Ramil

Lijek koji izravno utječe na renin-angiotenzinski sustav – Ramil – je lijek koji inhibira ACE, s aktivnim sastojkom Ramipril.

Ramil proizvodi indijska farmaceutska tvrtka Cadila Healthcare Ltd.

Ramil može propisati samo liječnik, stoga se u ljekarnama prodaje samo uz predočenje recepta.

Indikacije Ramil

Ramil se može koristiti:

• za visoki krvni tlak, za samostalno ili kombinirano liječenje visokog krvnog tlaka, u kombinaciji s diureticima i blokatorima kalcijevih kanala;
• za kongestivno zatajenje srca, s mogućnošću kombinacije s drugim (diuretičkim) lijekovima;
• u slučaju srčane insuficijencije, koja je posljedica prethodnog srčanog udara;
• u stanju nakon infarkta;
• u slučaju nefropatije povezane s dijabetesom ili nevezane za dijabetes;
• za sprječavanje rizika od srčanog udara, moždanog udara ili smrti kao posljedice kardiovaskularne patologije, posebno u slučajevima očite koronarne bolesti srca, distalnih vaskularnih bolesti i dijabetesa melitusa;
• u slučaju rizika od kardiovaskularnih bolesti kao posljedice visokog krvnog tlaka, visokog kolesterola u krvi, niskih lipoproteina visoke gustoće.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Ramil se proizvodi u obliku tableta, 15 tableta u blister pakiranju. Kartonska kutija sadrži dva blister pakiranja.

Aktivni sastojak lijeka je ramipril. Jedna tableta može sadržavati 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.

Pomoćne komponente su hidroksipropil metilceluloza, preželatinizirani škrob, MCC, natrijev stearil fumarat, željezov oksid (E 172).

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak ramipril može inhibirati djelovanje ACE-a. Ramil može potisnuti proizvodnju angiotenzina II, ukloniti vazokonstrikciju, stimulirati proizvodnju aldosterona. Aktivira djelovanje renina u krvnoj plazmi, inhibira metaboličke procese bradikinina.

Ramil ima hipotenzivni učinak koji ne ovisi o položaju tijela pacijenta, bez uzrokovanja kompenzacijskog povećanja broja otkucaja srca. Stabilizira krvni tlak bez obzira na sadržaj renina u krvotoku.

U većine pacijenata, tlak se stabilizira unutar 1-2 sata nakon uzimanja tableta. Maksimalni učinak može se primijetiti nakon 3-6 sati: traje 24 sata. Vrhunska razina stabilizacije tlaka može se postići nakon 20-30 dana od početka liječenja lijekom. Stabilizirajući učinak je stabilan i može se održati tijekom dugog liječenja (oko 2 godine). Nagli prekid liječenja ne može izazvati nagli porast krvnog tlaka.

Ramipril nema značajan utjecaj na protok krvi kroz bubrege, samo se ponekad opaža blagi porast. Također, Ramil ne utječe na brzinu glomerularne filtracije. Izraženi oblik nefropatije (sa ili bez dijabetesa) može biti popraćen pogoršanjem bubrežne funkcije: Ramil inhibira ove negativne procese u bubrezima. U bolesnika s postojećim rizikom od nefropatije različitog podrijetla, lijek smanjuje stupanj albuminurije.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Ramil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Istovremena konzumacija hrane ni na koji način ne narušava apsorpciju lijeka.

Lijek se metabolizira u jetri, gdje nastaju aktivni i neaktivni metabolički produkti. Aktivni metabolički produkt ramiprila je takozvani ramiprilat, koji pokazuje aktivnost šest puta veću od one izvorne komponente.

Vrhunac aktivnog metabolita u krvi može se uočiti 2 do 4 sata nakon uzimanja tablete. Volumen distribucije utvrđen je na 500 l. Veza s proteinima plazme procjenjuje se na približno 56%. Poluvrijeme eliminacije je 13 do 17 sati. Oko 40% napušta tijelo stolicom, a 60% putem mokraćnog sustava.

U starijih bolesnika farmakokinetička svojstva lijeka ne podliježu značajnim promjenama.

Ako je funkcija bubrega nedovoljna, aktivna komponenta lijeka može se nakupljati u tijelu.

U slučaju nedovoljne funkcije jetre, transformacija aktivne komponente lijeka u konačni metabolički produkt ramiprilat je oštećena.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Doziranje i administracija

Ramil se uzima oralno, bez obzira na vrijeme obroka. Tabletu treba progutati bez žvakanja ili drobljenja, s puno tekućine. Dopušteno je tabletu podijeliti na pola.

Za visoki krvni tlak uzimajte 2,5 mg lijeka dnevno u jednoj dozi, po mogućnosti ujutro. Ako je potrebno povećanje doze, provodi se postupno, tijekom 2 ili 3 tjedna do 5 mg. Maksimalna dopuštena dnevna doza je do 10 mg. U nekim slučajevima, propisana količina lijeka može se podijeliti u dvije doze dnevno.

Kod kroničnog zatajenja srca, u početku uzimajte 1,25 mg lijeka dnevno. U nekim slučajevima može biti potrebno povećati dozu, što se postiže udvostručenjem doze tijekom 7-14 dana. Dnevna doza može se podijeliti u 2 doze.

U postinfarktnom razdoblju, Ramil se propisuje najranije tri dana nakon infarkta, pod uvjetom da je hemodinamika stabilna i da nema znakova ishemije kod pacijenta. Optimalna početna doza je 2,5 mg dva puta dnevno. Ako pacijent slabo podnosi tablete, tada se početna doza može smanjiti na 1,25 mg dva puta dnevno. Zatim se količina lijeka postupno povećava, dovodeći do stabilizirajuće doze od 5 mg dva puta dnevno. Maksimalna dnevna količina lijeka je 10 mg.

Ako je funkcija bubrega nedovoljna, doziranje Ramila se prilagođava prema nahođenju liječnika.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Koristite Ramil tijekom trudnoće

Ramil se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja. Prije propisivanja lijeka, liječnik se mora uvjeriti da pacijentica nije trudna.

Tijekom cijelog tijeka terapije treba koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ako dođe do trudnoće, liječenje lijekom treba odmah prekinuti ili ga zamijeniti drugim lijekom odobrenim za upotrebu tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Koje su moguće kontraindikacije za uporabu Ramila:

• sklonost alergijskim reakcijama kao odgovor na aktivnu komponentu lijeka ili drugu pomoćnu komponentu;
• prethodna alergija na ACE inhibitore;
• sužavanje lumena bubrežnih arterija (jedne ili dvije);
• komplicirane i teške patologije bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• razdoblje oporavka nakon operacije transplantacije bubrega;
• primarni oblik hiperaldosteronizma;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• podvrgavanje postupcima hemodijalize;
• nedovoljna funkcija jetre.

Ramil se ne koristi za liječenje pedijatrijskih pacijenata.

[ 9 ]

Nuspojave Ramil

Nuspojave Ramila mogu utjecati na različite organe i sustave tijela.

Kardiovaskularni sustav: snižen krvni tlak, napadi kratkotrajnog gubitka svijesti, srčana insuficijencija, vrtoglavica, bol u prsima, poremećaji srčanog ritma.

Hematopoetski organi: anemija, smanjen broj trombocita, neutrofila i eozinofila u krvi, upalne promjene u stijenkama krvnih žila, pancitopenija.

Gastrointestinalni trakt: dispeptički simptomi, disfunkcija slinovnica, gubitak težine, otežano gutanje, poremećaji crijeva, upalne bolesti probavnih organa, disfunkcija jetre (upala, kolestaza, žutica).

Dišni sustav: suhi kašalj, upalni procesi u gornjim dišnim putovima.

Živčani sustav: glavobolje, astenično stanje, vestibularni poremećaji, poremećaji pamćenja i spavanja, napadaji, depresija, tremor i utrnulost ekstremiteta, oštećenje sluha i vida.

Mokraćni sustav: disfunkcija bubrega, protein u mokraći, disurični poremećaji, periferni edem.

Koža i sluznice: alergijski osip, crvenilo, povećana osjetljivost na ultraljubičasto zračenje.

Druge nuspojave uključuju bol u mišićima i/ili zglobovima, povišene razine uree i kreatinina u krvi te povećane titre antinuklearnih antitijela.

[ 10 ]

Predozirati

Znakovi predoziranja Ramilom mogu uključivati:

• pretjerano snižavanje krvnog tlaka;
• stanje šoka;
• neravnoteža elektrolita;
• zatajenje bubrega (ARF).

Mjere u slučaju predoziranja: ispiranje želuca, primjena sorbenata, ako je potrebno - intravenske infuzije fiziološke otopine, kateholamina, angiotenzina II.

Ako se broj otkucaja srca stalno usporava, može se koristiti umjetni pacemaker (pacemaker).

Ako se pojavi Quinckeov edem, daje se hitna injekcija adrenalina (supkutano ili intravenski), nakon čega slijedi intravenska primjena glukokortikoidnih lijekova, antihistaminika i antagonista H²-receptora.

Hemodijaliza u slučaju predoziranja Ramilom je neučinkovita, stoga je njezina upotreba neprikladna.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinirana primjena Ramila i drugih hipotenzivnih, diuretičkih, analgetika na bazi opijuma (narkotičkih analgetika), anestetika, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može izazvati pojačanje hipotenzivnog učinka lijeka.

Kombinirana primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, lijekovima koji sadrže estrogen, simpatomimeticima, kao i lijekovima koji sadrže kuhinjsku sol, može smanjiti hipotenzivni učinak Ramila.

Kombinirana primjena s lijekovima na bazi kalija može pomoći u povećanju količine kalija u krvotoku.

Ne biste trebali kombinirati upotrebu Ramila i lijekova na bazi litija, jer to može izazvati povećanje toksičnih učinaka lijekova koji sadrže litij.

Istodobna primjena s antidijabetičkim lijekovima (uključujući inzulin) može izazvati pojačano snižavanje razine glukoze u krvi, čak do hipoglikemije.

Istodobna primjena s alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima i kortikosteroidnim hormonima povećava rizik od razvoja leukopenije.

Ramil i njegov aktivni sastojak ramipril pojačavaju učinke alkoholnih pića.

[ 17 ], [ 18 ]

Uvjeti skladištenja

Preporučuje se čuvanje lijeka na suhom, tamnom mjestu, u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece. Pokazatelji temperature ne smiju prelaziti +25°C.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine, ovisno o uvjetima skladištenja.