Nasonex sinus

Nasonex Sinus je nazalni sprej s doziranim učinkom za lokalnu primjenu u liječenju bolesti nosne šupljine. To je kortikosteroid s dekongestivnim svojstvima.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Nasonex sinus

Među indikacijama:

• cjelogodišnji/sezonski alergijski rinitis u djece u dobi od 2+ i odraslih. Kao preventivnu mjeru za teški ili umjereni alergijski rinitis, sprej treba započeti otprilike 1 mjesec prije očekivane pojave alergena;
• za akutni sinusitis (djeca starija od 12 godina, kao i odrasli) kao dodatno medicinsko sredstvo;
• pojava znakova akutnog sinusitisa, bez simptoma razvoja teškog oblika bakterijske infekcije (djeca starija od 12 godina, kao i odrasli);
• nosni polipi, kao i simptomi koje uzrokuju, poput gubitka mirisa ili začepljenosti nosa (može se koristiti samo za osobe starije od 18 godina).

Otpustite obrazac

Dostupno kao suspenzija u bočicama od 10 g (dovoljno za 60 doza). Dodatno je uključena i mlaznica za raspršivanje s čepom. Pakiranje sadrži 1 bočicu.

[ 3 ]

Farmakodinamiku

Mometazon furoat je sintetski kortikosteroid koji se koristi lokalno. Ima snažna protuupalna svojstva.

Prisutnost protuupalnih i antialergijskih svojstava u lijeku posljedica je sposobnosti aktivne tvari da inhibira proces lučenja vodiča alergijskog odgovora. Aktivna komponenta značajno smanjuje brzinu sinteze i oslobađanja leukotriena koji se nalaze u leukocitima pacijenata s alergijskim bolestima.

Mometazonfuroat ima znatno veću (10 puta) aktivnost u suzbijanju procesa oslobađanja i sinteze IL-1 i IL-5, kao i IL-6 s TNFα, nego drugi steroidi (ova skupina uključuje betametazon s beklometazon dipropionatom, a također i deksametazon s hidrokortizonom). Osim toga, ova tvar značajno usporava proizvodnju citokina tipa Th2, kao i IL-4 s IL-5, koji se javljaju u ljudskim CD4+ T-limfocitima. Aktivna tvar usporava proizvodnju IL-5 6 puta brže (od betametazona i beklometazon dipropionata).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Bioraspoloživost aktivne komponente u krvnoj plazmi nakon intranazalne primjene je <1%. Suspenzija se slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a mala količina koja se može progutati podliježe primarnom aktivnom metabolizmu nakon apsorpcije. Izlučivanje se odvija žuči, uglavnom u obliku produkata raspada. Mala količina tvari izlučuje se urinom.

Doziranje i administracija

Za uklanjanje simptoma sezonskog/cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod djece u dobi od 12 i više godina te odraslih, potrebna je sljedeća doza (i terapijska i profilaktička) - 2 raspršivanja (1 raspršivanje - 50 mcg) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 200 mcg lijeka dnevno). Nakon postizanja potrebnog terapijskog rezultata, treba prijeći na terapiju održavanja - smanjiti dozu na 1 raspršivanje u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 100 mcg lijeka dnevno).

U slučajevima kada se težina manifestacija bolesti ne smanjuje, dopušteno je povećati dnevnu dozu do maksimuma: 4 raspršivanja u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 400 mcg lijeka). Nakon što se postigne željeni učinak, dozu treba smanjiti.

Djeci u dobi od 2 do 11 godina treba propisati dozu jednaku 1 raspršivanju (50 mcg) u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 100 mcg lijeka dnevno).

Kao pomoćno sredstvo u liječenju akutnog sinusitisa, odraslima i djeci starijoj od 12 godina lijek treba propisati u dozi od 2 raspršivanja (50 mcg) u svaku nosnicu dva puta dnevno (općenito, dnevna doza u ovom slučaju je 400 mcg).

U slučajevima kada nije moguće smanjiti težinu simptoma bolesti korištenjem preporučene terapijske doze, dopušteno ju je povećati na 4 raspršivanja na svaku nosnicu dva puta dnevno (dakle, dobiva se 800 mcg lijeka dnevno). Nakon što se postigne željeni rezultat, dozu treba smanjiti.

Akutni rinosinusitis - za djecu u dobi od 12 godina i stariju, te za odrasle, doza je 2 raspršivanja (50 mcg) u svaku nosnicu dva puta dnevno (400 mcg lijeka dnevno).

Uklanjanje nosnih polipa - pacijentima u dobi od 18 godina i starijima propisuju se 2 raspršivanja (50 mcg) u svaku nosnicu dva puta dnevno (ukupno 400 mcg dnevno). Nakon postizanja željenog rezultata, potrebno je smanjiti dozu spreja na 2 raspršivanja u svaku nosnicu jednom dnevno (ukupno 200 mcg lijeka dnevno).

Koristite Nasonex sinus tijekom trudnoće

Učinci lijeka na trudnice nisu testirani, ali budući da je Nasonex sinus glukokortikosteroid, treba ga propisivati tijekom tog razdoblja samo u slučajevima akutne potrebe, kada je korist za majku veća od mogućeg rizika od razvoja negativnih posljedica za fetus.

Kod novorođenčadi čije su majke koristile ovaj GCS tijekom trudnoće, funkcija nadbubrežnih žlijezda mora se pažljivo provjeriti kako bi se spriječio razvoj njihove hipofunkcije.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• individualna netolerancija na aktivnu komponentu ili druge tvari uključene u lijek;
• prisutnost neliječenog lokalnog infektivnog procesa kod pacijenta, u koji je uključena i nosna sluznica;
• Budući da GCS imaju svojstva koja im omogućuju suzbijanje procesa regeneracije rana, pacijentima koji su nedavno operirani u području nosa (ili su nedavno zadobili ozljede) zabranjeno je korištenje ovog lijeka dok se oštećeno područje ne zacijeli.

[ 6 ], [ 7 ]

Nuspojave Nasonex sinus

Tijekom kliničkog ispitivanja lijeka u procesu uklanjanja sezonskog/cjelogodišnjeg rinitisa alergijskog podrijetla, utvrđene su sljedeće nuspojave:

• u 8% slučajeva – glavobolje ili krvarenje iz nosa (izraženo krvarenje ili oslobađanje krvnih ugrušaka ili sluzi);
• u 4% slučajeva – razvoj faringitisa;
• u 2% slučajeva - iritacija ili jako peckanje u nosu;
• U 1% slučajeva na nosnoj sluznici razvio se ulcerativni proces.

Kao rezultat intranazalne primjene aktivne komponente lijeka, u nekim slučajevima moguća je brzo razvijajuća alergijska reakcija (na primjer, pojava dispneje ili bronhospazma). Razvile su se izolirane reakcije Quinckeovog edema ili anafilaksije, kao i poremećaji mirisa i okusa.

Interakcije s drugim lijekovima

U slučaju kombiniranja lijeka s Loratadinom, nije uočen značajan učinak na razinu potonjeg (kao ni njegovog glavnog produkta razgradnje) u krvnoj plazmi. Aktivna tvar Nasonex sinusa (mometazon furoat) nije otkrivena u krvnoj plazmi čak ni na minimalnoj razini.

[ 8 ], [ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Sprej treba čuvati u standardnim uvjetima za lijekove, na temperaturi ne višoj od 25 ^o C. Lijek se ne smije zamrzavati.

Rok trajanja

Nasonex sinus se smije koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.