Sinekod

Aktivni sastojak Sinekoda je butamirat citrat, koji suzbija kašalj i razlikuje se od opijumskih alkaloida po svojoj strukturi i farmakološkom djelovanju.

Indikacije Sinekoda

Simptomatsko liječenje kašlja (uključujući suhi kašalj) različitog podrijetla.

Otpustite obrazac

1 ml sirupa sadrži 1,5 mg butamirat citrata;

Pomoćne tvari: otopina sorbitola 70% (E 420), glicerin, natrijev saharin, benzojeva kiselina (E 210), vanilin, etanol 96%, natrijev hidroksid 30%, pročišćena voda.

Sirup.

Osnovna fizikalno-kemijska svojstva: prozirna otopina od bezbojne do smeđe-žućkaste boje.

Farmakodinamiku

Neopioidni supresant kašlja s centralnim djelovanjem. Međutim, točan mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.

Vjeruje se da butamirat djeluje na središnji živčani sustav. Butamirat citrat uzrokuje nespecifični antikolinergički i bronhospazmolitički učinak, koji poboljšava respiratornu funkciju. Synekod ne uzrokuje ovisnost.

Butamirat citrat ima širok terapijski raspon, pa se Sinekod dobro podnosi u terapijskim dozama i dobro je prilagođen kao lijek protiv kašlja kod djece.

Farmakokinetika

Butamirat se brzo apsorbira, distribuira u tijelu i dalje pretežno hidrolizira u 2-fenil maslačnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol, koji također imaju djelovanje protiv kašlja. 2-fenil maslačna kiselina se dalje djelomično metabolizira hidroksilacijom. Butamirat i 2-fenil maslačna kiselina se uvelike vežu za proteine krvi u tijelu.

Učinak hrane na bioraspoloživost nije potvrđen. Metabolizam butamirata u 2-fenil maslačnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol je potpuno proporcionalan u rasponu doza od 22,5-90 mg.

Mjerljive koncentracije butamirata mogu se otkriti u krvi unutar 5 do 10 minuta nakon primjene 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1 sata za sve četiri doze, sa srednjom maksimalnom koncentracijom u plazmi od 16,1 ng/mL kada se primjenjuje doza od 90 mg.

Srednja maksimalna koncentracija 2-fenil maslačne kiseline u plazmi postiže se unutar 1,5 sati, s najvećom opaženom izloženošću nakon 90 mg (3052 nanograma/mL).

Srednja maksimalna koncentracija dietilaminoetoksietanola u plazmi postiže se unutar 0,67 sati, s najvećom opaženom izloženošću nakon 90 mg (160 nanograma/mL).

Metaboliti se izlučuju uglavnom putem bubrega. Butamirat se može otkriti u urinu do 48 sati nakon primjene. Prema mjerenjima, poluvrijeme eliminacije butamirata je 1,48-1,93 sata, 2-fenilmaslačne kiseline - 23,26-24,42 sata, a dietilaminoetoksietanola - 2,72-2,90 sati.

Nema naznaka o učinku disfunkcije jetre i bubrega na farmakokinetičke parametre butamirata.

Doziranje i administracija

Samo za oralnu primjenu.

Djeca od 3 do 6 godina: 5 ml (7,5 mg) 3 puta dnevno; maksimalna dnevna doza - 15 ml (22,5 mg);

Djeca od 6 do 12 godina: 10 ml (15 mg) 3 puta dnevno; maksimalna dnevna doza - 30 ml (45 mg);

Adolescenti u dobi od 12 godina i stariji: 15 mL (22,5 mg) 3 puta dnevno; maksimalna dnevna doza - 45 mL (67,5 mg).

Odrasli: 15 mL (22,5 mg) 4 puta dnevno; maksimalna dnevna doza - 60 mL (90 mg).

Mjernu čašicu treba oprati i osušiti nakon svake upotrebe i nakon upotrebe od strane druge osobe.

Maksimalni tijek liječenja bez liječničkog recepta ne smije biti dulji od 1 tjedna.

Lijek treba po mogućnosti koristiti prije obroka.

Najniža doza potrebna za postizanje učinkovitosti treba se koristiti tijekom najkraćeg razdoblja liječenja.

Ne prekoračujte naznačenu dozu.

Djeca

Za djecu mlađu od 3 godine, lijek u ovom obliku doziranja se ne koristi, možete koristiti drugi oblik doziranja, naime Sinekod, oralne kapi za djecu.

Koristite Sinekoda tijekom trudnoće

Sigurnost primjene Synecoda tijekom trudnoće ili dojenja nije procijenjena u posebnim studijama. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili zdravlje fetusa.

Tijekom trudnoće, Synekod se smije koristiti samo na recept liječnika, ako postoje izravne indikacije za takvo liječenje. Ako očekivana korist za trudnicu premašuje mogući rizik za fetus, treba razmotriti nisku učinkovitu dozu i minimalno trajanje liječenja.

Nije poznato prolaze li djelatna tvar i/ili metaboliti u majčino mlijeko.

Iz sigurnosnih razloga, koristi i rizici korištenja Sinekoda tijekom dojenja trebaju se pažljivo odvagnuti. Primjena lijeka tijekom dojenja moguća je samo uz preporuku liječnika ako, po njegovom/njezinom mišljenju, očekivani pozitivan učinak za majku premašuje potencijalni rizik za dijete. U tom slučaju treba razmotriti najnižu učinkovitu dozu i najkraće trajanje liječenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne ili pomoćne tvari lijeka.

Nuspojave Sinekoda

Živčani sustav (pojedinačno: ≥1/10000, <1/1000): vrtoglavica, pospanost.

Gastrointestinalni trakt (pojedinačno: ≥ 1/10000, < 1/1000): mučnina, proljev.

Imunološki sustav (pojedinačno: ≥1/10000, <1/1000): anafilaktički šok.

Koža i potkožno tkivo (pojedinačno: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioedem, kožni osip, urtikarija, svrbež.

Predozirati

Predoziranje Synekodom može uzrokovati sljedeće simptome: pospanost, mučninu, povraćanje, proljev, vrtoglavicu i arterijsku hipotenziju.

Daljnje liječenje treba provoditi prema kliničkim indikacijama.

Ne postoji specifičan način liječenja predoziranja butamiratom. U slučaju predoziranja, pacijentu je potrebno simptomatsko liječenje i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcije s drugim lijekovima

Treba izbjegavati istodobnu primjenu ekspektoransa. Točan mehanizam interakcije s drugim lijekovima nije proučavan, ali središnji mehanizam djelovanja lijeka za suzbijanje kašlja može biti pojačan djelovanjem jakih depresora, uključujući alkohol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece i izvan pogleda na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Posebne upute

S obzirom na to da butamirat potiskuje refleks kašlja, treba izbjegavati istodobnu primjenu ekspektoransa, jer to može dovesti do stagnacije sluzi u dišnim putovima, što povećava rizik od bronhospazma i infekcije dišnih putova.

Sirup sadrži sladila - natrijev saharin i sorbitol (284 mg na 1 ml), stoga se može davati dijabetičarima. Sorbitol može uzrokovati gastrointestinalne tegobe i blagi laksativni učinak.

Sorbitol je izvor fruktoze, stoga ga ne smiju koristiti pacijenti s intolerancijom na fruktozu. Ne smiju ga koristiti pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na laktozu ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Lijek sadrži malu količinu (manje od 100 mg po dozi) etanola (alkohola), što je manje od 100 mg po dozi. Lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. Sadržaj natrija se može zanemariti.

Ako kašalj traje dulje od 7 dana, potrebno je konzultirati liječnika.

Pacijenti čiji se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju unutar 7 dana, a prate ih vrućica, osip ili uporna glavobolja, trebaju se podvrgnuti daljnjim pretragama kako bi se utvrdio temeljni uzrok stanja.

Čuvati izvan dohvata djece i izvan njihovog pogleda.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije prilikom vožnje motornih vozila ili drugih mehanizama

Može uzrokovati umor i utjecati na reakciju prilikom upravljanja vozilima ili drugih mehanizama.

Rok trajanja

3 godine.