Rekut

Recut je antimikrobni lijek koji sadrži klavulansku kiselinu i amoksicilin.

[ 1 ]

Indikacije Rekut

Koristi se kao antimikrobno sredstvo širokog spektra djelovanja – za terapiju u takvim slučajevima:

• miješane infekcije uzrokovane aktivnošću anaeroba i gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija;
• lezije koje zahvaćaju ORL organe (otitis media, tonzilitis, uključujući rekurentni tonzilitis i sinusitis);
• oštećenje dišnih putova (upala pluća ili bronhitis);
• poremećaji koji utječu na vezivno i koštano tkivo (to uključuje kronični osteomijelitis);
• problemi u području mekih tkiva i epiderme (uključujući rane i flegmone);
• lezije urinarnog trakta (uključujući uretritis s cistitisom i pijelonefritis).

[ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u tabletama volumena 500/125 i 875/125 mg.

Farmakodinamiku

Amoksicilin je antibiotik iz skupine penicilina i ima širok raspon terapijskog djelovanja. Klavulanska kiselina je tvar koja inhibira aktivnost β-laktamaza; stvara stabilne kompleksne veze s tim elementima koji nemaju aktivnost, a također štiti amoksicilin od propadanja.

Lijek ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Aktivan je protiv bakterija osjetljivih na amoksicilin i rezistentnih mikroba koji sintetiziraju β-laktamaze. Utječe i na gram-pozitivne (stafilokoke sa streptokokima, enterokoke itd.) i na gram-negativne bakterije (šigele s klebsiellom, kao i salmonelu i druge).

Farmakokinetika

Usisavanje.

Klavulanat i amoksicilin se potpuno disociraju unutar vodene otopine pri fiziološkim pH vrijednostima. Nakon oralne primjene, oba ova elementa se dobro i brzo apsorbiraju. Proces njihove apsorpcije može se optimizirati primjenom lijeka na početku obroka. Razina bioraspoloživosti komponenti doseže oko 70%. Njihov profil unutar plazme je prilično sličan, a razdoblje potrebno za postizanje vršnih vrijednosti (Tmax) za oba je oko 60 minuta.

Distribucijski procesi.

Otprilike 25% klavulanata i 18% amoksicilina (od ukupne vrijednosti u plazmi) sintetizira se s proteinima. Volumen distribucije varira u rasponu od 0,3-0,4 l/kg (amoksicilin) i približno 0,2 l/kg (klavulanat).

Testovi na životinjama nisu pokazali nakupljanje ovih elemenata ni u jednom organu.

Kao i mnogi penicilini, amoksicilin može prijeći u majčino mlijeko. Također može sadržavati tragove klavulanata. Osim toga, postoje dokazi da te komponente prolaze kroz placentu.

Procesi razmjene.

Dio amoksicilina izlučuje se urinom kao neaktivna penicilinska kiselina (otprilike 10-25% početne doze). Klavulanat podliježe opsežnom metabolizmu i zatim se izlučuje stolicom i urinom, a također i kao ugljikov dioksid u izdahnutom zraku.

Izlučivanje.

Glavni put izlučivanja amoksicilina su bubrezi, dok se klavulanat može izlučivati i bubrezima i drugim putovima.

U zdravih osoba, obje komponente imaju približno isto vrijeme polueliminacije od približno 1 sat, te prosječni ukupni klirens od približno 25 L/minutu. Oko 60-70% amoksicilina i približno 40-65% klavulanata izlučuje se nepromijenjeno u urinu (tijekom prvih 6 sati nakon jednokratne doze tableta od 500/125 mg).

U kombinaciji s probenecidom, izlučivanje amoksicilina je usporeno, dok izlučivanje klavulanata putem bubrega ostaje nepromijenjeno.

Starost.

Kod starijih osoba postoji rizik od oslabljene bubrežne funkcije, zbog čega je potrebno vrlo pažljivo odabrati dozu i istovremeno pratiti funkciju bubrega tijekom terapije.

Osobe s poremećajima bubrega.

Ukupne stope serumskog klirensa amoksicilina s klavulanatom smanjuju se proporcionalno sa smanjenjem bubrežne funkcije.

Smanjenje klirensa lijeka izraženije je kod amoksicilina, jer se on u većoj mjeri izlučuje putem bubrega. U tom smislu, prilikom propisivanja doza osobama s problemima s bubrezima, mora se paziti da se spriječi prekomjerno nakupljanje amoksicilina, uz održavanje potrebne razine klavulanata.

Osobe s oštećenom funkcijom jetre.

Osobe s ovim poremećajem trebaju pažljivo odabrati dozu lijeka i stalno pratiti funkciju jetre.

[ 4 ], [ 5 ]

Doziranje i administracija

Rekut se koristi u porciji, čija se veličina određuje težinom bolesti, dobi i težinom pacijenta, kao i njegovim stanjem. Doziranje odabire liječnik.

Tinejdžerima u dobi od 12 i više godina i odraslima često se propisuje 1 tableta od 500/125 mg dva puta dnevno. Ako se uoči teški stadij infektivne lezije, uzima se tableta od 875/125 mg dva puta dnevno.

[ 8 ]

Koristite Rekut tijekom trudnoće

Lijek se može propisati trudnicama, pod uvjetom da postoje vitalne indikacije, samo u slučajevima kada je vjerojatna korist od njegove primjene veća od rizika od bilo kakvih komplikacija kod majke ili fetusa.

Recut prodire u majčino mlijeko, zbog čega dojenje treba izbjegavati tijekom terapije.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• prisutnost u anamnezi jake osjetljivosti na klavulanat, amoksicilin, antibiotike iz kategorije penicilina ili druge elemente lijeka;
• hepatitis ili kolestatska žutica uzrokovana prethodnom primjenom penicilinskih antibiotika.

[ 6 ]

Nuspojave Rekut

Često, uzimanje lijeka uzrokuje sljedeće nuspojave:

• gastrointestinalna disfunkcija: povraćanje, proljev ili mučnina;
• simptomi alergije: urtikarija, multiformni eritem, osip, alergijski vaskulitis i anafilaksa;
• trombocito-, neutro- ili leukopenija, a uz to i hemolitička anemija i agranulocitoza;
• glavobolje ili vrtoglavica.

Rijetko se javljaju hiperaktivnost, hematurija, napadaji, tubulointersticijski nefritis i kolitis povezan s antibioticima.

Smanjenje negativnih simptoma primjećuje se kada se tablete uzimaju na početku obroka.

[ 7 ]

Predozirati

Trovanje može dovesti do poremećaja gastrointestinalnog trakta (povraćanje, proljev ili mučnina), a uz to i do stimulacije središnjeg živčanog sustava (konvulzije, uznemirenost i nesanica).

Za uklanjanje poremećaja propisuju se simptomatski postupci i sesije hemodijalize.

[ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Antikoagulansi za oralnu primjenu.

Postoje podaci o porastu vrijednosti INR-a kod osoba koje su bile na održavajućoj terapiji varfarinom ili acenokumarolom u kombinaciji s amoksicilinom. Ako je potrebna kombinirana primjena, potrebno je pažljivo pratiti PT ili INR vrijednosti (u slučaju dodatne upotrebe ili prekida uzimanja amoksicilina). U tom slučaju može biti potrebno promijeniti i dozu antikoagulansa.

Metotreksat.

Penicilinski antibiotici mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što može povećati njegova toksična svojstva.

Probenecid.

Kombiniranje Recuta s probenecidom je zabranjeno, jer potonji slabi izlučivanje amoksicilina kroz bubrežne tubule. Također, primjena probenecida može uzrokovati povećanje pokazatelja i produljenje razdoblja amoksicilina u krvi (klavulanat nema takav učinak).

Alopurinol.

Kombinacija s alopurinolom može povećati vjerojatnost razvoja znakova alergije na epidermi.

Kao i drugi antibiotici, lijek može utjecati na crijevnu mikrofloru, što smanjuje reapsorpciju estrogena i slabi učinkovitost kombinirane oralne kontracepcije.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Rekut se mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Rok trajanja

Recut se može koristiti unutar 24 mjeseca od datuma puštanja lijeka u promet.

Zahtjev za djecu

Recuta tablete se ne smiju propisivati pedijatrijskim pacijentima (djeci mlađoj od 12 godina).