Eden

Na policama modernih ljekarni možete pronaći širok izbor proizvoda farmaceutske tvornice Farmak (Ukrajina), koja se odlikuje relativno niskom cijenom, dok kvaliteta robe nije inferiorna u svojoj učinkovitosti u odnosu na strane analoge. Edam je jedan od takvih proizvoda.

Indikacije Eden

Aktivni kemijski spoj lijeka je desloratadin. Posjedujući visoka antihistaminska svojstva sistemskog djelovanja, diktira indikacije za uporabu Edema:

• Lijek se propisuje u slučaju dijagnoze sezonskog rinitisa alergijske prirode.
• Terapija koja djeluje kao potporni tretman u slučaju kroničnog rinitisa uzrokovanog alergijama, koji ne prolazi tijekom cijele godine i ne ovisi o sezonskim promjenama.
• Konjunktivitis uzrokovan alergijskim iritansima.
• Uklanjanje takvih simptoma:
  • Redovito iscjedak vodenaste sluzi iz nosnih prolaza, sličan onome kod prehlade (rinoreja).
  • Nadražujući svrbež u nepcu i očima.
  • Smanjena propusnost kapilara.
  • Kihanje.
  • Oticanje sluznice, što uzrokuje začepljenost nosa i otežano gutanje.
  • Suzenje.
  • Začepljenost nosa.
  • Spazam glatkih mišića.
  • Crvenilo konjunktive.
• Olakšanje urtikarije u kroničnoj fazi nepoznate geneze.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Osnovna aktivna tvar lijeka Edem je kemijski spoj desloratadin. Njegov sadržaj u jedinici lijeka iznosi 5 mg, kada se pretvori u bezvodnu tvar.

Dodatni kemijski spojevi uključeni u pripravak: glevod, koji uključuje glukozu i fruktozu, dinatrijev dodekahidrat fosfat, dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline, sorbitol, 1,2-propilen glikol, limunska kiselina, prehrambena boja koja daje žućkastu nijansu, natrijeva sol benzojeve kiseline, čista voda.

Ovaj lijek je predstavljen na farmakološkom tržištu:

1. Standardni i najčešće korišteni oblik oslobađanja su tablete, od kojih svaka sadrži 5 mg desloratadina. Jedinica lijeka ima okrugli, blago konveksni obris. Aktivna tvar lijeka zaštićena je tvrdom ljuskom koja ima plavkastu nijansu. Na jedan blaster stavlja se deset tableta. Proizvođač nudi pakiranja s jednim ili tri blastera unutra i upute za uporabu lijeka priložene uz lijek.
2. Oblik otpuštanja - otopina u obliku sirupa. 1 ml tekuće tvari lijeka sadrži 0,5 mg aktivnog osnovnog spoja, koji je desloratadin. To je prozirna viskozna tekućina narančaste boje. Sirup se ulijeva u bočice od 60 ml ili 100 ml. Bočica, zajedno s mjernom žlicom i uputama za uporabu, stavlja se u klasičnu kartonsku kutiju.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Edema uglavnom je određena fizikalno-kemijskim karakteristikama desloratadina. Ovaj kemijski spoj praktički nema sedativni učinak i ne utječe na psihomotorne reakcije pacijentovog tijela. Uzimanje desloratadina ne izaziva produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ne pokazuje sistemski učinak na receptore središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava u cjelini.

Aktivni sastojak Edema je selektivni, sekvencijalno djelujući blokator perifernih H1-histaminskih receptora produljenog trajanja. Desloratadin učinkovito suzbija ili potpuno zaustavlja različite vrste alergijskih reakcija koje izazivaju razvoj i napredovanje upalnih procesa. Ovo svojstvo lijeka omogućuje oslobađanje citokina (molekula informacija o peptidima), uključujući interleukine poput IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Sličan proces se događa s upalnim kemokinima (izlučenim proteinima) ili kemokinskim receptorima, koji uključuju RANTES.

Zbog djelovanja Edema opaža se oslobađanje produkta superoksidnog aniona - to se događa pod utjecajem polimorfonuklearnih neutrofila. Također dolazi do oslobađanja takvih biokemijskih procesa kao što su kemotaksija (usmjereno kretanje stanica duž gradijenta koncentracije pod utjecajem kemijskih reagensa), IgE-posredovano oslobađanje histamina, D2-prostaglandina. Pod utjecajem desloratadina opaža se izolacija molekularne komponente adhezije (adhezija površina dvaju različitih čvrstih i/ili tekućih tijela) od adhezije eozinofila. Kao rezultat ove reakcije - proizvodnja molekula C4-leukotriena i P-selektina.

Primarni aktivni metabolit desloratadina je tvar loratadin. Uzimanje Edema ima protuupalni, antieksudativni, antihistaminski, antipruritički i antialergijski učinak na tijelo pacijenta. Farmakodinamika Edem ne pokazuje karakteristike koje omogućuju desloratadinu prodiranje kroz krvno-moždanu barijeru.

[ 6 ]

Farmakokinetika

Nakon što lijek uđe u tijelo pacijenta, njegov aktivni kemijski spoj apsorbira se putem gastrointestinalne sluznice u kratkom vremenskom razdoblju. Vrijeme i količina unesene hrane, kao i dob pacijenta, ne utječu na parametre apsorpcije. Farmakokinetika Edema pokazuje maksimalnu koncentraciju desloratadina u krvnoj plazmi tri sata nakon primjene, a njegove manje doze mogu se pronaći pola sata nakon primjene. Poluvrijeme eliminacije (T½) je približno 27 sati. Razina akumulacije molekula lijeka u tijelu (kumulacija) odgovara njegovom poluvremenu eliminacije, tj. 27 sati. Lijek se pacijentu primjenjuje jednom dnevno. Ako je tijekom dvotjedne terapije, kada se lijek primjenjuje jednom dnevno, pacijent primio klinički opravdanu dozu od 5 do 20 mg, terapijski manifestirana kumulacija desloratadina u tijelu nije utvrđena.

Desloratadin pokazuje prilično beznačajnu razinu vezanja na proteine seruma. Ovaj pokazatelj karakterizira približno 83-87% spojeva. Terapijski opravdana bioraspoloživost aktivnog kemijskog spoja Edem, potvrđena klinikom, određena je granicama od 5 do 20 mg.

Desloratadin se metabolizira u jetri. Rezultat opsežne biotransformacije je 3-OH-desloratadin, koji se veže na spoj glukuronske kiseline (glukuronid).

Samo mali dio primijenjene količine lijeka izlučuje se nepromijenjen iz tijela pacijenta urinom (oko dva posto) i stolicom (manje od sedam posto), ostatak se pretvara u metabolite.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Doziranje i administracija

Ovisno o ukupnoj kliničkoj slici bolesti, dobi pacijenta i zdravstvenom stanju u vrijeme terapije Edemom, samo liječnik može ispravno propisati oblik, način primjene i dozu lijeka. Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Kako bi se postigao maksimalni terapijski učinak, preporučljivo ga je primijeniti u tijelo u određeno, strogo fiksno vrijeme. Primjena lijeka ne ovisi o vremenu unosa hrane.

Ako je lijek propisan u obliku sirupa, lako ga je dozirati pomoću mjerne žličice koja dolazi s bočicom, a koja ima oznake volumena od 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.

Uobičajena početna doza desloratadina za djecu u dobi od dvije do pet godina je jedna doza dnevno od 2,5 ml, što je jednako polovici mjerne žličice.

Za djecu između šest i jedanaest godina, Eden se propisuje u količini od 5 ml (jedna dozirna žličica) jednom dnevno.

Odraslim pacijentima i adolescentima starijim od 12 godina lijek se propisuje jednom dnevno u dozi od 10 ml, što odgovara dvjema mjernim žličicama, ili doza odgovara toj količini aktivne tvari, ali u obliku tablete. Trajanje terapije je individualno i izravno ovisi o osjetljivosti tijela na aktivni spoj lijeka, težini bolesti.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Koristite Eden tijekom trudnoće

Farmakodinamika desloratadina ograničava sposobnost ovog spoja da prodre kroz krvno-moždanu barijeru. Međutim, zbog nedostatka dovoljnih kliničkih podataka, primjena Edema tijekom trudnoće se ne preporučuje. Jedina iznimka može biti odluka liječnika o potrebi za ovom terapijom, dok njezini rezultati uvelike premašuju potencijalnu prijetnju razvoju fetusa.

Ako se tijekom dojenja propisuje liječenje antihistaminikom, bolje je prestati dojiti novorođenče tijekom tog vremena.

Kontraindikacije

Gotovo svaki farmakološki agens ima svoja ograničenja u korištenju. Postoje i kontraindikacije za korištenje Edema:

• Lijek se ne koristi za liječenje djece mlađe od dvije godine.
• Povećana individualna netolerancija na aktivnu tvar desloratadin ili druge komponente lijeka.
• Tableta se ne propisuje pacijentima s anamnezom preosjetljivosti na galaktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom laktaze. To je zbog činjenice da zaštitna ovojnica tablete sadrži laktozu.
• Oblik tableta nije propisan za liječenje pacijenata mlađih od 12 godina.
• Razdoblje trudnoće i dojenja.
• Lijek i njegovo doziranje treba propisivati s posebnim oprezom ako pacijent pati od bubrežne disfunkcije s klirensom kreatinina ispod 30 ml u minuti.
• Sirup treba s oprezom propisivati pacijentima s anamnezom dijabetesa melitusa, budući da tekućina sadrži saharozu.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Nuspojave Eden

Ljudsko tijelo je individualno. Stoga može različito reagirati na uvođenje istog lijeka. Desloratadin pacijenti općenito dobro podnose, ali su uočeni slučajevi nuspojava. Nuspojave Edema obično se manifestiraju sljedećim simptomima:

• Pacijent može osjetiti suhoću usne sluznice.
• Tahikardija.
• Pojava boli u glavi i u području trbuha.
• Hepatitis.
• Može se javiti prolazna visoka aktivnost jetrenih enzima.
• Primjećuje se brzi umor.
• Svrbež i osip.
• Studije pokazuju porast razine bilirubina u krvi.
• Povećani broj otkucaja srca.
• Česta stolica s vodenastim iscjetkom.
• Mučnina, intenzivan proces koji može dovesti do povraćanja.
• Probavni poremećaj.
• Psihomotorna hiperaktivnost.
• Vrtoglavica.
• Smanjen ukupni tonus tijela.
• Grčevi.
• U izoliranim slučajevima može se primijetiti oticanje neurotične prirode, uključujući anafilaktički šok i Quinckeov edem.

Ako se pojavi jedan ili više ovih fenomena, trebate što prije obavijestiti svog liječnika. Samo stručnjak može ispravno procijeniti situaciju i poduzeti odgovarajuće mjere: otkazati lijek ili prilagoditi njegovu dozu, propisati simptomatsko liječenje.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Predozirati

Ako su se tijekom monoterapije slijedile sve preporuke za primjenu lijeka i održavala potrebna doza, prilično je problematično prekoračiti normu aktivne komponente u krvi. Prilikom primjene peterostruke preporučene doze, pacijent nije doživio nikakvu pojavu ili napredovanje teških komplikacija.
Ali ako je, zbog individualnih karakteristika pacijentovog tijela ili zbog nepravilno propisane doze, došlo do predoziranja lijekom, tada je prvo što treba učiniti isprati želudac žrtve klistirom. Nakon toga treba primijeniti bilo koji enterosorbent, na primjer, aktivni ugljen. A zatim se provodi simptomatsko liječenje.

Predoziranje desloratadinom ne može se ispraviti hemodijalizom. Također je nemoguće ukloniti višak lijeka peritonealnom dijalizom. Trenutno ne postoji specifičan antidot za ovu situaciju.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Nisu provedene dovoljno ozbiljne studije o interakciji Edema s drugim lijekovima. No, pozivajući se na podatke praćenja kliničke kompleksne terapije, na primjer, s tandemskom primjenom s lijekovima kao što su eritromicin, azitromicin, ketokonazol, cimetidin, fluoksetin, može se primijetiti da nisu utvrđene značajne promjene u učinku desloratadina na druge lijekove kada se primjenjuju zajedno.

Međutim, s obzirom na činjenicu da trenutno nije identificiran jetreni enzim koji je izravno uključen u biotransformaciju desloratadina u njegove metabolite, ne treba u potpunosti isključiti potpunu odsutnost međusobnog utjecaja istodobno primijenjenih lijekova.

Neke preporuke:

1. Ako pacijent pati od disfunkcije jetre, koja pokazuje klirens kreatinina ispod 30 ml u minuti, lijek treba davati s posebnim oprezom, stalno prateći funkciju bubrega.
2. Radi sigurnosti i maksimalne učinkovitosti, lijek u obliku tableta treba propisivati samo pacijentima u dobi od dvanaest godina ili starijima.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Uvjeti skladištenja

Dugoročna učinkovitost farmakoloških karakteristika lijeka uglavnom ovisi o tome koliko se ispravno održavaju uvjeti skladištenja Edema.

• Soba bi trebala imati nisku vlažnost.
• Lijek se mora čuvati u prostoriji u kojoj temperatura ne prelazi 30°C.
• Mjesto skladištenja ne smije biti dostupno djeci.

[ 33 ]

Rok trajanja

Ako su se pridržavale sve preporuke za uvjete skladištenja lijeka, rok trajanja je dvije godine (ili 24 mjeseca). Nakon tog razdoblja nije preporučljivo koristiti Edem. Vremenski okvir za učinkovitu i sigurnu upotrebu lijeka nužno je prikazan na kartonskoj ambalaži i na svakom blisteru lijeka.