Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
Provođenje kliničkih ispitivanja kod osteoartritisa: ORS
Posljednji pregledao: 04.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Preporuke Društva za istraživanje osteoartritisa (ORS) temelje se na podjeli lijekova protiv artroze, kako su predložili WHO i ILAR, u dvije skupine - simptomatske (brzo i sporo djelujuće) i one koji mijenjaju strukturu hrskavice. Očito je da će demonstracija koristi ovih lijekova uvelike ovisiti o dizajnu studije i odabranim kriterijima učinkovitosti. Istovremeno, dizajn studije ovisit će o mehanizmu djelovanja lijeka i očekivanom rezultatu.
Prilikom planiranja studije treba uzeti u obzir sljedeće čimbenike:
- farmakodinamika lijeka,
- vrijeme od početka uzimanja lijeka do pojave učinka,
- trajanje učinka postignutog kao rezultat liječenja nakon prestanka uzimanja lijeka,
- put primjene lijeka (lokalno, interno, parenteralno itd.),
- učestalost i ozbiljnost nuspojava,
- utjecaj na sindrom boli,
- učinak na upalu,
- utjecaj na druge simptome bolesti.
Većina članova odbora koji su sudjelovali u proučavanju ovog pitanja bila je sklona mišljenju da u odnosu na dizajn kliničkih ispitivanja osteoartritisa nema potrebe dijeliti simptomatske lijekove u dvije podklase - brzodjelujuće i sporodjelujuće. Prva klasa uključuje nenarkotičke analgetike i NSAID-e, druga klasa uključuje lijekove kod kojih simptomatski učinak nije glavni - hijaluronsku kiselinu, hondroitin sulfat, glukozamin, diacerein. Stoga se u ovim preporukama pojam "simptomatski lijekovi" koristi i za brzodjelujuće i za sporodjelujuće simptomatske lijekove. Prilikom izrade protokola istraživanja treba imati na umu da simptomatski lijek može imati svojstva modificirati strukturu hrskavice (povoljna i nepovoljna).
Bez obzira na učinak na simptome bolesti, lijek može utjecati na strukturu ili funkciju zahvaćenog zgloba. Protokol za proučavanje učinkovitosti lijekova koji vjerojatno mijenjaju patološki proces kod osteoartritisa trebao bi uključivati kriterije koji odražavaju promjene u strukturi zgloba. Takvi lijekovi mogu:
- spriječiti razvoj osteoartritisa i/ili
- spriječiti, usporiti napredovanje postojećeg osteoartritisa ili stabilizirati pacijentovo stanje.
Lijek s patogenetskim učinkom ne mora nužno utjecati na simptome osteoartroze. Simptomatski učinak takvog lijeka treba očekivati tek nakon duljeg razdoblja liječenja. Ciljevi proučavanja učinkovitosti lijeka koji modificira strukturu hrskavice ne uključuju nužno proučavanje njegovog simptomatskog učinka.
Lijekovi koji imaju potencijal modificirati strukturu hrskavice nazivaju se "hondroprotektori", "lijekovi za osteoartritis koji modificiraju bolest" (DMOAD), "lijekovi koji modificiraju anatomiju", "lijekovi koji modificiraju morfologiju" itd. Nažalost, ne postoji konsenzus o terminu koji bi najpotpunije odražavao djelovanje ovih sredstava. ORS u svojim preporukama koristi termin "lijekovi koji modificiraju strukturu" i napominje da do danas nije dokazano da niti jedno sredstvo modificira strukturu hrskavice in vivo kod ljudi.
[