Sinekod

Djelatna tvar Sinekoda je butamirat citrat, koji suzbija kašalj, a po strukturi i farmakološkom djelovanju razlikuje se od alkaloida opijuma.

Indikacije Sinekoda

Simptomatsko liječenje kašlja (uključujući suhi kašalj) različitog podrijetla.

Farmakodinamiku

Neopijatno sredstvo za suzbijanje kašlja sa centralnim djelovanjem. Međutim, točan mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.

Vjeruje se da butamirat djeluje na CNS. Butamirat citrat uzrokuje nespecifičan antikolinergički i bronhospazmolitički učinak, što poboljšava respiratornu funkciju. Synekod ne izaziva ovisnost ili ovisnost.

Butamirat citrat ima širok terapeutski raspon, pa se Sinekod dobro podnosi u terapijskim dozama i dobro je prikladan kao lijek za kašalj kod djece.

Farmakokinetika

Butamirat se brzo apsorbira, distribuira u tijelu i dalje pretežno hidrolizira u 2-fenil maslačnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol, koji također djeluju protiv kašlja. 2-Fenil maslačna kiselina dalje se djelomično metabolizira hidroksilacijom. Butamirat i 2-fenil maslačna kiselina u velikoj su mjeri vezani za proteine ​​krvi u tijelu.

Učinak hrane na bioraspoloživost nije potvrđen. Metabolizam butamirata u 2-fenil maslačnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol potpuno je proporcionalan u rasponu doza od 22,5-90 mg.

Mjerljive koncentracije butamirata mogu se otkriti u krvi unutar 5 do 10 minuta nakon primjene 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1 sata za sve četiri doze sa srednjom maksimalnom koncentracijom u plazmi od 16,1 ng/mL kada se primjenjuje doza od 90 mg.

Srednja maksimalna koncentracija 2-fenil maslačne kiseline u plazmi postiže se unutar 1,5 sata s najvećom opaženom izloženošću nakon 90 mg (3052 nanograma/mL).

Srednja maksimalna koncentracija dietilaminoetoksietanola u plazmi postiže se unutar 0,67 sati s najvećom opaženom izloženošću nakon 90 mg (160 nanograma/mL).

Metaboliti se uglavnom izlučuju putem bubrega. Butamirat se može otkriti u mokraći do 48 sati nakon primjene. Prema mjerenjima, poluvrijeme eliminacije za butamirat je 1,48-1,93 sati, za 2-fenil maslačnu kiselinu - 23,26-24,42 sata, za dietilaminoetoksietanol - 2,72-2,90 sati.

Nema naznaka učinka jetrene i bubrežne disfunkcije na farmakokinetičke parametre butamirata.

Koristite Sinekoda tijekom trudnoće

Sigurnost primjene Synecoda tijekom trudnoće ili dojenja nije procijenjena u posebnim studijama. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili zdravlje fetusa.

Tijekom trudnoće, Synekod se može koristiti samo ako je propisano od strane liječnika, ako postoje izravne indikacije za takvo liječenje. Ako očekivana korist za trudnicu premašuje mogući rizik za fetus, treba razmotriti nisku učinkovitu dozu i minimalno trajanje liječenja.

Nije poznato prelaze li djelatna tvar i/ili metaboliti u majčino mlijeko.

Iz sigurnosnih razloga potrebno je pažljivo odvagnuti koristi i rizike primjene Sinekoda tijekom dojenja. Primjena lijeka tijekom dojenja moguća je samo po preporuci liječnika ako, po njegovom mišljenju, očekivani pozitivni učinak za majku premašuje potencijalni rizik za dijete. U tom slučaju treba razmotriti najnižu učinkovitu dozu i najkraće trajanje liječenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu ili pomoćne tvari lijeka.

Nuspojave Sinekoda

Živčani sustav (pojedinačno: ≥1/10000,

Gastrointestinalni trakt (pojedinačno: ≥ 1/10000,

Imunološki sustav (pojedinačno: ≥1/10000,

Koža i potkožno tkivo (pojedinačno: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioedem, kožni osip, urtikarija, pruritus.

Predozirati

Predoziranje Synekodom može izazvati sljedeće simptome: pospanost, mučninu, povraćanje, proljev, vrtoglavicu i arterijsku hipotenziju.

Daljnje liječenje treba provoditi prema kliničkim indikacijama.

Ne postoji specifičan način liječenja predoziranja butamiratom. U slučaju predoziranja potrebno je simptomatsko liječenje i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcije s drugim lijekovima

Treba izbjegavati istodobnu primjenu ekspektoransa. Točan mehanizam interakcije s drugim lijekovima nije proučavan, ali središnji mehanizam djelovanja lijeka za suzbijanje kašlja može biti pojačan djelovanjem jakih depresiva, uključujući alkohol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece i pogleda na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Posebne upute

S obzirom da butamirat deprimira refleks kašlja, treba izbjegavati istodobnu primjenu ekspektoransa jer može doći do stagnacije sluzi u dišnim putovima, što povećava rizik od bronhospazma i infekcije dišnog sustava.

Sirup sadrži zaslađivače - natrijev saharin i sorbitol (284 mg po 1 ml), stoga se može davati dijabetičarima. Sorbitol može uzrokovati gastrointestinalnu nelagodu i blagi laksativni učinak.

Sorbitol je izvor fruktoze, stoga se ne smije koristiti u bolesnika s intolerancijom na fruktozu. Ne smije se koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja laktoze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Lijek sadrži malu količinu (manje od 100 mg po dozi) etanola (alkohola), što je manje od 100 mg po dozi. Lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. sadržaj natrija se može zanemariti.

Ako kašalj potraje dulje od 7 dana, potrebno je konzultirati liječnika.

Bolesnici čiji se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju unutar 7 dana i praćeni su vrućicom, osipom ili dugotrajnom glavoboljom trebaju podvrgnuti dodatnim pretragama kako bi se utvrdio temeljni uzrok stanja.

Čuvati izvan dohvata djece i njihova pogleda.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji motornih vozila ili drugih mehanizama

Može uzrokovati umor i utjecati na reakciju pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Rok trajanja

3 godine.