Rasol

Razol je lijek za liječenje lezija gastrointestinalnog trakta. Razmotrimo glavne indikacije za njegovu upotrebu, kontraindikacije, doziranje i druge značajke lijeka.

Aktivni sastojak lijeka je rabeprazol, jedna tableta sadrži 10, 20 mg ove tvari. Njegova farmakološka skupina su inhibitori protonske pumpe. Lijek se proizvodi u obliku tableta i liofiliziranog praška za pripremu injekcija i otopina.

Razol se koristi samo prema uputama liječnika. Pridržavanje navedene doze i trajanja liječenja ključ je trajnog terapijskog učinka i odsutnosti nuspojava.

Indikacije Rasol

Razol se temelji na djelovanju aktivnih komponenti farmakološkog sredstva. Lijek se propisuje za liječenje i prevenciju bolesti kao što su:

• Duodenalni ulkus (aktivni).
• Benigni želučani ulkus (aktivni).
• Simptomatsko liječenje erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti.
• Dugotrajno liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.
• Pogoršanje peptičkog ulkusa želuca ili dvanaesnika s krvarenjem i teškim erozijama.
• Simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (umjerene do vrlo teške).
• Zollinger-Ellisonov sindrom.
• Sprječavanje aspiracije kiselog želučanog sadržaja.
• Eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s ulkusom želuca i dvanaesnika (u kombinaciji s antibakterijskim režimima).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan u tabletama (u topljivoj ljusci), prašku za injekcije i otopinama. Ovisno o indikacijama za uporabu, za pacijenta se odabire najprikladniji oblik.

U pravilu, otopina se propisuje kada je upotreba oralnog oblika nemoguća. Razol u tabletama se oslobađa u dozi od 10 i 20 mg, 10 tableta po blisteru. Otopina se proizvodi u staklenim bočicama, 10 komada po pakiranju.

[ 5 ]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Razola temelji se na djelovanju rabeprazola. Tvar pripada klasi spojeva koji potiskuju lučenje želučane kiseline inhibiranjem enzima H+/K+-ATPaze. Takav učinak potpuno ovisi o dozi i dovodi do inhibicije stimuliranog i bazalnog lučenja kiseline. Nakon oralne primjene, aktivna komponenta brzo napušta plazmu i želučanu sluznicu. Tvar se brzo apsorbira bez obzira na dozu i koncentrira se u kiseloj sredini želučanih stanica.

Razol je proučavan na preko 500 pacijenata tijekom dva mjeseca. Lijek ne uzrokuje promjene stanica i ne utječe na težinu gastritisa, distribuciju H. pylori, učestalost atrofičnog gastritisa ili crijevne metaplazije. Njegova primjena nije popraćena sistemskim učincima na kardiovaskularni, respiratorni ili središnji živčani sustav. Dugotrajna primjena bilo kojeg oblika farmakološkog sredstva ne utječe na funkciju štitnjače i razinu hormona. Razol ne stupa u interakciju s amoksicilinom i ne utječe na koncentracije klaritromicina u plazmi kada se primjenjuje istodobno.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Razola predstavljena je procesima apsorpcije, metabolizma, distribucije i izlučivanja. Tablete imaju ovojnicu koja se otapa u želucu, budući da je aktivna tvar nestabilna u kiseloj sredini. Apsorpcija počinje tek nakon što lijek prođe kroz želudac. Rabeprazol se brzo apsorbira, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi opaža se nakon 3-4 sata pri uzimanju doze od 20 mg. Ako usporedimo bioraspoloživost oralne primjene i intravenske primjene, tada doza od 20 mg zauzima 52%, dok se sistemski metabolizam, izražen u značajnoj mjeri, ne uzima u obzir. Kod ponovljene primjene, bioraspoloživost se ne povećava.

Poluvrijeme eliminacije je 1-1,5 sati. Taj proces ne ovisi o unosu hrane i primjeni lijeka, tj. hrana ne utječe na njegovu apsorpciju. Vezanje na proteine krvi je na razini od 97%. Budući da aktivna tvar pripada inhibitorima protonske pumpe, metabolizira se putem citokroma P450 sustava. Jedna doza lijeka ne uzrokuje promjene u urinu. Istodobno, oko 90% doze izlučuje se u obliku dva metabolita: karboksilne kiseline i konjugata merkapturne kiseline, u obliku urina. Preostalih 10% izlučuje se stolicom.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje propisuju se individualno za svakog pacijenta i ovise o indikacijama za uporabu lijeka. Maksimalna doza tabletnog oblika je 20 mg dnevno. Tablete se uzimaju prije obroka, a trajanje terapije može biti do 8-12 mjeseci.

Intravenska primjena preporučuje se u slučajevima kada oralna primjena nije moguća. Međutim, čim oralni oblik postane dostupan, intravenske injekcije se prekidaju. Za pripremu injekcija koristi se otopina od 5 ml sterilne vode za injekcije i 20 mg rabeprazola. Ako se lijek koristi kao infuzija, otopi se u sterilnoj vodi za injekcije i 100 ml infuzijske otopine. Lijek se primjenjuje polako tijekom 15-30 minuta. Razrijeđena otopina može se upotrijebiti unutar 4 sata nakon pripreme. Ako se pojavi talog ili se primijeti promjena boje, treba je baciti.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Koristite Rasol tijekom trudnoće

Primjena Razola tijekom trudnoće se ne preporučuje. Takva kontraindikacija objašnjava se negativnim utjecajem lijeka na tijelo majke i nerođenog djeteta. Do danas ne postoje pouzdane kliničke studije koje bi potvrdile sigurnost Razola za ovu kategoriju pacijenata.

Primjena rabeprazola moguća je u slučajevima kada je očekivana korist za ženu važnija od potencijalnog rizika za zdravlje i normalan razvoj fetusa. Ako se lijek propisuje nakon poroda, dojenje se mora prekinuti. Lijek se ne propisuje pedijatrijskim pacijentima.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu Razola temelje se na djelovanju aktivnih komponenti lijeka. Individualna intolerancija na benzimidazolnu skupinu i rabeprazol smatra se apsolutnom kontraindikacijom.

Razdoblje trudnoće i dojenja, dob pacijenata mlađih od 18 godina također se odnose na zabranu upotrebe lijeka. Tablete i injekcije Razol nisu propisane pacijentima s bubrežnim ili respiratornim zatajenjem.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Nuspojave Rasol

Nuspojave Razola javljaju se kada se ne poštuju pravila upotrebe navedena u uputama, prekorači doza ili produži trajanje liječenja. Najčešće pacijenti pate od glavobolje, proljeva, mučnine. Lijek može uzrokovati dispepsiju, zatvor, suha usta, nadutost. Negativne manifestacije javljaju se i iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, pospanost ili uznemirenost, nesanica, poremećaji okusa i vida. Mogući su poremećaji dišnog sustava, tj. suhi kašalj, bronhitis, faringitis, sinusitis.

Rabeprazol može uzrokovati alergijske reakcije, tj. osip na koži i svrbež. U rijetkim slučajevima, primjenu lijeka prate bolni osjećaji u leđima, grčevi u mišićima potkoljenice, vrućica, pojačano znojenje, leukocitoza ili debljanje. Ako se pojave gore navedene nuspojave, morate prestati uzimati lijek i potražiti liječničku pomoć kako biste prilagodili dozu Razola.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Predozirati

Predoziranje je moguće kada se prekorači preporučena doza ili se lijek koristi dulje vrijeme. Trenutno nema podataka o predoziranju, ali simptomi izgledaju kao povećanje težine nuspojava. Liječenje uključuje simptomatsku terapiju, budući da ne postoji specifični antidot.

Aktivna tvar lijeka dobro se veže za proteine plazme. Dijaliza nije učinkovita. U svakom slučaju, ako se pojave teški simptomi predoziranja, trebate potražiti liječničku pomoć. Liječnik će pregledati dozu ili propisati sigurniji analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija Razola s drugim lijekovima moguća je u odsutnosti kontraindikacija. Aktivni sastojak je inhibitor protonske pumpe, stoga se metabolizira enzimima uključenim u jetreni citokrom P ₄₅₀ sustav. Lijek ne stupa u kliničke odnose s lijekovima koji se metaboliziraju enzimima CYP450 sustava (amoksicilin, varfarin, teofilin, diazepam), ali uzrokuje dugotrajno i značajno smanjenje proizvodnje klorovodične kiseline. To ukazuje na normalnu interakciju s lijekovima čija se apsorpcija temelji na pH želučanog sadržaja.

Nije utvrđena povezanost između uzimanja lijeka i hrane. Studije su pokazale da aktivna tvar ima nisku sposobnost interakcije s lijekovima. Postoji niz upozorenja. Razol za intravensku primjenu smije se otopiti samo u fiziološkoj otopini (natrijev klorid) ili sterilnoj vodi za injekcije. Druge otopine su kontraindicirane za upotrebu u infuzijama i injekcijama.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja Razola navedeni su na pakiranju lijeka i u njegovim uputama. Ako ste kupili tablete lijeka, moraju se čuvati na mjestu nedostupnom djeci, zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti. Temperatura čuvanja ne smije prelaziti 25 °C.

Liofilizirani prašak za injekcije i otopine treba čuvati u originalnom pakiranju. Razol treba zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti. Preporučena temperatura čuvanja je od 15 do 20 °C. Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti unutar četiri sata, inače gubi svoja ljekovita svojstva i podložna je zbrinjavanju.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Rok trajanja

Rok trajanja tableta je 18 mjeseci, a prašak za injekcije i otopine čuva se najviše 24 mjeseca. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti. Odlaganje je također potrebno ako je oštećen integritet originalnog pakiranja, lijek je promijenio boju ili je dobio miris.

[ 45 ]