Cesera

Lijek Cesera pripada antialergijskim sredstvima, posebno blokatorima H¹-histaminskih receptora.

Indikacije Cesera

• Simptomatska terapija perzistentnog ili periodičnog alergijskog rinitisa ili konjunktivitisa, koji su praćeni svrbežom, iscjetkom iz nosa i crvenilom sluznice.
• Liječenje peludne groznice ili sezonskog alergijskog rinokonjunktivitisa.
• Alergijski osip poput urtikarije.
• Druge alergijske manifestacije.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Cesera se proizvodi u obliku tableta, svaka tableta ima filmom premaz. Težina tablete je 5 mg.

Sastav tablete predstavljen je aktivnim sastojkom levocetirizin hidrokloridom, kao i dodatnim tvarima: laktozom, mikrokristalnom celulozom, silicijevim dioksidom, magnezijevim stearatom. Filmska obloga sastoji se od hipromeloze, titanijevog dioksida, laktoze, triacetina i makrogola.

Blister pakiranje sadrži 10 tableta. Kartonsko pakiranje može sadržavati 10 tableta, 30 tableta, 60 tableta ili 90 tableta. Svako kartonsko pakiranje sadrži upute za uporabu Cezera.

Lijek se proizvodi u Sloveniji, Novo Mesto.

Farmakodinamiku

Lijek Cesera ima učinak suprotan histaminu, blokirajući distalne H¹-histaminske receptore. Sličnost u glavnim svojstvima receptora i levocetirizina je veća nego kod cetirizina.

Lijek utječe na histaminom ovisnu fazu alergijskog procesa, smanjuje stupanj staničnog kretanja eozinofila, sprječava oslobađanje tekućeg dijela krvi u okolna tkiva i inhibira oslobađanje medijatora upalne reakcije.

Aktivni sastojak Cesere može spriječiti nastanak i ublažiti simptome alergijskog procesa, pokazuje antiedematozne i umirujuće učinke. Lijek ne blokira djelovanje kolinergičkih receptora i serotoninskih receptora.

Standardne doze lijeka praktički nemaju sedativni učinak.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Aktivna tvar lijeka se savršeno apsorbira kada se uzima oralno. Vrhunska razina u plazmi opaža se 50-55 minuta nakon uzimanja Cesera. Stabilna razina uspostavlja se nakon dva dana. Maksimalna koncentracija može biti 270 ng/ml nakon jednokratne upotrebe lijeka ili 308 ng/ml uz redoviti unos 5 mg jednom dnevno. Stupanj apsorpcije ovisi samo o dozi lijeka, ali se ne može mijenjati ovisno o vremenu unosa hrane. Međutim, vršna razina može biti nešto niža i otkriva se kasnije.

Vezanje za proteine plazme je do 90%. Bioraspoloživost lijeka je do 100%.

Manje od 14% dobivene količine lijeka prolazi kroz faze metabolizma u jetri procesom oksidacije aromatazom, N- i O-dealkilacijom i konjugacijom taurina.

Biološki poluživot može biti oko 8 sati (pogreška 2 sata). Brzina klirensa krvne plazme može u prosjeku iznositi 0,63 ml u minuti po kilogramu. Aktivni sastojak i njegovi metaboliti uglavnom napuštaju tijelo bubrežnom filtracijom (više od 85% konzumirane količine lijeka). Izlučivanje stolicom može doseći 12-13%.

Bilo je slučajeva prodiranja lijeka u majčino mlijeko.

Pacijenti s patologijama bubrega trebaju smanjiti dozu lijeka, uzimajući u obzir klirens kreatinina. U slučaju problema s mokrenjem (retencija urina), brzina pročišćavanja krvne plazme smanjuje se za približno 80%. Do 10% aktivne komponente eliminira se tijekom standardne četverosatne hemodijalize.

[ 3 ], [ 4 ]

Doziranje i administracija

Cesera je namijenjena za oralnu primjenu, neovisno o vremenu obroka. Lijek treba popiti s vodom. Žvakanje i drobljenje tablete je neprihvatljivo.

Odraslim pacijentima i djeci starijoj od 6 godina propisana je prosječna dnevna doza od 1 tablete (5 mg).

Za starije pacijente sa zadovoljavajućom funkcijom bubrega, dnevna doza lijeka ostaje ista.

U slučaju bubrežne disfunkcije, doziranje i učestalost primjene lijeka odabiru se individualno, uzimajući u obzir klirens kreatinina:

• 30-49 ml u minuti – 1 tableta jednom svakih 48 sati;
• 10-29 mjeseci u minuti – 1 tableta jednom svakih 96 sati;
• manje od 10 ml u minuti – liječenje Cezerom je kontraindicirano.

Klirens kreatinina izračunava se prema sljedećoj shemi: 140 minus broj godina pacijenta pomnožen s brojem kilograma tjelesne težine i podijeljen sa 72. Dobivenu brojku treba pomnožiti s kreatininom u serumu (množeći s 0,85 za pacijentice).

U slučaju izolirane disfunkcije jetre, nema potrebe za prilagođavanjem doze.

Trajanje liječenja peludne groznice je 7-42 dana. Kronične patologije (kronični alergijski rinitis, atopijski dermatitis) zahtijevaju dulje liječenje - do godinu i pol.

Koristite Cesera tijekom trudnoće

Lijek Cesera ne koriste trudnice ili dojilje.

Dokazane činjenice o prodiranju lijeka u majčino mlijeko ne dopuštaju upotrebu lijeka tijekom dojenja. Ako postoji hitna potreba za primjenom lijeka kod dojilje, dojenje treba privremeno prekinuti, s mogućnošću njegovog nastavka nakon završetka liječenja Cezerom.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Cesere

• Sklonost razvoju alergijske reakcije na bilo koju od komponenti lijeka.
• Teški ili komplicirani tijek funkcionalnog zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 10 ml u minuti).
• Pacijenti koji koriste hemodijalizu.
• Djeca mlađa od 6 godina.
• Razdoblje rađanja i dojenja djeteta.
• Poremećaj metabolizma galaktoze, nedostatak laktaze (malapsorpcija glukoze-galaktoze).

Lijek treba uzimati pod nadzorom specijalista, posebno u slučajevima umjerene bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 60 ml u minuti) i u starijoj dobi (postoji velika vjerojatnost smanjene bubrežne filtracije).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Nuspojave Cesera

Primijećene su sljedeće nuspojave Cesere:

• Glavobolje, poremećaji spavanja, opća i mišićna slabost.
• Suhoća oralne sluznice, žeđ, epigastrična bol, dispeptički simptomi, napadi mučnine.
• Tahikardija.
• Promjena oštrine vida.
• Otežano disanje.
• Alergijski proces: svrbež kože, crvenilo, Quinckeov edem.
• Prolazna aktivacija jetrenih enzima.
• Pretilost.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Predozirati

Znakovi predoziranja Ceserom: odrasli pacijenti mogu osjetiti pospanost, dok djeca, naprotiv, mogu osjetiti pretjerano uzbuđenje, hirovitost i nemirno ponašanje, što zatim napreduje u stanje pospanosti.

Mjere u slučaju predoziranja: uklanjanje simptoma i jačanje tijela, čišćenje želuca (možete izazvati povraćanje i uzimati sorbentne lijekove, poput aktivnog ugljena ili sorbeksa).

Ne postoji poseban lijek koji može zaustaviti ili oslabiti učinak lijeka Cesera na tijelo.

Postupak hemodijalize ne pokazuje nikakav učinak.

[ 13 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Klinička ispitivanja interakcija između Cesere i lijekova kao što su diazepam, eritromicin, pseudoefedrin, glipizid, cimetidin, azitromicin i cimetidin nisu provedena.

Smanjenje ukupne brzine klirensa aktivne komponente iz krvne plazme može se primijetiti redovitom primjenom teofilina (0,4 g jednom dnevno), dok farmakokinetička svojstva teofilina nisu bila pogođena kada se koristio u kombinaciji s Ceserom.

Unos hrane ne smanjuje stupanj apsorpcije aktivne tvari, ali smanjuje brzinu apsorpcije.

Kod osjetljivih pacijenata, kombinirana primjena Cesere s etilnim alkoholom i depresorima može utjecati na funkciju središnjeg živčanog sustava. Učinak alkohola nije pojačan.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Uvjeti skladištenja

Cesera se čuva na stabilnoj temperaturi ne višoj od 30° C. Djecu treba držati podalje od mjesta skladištenja lijeka.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine, nakon čega se ne preporučuje uporaba.

[ 21 ]