Mezoneks

Mezonex je sustavni antimikrobni lijek. Uključeno u kategoriju karbapenema.

Indikacije Mauzolej

Koristi se za infektivne lezije izazvane djelovanjem jednog ili više mikroba osjetljivih na lijekove:

• lezije koje pogađaju donji dio respiratornog trakta (upala pluća, među kojima je i nozokomijalni oblik);
• lezije urinarnog sustava;
• infekcija u području abdomena;
• ginekološki poremećaji, uključujući endometritis i lezije zdjelice;
• s nekompliciranim oštećenjem potkožnog sloja i epidermisa (također slični poremećaji koji se javljaju s komplikacijama);
• meningitis ili septikemija koja ima bakterijsku prirodu;
• empirijske procedure u slučaju sumnje na infekciju bakterijske geneze kod odrasle osobe s febrilnim napadima tijekom neutropenije.

[1], [2], [3],

Otpustite obrazac

Oslobađanje farmaceutskog elementa događa se u liofilizatu za pripremu injekcijske tekućine, 0,5 ili 1 g tvari unutar bočice. U pakiranju - 1 slična boca.

Farmakodinamiku

Meropenem se smatra antibiotikom podgrupe karbapenema; je otporan na ljudski hidropent-1. Uveden parenteralnom metodom. Djeluje baktericidno, utječući na vezanje membrana bakterijskih stanica.

Tvar lako prolazi kroz membrane bakterijskih stanica, ima značajno visoku stabilnost prema većini laktamaza, kao i značajan afinitet za proteine koji provode sintezu penicilina (element PBSs). Sve to objašnjava značajnu baktericidnu aktivnost meropenema u odnosu na prilično širok spektar patogenih anaeroba s aerobima.

Baktericidne vrijednosti su obično 1-2 puta veći od bakteriostatskog indikatora meropenema (osim za Listeria, monocytogenes, u odnosu na koje se letalni učinak ne razvija).

Pri izvođenju in vitro testova, a time i in vivo, utvrđeno je da meropenem ima post-antibiotski učinak.

Antibakterijski terapijski raspon registriran in vitro sadrži velik broj klinički važnih gram (-) i gram (+) mikroba, a istovremeno, patogenih anaerobnih i aerobnih.

Farmakokinetika

Nakon pola sata intravenske injekcije prve doze lijeka zdravoj osobi, zabilježena je Cmax u plazmi, koja je bila približno 23 μg / ml (s dijelom od 0,5 g), kao i 49 μg / ml (u dozi od 1 g). Ali apsolutno odgovarajuće farmakokinetičko vezanje između vrijednosti AUC, Cmax i veličine primijenjenog dijela nije detektirano. Osim toga, došlo je do smanjenja razine klirensa od oznake 287 do 205 l / min, kada je doza lijekova povećana s 0,25 g na 2 g.

Injekcija bolus injekcije sa dijelom od 1 g za 2, 3 i 5 minuta zdravoj osobi dovodi do vrijednosti Cmax u plazmi od približno 110, 91 i 94 mcg / ml.

Intravenska bolusna primjena prve doze lijeka tijekom 5-minutnog perioda na zdravu osobu dovodi do razvoja Cmax vrijednosti u plazmi od približno 52 μg / ml (doza od 0,5 g), kao i 112 μg / ml (doza od 1 g).

Nakon 6 sati od trenutka primjene 0,5 g Mezonexa, indikator meropenema u plazmi je smanjen na 1 μg / ml ili niži.

Nakon primjene višestrukih doza u 8-satnom intervalu, akumulacija meropenema nije opažena u osoba sa zdravom bubrežnom aktivnosti.

U osoba sa zdravom funkcijom bubrega, poluživot je približno 1 sat. Sinteza intlasme s proteinom je oko 2%.

Oko 70% doze se izlučuje nepromijenjeno u urinu tijekom 12 sati. Naknadna eliminacija tvari s urinom je zanemariva.

Vrijednosti meropenema unutar urina, koje prelaze oznaku od 10 μg / ml, održavaju se na toj razini unutar 5 sati (ako je uvedena doza od 0,5 g). U slučaju primjene 0,5 g lijekova s 8-satnim ili 1-g terapijama u intervalima od 6 sati, nije opaženo nakupljanje meropenema unutar urina i krvne plazme.

Mezonex je u stanju prodrijeti u većinu tkiva s tekućinama (među njima, cerebrospinalnom tekućinom kod ljudi s meningitisom bakterijskog podrijetla), dosežući nadmorske visine iznad onih potrebnih za suzbijanje većine mikroba.

Doziranje i administracija

Lijek treba primijeniti u obliku bolus injekcije (injekcija traje najmanje 5 minuta) ili nakon intravenske injekcije, koja traje 15-30 minuta.

Pri provođenju intravenoznih uboda bolusa, pripravak se prethodno razrijedi posebnom injekcijskom tekućinom sterilne prirode (5 ml na 0,25 g meropenema) kako bi se dobila koncentracija tvari koja je 50 mg / ml.

U slučaju intravenskih injekcija, lijek se razrjeđuje sterilnom tekućinom za injekcije ili s fiziološkom tekućinom do volumena od 50-200 ml.

Sljedeće tekućine za infuziju prikladne su za uzgoj Mezonexa:

• 0,9% infuzije NaCl;
• 5% ili 10% tekućine glukoze;
• 5% glukozne tekućine zajedno sa 0,02% natrij bikarbonata;
• 0,9% NaCl s 5% tekućine glukoze;
• 5% -tni glukozni fluid s 0,225% NaCl;
• 5% glukozne tekućine zajedno s 0,15% infuzijom kalijevog klorida;
• 2,5%, kao i 10% otopina manitola za intravensku injekciju.

Lijek unutar te tekućine potpuno se otapa, bez stvaranja taloga.

Odabrani su dozni obroci i trajanje ciklusa liječenja za odrasle, uzimajući u obzir ljudsko stanje i vrstu ozbiljnosti lezije.

Među preporučenim dnevnim dijelovima lijekova:

• popraćene komplikacijama mokraćnog sustava - 0,5 g s 8-satnim intervalom;
• lezije epiderme s potkožnim slojem (sa ili bez komplikacija) - 0,5 g s 8-satnim intervalom;
• ginekološke infekcije (među njima i lezije zdjeličnih organa) - 0,5 g tvari s 8-satnim intervalom;
• lezije donjeg dijela dišnih kanala - 0,5 g uz 8-satni interval (s bolničkom upalom pluća, doza je 1 g);
• lezije abdominalne zone (s komplikacijama) ili septikemija - 1 g lijeka uz očuvanje 8-satnog intervala;
• meningitis - 2 g lijeka uz očuvanje 8-satnog intervala.

Osobe s zatajenjem bubrega.

U osoba s QC razinom ispod 51 ml / min, veličina porcija se smanjuje na ovaj način:

• QC, koji predstavlja ≥51 ml / min - 1 injekcija je 0,5-1 g (potreban je 8-satni interval);
• QC u rasponu od 26-50 ml po minuti - 1 injekcija je 0,5 g (s intervalom od 12 sati);
• QC u rasponu od 10-25 ml u 60 sekundi - 1 injekcija jednaka je 0,25 g (s intervalom od 12 sati);
• QC vrijednost <10 ml tijekom 1 minute, 1 injekcija je 0,25 g (u intervalu od 24 sata).

Mezonex se može izlučiti tijekom hemodijalize. Ako je potrebno, produljena upotreba lijeka treba biti 1-struki dio (odabran, uzimajući u obzir intenzitet i oblik razvijene lezije) primjenjivati nakon završetka hemodijalize - za vraćanje terapijski učinkovite razine lijekova u plazmi.

Iskustvo s primjenom lijekova kod pojedinaca koji primaju peritonealnu dijalizu, nema.

Primjena kod starijih osoba.

Starije osobe s problemima u bubrežnoj aktivnosti ili QC brojevima iznad 51 ml / min moraju prilagoditi dozu lijeka.

Način uporabe i doziranja kod djece.

Djeca do 12 godina starosti moraju ubrizgati 10-20 mg / kg farmaceutskog elementa s 8-satnim duljinama (s obzirom na složenost lezije i stanje djeteta, a time i njegovu osjetljivost na patogene mikrobe).

Preporučena dnevna doza lijeka:

• lezije urinarnog sustava, koje se javljaju s komplikacijama - 10 mg / kg uz vremenski period od 8 sati;
• lezije potkožnog tkiva i epidermisa (bez komplikacija) ili donjeg dijela dišnog sustava (pneumonija) - komponenta od 10-20 mg / kg s 8-satnim duljinama;
• infekcije intra-abdominalne zone (s komplikacijama) - 20 mg / kg lijeka s intervalima koji traju 8 sati;
• meningitis - 40 mg / kg lijeka (intervali su 8 sati).

Djeca težine preko 50 kg moraju propisati dozu za odrasle.

[5]

Koristite Mauzolej tijekom trudnoće

Nema informacija o sigurnosti uvođenja Mezoneksa tijekom trudnoće. Pokusi na životinjama pokazali su da se ne razvijaju štetni učinci na fetus. Lijek se propisuje trudnicama, sve dok su koristi od njega vjerojatnije od rizika negativnih posljedica za fetus. Koristite lijekove samo pod stalnim liječničkim nadzorom.

Unutar mlijeka u životinja postoje samo iznimno niske stope lijekova. Dodijeliti je ženama koje doje dozvoljeno samo u slučajevima kada su koristi od njegove uporabe veće od rizika za dijete. Preporučuje se odbiti dojenje tijekom terapije.

Kontraindikacije

Kontraindicirana primjena kod osoba s intolerancijom na β-laktamske antibiotike.

Nuspojave Mauzolej

Među nuspojavama:

• lokalne manifestacije nakon in / v injekcije: throbophlebitis, upala ili bol;
• lezije epidermisa: svrbež, osip ili urtikarija;
• poremećaji koji utječu na gastrointestinalni trakt: mučnina, hepatitis, bol u trbuhu, proljev i povraćanje;
• poremećaji krvnog sustava: izlječiva trombocitemija, a pored toga, neutropenija ili trombocitemija s eozinofilijom. Pojedini pacijenti mogu razviti izravan ili neizravan pozitivan odgovor Coombs testa. Postoje izvješća o djelomičnom smanjenju nastanka tromboplastina;
• problemi s djelovanjem jetre: liječenje povećanjem serumskih vrijednosti bilirubina, alkalne fosfataze, transaminaza, kao i mliječne dehidrogenaze;
• lezije koje pogađaju kardiovaskularni sustav: bradikardija, HF, infarkt miokarda, tahikardija ili plućna embolija;
• poremećaji središnjeg živčanog sustava: parestezije, konvulzije, uz jake glavobolje, depresiju i osjećaj uzbuđenja;
• oštećenje bubrega: hematurija ili dizurija;
• Ostale manifestacije: drozd ili oralna kandidijaza.

[4]

Predozirati

Mezonex trovanje često se javlja kod osoba s problemima bubrežne funkcije. Među manifestacijama - dispneja, ataksija i konvulzije.

U slučaju predoziranja poduzimaju se simptomatske mjere. Kod osoba s oštećenjem bubrežne aktivnosti, hemodijaliza može izlučivati meropenem sa svojim metaboličkim elementima.

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek je potrebno davati vrlo pažljivo u kombinaciji s lijekovima koji imaju potencijalnu nefrotoksičnost.

Probenecid je konkurencija elementu meropenema u odnosu na tubularno izlučivanje, zbog čega pojačava izlučivanje kroz bubrege, istovremeno produžavajući vrijeme poluraspada tvari i povećavajući njezino povećanje plazme. Budući da su intenzitet i trajanje učinka lijeka koje daje Mezonex, dozirani bez primjene probenecida, slični, te se ljekovite tvari ne bi smjele kombinirati.

Lijek smanjuje serumske markere valproinske kiseline.

Lijek se smije miješati s otopinama koje sadrže druge ljekovite tvari.

[6], [7]

Uvjeti skladištenja

Mezonex u obliku suhog liofilizata mora se čuvati na mjestu koje je potpuno zatvoreno za malu djecu. Oznake temperature nisu veće od 25 ° C.

Rok trajanja

Mezonex se može primijeniti u razdoblju od 24 mjeseca od vremena proizvodnje terapeutskog sredstva.

Aplikacija za djecu

Nemojte dodijeliti dojenčad do 3 mjeseca starosti.

Analoga

Analozi lijeka su tvari Demopenem, Meronem, Romain s Europenom, Merocef s Invanzom i Meropenem s Inemplusom. Osim toga, Sinerpen, Lastin, Meromak s Mepenamom, Prep, s Merobocidom, Tienom i Meromekom s Ronemom i Merospinom.