Remicade

Remicade je lijek s imunosupresivnim djelovanjem. Lijek stupa u interakciju s topljivim i transmembranskim varijantama humanog faktora tumorske nekroze-α i slabi njegovu aktivnost, tvoreći stabilan kompleks.

Infliksimab je hibridno (IgGl) monoklonsko antitijelo s jakim afinitetom za transmembranske i topljive oblike TNFα faktora, ali ova komponenta lijeka ne može neutralizirati aktivnost limfotoksina-α (TNFβ faktora).

[ 1 ]

Indikacije Remicade

Koristi se u aktivnoj fazi reumatoidnog artritisa i regionalnog enteritisa. Može se koristiti i kod psorijaze, ankilozantnog spondilitisa, ulceroznog kolitisa i psorijatičnog artritisa.

[ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata koji se koristi za proizvodnju tekućine za intravenske injekcije - u bočicama od 20 mg. U pakiranju se nalazi 1 takva bočica.

Farmakodinamiku

Kada se testira in vivo, komponenta infliksimaba prilično brzo formira stabilne funkcionalne komplekse s ljudskim TNFα, što rezultira gubitkom bioaktivnosti TNFα elementa.

Dodatni testovi pokazuju da aktivna komponenta Remicadea smanjuje infiltraciju upalnih stanica i smanjuje upalne markere unutar zahvaćenih područja crijeva. Endoskopski pregled otkriva zacjeljivanje crijevne sluznice.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Doziranje i administracija

Lijek se mora koristiti pod liječničkim nadzorom; liječnik mora imati uspješno iskustvo u liječenju i dijagnosticiranju artritisa (psorijatičnog ili reumatoidnog), ankilozantnog spondilitisa ili crijevnih lezija upalne prirode.

Tvar se mora davati putem kapaljke, intravenski, najmanje 2 sata. Postupak se mora izvoditi maksimalnom brzinom od 2 ml u minuti - putem infuzijskog sustava opremljenog ugrađenim apirogenim filterom (sterilnim), koji ima slabu aktivnost sinteze proteina.

U slučaju reumatoidnog artritisa, prvo je potrebno primijeniti 3 mg/kg Remicadea. Ovu dozu treba ponoviti nakon 0,5 i 1,5 mjeseci. Nakon toga, lijek treba koristiti u razmacima od 2 mjeseca. Ako se ne postigne željeni rezultat, potrebno je utvrditi prikladnost korištenja ovog lijeka. Lijek treba propisati u kombinaciji s metotreksatom.

U slučaju ulceroznog kolitisa, početno se primjenjuje 5 mg/kg lijeka. Ista doza se primjenjuje nakon sljedećih 0,5 i 1,5 mjeseci. Postupak se zatim provodi u intervalima od 2 mjeseca. Doza se također može povećati na 10 mg/kg. Razvoj klinički značajnih učinaka primjećuje se unutar 3,5 mjeseca. Ako nema učinka, potrebno je odlučiti hoće li se liječenje nastaviti.

Kod psorijatičnog artritisa, u početnoj fazi se koristi 5 mg/kg lijeka, a zatim se postupak ponavlja nakon 0,5 i 1,5 mjeseci. Kasnije se lijek treba davati u intervalima od 1,5-2 mjeseca. Dopušteno je kombinirati tvar s metotreksatom.

Primjena lijeka za aktivni regionalni enteritis (teški ili umjereni) u odraslih - jednokratna doza od 5 mg/kg. Ako nema rezultata od prve primjene lijeka unutar 14 dana, ne smije se ponovno propisivati. Ako se razvije pozitivan učinak, mogu se koristiti sljedeći terapijski režimi:

• nakon 0,5 i 1,5 mjeseci koristi se doza slična 1. infuziji, a zatim se postupak ponavlja u intervalima od 8 tjedana. Po potrebi se doza može povećati na 10 mg/kg;
• primjena lijeka samo u slučaju recidiva bolesti, ako je od prve upotrebe prošlo do 4 mjeseca.

Liječenje aktivnog regionalnog enteritisa (umjerenog ili teškog) u osoba mlađih od 18 godina uključuje primjenu lijeka u početnoj dozi od 5 mg/kg. Novi postupci se provode nakon 0,5 i 1,5 mjeseci, a zatim se lijek primjenjuje s pauzama od 8 tjedana. Po potrebi se doza može povećati na 10 mg/kg. Remicade se kombinira s metotreksatom, imunomodulatorima-6-merkaptopurinom i azatioprinom. Ako se željeni rezultat ne postigne nakon 2,5 mjeseca, primjena lijeka se može prekinuti.

Jednokratna doza za regionalni enteritis s stvaranjem fistule (za odrasle) iznosi 5 mg/kg. Ponovljene infuzije se provode nakon 0,5 i 1,5 mjeseci. Ako nema rezultata nakon 3 postupka, daljnju terapiju treba prekinuti. Ako je učinak pozitivan, mogu se koristiti sljedeći režimi liječenja:

• ponovljene infuzije nakon 0,5 i 1,5 mjeseci, a zatim postupci s pauzama od 8 tjedana;
• koristiti u slučaju recidiva patologije, pod uvjetom da je interval do 4 mjeseca.

Kod Behterevljeve bolesti prvo se koristi doza od 5 mg/kg. Kasnije se lijek koristi nakon 0,5 i 1,5 mjeseci. Nakon 3 takva postupka, infuzije se provode s pauzama od 6-8 tjedana. Liječenje se ne smije nastaviti ako se nakon 1,5 mjeseca ne primijeti rezultat.

Kod psorijaze, u početku je potrebno 5 mg/kg tvari. Ponovljene infuzije se provode nakon 0,5 i 1,5 mjeseca, a zatim se provode s pauzom od 2 mjeseca. Daljnja primjena se ne preporučuje ako nema rezultata unutar 3,5 mjeseca nakon 4 infuzije.

U slučaju recidiva reumatoidnog artritisa ili regionalnog enteritisa, lijek se može ponovno primijeniti unutar 4 mjeseca nakon posljednje infuzije.

U slučaju bilo koje bolesti s pozitivnim učinkom Remicadea, ukupno trajanje liječenja treba odabrati liječnik.

Zabranjeno je miješati lijek s drugim lijekovima u jednom infuzijskom sustavu. Ako u otopini postoje čestice, zabranjeno ju je koristiti. Neiskorišteni ostaci lijeka moraju se uništiti.

[ 10 ]

Koristite Remicade tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti lijek tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška netolerancija na ljekovite elemente;
• klinički evidentne infektivne lezije ili apscesi;
• razdoblje laktacije;
• sepsa.

[ 7 ], [ 8 ]

Nuspojave Remicade

Moguće nuspojave lijeka uključuju:

• Poremećaji povezani s CNS-om: apatija, nervoza i pospanost, teška anksioznost, psihoza, depresija i vrtoglavica, kao i glavobolje i amnezija;
• disfunkcija osjetilnih organa: endoftalmitis, konjunktivitis ili keratokonjunktivitis;
• problemi s respiratornom aktivnošću: plućni edem, bronhitis, pleuritis, dispneja, bronhijalni spazam, sinusitis i krvarenje iz nosa, kao i upala pluća, znakovi alergije i infekcije koja utječe na gornje dišne putove;
• poremećaji urogenitalnog sustava: oticanje i infekcije u području mokraćnog sustava;
• poremećaji povezani s funkcijom kardiovaskularnog sustava: poremećaj perifernog protoka krvi, hematom ili ekhimoza, bradikardija, valunge, vaskularni grčevi i nesvjestica, kao i tromboflebitis, petehije, aritmija, palpitacije, cijanoza i porast ili pad krvnog tlaka;
• oštećenje hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutro- i limfocitopenija, kao i anemija, limfocitoza ili limfadenopatija;
• Gastrointestinalni simptomi: proljev, probavne smetnje, heilitis, kolecistitis, divertikulitis i bol u trbuhu. Osim toga, gastroezofagealni refluks, zatvor, mučnina i disfunkcija jetre;
• poremećaji koji utječu na epidermu: urtikarija, seboreja, osip, bradavice, svrbež i suha koža. Osim toga, alopecija, hiperhidroza i hiperkeratoza, kao i erizipel, bulozni osip, gljivični dermatitis, poremećaji pigmentacije kože i furunkuloza.

Uz to, mogu se primijetiti sljedeći negativni znakovi: bolni ili infuzijski sindromi, mialgija, periorbitalni edem, lupus uzrokovan lijekovima, pojava infekcija, artralgija, stvaranje autoantitijela i negativne manifestacije u zoni infuzije.

[ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Zabranjeno je kombinirati lijek s abataceptom.

Plazma parametri Remicadea povećavaju se kada se kombinira s metotreksatom. Osim toga, takvom kombinacijom smanjuje se stvaranje antitijela na aktivnu komponentu lijeka.

[ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Remicade se mora čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Zabranjeno je zamrzavanje lijeka. Temperaturne vrijednosti su u rasponu od 2-8°C.

[ 12 ]

Rok trajanja

Remicade se može koristiti 3 godine od datuma prodaje lijeka.

[ 13 ]

Zahtjev za djecu

U pedijatriji (djeca starija od 6 godina), Remicade se propisuje samo za ulcerozni kolitis i regionalni enteritis.

Nema podataka o tome je li lijek siguran i učinkovit za primjenu kod pedijatrijskih bolesnika s artritisom (psorijatičnim, idiopatskim juvenilnim ili reumatoidnim juvenilnim), psorijazom ili ankilozirajućim spondilitisom.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Analozi lijeka su Simponi, Enbrel s Humirom i Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenzije

Remicade općenito dobiva dobre recenzije na medicinskim forumima. Izvještava se da nakon upotrebe bol potpuno nestaje. Iako su neki pacijenti zabrinuti da bi lijek mogao izazvati ovisnost.

[ 21 ]