Refortan

Refortan je nadomjestak plazme koji sadrži djelatnu tvar HES, otopljenu u izotoničnoj tekućini NaCl.

Lijek je praktički izo-onkotična tekućina, čijim se uvođenjem mogu postići volumeni, koji u prosjeku odgovaraju 100% ili nešto više od 100% primijenjene količine lijekova. Terapeutsko sredstvo može se koristiti u kliničkim postupcima kao izovolemična tekućina za primjenu infuzija. [1]

Indikacije Refortan

Koristi se za hipovolemiju povezanu s teškim gubitkom krvi - u situacijama kada uporaba samo kristaloida neće biti dovoljna.

Otpustite obrazac

Otpuštanje ljekovite tvari vrši se u obliku tekućine za infuziju - unutar staklenih ili polietilenskih boca volumena 0,25 ili 0,5 litara; unutar pakiranja - 10 takvih boca.

Farmakodinamiku

HES je sintetički strani koloid dobiven iz voštanog kukuruznog škroba djelomičnom hidrolizom amilopektina nakon čega slijedi hidroksietilacija.

Uzimajući u obzir količine ubrizganog lijeka, pokazatelji središnjeg intravenoznog tlaka, kao i koloidno-osmotskog tlaka, značajno se povećavaju; u slučaju njihove smanjene razine, povećavaju se na normalne vrijednosti. 

Farmakokinetika

U prosjeku, Refortan ostaje unutar krvne plazme tijekom 5-6 sati (u slučaju 4-satne infuzije od 0,5 l 10% tekućine) u ljudi s normalnom bubrežnom funkcijom. Nakon navedenih 5-6 sati od trenutka završetka postupka, Cmax HES u plazmi se prepolovi.

Dobro kontrolirani učinak kratkotrajnog stjecanja volumena (oko 3 sata), a osim toga, povoljne reološke karakteristike (stabilizacija pojačane agregacije trombocita i smanjenje pokazatelja hematokrita i viskoznosti krvi) omogućuju upotrebu lijeka za nadopunu volumena za kratkoročno i srednjoročno razdoblje. Korištenje HES -a ograničeno je na početnu fazu oporavka volumena, s maksimalnim vremenskim intervalom od 24 sata. [2]

HES, koji je kompatibilan s drugim nadomjescima plazme, taloži se nakratko unutar tkiva (uglavnom unutar RGS -a). Unatoč činjenici da je nakon nekoliko mjeseci zabilježena prisutnost taloženih vakuola unutar stanica CGV -a, nema podataka da je funkcija CGC -a narušena.

Lijek se podvrgava kontinuiranom cijepanju amilaze u serumu krvi, a izlučuje se bubrezima. Nakon 24 sata približno 70% korištenog HES -a izlučuje se urinom; otprilike 10% tvari registrirano je unutar krvnog seruma. Samo mala količina lijeka izlučuje se tijekom procesa dijalize, a značaj hemofiltracije ne može se pouzdano utvrditi.

Doziranje i administracija

HES je potrebno koristiti samo u početnoj fazi obnavljanja volumena, s maksimalno dopuštenim vremenskim intervalom od 24 sata.

Početnih 10-20 ml tekućine ubrizgava se malom brzinom, pažljivo prateći stanje pacijenta (kako bi se izbjegla pojava anafilaktičkih znakova).

Refortan se koristi u minimalno učinkovitim obrocima u kratkom vremenskom razdoblju. Tijekom terapije potrebno je stalno pratiti hemodinamiku, a odmah nakon dostizanja potrebnih vrijednosti prekinuti liječenje. Nemojte koristiti obroke koji prelaze najveću dopuštenu dnevnu dozu.

Dnevno je dopušteno ubrizgati najviše 30 mg / kg lijeka (što odgovara 1,8 g / kg). Dakle, osoba težine 75 kg zahtijeva uvođenje 2250 ml lijeka.

Uzimajući u obzir stanje srčanog protoka, brzina infuzije ne smije biti veća od 20 ml / kg na sat.

Lijek treba ubrizgati u / na način.

• Prijava za djecu

Podaci o propisivanju lijekova u pedijatriji su ograničeni, zbog čega se HES lijekovi ne koriste za djecu.

Koristite Refortan tijekom trudnoće

Nema podataka o sigurnosti primjene HES -a trudnicama. Ispitivanja na životinjama o učincima HES-a na reproduktivnost nisu pokazala da štetno utječe na fetus, ali ima premalo dokaza za utvrđivanje sigurnosti lijekova u odnosu na razvoj embrija / fetusa, trudnoću, peri- i postnatalni razvoj. Zabranjeno je davanje HES -a u 1. Tromjesečju, a tijekom 2. I 3. Tromjesečja dopušteno je koristiti samo pod strogim indikacijama. Kada se Refortan primjenjuje trudnicama, potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost anafilaktičkih znakova koji mogu uzrokovati cerebralna oštećenja u fetusa.

Nema podataka o upotrebi lijeka za HB, zbog čega se mora primjenjivati vrlo pažljivo tijekom navedenog razdoblja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• povećana netolerancija na aktivni sastojak ili bilo koji drugi element lijeka;
• opekline ili sepsa;
• hipervolemija;
• zatajenje bubrega ili nadomjesno liječenje bubrega;
• krvarenje cerebralne ili intrakranijalne prirode;
• imenovanje za kritično bolesne osobe;
• teška koagulopatija;
• nedostatak fibrinogena (u takvim situacijama lijek se može koristiti samo ako je život pacijenta ugrožen i nemoguće je primiti krv davatelja);
• primjena kod osoba s presađenim organima;
• CHF;
• hipokalemija, kao i hipernatazija ili -kloremija, koje se javljaju u teškom obliku;
• teška disfunkcija jetre;
• hiperhidrija (također plućni edem);
• dehidracija, pri kojoj je potrebno prilagoditi razinu EBV -a.

Nuspojave Refortan

Među nuspojavama:

• poremećaji krvne i limfne aktivnosti: često dolazi do smanjenja proteina u krvi i hematokrita zbog hemodilucije. Vrlo često (ovisno o volumenu ubrizganog dijela), relativno velike doze HES -a uzrokuju razrjeđivanje koncentracije čimbenika zgrušavanja, što može promijeniti zgrušavanje krvi. Moguće je produljiti razdoblja krvarenja;
• problemi s probavnom funkcijom: moguće oštećenje jetre;
• lezije potkožnog tkiva i epidermisa: ponekad se s produljenom uporabom HES -a pojavljuje trajni svrbež, uzrokujući iznimno neugodne senzacije, koje se mogu razviti nakon završetka terapije i trajati nekoliko mjeseci;
• podaci iz dodatnih analiza: često nakon postupka infuzije lijeka indeks amilaze u krvi značajno raste, no to se ne smije smatrati simptomom bolesti gušterače;
• poremećaji u radu uretre i bubrega: povremeno se javlja bol u lumbalnoj regiji. S takvim kršenjima potrebno je zaustaviti infuziju, pažljivo pratiti indeks kreatinina u krvi i osigurati protok tekućine u dovoljnim količinama u tijelo pacijenta. Kada se dehidrira, upotreba lijekova može uzrokovati anuriju. Moguć je razvoj oštećenja bubrega;
• imunološke manifestacije: opažaju se pojedinačni anafilaktički znakovi različitog stupnja ozbiljnosti.

Anafilaktičke manifestacije. Postoje neke informacije o pojavi anafilaktičkih znakova povezanih s HES -om. Uglavnom su u obliku povraćanja, blagog povišenja temperature, svrbeža, osjećaja hladnoće i osipa. Dolazi do povećanja veličine parotidne i submandibularne žlijezde slinovnice, pojave oteklina na nogama i blagih simptoma sličnih gripi (glavobolje i bolovi u mišićima). Teške manifestacije netolerancije, u kojima se razvija stanje šoka i znakovi opasni po život (prestanak disanja i rada srca), primjećuju se samo povremeno. Ako se uoče alergije, infuziju treba odmah prekinuti i istodobno provesti standardne postupke hitne pomoći.

Znakovi anafilaksije. Do kršenja može doći nakon nekoliko minuta. Među manifestacijama koje mogu izazvati tjeskobu, naglo crvenilo epidermisa i jak svrbež. Ponekad postoji osjećaj gušenja i knedle u grlu. Intenzivnije manifestacije su grčevi u trbuhu, mučnina, tahikardija i snažno smanjenje krvnog tlaka, što može uzrokovati gubitak svijesti, kao i zastoj disanja i zastoj srca.

Liječenje anafilaksije. S razvojem prvih simptoma (mučnina, epidermalne manifestacije), potrebno je zaustaviti infuziju (ostavljajući kanilu unutar vene ili osiguravajući slobodan pristup veni), sjediti pacijenta spuštene glave i otpustiti dišne putove. Također mu je potrebno odmah ubrizgati adrenalin (otopiti 1 ml adrenalinske tekućine u 10 ml; omjer 1k 1000). Prvo se ubrizga 1 ml tekućine (sadrži 0,1 mg adrenalina), uz praćenje krvnog tlaka i pulsa.

Kako bi se povećao volumen, 5% humanog albumina ubrizgava se kroz IV injekciju. Osim toga, prednizolon (0,25-1 g) ili odgovarajući volumen drugog GCS-a mogu se primijeniti na isti način. Prednizolon se može primijeniti nekoliko puta. Za djecu se smanjuju udjeli prednizona s adrenalinom, uzimajući u obzir težinu i dob.

Također se provode i drugi postupci - na primjer, upotreba kisika, mehanička ventilacija, uporaba antihistaminika. Pacijente je potrebno liječiti na intenzivnoj njezi.

Predozirati

S akutnom opijenošću može se razviti hipervolemija. S takvim kršenjem morate odmah zaustaviti infuziju i primijeniti diuretik (o potonjem odlučuje liječnik).

Interakcije s drugim lijekovima

U slučaju miješanja s infuzijskim tekućinama, koncentratom za proizvodnju infuzijske tekućine, injekcijske otopine i liofilizata ili suhim komponentama za pripremu injekcijskih tekućina, potrebno ih je pažljivo vizualno pregledati radi miješanja / kompatibilnosti tvari.

Uporaba u kombinaciji s aminoglikozidima može dovesti do pojačavanja njihove nefrotoksičnosti.

Uvjeti skladištenja

Refortan se mora čuvati na mjestu zatvorenom od prodora djece. Staklene bočice treba čuvati na temperaturi ne većoj od 25 ° C.

Rok trajanja

Refortan se može primijeniti u roku od 5 godina od datuma stavljanja na tržište farmaceutske tvari.

Analozi

Analozi lijeka su lijekovi Tenziton, Perftoran, Albumin s Promit-infuzijom, Chetasorb i Biocerulin, a osim toga Refordez i Gestar s Gek-infuzijom.