Rami Sandoz

Lijek Rami Sandoz pripada farmakološkoj seriji lijekova - inhibitora enzima koji pretvara angiotenzin. Proizvodi ga tvrtka Sandoz GmbH, Austrija.

Rami Sandoz je lijek na recept, stoga se prije uzimanja obavezno posavjetujte s liječnikom.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Rami Sandoz

• arterijska hipertenzija;
• nedovoljna srčana aktivnost (kronični tijek, uključujući i stanje nakon infarkta);
• značajna glomerularna ili rana stadija nefropatije, neovisno o tome je li povezana s dijabetesom ili ne;
• prevencija srčanih i moždanih udara kod pacijenata s teškom ishemijskom bolešću srca;
• distalna vaskularna bolest ili dijabetes sa znakovima kardiovaskularnog oštećenja.

Otpustite obrazac

Rami Sandoz predstavlja jedini aktivni sastojak Ramipril.

Pakiranje: blister, 30 tableta po pakiranju (0,0025 g, 0,005 g i 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Aktivna komponenta lijeka inhibira djelovanje enzima dipeptidil karboksipeptidaze I. U krvnom serumu i tkivnim strukturama ovaj protein potiče prijelaz angiotenzina I u aktivni oktapeptidni hormon angiotenzin II i razgradnju peptida bradikinina. Smanjenje razine angiotenzina II i inhibicija razgradnje bradikinina dovode do širenja vaskularnog lumena.

Dodatno svojstvo angiotenzina II je stimulacija oslobađanja aldosterona, stoga aktivna komponenta lijeka pomaže u smanjenju proizvodnje aldosterona.

Primjena Rami Sandoza omogućuje značajno smanjenje distalnog otpora arterijskih stijenki. U pravilu, ovaj lijek ne utječe značajno na cirkulaciju krvi u bubrezima i dinamiku filtracije u glomerularnom sustavu.

Primjena lijeka u bolesnika sa znakovima arterijske hipertenzije izaziva snižavanje krvnog tlaka bez istovremenog povećanja otkucaja srca.

U većine pacijenata, učinak stabilizacije tlaka opaža se 60-120 minuta nakon uzimanja lijeka. Maksimalni učinak može se otkriti nakon 4-5 sati i traje oko jedan dan. Maksimalni terapijski učinak uz redovitu upotrebu uspostavlja se nakon 21-30 dana. Dokazano je da se učinak stabilizacije tlaka može održati dugotrajnim liječenjem tijekom 2 godine.

Nagli prekid uzimanja Rami Sandoza ne rezultira trenutnim i iznenadnim porastom krvnog tlaka.

[ 5 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivni sastojak se dobro apsorbira u probavnom traktu: maksimalna količina lijeka u krvi detektira se unutar prvog sata. Prosječni stupanj apsorpcije utvrđen je na 56%, a ta se vrijednost ne mijenja čak ni u prisutnosti hrane u želucu. Maksimalna količina aktivnog sastojka u plazmi opaža se otprilike 3 sata nakon uzimanja lijeka. Uz standardnu dozu (jednom dnevno), ravnoteža lijeka može se postići 4. dana terapije.

Aktivni sastojak veže se na proteine plazme za 73%.

Lijek se eliminira prvenstveno putem mokraćnog sustava. Poluvrijeme eliminacije je 13 do 17 sati pri dozi od 0,005-0,01 g, ili više pri dozi od 0,00125 g-0,0025 g. To je zbog zasićenja enzima u odnosu na vezanje aktivnog sastojka lijeka.

Kada je Rami Sandoz korišten jednokratno, aktivni sastojak nije otkriven u majčinom mlijeku. Stupanj prodiranja u mlijeko nakon ponovljene upotrebe nije proučavan.

[ 6 ], [ 7 ]

Doziranje i administracija

Lijek Rami Sandoz uzima se svakodnevno u isto vrijeme. Tableta se guta cijela, bez drobljenja ili žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Istovremena konzumacija hrane ne utječe na apsorpciju lijeka: iz tog razloga, primjena tableta ne mora ovisiti o vremenu uzimanja hrane.

U nekim slučajevima dopušteno je podijeliti tabletu na dva dijela.

Za liječenje hipertenzije, doza se odabire individualno, a Rami Sandoz se može propisati kao samostalni lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Standardna početna doza uključuje uzimanje 0,0025 g jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se povećava, udvostručujući je jednom svakih 14-28 dana. Alternativno, mogu se koristiti dodatni diuretici i blokatori kalcijevih kanala.

Standardna doza održavanja je 0,0025 do 0,005 g dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 0,01 g.

Kod liječenja zatajenja srca preporučuje se uzimanje 1,25 mg jednom dnevno. Ako liječnik propiše dozu veću od 2,5 mg, ona se dijeli u dvije doze.

Kod liječenja postinfarktnog stanja, Rami Sandoz se uzima dva dana nakon infarkta. U početku se uzima 2,5 mg lijeka dva puta dnevno. Nakon tri dana doza se može promijeniti. Maksimalna dnevna doza je 10 mg (0,01 g), uzeta u dvije doze.

Kako bi se spriječio razvoj srčanog ili moždanog udara, započnite s uzimanjem 2,5 mg lijeka jednom dnevno. Zatim se doza može povećati. Obično se doza udvostručuje nakon 7-14 dana terapije, a nakon 14-20 dana propisuje se održavanje doze lijeka - 10 mg (0,01 g) jednom dnevno.

Za starije pacijente liječenje započinje niskom dozom od 1,25 mg dnevno. Doza se zatim prilagođava uzimajući u obzir mogući razvoj nuspojava.

[ 12 ]

Koristite Rami Sandoz tijekom trudnoće

Primjena Rami Sandoza tijekom trudnoće se ne preporučuje zbog nedostatka informacija o učinku lijeka na fetus i tijeku gestacijskog procesa.

Ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, dojenje treba privremeno prekinuti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Rami Sandoza mogu biti:

• preosjetljivost na aktivnu komponentu lijeka ili na druge ACE inhibitore;
• povijest Quinckeovog edema;
• arterijski spazam u jednom ili oba bubrega;
• komplicirano zatajenje bubrega;
• primarno povećana proizvodnja aldosterona;
• trudnoća i dojenje;
• djetinjstvo;
• sklonost niskom krvnom tlaku;
• hemodinamska nestabilnost.

[ 8 ], [ 9 ]

Nuspojave Rami Sandoz

Nuspojave Rami Sandoza nisu neuobičajene i mogu uključivati sljedeće simptome:

• povećani antinuklearni faktor, anafilaksa;
• arterijski kolaps, hipotonična sinkopa, ishemija miokarda, srčana aritmija, oticanje ekstremiteta, smanjeni perfuzijski tlak, upala i vaskularni grčevi;
• u krvi postoje znakovi eozinofilije, neutropenije, agranulocitoze, smanjene razine hemoglobina i trombocita;
• glavobolje, senzorni poremećaji u ekstremitetima, vrtoglavica, vestibularni poremećaji, psihomotorni poremećaji;
• promjene raspoloženja, anksioznost, poremećaji spavanja, razdražljivost;
• zamagljen vid, upala konjunktive;
• pogoršanje slušnih funkcija, tinitus;
• suhi kašalj, sinusitis, bronhospazam;
• upalni procesi oralne sluznice i probavnog trakta, dispeptički poremećaji, pankreatitis;
• poremećaji okusa;
• hiperkalemija, gubitak apetita, gubitak težine;
• povišeni jetreni enzimi, kolestaza;
• znakovi akutnog zatajenja bubrega, povećana diureza, povišene razine uree i kreatinina u krvi;
• erektilna disfunkcija, smanjena seksualna aktivnost, neravnoteža spolnih hormona;
• alergijske reakcije, pojačano znojenje, dermatitis;
• bolovi i grčevi u mišićima, bolovi u zglobovima;
• bol u prsima, osjećaj umora.

[ 10 ], [ 11 ]

Predozirati

Znakovi predoziranja Rami Sandozom najčešće se manifestiraju u prekomjernoj dilataciji i opuštanju perifernih krvnih žila, što se izražava sljedećim simptomima:

• hipotenzija, sve do arterijskog kolapsa;
• usporavanje srčane aktivnosti;
• poremećaji metabolizma elektrolita;
• bubrežna disfunkcija.

Stanje predoziranja zahtijeva stalni liječnički nadzor. Koristi se simptomatska i potporna terapija: potrebno je isprati želudac, propisati sorbente (aktivni ugljen, sorbex) i sredstva za normalizaciju hemodinamike. Hemodijaliza je u ovom slučaju neučinkovita.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinirana primjena antihipertenzivnih, diuretičkih, opijatskih, anestetičkih, tricikličkih i antipsihotičkih lijekova može dovesti do pojačanog hipotenzivnog djelovanja.

Istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (aspirin, indometacin), lijekovima koji sadrže estrogen, simpatomimeticima i lijekovima i proizvodima koji sadrže sol može dovesti do smanjenja hipotenzivnog učinka.

Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu.

Ne preporučuje se uzimanje Rami Sandoza s proizvodima koji sadrže litij: to može povećati toksičnost litija.

Ako se kombinirana terapija provodi s antidijabetičkim lijekovima (uključujući inzulin), to može dovesti do povećanja hipoglikemijskog učinka.

Istodobna primjena s citostaticima, imunosupresivima i kortikosteroidima povećava rizik od razvoja leukopenije.

Rami Sandoz pojačava učinke alkohola.

[ 16 ]

Uvjeti skladištenja

Kombinirana primjena antihipertenzivnih, diuretičkih, opijatskih, anestetičkih, tricikličkih i antipsihotičkih lijekova može dovesti do pojačanog hipotenzivnog djelovanja.

Istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (aspirin, indometacin), lijekovima koji sadrže estrogen, simpatomimeticima i lijekovima i proizvodima koji sadrže sol može dovesti do smanjenja hipotenzivnog učinka.

Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu.

Ne preporučuje se uzimanje Rami Sandoza s proizvodima koji sadrže litij: to može povećati toksičnost litija.

Ako se kombinirana terapija provodi s antidijabetičkim lijekovima (uključujući inzulin), to može dovesti do povećanja hipoglikemijskog učinka.

Istodobna primjena s citostaticima, imunosupresivima i kortikosteroidima povećava rizik od razvoja leukopenije.

Rami Sandoz pojačava učinke alkohola.

[ 17 ], [ 18 ]

Rok trajanja

Rok trajanja: do 2 godine.