Olikinomel

Oliclinomel je kombinirani lijek koji se koristi za parenteralnu prehranu pacijenata.

[ 1 ]

Indikacije Olikinomel

Koristi se kao parenteralna metoda prehrane za djecu u dobi od 2 godine i stariju te za odrasle u situacijama kada prirodna prehrana nije moguća (ili je ta metoda kontraindicirana ili nije dovoljno učinkovita).

[ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Proizvod se oslobađa u obliku infuzijske emulzije (nastaje miješanjem sadržaja svih 3 komora spremnika).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e dostupan je u trokomornim spremnicima kapaciteta 1 l (6 komada), 1,5 l (4 komada) ili 2 l (4 komada).

Oliclinomel N7-1000e

Oliklinomel n7-1000e se proizvodi u 3-komornim posudama volumena 1 l (u količini od 6 komada), 1,5 ili 2 l (u količini od 4 komada) ili 2,5 l (2 komada).

Farmakodinamiku

Smjesa koja se sastoji od 3 elementa koristi se kao izvor energije i, uz to, metabolizam proteina. Prisutnost organskog dušika osigurava L-AMC, a zasićenje energijom nastaje zbog prisutnosti masnih kiselina zajedno s dekstrozom. Uz to, smjesa sadrži i elektrolite.

Umjerene razine EFA komponenti unutar smjese povećavaju razinu viših EFA derivata u tijelu, nadoknađujući nedostatak tih tvari.

Velike količine α-tokoferola nalaze se u maslinovom ulju. Ovaj element, u kombinaciji s malim brojem PUFA, povećava razinu tokoferola u tijelu, a također smanjuje lipidnu peroksidaciju.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Komponente infuzijske emulzije (to su elektroliti zajedno s aminokiselinama, kao i lipidi zajedno s dekstrozom) metaboliziraju se i izlučuju iz tijela na sličan način kao što se to događa u slučaju odvojene upotrebe elemenata.

Farmakokinetika aminokiselina primijenjenih intravenski uglavnom je ista kao i kod aminokiselina dobivenih prirodnom prehranom (ali u ovoj situaciji aminokiseline sadržane u proteinima hrane prolaze kroz jetru prije ulaska u krvotok).

Brzina izlučivanja komponenti lipidne emulzije određena je veličinom tih čestica. Mali lipidni elementi se sporije eliminiraju, ali istovremeno podliježu bržoj razgradnji pod utjecajem tvari lipoprotein lipaze.

Veličina komponenti lipidne emulzije unutar smjese otprilike odgovara veličini hilomikrona, što rezultira sličnim brzinama izlučivanja.

Doziranje i administracija

Lijek se pacijentima daje intravenozno - kroz perifernu ili centralnu venu. Veličina porcije, kao i trajanje primjene, ovise o pacijentovoj potrebi za ovom vrstom prehrane i određeni su njegovim stanjem.

Odraslima je potrebno prosječno 0,16-0,35 g/kg organskog dušika dnevno (vrijednost AMC-a je oko 1-2 g/kg/dan). Fluktuacija energetskih potreba određena je stanjem pacijenta i intenzitetom kataboličkih procesa. Njihove prosječne vrijednosti su unutar 25-40 kcal/kg/dan.

Maksimalna dnevna doza je 40 ml/kg (to odgovara 3,2 g dekstroze, kao i 0,88 g AMC-a, kao i 0,8 g lipida po kilogramu), što je 2800 ml infuzijske emulzije, što je dovoljno za primjenu osobi težine 70 kg.

Djeci starijoj od 2 godine potrebno je u prosjeku 0,35-0,45 g/kg organskog dušika dnevno (sukladno tome, kod AMC-a ostaje otprilike 2-3 g/kg/dan). Prosječne energetske potrebe takvih pacijenata iznose 60-110 kcal/kg/dan.

Veličina doze određena je količinom tekućine koja je ušla u tijelo, kao i dnevnim potrebama osobe za proteinima. Osim toga, mora se uzeti u obzir i stanje metabolizma vode.

Dnevno se može primijeniti najviše 100 ml/kg lijeka (što odgovara 8 g dekstroze i dodatno 2,2 g AMC-a, kao i 2 g lipida po kilogramu). Općenito je zabranjeno prekoračiti dozu od 17 g/kg/dan dekstroze ili 3 g/kg/dan aminokiselina ili lipida (osim u posebnim situacijama).

Najveća moguća brzina infuzije je 3 ml/kg/sat, što je jednako maksimalno 0,24 g dekstroze, 0,06 g aminokiselina i 0,06 g lipida na 1 kg/sat.

Prilikom čuvanja Oliclinomela na niskim temperaturama, smjesu lijeka treba zagrijati na 25 ^° C prije početka infuzije.

Uvođenje smjese može započeti tek nakon što su uništene pregrade između 3 komore spremnika, što rezultira miješanjem svih elemenata lijeka.

[ 6 ]

Koristite Olikinomel tijekom trudnoće

Trenutno nema pouzdanih informacija o uporabi Oliklinomela tijekom dojenja ili trudnoće. Stoga, ako postoji potreba za njegovom upotrebom tijekom tog razdoblja, prije donošenja odluke liječnik mora procijeniti omjer pomoći za ženu i rizika za fetus.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teško zatajenje bubrega bez mogućnosti dijalize ili hemofiltracije;
• teški stadij zatajenja jetre;
• kongenitalni oblik poremećaja metabolizma aminokiselina;
• teški stadiji poremećaja zgrušavanja krvi;
• teški stupanj hiperlipidemije;
• prisutnost hiperglikemije;
• problemi s metabolizmom elektrolita, povećane razine u plazmi bilo kojeg od elektrolita koji su dio smjese;
• razvoj laktične acidoze;
• hiperhidrija, plućni edem, dekompenzirana faza zatajenja srca, kao i dehidracija s nedostatkom soli;
• nestabilnost zdravstvenog stanja (kao što je dekompenzirani stadij dijabetesa melitusa, teški oblik posttraumatskog stresnog poremećaja, akutni stadij infarkta miokarda ili hemoragijskog šoka, kao i teški oblik sepse ili metaboličke acidoze i neketotičke kome);
• djeca mlađa od 2 godine;
• prisutnost netolerancije na komponente lijeka.

Koristiti s oprezom kod osoba s povećanom osmolaritetom plazme, adrenalnom ili srčanom insuficijencijom ili plućnom bolešću.

[ 5 ]

Nuspojave Olikinomel

Moguće nuspojave uključuju razvoj hiperhidroze, hipertermije, kao i mučninu, tremor i glavobolje, kao i respiratorne tegobe.

Osim toga, ponekad se opaža prolazno povećanje razine biokemijskih markera funkcije jetre (uključujući transaminaze, alkalnu fosfatazu i bilirubin), posebno u slučaju dulje primjene ove prehrambene metode (tijekom razdoblja od nekoliko tjedana).

Povremeno se mogu javiti žutica ili hepatomegalija.

Zbog oslabljene sposobnosti uklanjanja lipida sadržanih u lijeku iz krvotoka, treba očekivati razvoj sindroma povezanog s preopterećenjem lipidima. Ovaj poremećaj može biti izazvan predoziranjem ili se pojaviti na početku infuzije. Kao rezultat toga, opaža se naglo i oštro pogoršanje stanja pacijenta. Ovaj sindrom se manifestira u obliku vrućice, hiperlipidemije, hepatomegalije, kao i infiltracije masne jetre, leukopenije i trombocitopenije, kao i anemije, kome i poremećaja koagulacije. Ovi znakovi mogu se liječiti prekidom infuzije lipidne emulzije.

Istodobno, postoje informacije da se trombocitopenija povremeno razvijala kod djece nakon upotrebe emulzijske infuzije.

Lijek sadrži sojino ulje. Ova komponenta može povremeno uzrokovati teške alergijske simptome.

Infuziju treba odmah prekinuti ako se kod pacijenta pojave znakovi alergijske reakcije (uključujući drhtavicu, otežano disanje, vrućicu i osip na koži).

Predozirati

Znakovi trovanja: razvoj acidoze, hipervolemije, tremora, kao i povraćanje s mučninom i narušavanje ravnoteže elektrolita. Nastaju zbog predoziranja ili kao posljedica prekoračenja potrebne brzine infuzije. Nakon uvođenja prekomjernih porcija lijekova mogu se javiti glukozurija, hiperglikemija ili hiperosmolarni sindrom.

Za uklanjanje poremećaja, prvi korak je odmah prekinuti infuziju. Brzim prekidom infuzije mogu se brzo ukloniti i izliječiti nastali poremećaji i njihovi simptomi.

U slučajevima teške intoksikacije mogu biti potrebni postupci hemofiltracije, hemodijalize ili hemodijafiltracije.

[ 7 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Infuzijska emulzija se ne smije davati u kombinaciji s lijekovima za krv koristeći isti kateter, jer to može uzrokovati pseudoaglutinaciju.

Kada se krv uzme prije nego što se lipidi eliminiraju iz plazme (često nakon 5-6 sati od završetka infuzije), oni mogu utjecati na vrijednosti pojedinačnih laboratorijskih testova. Na primjer, lipidi mogu promijeniti razinu hemoglobina s bilirubinom, kao i zasićenost kisikom i laktat dehidrogenazu.

[ 8 ], [ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Oliclinomel treba čuvati izvan dohvata male djece, ne zamrzavati, na temperaturama između 2-25°C. Pomiješanu emulziju treba čuvati na 2-8°C (7 dana) ili 25°C (najviše 48 sati).

[ 10 ]

Rok trajanja

Oliklinomel se može koristiti 2 godine od datuma proizvodnje lijeka.