Nalgesin

Nalgesin je NSAID lijek, derivat propanoične kiseline.

Indikacije Nalgesin

Indicirano za sljedeće poremećaje:

• glavobolje ili zubobolje;
• bol u zglobovima, mišićima i kralježnici;
• spriječiti razvoj migrene ili ublažiti njezin tijek;
• za ublažavanje menstrualnih bolova.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Dostupno u tabletama, 10 komada po blisteru. Svako pakiranje sadrži 1-2 blister trake.

Nalgesin forte se propisuje za:

• bol koja nastaje nakon ozljeda (modrice, uganuća i preopterećenja);
• bol u postoperativnom razdoblju (ortopedski, stomatološki, ginekološki i traumatski postupci);
• reumatske patologije (kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis, Bechterewova bolest i giht).

Farmakodinamiku

Natrijev naproksen je NSAID. Ima protuupalna, analgetska i antipiretična svojstva. Učinak lijeka na tijelo posljedica je supresije COX-a (enzima koji sudjeluje u procesima vezanja PG-a). Zbog toga dolazi do smanjenja PG pokazatelja u raznim tkivima i tjelesnim tekućinama.

Nakon oralne primjene lijeka, dolazi do brze hidrolize tvari unutar kiselog okruženja želučanog soka. Dolazi do oslobađanja mikroelemenata naproksena, koji se potom prilično brzo otapaju u tankom crijevu. Ovaj proces potiče potpuniju i bržu apsorpciju tvari.

Farmakokinetika

Aktivna tvar doseže vršne vrijednosti u plazmi 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Vrijednosti lijeka u plazmi povećavaju se u skladu s veličinom doze (do 500 mg). U slučaju većih doza, udjeli vrijednosti u plazmi nisu toliko izraženi. Otprilike 99% tvari sintetizira se s albuminom u plazmi (razina koncentracije doseže 50 mcg/ml).

Oko 70% aktivne komponente izlučuje se nepromijenjeno, a dodatnih 30% kao neaktivni produkt razgradnje (tvar 6-dimetil-naproksen). Otprilike 95% izlučuje se urinom, a dodatnih 5% stolicom. Poluvrijeme eliminacije tvari je 12-15 sati i ne ovisi o njezinim vrijednostima u plazmi.

Doziranje i administracija

Tablete se moraju progutati cijele s vodom (1 čaša). Tijek terapije treba započeti s minimalnim učinkovitim preporučenim dozama.

Za tinejdžere starije od 16 godina i odrasle.

Za glavobolje/zubobolje, kao i bolove u kralježnici, zglobovima i mišićima: preporučuje se uzimanje 2 tablete (ili 550 mg) 2 puta dnevno. U tom slučaju dopušteno je maksimalno 4 tablete (ili 1100 mg) dnevno. Jedina iznimka je jaki sindrom boli (osim patologija koje zahvaćaju mišićno tkivo i kosti), u čijem razvoju je dopušteno povećati dozu na 1375 mg (ili 5 tableta) dnevno.

U slučaju migrene (u slučaju razvoja prvih simptoma napadaja) preporučuje se uzimanje 3 tablete lijeka (825 mg). Ako je potrebno, možete uzeti dodatnu 1 (275 mg) ili 2 tablete, ali to je dopušteno učiniti najmanje 30 minuta nakon uzimanja prve doze. Dnevna doza je maksimalna (1375 mg).

Prilikom uklanjanja boli tijekom menstruacije preporučuje se prvo uzimanje 550 mg lijeka (2 tablete). Također možete uzimati 275 mg (1 tabletu) svakih 6-8 sati. Prvog dana tečaja dopušteno je uzimati najviše 1375 mg (5 tableta), a sljedećih dana - maksimalno 1100 mg (ili 4 tablete).

Za ublažavanje boli, lijek treba koristiti 10 dana. Ako nema poboljšanja, trebate se obratiti svom liječniku.

Koristite Nalgesin tijekom trudnoće

Upotreba lijekova kod trudnica je zabranjena.

Ako je potrebno koristiti Nalgesin tijekom dojenja, potrebno je prekinuti dojenje za to razdoblje.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama lijeka:

• individualna preosjetljivost na natrijev naproksen ili dodatne komponente lijeka;
• netolerancija na salicilate i druge NSAID-ove, koja se manifestira u obliku urtikarije, bronhijalne astme i nosnih polipa;
• pogoršanje ili recidiv želučanog/duodenalnog ulkusa, kao i krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• poremećaji u radu bubrega (CC manji od 30 ml/min) ili jetre u teškom obliku;
• prisutnost zatajenja srca;
• djeca i adolescenti mlađi od 16 godina.

[ 2 ]

Nuspojave Nalgesin

Uzimanje tableta može uzrokovati razvoj sljedećih nuspojava:

• limfni i hematopoetski sustavi: razvoj trombocito-, granulocito- i leukopenije, kao i anemije (hemolitički ili aplastični oblik) i agranulocitoze;
• organi imunološkog sustava: pojava anafilaktičkih manifestacija i reakcija preosjetljivosti;
• mentalni poremećaji: pojava abnormalnih snova i napadaja;
• organi živčanog sustava: pojava vrtoglavice, vrtoglavice, glavobolje, kao i stanje depresije, osjećaj pospanosti ili slabosti, poremećaji spavanja, nesanica, problemi s koncentracijom, kognitivno oštećenje i aseptični meningitis;
• vidni organi: poremećaji vida, pojava katarakte na oku, razvoj retrobulbarnog neuritisa, očni papilitis i oticanje u području papile vidnog živca;
• slušni organi: poremećaji sluha i problemi sa sluhom, kao i tinitus;
• organi kardiovaskularnog sustava: kongestivno zatajenje srca, palpitacije i oticanje, kao i razvoj vaskulitisa;
• organi sternuma s medijastinumom, kao i dišni sustav: razvoj astme, dispneje, plućnog edema i eozinofilne pneumonije;
• metabolički procesi: razvoj hipo- ili hiperglikemije;
• Gastrointestinalni organi: pojava bolova u trbuhu, mučnine, proljeva ili zatvora, kao i stomatitisa (ili njegovog ulceroznog oblika), dispeptičkih pojava, krvarenja u gastrointestinalnom traktu ili perforacije želuca. Osim toga, moguće je povraćanje (ponekad i s primjesom krvi), melena, razvoj pankreatitisa, kolitisa, čireva u crijevima/želucu, kao i ezofagitisa;
• jetra, kao i žučni kanali: razvoj hepatitisa ili žutice, a uz to i povećanje razine jetrenih enzima;
• vezivno tkivo i struktura kostiju i mišića: razvoj mijastenije ili bolova u mišićima;
• mokraćni sustav i bubrezi: pojava hematurije, glomerularnog nefritisa, tubulointersticijskog nefritisa, zatajenja bubrega, nefrotskog sindroma, kao i funkcionalnog oštećenja bubrega i papilarne nekroze;
• mliječne žlijezde i reproduktivni sustav: ženska neplodnost;
• potkožne slojeve i kožu: osip i svrbež, pojava purpure ili modrica, razvoj alopecije, eritema nodosum, SLE, fotosenzitivni oblici dermatitisa, kao i pustule, lichen planus, multiformni eritem, Lyellov sindrom ili Stevens-Johnsonov sindrom, manifestacije fotosenzitivnosti (slično kroničnom obliku hematoporfirije), urtikarija i bulozna epidermoliza;
• opći poremećaji: osjećaj žeđi, hiperhidroza, Quinckeov edem, poremećaji menstrualnog ciklusa, razvoj hipertermije (pojava vrućice s drhtavicom);
• promjene u vrijednostima instrumentalnih i laboratorijskih testova: porast razine kreatinina, kao i razvoj hiperkalemije.

Postoje informacije o razvoju zatajenja srca, oticanja i povišenog krvnog tlaka, koji su povezani s primjenom NSAID-a.

Epidemiološki podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da povećani rizik od razvoja krvnih ugrušaka unutar arterija (na primjer, razvoj moždanog udara ili infarkta miokarda) može biti posljedica korištenja određenih NSAID-a (osobito kod dugotrajne upotrebe i visokih doza lijeka).

Ako pacijent razvije teške nuspojave, lijek se mora prekinuti.

Predozirati

U slučaju namjernog ili nenamjernog predoziranja lijekom mogu se razviti mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, kao i zujanje u ušima, vrtoglavica i osjećaj razdražljivosti. Slučajevi teže intoksikacije manifestiraju se u obliku melene, povraćanja s krvlju, poremećaja svijesti, problema s respiratornom funkcijom, kao i zatajenja bubrega i napadaja.

U takvim situacijama potrebno je ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, antacida, inhibitora (protonske pumpe ili H2 receptora) i misoprostola. Osim toga, koriste se i druge metode usmjerene na uklanjanje znakova poremećaja.

[ 3 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Zabranjeno je kombinirati Nalgesin s aspirinom i drugim NSAID lijekovima, jer to povećava vjerojatnost razvoja negativnih učinaka.

Kombinirana primjena s kolestiraminom ili antacidima može inhibirati apsorpciju naproksena, iako to ne utječe na količinu ove tvari.

Kombinacija sa srčanim glikozidima može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu CG u krvi.

Nakon upotrebe mifepristona, preporučuje se odgoditi uzimanje naproksena za 8-12 dana, jer ovaj lijek može oslabiti učinak potonjeg.

Potreban je oprez pri kombiniranju lijeka s kortikosteroidima, jer ova kombinacija može povećati vjerojatnost krvarenja, kao i čireva u gastrointestinalnom traktu.

Aktivna tvar lijeka može oslabiti proces agregacije trombocita, što rezultira povećanjem vremena krvarenja. Ovo svojstvo mora se uzeti u obzir pri određivanju trajanja razdoblja krvarenja, kao i tijekom kombinirane primjene s antikoagulansima.

Zabranjeno je kombinirati lijek s Naprosynom, budući da ovaj lijek sadrži isti aktivni sastojak (naproksen).

Rezultati studija na životinjama pokazali su da kombiniranje Nalgesina s kinolonima povećava rizik od razvoja napadaja kod ljudi.

Budući da se naproksen gotovo u potpunosti sintetizira s proteinima plazme, mora se s oprezom kombinirati sa sulfonilurejom ili derivatima hidantoina.

Lijek je u stanju smanjiti natriuretska svojstva furosemida, a osim toga i antihipertenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova.

Kombinirana primjena Nalgesina s litijevim lijekovima povećava plazmatske vrijednosti potonjih.

Kao i drugi lijekovi iz kategorije NSAID-a, naproksen može smanjiti antihipertenzivna svojstva propranolola, kao i drugih beta-blokatora. Istovremeno, povećava vjerojatnost zatajenja bubrega kod osoba koje dodatno koriste ACE inhibitore.

Kombinirana primjena s probenecidom produljuje poluživot aktivne komponente Nalgesina, a uz to povećava i njegovu razinu u plazmi u tijelu.

Kombinirana primjena s lijekom ciklosporin može povećati vjerojatnost razvoja funkcionalnih problema s bubrezima.

In vitro testovi su pokazali da kombinirana primjena lijeka sa zidovudinom povećava razinu potonjeg u plazmi.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete za čuvanje. Preporučuje se čuvanje blistera u originalnom pakiranju radi zaštite od sunčeve svjetlosti. Mjesto čuvanja treba biti nedostupno maloj djeci.

Rok trajanja

Nalgesin se smije koristiti 5 godina od datuma puštanja lijeka u promet.