Provjera depoa

Depo-Provera je sustavno kontraceptiv hormonskog tipa. Uključeno u kategoriju gestagena.

Indikacije Depo-Provera

Lijek se koristi kao metoda dugotrajne kontracepcije. Kao kratkotrajni kontraceptivni lijek, lijek se može koristiti u takvim situacijama:

• muški partneri koji su podvrgnuti vazektomijskom postupku kao sredstva za zaštitu dok vazektomija nije učinkovita;
• žene koje su bile imunizirane protiv virusa rubeole - kako bi se spriječila mogućnost trudnoće na segmentu aktivnosti ove patologije;
• žene čekaju na postupke sterilizacije.

Adolescenti u dobi od 12 do 18 godina.

Lijek je zabranjen prije perioda menstruacije. Njegova se djeca imenuju samo u slučajevima kada su druge metode kontracepcije neprihvatljive ili neučinkovite.

Otpustite obrazac

Otpuštanje u obliku suspenzije za ubrizgavanje unutar bočica ili spremnika za upotrebu s volumenom od 1 ml. Unutar zasebnog pakiranja - 1 takovu špricu ili bocu.

Farmakodinamiku

Medroksiprogesteron acetat ima antiandrogena, anti-estrogena i anti-gonadotropna svojstva.

Testovi, u kojima proces promjene su bile uspoređene s obzirom na mineralnu gustoću kostiju u koštanom tkivu ljudi upotrebom lijekova, kao ordinirajući koji se uvodi u / m PM injekcije (pri brzini od 150 mg), nađeno da nema značajne razlike u gustoći između gubitka 2- mja gore skupinama nakon 2 godine terapije naravno.

U drugom kontroliranom ispitivanju lijekova, u kojem su sudjelovale žene odraslih, injekcije lijeka korištene su u količini od 150 mg (trajanje liječenja bilo je do 5 godina). Istodobno je postojao prosječno smanjenje gustoće kosti u području bedra s kralježnicom (za oko 5-6% u usporedbi s značajnim promjenama tih vrijednosti u kontrolnoj skupini). Smanjenje uočenih vrijednosti gustoće kostiju bilo je izraženije u intervalu od prve dvije godine uporabe droga, au narednim godinama težina je smanjena. Prosječni indeksi promjena gustoće u lumbalnoj regiji bili su: -2,86% (1. Godina), -4,11% (2. Godina), -4,89% (3. Godina), -4,93 % (4. Godina) i -5.38% (5. Godina). Prosječno smanjenje gustoće u području femura, kao i grlića maternice, bilo je slično gore navedenim vrijednostima.

Nakon završetka uporabe lijekova pokazatelji gustoće su povećani u usporedbi s početnim brojkama zabilježenim tijekom post-terapijskog razdoblja. S produljenom terapijom obično se opaža smanjenje stope oporavka indeksa gustoće.

Promjene u gustoći kod djevojčica u dobi od 12 do 18 godina.

Te nerandomizirani otvorena ispitivani lijek na upotrebu lijeka (150 mg u intervalima od 12 tjedana između tretmana u razdoblju - 240 Pojedinačne tjedana ili (4,6 s), iza kojeg slijedi relativno postterapevticheskim kontrolnih parametara u žena u dobi od 12-18 godina su također pokazali da je / m ubrizgavanje lijeka rezultirala je značajnim smanjenjem razine mineralne gustoće (u usporedbi s početnim vrijednostima). Kod žena liječenih ≥4 injekcija tijekom perioda od 60 tjedana, prosječno smanjivanje čvrsto (primjena u intervalu od 240 tjedana, 4,6 godina). Za kost od bedara i vrata, prosječni podaci za smanjenje gustoće bili su -6,4% i -5,4% ,

Istraživanja nakon završetka terapije pokazala su (na temelju prosjeka) da se razina gustoće u lumbalnoj regiji vratila početnim parametrima 1 godinu nakon završetka liječenja, a gustoća u području bedra potpuno je obnovljena nakon 3 godine. No, važno je pojasniti da su mnogi pacijenti odbili nastaviti sudjelovati u testiranju prije kraja. Kao posljedica toga, podaci o ispitivanju temelje se na malom broju liječenih djevojčica (71 osoba 60 tjedana nakon završetka tečaja, a samo 25 - nakon 240 tjedana).

U tom slučaju broj raznolikog vezanja za disocijaciju skupini koja nije prošla gore terapiju i početnu fazu imaju različite vrijednosti koštane mase (u usporedbi s djevojkama koje su koristile Depo-Provera) uočeno je povećanje prosječne razine gustoće nakon 240 tjedana - 6,4% (struk), 1,7% (butna kost) i 1,9% (vrata butne kosti).

[1],

Farmakokinetika

Aktivni sastojak lijeka, primijenjen parenteralno, je progestacijski steroid s trajanjem. Dulje trajanje izloženosti osigurava spor proces apsorpcije tvari s mjesta ubrizgavanja. Nakon primjene 150 mg / ml lijeka, njegov indeks plazme bio je 1,7 ± 0,3 nmol / l. Nakon 2 tjedna, te vrijednosti su bile 6.8 ± 0.8 nmol / l. Početne vrijednosti koncentracije lijekova opažene su krajem 12 tjedana nakon postupka. Kod malih doza, plazma indeksi acetata medroksiprogesterona se smatraju izravno ovisnima o korištenim dozama lijekova. Nije se opazila kumulacija tvari unutar seruma.

Aktivna komponenta lijeka se izlučuje izmetom ili urinom. Poluživot plazme je otprilike 6 tjedana (nakon jedne injekcije). Postoje informacije o prisustvu barem 11 proizvoda s propadanjem. Svi elementi se izlučuju zajedno s urinom, neki od njih u obliku konjugata.

[2], [3],

Doziranje i administracija

Prije izvođenja injekcije mora se osigurati da upotrijebljena doza suspenzije ima potpuno jednaku konzistenciju. Da biste to učinili, bocu lijeka pažljivo se protresi prije postupka.

Lijek se daje u / m duboko. Potrebno je osigurati da ubrizgavanje bude točno u području mišićnog tkiva (preporučljivo je koristiti gluteusni mišić, iako su moguće i varijante s drugim mišićima, na primjer deltoid).

Prije izvođenja postupka, mjesto ubrizgavanja se očisti standardnim tehnikama.

Prva injekcija je 150 mg lijeka. Kako bi se osiguralo pravilan kontracepcijski učinak za razdoblje prvog ciklusa primjene, injekcija se provodi u prvih 5 dana standardnog menstrualnog ciklusa. Prilikom izvođenja postupka u skladu s ovom uputom, neće biti potrebna pomoćna kontracepcijska mjera.

U intervalu nakon poroda: povećati samopouzdanje da liječenje nije trudna u vrijeme prve injekcije je dužan provesti postupak u roku od 5 dana nakon poroda (prilagođen za činjenicu da je u ovom slučaju majka nije hranjenja dijete majčino mlijeko).

Postoje podaci koji pokazuju da žene koje su počele ubrizgavati Depo-Proveru odmah nakon rođenja mogu razviti ozbiljno produljeno krvarenje. Kao posljedica toga, u ovom vremenu lijek treba koristiti oprezno. Pacijenti koji odluče koristiti lijek odmah nakon porođaja ili nakon pobačaja trebaju biti obaviješteni o mogućim rizicima takve odluke. Dodatno, treba istaknuti da se u majkama bez dojki, ovulacija može primijetiti već tijekom 4. Tjedna nakon rođenja.

Majke dojke mogu napraviti prvu injekciju najmanje 6 tjedana nakon rođenja djeteta - tijekom tog razdoblja djetetov enzimski sustav razvija se u potpunosti. Daljnji postupci se izvode u intervalima od 12 tjedana.

Naknadna doza: lijek treba davati u razmacima od 12 tjedana, a kada je nakon injekcija nije više od 5 dana nakon navedenog vremena pomoćne kontracepcijske mjere nisu potrebni (npr barijeru).

Povezanost muškaraca koji su primili vazektomiju može zahtijevati drugu IM injekciju (150 mg) 12 tjedana nakon prvog. To je potrebno za mali broj žena - onih čiji partneri broj aktivnih spermija nije smanjen na nulu.

Ako iz bilo kojeg razloga interval od trenutka prethodnog postupka premašuje 89 dana (12 tjedana + 5 dana), prije sljedećeg uvođenja lijeka, prvo morate izuzeti trudnoću. Nadalje, žena će morati koristiti dodatne metode kontracepcije (barijera) tijekom 14 dana nakon uvođenja nove doze lijeka.

Pri prebacivanju s drugih kontracepcijskih lijekova.

Lijek se upotrebljava na takav način da je kontracepcijsko djelovanje kontinuirano. Stoga je potrebno uzeti u obzir i druge mehanizme djelovanja lijekova (npr, žene prebacivanje iz oralne kontracepcije potrebno je upisati prve doze Depo-Provera u roku od 7 dana nakon primitka zadnje tablete).

[6], [7]

Koristite Depo-Provera tijekom trudnoće

Depo-Provera ne smije se davati trudnicama za terapiju i dijagnostičke postupke.

Liječnik je dužan izvršiti pacijentov pregled za trudnoću prije ubrizgavanja prve injekcije.

Aktivna komponenta lijeka sa svojim produktima propadanja može prodrijeti u majčino mlijeko, ali nema podataka koji mu dopuštaju da se smatra opasnim za bebu. Istraživanja su provedena na djeci koja su bila izložena drogama tijekom razdoblja laktacije, s obzirom na njihov učinak na ponašanje i razvoj prije puberteta. Nisu zabilježene negativne manifestacije.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost netolerancije u odnosu na aktivnu komponentu lijeka i njegovih pomoćnih elemenata;
• uporaba kao kontracepcija u slučaju prisutnosti u pacijentu s dijagnozom ili sumnjivim hormonima ovisnim tumorima malignih tipova u genitalnom području ili dojkama;
• u prisustvu ozbiljnih hepatičkih patologija (ili u prisustvu njih u anamnezi, kada funkcionalne vrijednosti jetre nisu normalizirane);
• Raspored za monoterapija ili u kombinaciji liječenja estrogena ženama / djevojkama, koje imaju patološki karakter krvarenje iz maternice (dok se dijagnoza će se razjasniti i mogućnost prisutnosti malignih tumora tipa u genitalnom području);
• koristiti za starije pacijente.

Nuspojave Depo-Provera

Upotreba Depo-Provera može dovesti do razvoja takvih nuspojava:

• reakcija slušnih organa zajedno s vestibularnim aparatom: ponekad se vrtoglavica razvija;
• manifestacije gastrointestinalnog trakta: često postoji nelagoda ili bol u trbuhu. Često postoji mučnina ili nadutost. Ponekad postoje poremećaji gastrointestinalnog trakta. Rektalno krvarenje je zabilježeno pojedinačno;
• infektivni ili invazivni procesi: često postoji vaginitis;
• metaboličkih poremećaja i prehrambenih poremećaja: često pogoršanje ili povećani apetit. Manje često opaženo smanjenje / povećanje težine, kao i zadržavanje tekućine;
• poremećaji u radu ODA i vezivnog tkiva: često postoje bolovi u leđima. Ponekad postoje mišićni spazmi, artralgija, kao i bol u udovima. Možda je razvoj osteoporoze (to uključuje frakture osteoporotskog tipa), oticanje pazuha i slabljenje gustoće unutar tkiva kostiju;
• manifestacije iz NA: često postoje glavobolje. Rjeđe je vrtoglavica. Ponekad postoje migrene, osjećaj pospanosti i grčeva. Povremeno, postoji paraliza. Mogući razvoj nesvjestice;
• reakcije reproduktivnih organa i dojke: Bol je često promatraju u prsne kosti, amenoreje, krvarenje između menstruacije, a osim toga leucorrhoea, bol u području zdjelice i metroragije s hypermenorrhea. Rjeđe nastaju vaginalni iscjedak, vaginalnu suhoću, sluznice primijećena u infekcije urogenitalnog trakta, veličine grudi, dismenoreje i dispareunija i maternice, hiperplazija ciste jajnika i PMS. Povremeno je krvarenje iz bradavica i zadebljanje u području mliječnih žlijezda. Možda razvoj galaktoreja, krvarenje iz maternice patološkog karaktera (pojačan, oslabljena ili nepravilan), sprječava proces laktacije, pojava ciste u vaginu ili osobina, slično trudnoće, kao i nemogućnost vraćanja reproduktivnu aktivnost. Postoji mogućnost erozije vrata maternice i razvoja produžene anovulacije;
• vaskularni poremećaji: često se javljaju vrući bljeskovi. Povremeno postoji varikoza, povećani krvni tlak, plućna embolija i tromboflebitis. Mogući razvoj DVT i tromboembolijskih poremećaja;
• poremećaji funkcije KKK: povremeno postoji tahikardija;
• imunološke manifestacije: ponekad postoje reakcije povećane osjetljivosti (na primjer, anafilaktoidni simptomi i anafilaksije, kao i Quinckeov edem);
• reakcije hepatobilijarnog sustava: ponekad postoje patološki pokazatelji jetrenih enzima ili žutice. Moguće funkcionalno oštećenje jetre;
• manifestacije iz potkožnog sloja i dermatoloških bolesti: često postoji osip, kao i alopecija i akne. Ponekad postoje dermatitis, otekline, urtikarija i svrbež, a osim hirsutizma, chloasma i ecchymosis. Možda izgled skleroderme i strijama na koži;
• manifestacije na mjestu ubrizgavanja i sustavnih poremećaja: često postoje reakcije na mjestu davanja lijeka (među kojima su apsces i bol), kao i parestezija, povećani umor i astenija. Ponekad se pojavi groznica ili bol u sternumu. Ponekad postoji disfonia, žeđ i paraliza. Paraliza je moguća na području živaca lica;
• podaci iz laboratorijskih testova: ponekad postoje abnormalnosti u štakama koje se uzimaju iz maternice. Povremeno se smanjuje tolerancija glukoze;
• mentalni poremećaji: često obilježeni osjećajem nervoze, razdražljivosti ili emocionalnih poremećaja i promjena u raspoloženju, pored depresije, nesanice, anorgazije i smanjenog libida. Ponekad postoji osjećaj tjeskobe;
• tumori maligni, benigni ili nespecifični tip (to uključuje polipa s cistima): povremeno se razvija rak dojke;
• bolesti limfnog i sistemskog krvotoka: povremeno se opaža anemija. Mogući razvoj krvnog diskrasije;
• odgovor dišnih organa i mediastinum s prsnom košticom: ponekad je obilježena zaduha.

[4], [5]

Interakcije s drugim lijekovima

U kombinaciji s aminoglutetimidom, značajna je inhibicija bioraspoloživosti Depo-Provera lijeka.

[8]

Uvjeti skladištenja

Obustava je potrebna na mjestu nedostupnom djetetu. Nemojte zamrzavati. Vrijednosti temperature su najviše 25 ° C.

[9], [10]

Rok trajanja

Depo-Provera se može koristiti u razdoblju od 5 godina od datuma otpuštanja lijeka.