Naklofen Duo

Naklofen Duo je lijek iz kategorije NSAID.

[1]

Indikacije Naklofena Duo

Označeno kada:

• upale reumatska porijeklo - patologija, kao što su reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis, spondilitis, i osim nesustavnoy reumatizma i bol u različitim mjestima;
• ene, upale i sindrome boli koji se javljaju nakon operacije i traume;
• ginekoloških upala ili boli (na primjer, kao što je primarni oblik dismenoreje ili upala dodataka).

Osim toga, Naklofen Duo je dobar lijek za uklanjanje napadaja migrene.

Otpustite obrazac

Dostupno u kapsulama, 10 komada po blisteru. Jedan paket sadrži 2 blister-ploče.

Farmakodinamiku

Diklofenak je aktivna komponenta lijeka - to je nesteroidni spoj koji posjeduje moćne antipiretik, protuupalno, analgetsko i antirheumatsko svojstvo. Uz pomoć eksperimenata bilo je moguće otkriti da je glavni aktivni mehanizam tvari usporavanje procesa vezivanja GHG-a. Ti su elementi važan sastavni dio razvoja upalnih procesa, boli i groznice.

In vitro testovi su pokazali da diklofenak natrij u količinama koje su slične onima postignutim tijekom liječenja ne inhibiraju biosintezu proteoglikana unutar hrskavičnih tkiva.

Tijekom liječenja reumatskih patologija zbog analgetik i anti-upalni svojstva lijeka značajno smanjuje moć boli (ne samo za vrijeme vožnje, ali iu ostatku), osjećaj ukočenosti u jutarnjim satima, kao i oteklina u zglobovima. To vam omogućuje značajno poboljšanje stanja pacijenta.

Kada se eliminira upala uzrokovana operacijom ili traumom, lijek uklanja spontanu bol, a također i bolne senzacije koje nastaju tijekom kretanja. Također pomaže u smanjenju upalnog edema u tkivima, kao i pufanje u kirurškim šavovima. Korištenje Nuclofen Duo smanjuje potrebu tijela za opioidnim lijekovima, koji se koriste za uklanjanje sindroma boli nakon kirurških operacija.

Tijekom kliničkih ispitivanja otkriveno je da lijek ima snažan analgetski učinak u uklanjanju jakih ili umjerenih bolova koji nisu reumatski u prirodi. Isto tako, testiranje je pokazalo da lijek može ublažiti bol i smanjiti gubitak krvi tijekom liječenja primarnog oblika dismenoreje.

Farmakokinetika

Uz oralnu primjenu lijekova, apsorpcija supstancije se događa prilično brzo, a njegova vrijednost prelazi 90%, iako zbog primarne metabolizma jetre razina biološke raspoloživosti iznosi samo 60%. Peak serum lijek se opaža nakon 1-4 sati (specifično vrijeme ovisi o vrsti lijeka).

Budući da je apsorpcija diklofenak odvija unutar fino i dvanaesnik 12, hrana usporava njihovu apsorpciju, zbog čega su vršne vrijednosti djelatne tvari unutar sirutke spustio i odgođeno. Iako hrana smanjuje brzinu apsorpcije, ona ne utječe na volumen ovog procesa. Uz ponovnu uporabu hrane ne utječe na plazme indekse diklofenaka.

Sinteza diklofenaka plazmom proteina iznosi 99% (uglavnom se veže za albumine).

Aktivna tvar lako prelazi u sinovijalnu tekućinu, indeksi u kojima su jednaki 60-70% vrijednosti seruma. Nakon 3-6 sati, razina tvari i njezini produkti razgradnje unutar sinovijalne tekućine počinju premašiti razine seruma. Izlučivanje diklofenaka iz sinovijalne tekućine događa se puno sporije od sličnog postupka u serumu.

Poluvrijeme tvari je jednako 1-2 sata. Slična se brojka opaža kod bolesnika s bubrežnim ili zatajenjem jetre.

Lijek se gotovo potpuno metabolizira unutar jetre (u ovom slučaju, uglavnom procesima metoksilacije, kao i hidroksilacijom). Oko 70% tvari izlučuje se u urinu u obliku farmakološki neaktivnih proizvoda za raspadanje. U ovom slučaju samo 1% izlučuje se nepromijenjeno. Ostali propadni proizvodi se izlučuju izmetom i žučom.

[2]

Doziranje i administracija

U početnoj fazi liječenja preporučljivo je uzimati 75-150 mg dnevno (svaki 1-2 kapsule). Točnija doza ovisi o ozbiljnosti manifestacija patologije. Tijekom dugog kolegija, često je potrebno uzeti 1 kapsulu lijeka dnevno. Ako se znakovi bolesti najčešće pokazuju noću ili ujutro, morate navečer uzimati lijekove.

Kapsule se moraju potpuno progutati, isprati vodom. Preporuča se to učiniti zajedno s unosom hrane ili odmah nakon nje.

Preporuča se korištenje lijekova u najdjelotvornijim dozama kratko vrijeme, uzimajući u obzir pojedinačne terapeutske indikacije svakog pacijenta.

Koristite Naklofena Duo tijekom trudnoće

Dozvoljeno je koristiti Naklofen Duo na 1. I 2. Tromjesečju (ali samo u slučajevima gdje je vjerojatna korist za ženu veća od mogućih rizika od negativnih posljedica u fetusu). U 3. Tromjesečju ovaj lijek je potpuno kontraindiciran.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• prisutnost u pacijentu netolerancije na diklofenak ili druge elemente lijekova;
• IHD kod osoba s anginom ili prenosi miokardijalni infarkt;
• cerebrovaskularne patologije kod osoba koje su pretrpjele moždani udar ili kod ljudi koji imaju epizode mikrostruka;
• bolesti u perifernim arterijama;
• aktivni oblici želučanih ulkusa ili čireva dvanaesnika, te dodatno perforiranje ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV);
• teški oblici zatajivanja bubrega (razina CC <30 ml / min) ili jetra (kategorija C prema Child-Pugh klasifikaciji, prisutnost ascitesa ili ciroze);
• upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili regionalni enteritis);
• uklanjanje perioperativne boli uzrokovano presađivanjem koronarne arterije (ili u slučaju AIC);
• razdoblje dojenja;
• imenovanje u djetinjstvu - jer u kapsulama aktivni sastojak se nalazi u visokim koncentracijama.

Naklofen Duo, kao i druge NSAR, zabranjeno je za uporabu u ljudi koji pate od urtikarije, astme, akutnog rinitisa, nosna polipoza i drugih alergijskih manifestacija, koje su uzrokovane uporabom aspirina ili drugih lijekova, od kojih su svojstva je sposobnost da se usporiti prostaglandin sintetaze.

[3]

Nuspojave Naklofena Duo

Uporaba droga može uzrokovati takve nuspojave:

• organi probavnog sustava: u nekim situacijama, tu je proljev, mučnina, bol u trbuhu, zatvor i nadutost. Povremeno razviti krvarenje u probavnom sustavu (pojave melena, krvi povraćanje i proljev pomiješana s krvi), želuca ili crijevni čirevi, koji su u pratnji / ne prati perforacije / krvarenje. Također je moguće razviti gastritis, anoreksiju ili povraćanje. Povremeno pojavljuje kolitis (pogoršane njegov oblik, ulceroznim razvoju oblika hemoragijski bolesti ili regionalni enteritis), upala jezika sa stomatitisa i pankreatitisa, osim toga, kvar na jednjak i stenozu diafragmapodobnyh crijevni suženja;
• organi probavnog sustava: povremeno razvija akutni, aktivni kronični ili asimptomatski oblik hepatitisa, a osim toga žutica, kolestaza i akutni toksični hepatitis. Može doći do zatajenja jetre, kršenja u svom radu i povećanja stope transaminaze. Pojavljuje se fulminantni oblik hepatitisa;
• organi Narodne skupštine: povremeno ima vrtoglavica ili glavobolja. Rijetko postoje noćne more, parestezija, osjećaj dezorijentacije, poremećaji pamćenja i psihotični poremećaji. Pored toga, postoje podrhtavanje, anksioznost, grčeviti napadaji. Poremećajima okusa, sterilnom obliku meningitisa, nesanica, moždani udar, razdražljivošću, tjeskobe ili mamurluk, kao što su depresija i astma (što uključuje dispneju);
• bubrega i urinarnog sustava: ponekad razvija zatajenje bubrega (ili njegov akutni oblik), hematurija, a pored toga, zadržava se i zadržavanje tekućine. Uočene su pojedinačne patologije, kao što su tubulointerstitial nefritis, nekrotični papillitis, nefrotski sindrom i proteinuriju;
• organi imunološkog sustava: u nekim slučajevima opaža se osip ili egzistencija; čak i rjeđe mogu postojati osip ili svrbež. Pojedinačno razvoj reakcije, netolerancije fototoksičke ili anafilaktičke manifestacije (ovdje uključuje bronhije spazam), angioedem (anafilaksija nastaje i oticanje lica) i anafilaktoidna simptoma;
• organi kardiovaskularnog sustava: u rijetkim slučajevima postoji bol u prsima, razvija se drhtavica, zatajenje srca, vaskulitis, infarkta miokarda, a osim toga povećava se brzina krvnog tlaka; dok je bubrega, zatajenja srca i povišeni krvni tlak zabilježeni u slučaju kombinacije s NSAID-om. Epidemiološki podaci, kao i rezultati kliničkih ispitivanja su pokazali da postoji visok rizik od tromboze (uključujući one od moždanog udara ili srčanog infarkta), koje su povezane s korištenjem diklofenaka (kontinuiranog prijem i korištenje visokih doza - 150 mg dnevno);
• limfni i hematopoietički sustav: leuko- ili trombocitopenija, anemija (u aplastičnom ili hemolitičkom obliku) razvijaju se sporadično, a pored agranulocitoze;
• vizualni organi: u rijetkim slučajevima zamagljivanje ili vizualni poremećaji, dolazi do diplopije;
• slušni organi: često postoji vrtoglavica, rjeđe može razviti slušni poremećaj ili buku u ušima;
• potkožni sloj, kao i koža: uglavnom su osip; često razvijaju ekcem, urtikarija, dermatitis eritema, (također poliformnogo tip), te osim toga, Lyellov sindrom ili Stevens-Johnson sindrom, alopecija, fotoosjetljivost i svrab purpuru (također u obliku alergijsku) i formiraju eksfolijativni dermatitis;
• organa strijenskog i mediastinuma, kao i respiratornog trakta: ponekad nastaje pneumonitis.

S razvojem teških neželjenih reakcija potrebno je obustaviti liječenje.

[4],

Predozirati

Akutni predoziranje uglavnom utječe na organe središnjeg živčanog sustava i probavni trakt, kao i jetru s bubrezima. Među manifestacijama poremećaja su proljev i povraćanje, mučnina i epigastrična bol, stanje uzbuđenja, vrtoglavica i zvonjenje u ušima. Ponekad može doći do povraćanja s krvlju, poremećajem svijesti, melene, zatajenja bubrega i pored toga, problema s disanjem i napadajima. U teškim trovanjima može doći do oštećenja jetre.

Ne postoji specifičan antidot, tako da je uklanjanje intoksikacije treba koristiti simptomatsko i suportivno liječenje. To će pomoći u uzimajući osloboditi od simptoma kao što su napadajima, zatajenja bubrega, depresiju dišnih funkcija, gastrointestinalnih bolesti i smanjuje krvni tlak. Prilično mala vjerojatnost da postupci poput hemodijalize i hemoperfusion s diurez pomoć lučiti diklofenak, jer su komponente ovog lijeka imaju najvišu sintezu proteina u krvi i proći kroz proces intenzivne metabolizam.

U slučaju uporabe lijekova za potencijalno toksičnih doza potrebnih za piće aktivnog ugljena, te u slučaju upotrebe doza koje mogu ugroziti život, potrebno je izvršiti dekontaminaciju želuca (npr, ispiranje ili izazvati povraćanje).

[5]

Interakcije s drugim lijekovima

Nuclofen Duo može povećati razinu digoksina u plazmi, kao i litij. U slučaju kombinacije diklofenaka s tim lijekovima potrebno je pratiti indekse tih tvari u tijelu.

Poput drugih NSAID-ova, Naklofen Duo može inhibirati djelovanje diuretika. Kada se kombiniraju s diureticima štedljivim kalijem, može se povećati razina kalija u serumu (dakle, ove vrijednosti treba pažljivo pratiti). Osim toga, kombinacija s kalijevim lijekovima također može povećati njihovu razinu unutar seruma, što znači neophodno stalno pratiti zdravlje pacijenta.

Kombinacija s antihipertenzivnim lijekovima i diuretik (npr ACE inhibitore i beta-blokatori) se može provesti samo uz rezervacije, a posebno za ljude (starije) zahtijeva pažljivo prati pomoću procjene pokazatelja krvnog tlaka. To će također zahtijevati pripremu potrebnog hidratacije i pored praćenje funkcije bubrega (ne samo tijekom kombiniranog liječenja, ali i na njenom kraju - ovo je posebno istinito diuretici i ACE inhibitori, budući da povećavaju rizik od otoksičnost manifestacija).

Iako klinička ispitivanja nisu uspjela utvrditi učinak diclofenac na funkciju antikoagulanata, postoje neke informacije da pacijenti koji su kombinirali ove tvari imaju povećan rizik od krvarenja. Zbog toga, s ovom vrstom liječenja preporuča se pažljivo pratiti pacijenta.

Kombinacijska uporaba NSAID-a s selektivnim inhibitorima preuzimanja serotonina može povećati vjerojatnost krvarenja u gastrointestinalnom traktu.

Klinička ispitivanja pokazala su da se diclofenac može kombinirati s antidijabetičkim lijekovima, jer ne mijenja svoj učinak lijeka. No, postoje informacije koje ponekad s ovom kombinacijom razvijaju hiper- ili hipoglikemiju - u takvim slučajevima je potrebno prilagoditi doze antidijabetičkih lijekova. Također tijekom liječenja morate pratiti šećer u krvi.

Zahtijeva pažljivo kombinirati NSAID s metotreksatom (u roku od 24 sata prije ili nakon prijema posljednjeg), jer je u tim slučajevima moguće je povećati njegovu učinkovitost u tijelu, čime se povećava i toksičnih učinaka.

Učinak lijekova iz skupine NSAID (uključujući Naklofen Duo) na proces sinteze bubrega PG može povećati nefrotoksična svojstva ciklosporina. Kao rezultat toga, osobe koje koriste ciklosporin trebaju uzimati diklofenak u malim dozama.

Postoje neke informacije o pojavi napadaja kod ljudi koji kombiniraju NSAID s derivatima kinolina.

[6]

Uvjeti skladištenja

Lijek držite na mjestu koje je zatvoreno od prodiranja vlage, kao i pristupa maloj djeci. Vrijednosti temperature u ovom slučaju su najviše 30 ° C.

[7], [8]

Rok trajanja

Naklofen Duo se može koristiti u razdoblju od 3 godine od datuma otpuštanja lijeka.