PegIntron

Pegintron je antivirusni imunomodulatorni lijek. Njegov aktivni element je ekstrahiran iz analoga Escherichia coli koji sadrži plazmidni hibrid dobiven genetskim inženjeringom. Ovaj hibrid bavi se kodiranjem humanog leukocitnog α-2β-interferona. Stanične reakcije takvih interferona nastaju tijekom sinteze s specifičnim završetcima zidova na staničnim površinama. Istodobno, ispitivanja s drugim interferonima pokazala su specifičnost vrsta.

Lijek pokazuje imunomodulatornu i imunostimulirajuću aktivnost.

[1],

Indikacije PegIntron

Koristi se za liječenje hepatitisa C, koji ima kroničnu prirodu.

[2], [3]

Otpustite obrazac

Oslobađanje terapeutske komponente je u obliku liofilizata za intravensku injekcijsku tekućinu, i dodatno, unutar štrcaljke.

[4]

Farmakodinamiku

Element interferona se sintetizira s staničnom stijenkom, aktivirajući pojedinačne unutarstanične reakcije, uključujući indukciju određenih enzima. Kao rezultat toga, dolazi do blokiranja virusne replikacije u području zahvaćenih stanica i povećanju fagocitnog učinka makrofaga s limfocitima na ciljne stanice. Dodatno, stanična proliferacija je potisnuta.

Farmakokinetika

Kada je s / c upotreba ljekovite tvari dosegla Cmax nakon 15-44 sata. Ovaj se pokazatelj održava unutar 2-3 dana. Također postoji izravna ovisnost vrijednosti Cmax i AUC o veličini porcije. Kada se ponovno koristi, dolazi do nakupljanja imunoreaktivnih interferona, iako se njihova bioaktivnost samo neznatno povećava.

Termin poluživot lijeka u plazmi je približno 30 sati.

Nakon jedne pojedinačne doze lijeka u dozi od 1 ug / kg, u bolesnika s bubrežnim poremećajima uočeno je povećanje razine AUC i Cmax, a dodatno, produljenje termina poluživota je u skladu s intenzitetom bubrežnog oštećenja. Ako je bubrežna funkcija znatno smanjena (razina CC manja od 50 ml u minuti), vrijednosti klirensa Pegintrona se smanjuju.

Doziranje i administracija

Lijek se ubrizgava injekcijama - s / c metodom. Veličina posluživanja je često 0,5-1 μg / kg. Potrebno je izvršiti injekcijske procedure 1 puta tjedno u razdoblju od 6 mjeseci.

Osim toga, dopušteno je unošenje udjela od 1,5 µg / kg - uz kombiniranu primjenu s rebetolom. Medicinski specijalist bi trebao odabrati odgovarajuću dozu uzimajući u obzir vjerojatnu terapijsku učinkovitost Pegintrona i njegove nuspojave. Ako se nakon 0,5 godine virusna RNA i dalje izlučuje iz seruma, liječenje se nastavlja još 6 mjeseci.

Veličina doznog dijela lijeka može se smanjiti kada je potrebna u osoba s poremećajima rada bubrega.

Kako bi se proizvela injekcijska tvar, potrebno je ubrizgati 0.7 ml sterilne tekućine za ubrizgavanje kroz štrcaljku u bocu lijeka. Zatim morate protresti bočicu kako biste otopili liofilizat. Potrebna količina lijekova se povlači kroz sterilnu štrcaljku. Kod promjene boje tekućine zabranjeno je korištenje. Ostaci lijekova koji su potrebni za uništenje.

Lijek se smije razrijediti samo s isporučenim otapalom. Zabranjeno je miješati Pegintron s drugim ljekovitim tvarima. Preporučuje se davanje lijeka odmah nakon otapanja praška.

[8], [9]

Koristite PegIntron tijekom trudnoće

Nema odgovarajućih informacija o uporabi α-2β-interferona tijekom trudnoće. Budući da je utvrđeno da ova komponenta ima neuspješan učinak na primate, postoji razlog za pretpostavku da Pegintron može pokazati sličan učinak. Za osobu potencijalni rizik nije određen. Korištenje lijekova tijekom trudnoće dopušteno je samo u situacijama kada je vjerojatnost koristi veća od rizika od komplikacija u fetusa.

Nema dokaza da li se lijek izlučuje u majčino mlijeko. Zbog prisutnosti vjerojatnosti negativnih simptoma u dojenčadi, potrebno je prekinuti dojenje prije početka terapije.

[5]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• koristiti u slučaju teške netolerancije povezane s njezinim komponentama;
• teške faze duševne bolesti;
• poremećaji štitnjače;
• epilepsije;
• ozbiljan nedostatak jetre ili bubrega.

[6]

Nuspojave PegIntron

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: anksioznost koja ima virusnu etiologiju infekcije, epidermalni svrbež ili osip, kao i suhoću oralne sluznice i bol u predjelu desnog hipohondrija. Može doći i do nadutosti, dispepsije, poremećaja štitnjače, jake uzbuđenosti, parestezije i povećanja vrijednosti krvnog tlaka. Nadalje, zabilježeni su eritem, nazalna kongestija, poremećaj vida, apatija, epidermalna suhoća, nestabilna stolica i menstrualni poremećaji. Istovremeno su moguće povraćanje, hiperhidroza, dispneja, emocionalna nestabilnost, neutropenija, bol u grudnoj košari, pospanost, kašalj, konstipacija, crvenilo, zbunjenost i halucinacije. Osim toga, tu su sinusitis, hipestezija, slabljenje libida, menoragija, bol u predjelu oka i konjunktivitis.

Povremeno se mogu zabilježiti trombociti ili granulocitopenija, promjene mrežnice, aritmije, šećerna bolest, suicidalne sklonosti, oštećenje sluha ili hepatopatija.

Tijekom kliničkih ispitivanja, negativni znakovi često su imali umjereni ili jak intenzitet. Nije bilo potrebno zaustaviti liječenje.

S razvojem negativnih manifestacija, potrebno je smanjiti dozu lijekova za polovicu. Ako ova mjera nema nikakvog učinka, terapiju treba prekinuti.

[7]

Interakcije s drugim lijekovima

Podtipovi interferona-α uzrokuju smanjenje razine klirensa od približno 50%, kao i dvostruko povećanje pokazatelja teofilina u plazmi. Teofilin je supstrat komponente CYP1A2. Stoga, iako Pegintron, nakon jedne injekcije, ne utječe na hemoproteine CYP1A2 i CYP2D6 s CYP2C8 / C9, a osim toga i na jetreni CYP3A4 zajedno s N-acetiltransferazom, preporučuje se vrlo pažljivo kombinirati te lijekove.

[10], [11]

Uvjeti skladištenja

Pegintron se mora čuvati u mraku i zaštićen od vlage, na temperaturnim vrijednostima u rasponu od 12-15 ° C. Pripremljena tekućina može se čuvati 24 sata na oznakama temperature od 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Rok trajanja

Pegintron se može koristiti 36 mjeseci od trenutka prodaje lijeka.

[15], [16], [17]

Aplikacija za djecu

U kombinaciji s ribavirinom, Pegintron se može koristiti u djece starije od 3 godine (u kroničnom stadiju prethodno neliječenog hepatitisa C, uz prisutnost RNA-HCV i odsutnost dekompenzacije jetre). No, zbog toga što primjena složenog liječenja inhibira rast djeteta, koje se ne oporavlja uvijek nakon završetka tečaja, potrebno je osobno odlučiti o uporabi lijekova.

[18], [19]

Analoga

Analog lijeka je alat Pegaltevir.

[20], [21]

Recenzije

Pegintron dobiva dosta različitih recenzija, ali obično pacijenti govore o tome kao o dobrom alatu. Ljudi koji su koristili lijek preporučuju stalno mijenjanje mjesta ubrizgavanja kako bi se izbjegla iritacija i bol u području ubrizgavanja.

Od negativnih pojava razlikuje se mogućnost razvoja nepovoljnih simptoma (npr. Psihoze, halucinacije, suicidalne misli i agresije).

[22],