakterijskog podrijetla (površinski tip) ili s rizikom njegove pojave. Među njima su upalni proces u području konjunktive očnih kapaka ili bulbarne konjunktive, kao i u području rožnice, kao i prednjeg dijela očne jabučice; to također uključuje kronični prednji uveitis i traumu rožnice uzrokovanu toplinskim, radijacijskim ili kemijskim opeklinama ili prodiranjem stranog tijela u nju.

[ 2 ]

Otpustite obrazac

Proizvodi se u obliku kapi za oči u posebnim bočicama s kapaljkom volumena 5 ml.

Farmakodinamiku

Maxitrol ima dvostruki učinak - potiskuje znakove upale (to olakšava GCS tvar deksametazon), a ima i antimikrobni učinak (to pružaju 2 antibiotika - neomicin s polimiksinom B).

Deksametazon je umjetni GCS sa snažnim protuupalnim svojstvima. Polimiksin B je ciklički lipopeptid koji može proći kroz stanične stijenke gram-negativnih mikroba i uništiti citoplazmatsku membranu. Međutim, ova tvar je manje aktivna protiv gram-pozitivnih mikroba.

Neomicin je aminoglikozid koji djeluje na bakterijske stanice inhibirajući proces sinteze unutar ribosoma, kao i vezu između polipeptida.

Bakterijska rezistencija na polimiksin B razvija se na kromosomskoj razini i javlja se prilično rijetko. Vrlo važan element ovog procesa je modifikacija fosfolipida u citoplazmatskoj membrani.

Otpornost na neomicin razvija se na nekoliko različitih načina, uključujući:

• promjene u podjedinicama ribosoma unutar mikrobnih stanica;
• poremećaj procesa kretanja neomicina u stanice;
• inaktivacija enzima procesima fosforilacije, adenilacije i acetilacije.

Genetski podaci koji potiču proizvodnju inaktivirajućih enzima mogu se prenositi putem bakterijskih plazmida ili kromosoma.

Gram-pozitivni aerobi koji su osjetljivi na lijek: Bacillus simplex, voštani bacil, kupusni bacil i Bacillus pumilus. Osim toga, također i Corynebacterium accolens i Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium bovis s Corynebacterium pseudodiphtheriticum i Corynebacterium propinquum. Osim toga, djeluje na meticilin-osjetljive Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, kao i Staphylococcus capitis, Staphylococcus warneri i Staphylococcus pasteuri. Zajedno s tim, lijek djeluje i na Streptococcus mutans.

Gram-negativni aerobi osjetljivi na djelovanje lijeka: influenza bacil, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis i Moraxella lacunata, kao i Pseudomonas aeruginosa.

Bakterijske vrste uvjetno otporne na lijekove: Staphylococcus epidermidis otporan na meticilin, kao i Staphylococcus lugdunensis i Staphylococcus hominis.

Gram-pozitivni aerobi otporni na lijekove: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus otporan na meticilin, Streptococcus mitis i Streptococcus pneumoniae.

Gram-negativni aerobi otporni na lijekove: vrste Serratia.

Maxitrol-rezistentni anaerobi: Propionibacterium acnes.

Deksametazon je kortikosteroid umjerene jačine koji dobro prodire u tkivo oka. Kortikosteroidi imaju vazokonstriktorna i protuupalna svojstva. Također potiskuju upalni odgovor zajedno sa simptomima različitih poremećaja, ali često ne uklanjaju sam poremećaj.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Učinak deksametazona nakon lokalne primjene (kapanje u oči) ljekovite suspenzije koja sadrži 0,1% ove tvari proučavan je kod osoba koje su podvrgnute operaciji katarakte. Lijek je dosegao svoju vršnu vrijednost u očnoj tekućini (oko 30 ng/ml) tijekom razdoblja od 2 sata. Zatim se ta razina smanjila s poluživotom od 3 sata.

Izlučivanje deksametazona odvija se metaboličkim procesima. Oko 60% lijeka izlučuje se urinom kao 6-β-hidrodeksametazon. U urinu se ne nalazi nepromijenjeni deksametazon.

Poluvrijeme eliminacije je prilično kratko - otprilike 3-4 sata.

Oko 77-84% tvari sintetizira se serumskim albuminom. Brzina klirensa je unutar 0,111-0,225 l/sat/kg, a volumen distribucije varira u rasponu od 0,576-1,15 l/kg. Nakon unutarnje primjene aktivne komponente, njezina bioraspoloživost je približno 70%.

Farmakokinetika neomicina slična je farmakokinetici drugih aminoglikozida.

Neomicin nije mogao biti detektiran u urinu ili serumu nakon nanošenja 0,5%-tne neomicin sulfatne masti na do 47,4 g kože dobrovoljaca i ostavljanja na koži 6 sati.

Polimiksin B se slabo apsorbira kroz sluznice - ovaj pokazatelj varira od nestabilno niskog do potpunog odsustva. Tvar se ne detektira u urinu ili serumu nakon tretiranja velikih područja kože s opeklinama, kao ni maksilarnih sinusa s konjunktivom.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Doziranje i administracija

Kapi se koriste za liječenje oftalmoloških poremećaja. Prije početka postupka, bočicu treba dobro protresti. Kako bi se spriječila kontaminacija suspenzije i vrha kapaljke, postupak ukapavanja treba provoditi s oprezom, bez dodirivanja kapaka ili drugih površina.

Primjena kod odraslih i starijih pacijenata.

Tijekom liječenja blagih oblika patologija potrebno je ukapati 1-2 kapi u zahvaćeno oko po postupku (dopušteno je 4-6 postupaka dnevno). Učestalost ukapavanja treba postupno smanjivati kako se zdravstveno stanje poboljšava. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na manifestacije bolesti i ne prekidati liječenje prerano.

U slučaju teškog tijeka bolesti, potrebno je provoditi postupke svaki sat (1-2 kapi), postupno smanjujući njihovu učestalost kako upalni proces prestaje.

Nakon postupka ukapavanja potrebno je čvrsto zatvoriti oči ili izvršiti nazolakrimalnu okluziju. Ova metoda omogućuje slabljenje sistemske apsorpcije lijeka koji se primjenjuje kroz oči, čime se smanjuje rizik od razvoja sistemskih nuspojava.

Prilikom istodobnog liječenja s drugim lokalnim oftalmološkim lijekovima, potrebno je pridržavati se najmanje 5-minutnog razmaka između postupaka. U tom slučaju, masti za oči treba koristiti posljednje.

[ 10 ], [ 11 ]

Koristite Maxitrol tijekom trudnoće

Postoje ograničene informacije o primjeni neomicina, deksametazona ili polimiksina B kod trudnica.

Ispitivanja na životinjama pokazala su da lijek ima reproduktivnu toksičnost, zbog čega se ove kapi za oči ne smiju koristiti tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• preosjetljivost na aktivne sastojke lijeka ili druge njegove komponente;
• herpes simpleks keratitis;
• kravlje boginje i vodene kozice, kao i drugi virusni zarazni procesi koji utječu na konjunktivu i rožnicu;
• patologije očnih struktura gljivičnog podrijetla;
• mikobakterijske infekcije oka.

Također je zabranjeno koristiti kod djece, budući da učinkovitost i sigurnost lijeka u ovoj skupini pacijenata nisu utvrđene.

Nuspojave Maxitrol

Najčešće je upotreba kapi tijekom kliničkih ispitivanja dovela do razvoja nuspojava poput iritacije i nelagode u očima, kao i pojave keratitisa.

Druge neželjene reakcije:

• imunološki sustav: rijetko su se razvile manifestacije intolerancije;
• oftalmološki poremećaji: povremeno se javljao povišen intraokularni tlak, fotofobija ili midrijaza, spuštanje gornjeg kapka, svrbež oka, bol, osjećaj stranog tijela, kao i oticanje i nelagoda u očima, zamagljen vid, pojačano suzenje i očna hiperemija.

Dodatne nuspojave koje su se pojavile kao posljedica primjene deksametazona i mogu se razviti kao posljedica primjene Maxitrola uključuju: glavobolje ili vrtoglavicu, ljuskave mrlje na rubovima očnih kapaka, konjunktivitis, disgeuziju, eroziju rožnice i suhi keratokonjunktivitis te smanjenu oštrinu vida.

Neki pacijenti mogu imati intoleranciju na lokalne aminoglikozide. Osim toga, neomicin primijenjen lokalno (u očima) može izazvati reakciju preosjetljivosti kože.

Dugotrajna lokalna (kapi za oči) primjena kortikosteroida može povećati intraokularni tlak, što rezultira oštećenjem vidnog živca. Osim toga, slabi se vidna oštrina, oštećuje vidno polje i stvaraju se katarakte u obliku čašice.

Kombiniranje lijeka s drugim antimikrobnim lijekovima i kortikosteroidima može izazvati razvoj sekundarnih infekcija.

Budući da kapi sadrže kortikosteroide, ako pacijent ima patologije koje uzrokuju stanjivanje bjeloočnice ili rožnice, njihova dugotrajna upotreba povećava vjerojatnost perforacije.

[ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

U kombinaciji s lokalnim steroidima i NSAID-ima, vjerojatnost komplikacija tijekom zacjeljivanja rana rožnice može se povećati.

[ 12 ]

Uvjeti skladištenja

Kapi se moraju čuvati izvan dohvata djece. Bočica mora biti čvrsto zatvorena i čuvana u uspravnom položaju. Temperaturne vrijednosti su maksimalno 30°C. Lijek se ne smije zamrzavati.

Rok trajanja

Maxitrol je prikladan za upotrebu unutar 2 godine od datuma puštanja u promet. Rok trajanja otvorene boce je 1 mjesec.

[ 13 ]