Tazocin

Tazocin pripada velikoj skupini lijekova s antimikrobnim i antiparazitskim svojstvima. Ova skupina uključuje podskupinu antibiotika, među kojima je i Tazocin.

Među antibioticima postoji skupina beta-laktamskih antibiotika, koja uključuje podskupinu penicilina. Lijek Tazocin pripada ovoj podskupini penicilina.

Indikacije Tazocin

Indikacije za uporabu lijeka Tazocin za odrasle pacijente i djecu stariju od dvanaest godina su sljedeće:

1. Lijek je indiciran za uporabu u prisutnosti umjerenih do teških infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na aktivne tvari lijeka.

Ove infekcije uključuju:

• zarazne bolesti bakterijskog podrijetla koje utječu na gornje i donje dišne putove; od upale pluća, lijek se može koristiti samo za bolesti umjerene težine koje nisu uzrokovane sojevima Haemophilus influenzae koji proizvode beta-laktamaze otpornim na pepicilin, kao i mikroorganizmima koji su osjetljivi na piperacilin i koji proizvode beta-laktamazu, enzim koji uništava penicilin i njegove derivate;
• zarazne bolesti organa smještenih u trbušnoj šupljini; to uključuje manifestacije kompliciranog apendicitisa - upalnog procesa u slijepom crijevu tankog crijeva, peritonitisa - upalnog procesa u peritoneumu;
• zarazne bolesti kože, koje zahvaćaju i meka tkiva, nekomplicirane i komplicirane prirode; takvi problemi uključuju manifestacije celulitisa - fibroznog upalnog procesa potkožnog masnog tkiva; razne apscese (apscese); simptome inficiranih trofičkih ulkusa (koji, na primjer, pogađaju pacijente s anamnezom dijabetičke angiopatije - oštećenja stijenki krvnih žila zbog povećanja koncentracije šećera u krvi);
• zarazne bolesti organa smještenih u zdjelici; to uključuje zarazne bolesti mokraćnog sustava, komplicirane ili nekomplicirane; bolesti ginekološke prirode - koje također uključuju manifestacije endometritisa i adneksitisa koje se pojavljuju u postporođajnom razdoblju;
• bakterijske zarazne bolesti koje se manifestiraju kod pacijenata sa simptomima neutropenije (smanjenje broja neutrofila u krvnom serumu) - koriste se u kombinaciji s aminoglikozidima;
• bakterijska sepsa - određeni oblici bolesti, koje karakterizira infekcija ljudske krvi bakterijama;
• zarazne lezije koštanog sustava, koje utječu na kosti i zglobove pacijenta;
• razne bolesti uzrokovane miješanim mikroorganizmima aerobnog i anaerobnog podrijetla;
• terapija stanja teške infektivne i upalne prirode, čiji uzročnik još nije identificiran.

2. Za pedijatrijske pacijente od dvije do dvanaest godina, lijek Tazocin se koristi na sljedeći način:

• za intraabdominalne infekcije (bolesti zarazne prirode uzrokovane mikroorganizmima koji žive u gastrointestinalnom traktu i prodiru u druge šupljine peritoneuma);
• kod zaraznih bolesti koje se javljaju zajedno s neutropenijom (preporučuje se kombinirana primjena lijeka Tazocin i aminoglikozida).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Sljedeći oblik oslobađanja tipičan je za lijek Tazocin:

Lijek pripada skupini čvrstih dozirnih oblika - proizvodi se u obliku liofiliziranog praha ili porozne mase, uz pomoć koje se priprema otopina za infuzije. Boja praha varira od gotovo bijele do čisto bijelih nijansi.

Aktivni sastojci lijeka su:

• piperacilin natrij - 2084,9 miligrama (količina piperacilin monohidrata je dvije tisuće miligrama);
• natrijev tazobaktam - 268,3 miligrama (količina tazobaktama je dvjesto pedeset miligrama).

Pomoćne komponente uključuju:

• natrijev citrat dihidrat - 110,22 miligrama (u količini limunske kiseline - sedamdeset i dva miligrama);
• dinatrijev edetat dihidrat - pola miligrama.

Jedna bočica lijeka Tazocin sadrži aktivne sastojke:

• četiri grama piperacilina i pola grama tazobaktama;
• ili piperacilin natrij – 4169,9 miligrama i tazobaktam natrij – 536,6 miligrama;
• ili kada se pretvori u piperacilin monohidrat - četiri tisuće miligrama i u tazobaktam - petsto miligrama.

Jedna bočica lijeka Tazocin sadrži sljedeće pomoćne tvari:

• natrijev citrat dihidrat - 220,43 miligrama ili, kada se pretvori u limunsku kiselinu, sto četrdeset i četiri miligrama;
• Dinatrijev edetat dihidrat - jedan miligram.

Moguće je proizvesti bočice lijeka Tazocin koje sadrže sljedeće aktivne tvari:

• piperacilin - dva grama;
• tazobaktam - dvjesto pedeset miligrama.

Sukladno tome, količina pomoćnih komponenti prilikom pakiranja u ove boce smanjuje se za polovicu, u usporedbi s gore navedenim pakiranjem.

Lijek Tazocin se proizvodi za količinu aktivnih tvari - dva grama piperacilina i dvjesto pedeset miligrama tazobaktama:

• u bočicama od bezbojnog stakla (tip I). Kapacitet svake bočice je trideset mililitara. Bočice su zatvorene čepom od butil gume. Čep je na vrhu smotan s aluminijskim čepom koji ima sivu plastičnu kapicu koja se može skinuti. Površina čepa može biti glatka ili sadržavati ugravirani natpis "Wyeth".
• u kartonskoj kutiji koja sadrži dvanaest boca, gdje je između dva reda boca ugrađena kartonska pregrada.
• Osim toga, pakiranje sadrži upute za uporabu lijeka.

Lijek Tazocin se proizvodi za količinu aktivnih tvari - četiri grama piperacilina i petsto miligrama tazobaktama:

• u bočicama od bezbojnog stakla (tip I). Kapacitet svake bočice je sedamdeset mililitara. Bočice su zatvorene čepom od sive butil gume. Čep je na vrhu smotan s aluminijskim čepom, koji ima ljubičastu plastičnu kapicu koja se kida. Površina čepa može biti glatka ili sadržavati ugravirani natpis "Wyeth".
• u kartonskoj kutiji koja sadrži dvanaest boca, gdje je između dva reda boca ugrađena kartonska pregrada.
• Osim toga, pakiranje sadrži upute za uporabu lijeka.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika lijeka Tazocin je sljedeća:

Jedna od aktivnih komponenti lijeka - piperacilin monohidrat - je polusintetski baktericidni antibiotik širokog spektra djelovanja. Ova tvar je aktivna protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih mikroorganizama.

Svojstva piperacilina uključuju sposobnost inhibicije sinteze membrana staničnih stijenki u mikroorganizama.

Tazobaktam je sulfonski derivat trialometilpenicilanske kiseline. Svojstva tazobaktama uključuju sposobnost snažnog inhibiranja brojnih beta-laktamaza (koje uključuju vrste plazmidnih i kromosomskih beta-laktamaza). Ove beta-laktamaze u mnogim slučajevima stimuliraju otpornost mikroorganizma na lijekove pericilinske skupine i cefalosporinske skupine (koje uključuju cefalosporine treće generacije). Tazobaktam, kao komponenta lijeka Tazocin, pojačava antimikrobni učinak lijeka i pomaže proširiti spektar djelovanja piperacilina. To se događa zbog uključivanja tazobaktama u mnoge mikroorganizme koji proizvode beta-laktamaze, koje su obično otporne na piperacilin i druge beta-laktamske antibiotike.

Sumirajući svojstva Tazocina, može se reći da ovaj kombinirani lijek ima karakteristike antibiotika širokog spektra i lijeka koji potiče inhibiciju beta-laktamaza.

Lijek Tazocin djeluje protiv gram-negativnih bakterija koje se razvijaju samo u prisutnosti kisika. To uključuje sojeve mikroorganizama koji proizvode i ne proizvode beta-laktamaze. To uključuje Escherichia coli, Citrobacter (uključujući Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (uključujući Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa i druge pseudomonade (uključujući Pseudomonas cepacia i Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokoke, meningokoke, Moraxella spp. (uključujući Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae ili Pfeifferov bacil, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Također, in vitro je uočeno povećanje učinkovitosti kombinirane primjene piperacilina i tazobaktama s aminoglikozidima protiv Pseudomonas aeruginosa otporne na više lijekova.

Lijek Tazocin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija (mikroorganizama koji mogu postojati u odsutnosti kisika), koje proizvode ili ne proizvode beta-laktamaze. To uključuje sojeve sljedećih mikroorganizama: streptokoke (uključujući pneumokoke, streptokoke pirolidonil peptidaze - streptokoke skupine A, Streptococcus bovis - streptokoke skupine D, Streptococcus agalactiae - streptokoke skupine B, Sfreptococcus viridance - zeleni streptokok, streptokoke skupine C i skupine G); enterokoke (uključujući fekalni enterokokus, Enterococcus faechtm); stafilokoke - Staphylococcus aureus, koji je osjetljiv na metilcilin, saprofitski stafilokok, epidermalni stafilokok (koagulaza-negativni oblici); korineformne bakterije, listerije, Nocardia spp.

Lijek Tazocin pokazuje aktivnost protiv anaerobnih bakterija koje proizvode i ne proizvode beta-laktamaze. To uključuje bakterije (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bakterije Peptosfreptococcus, bakterije Fusobacterium, bakterije Clostridium (uključujući Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika lijeka Tazocin je sljedeća:

Mehanizam distribucije lijeka.

• Maksimalna količina lijeka u krvnom serumu postiže se odmah nakon završetka intravenske primjene.
• Piperacilin primijenjen s tazobaktamom ima koncentracije u krvi slične onima piperacilina primijenjenog samostalno.
• Piperacilin i tazobaktam se vežu za proteine otprilike 30 posto; djelatne tvari ne ometaju jedna drugu u vezanju za proteine.
• Aktivni sastojci - piperacilin i tazobaktam - široko su raspoređeni u tkivima i tekućinama tijela, uključujući crijevni epitel, epitel žučnog mjehura (kao i žuč), plućni epitel, ženske spolne organe (uključujući maternicu, jajnike, jajovode) i koštani sustav.
• Prosječna razina sadržaja aktivne tvari u različitim tkivima iznosi od pedeset do sto posto sadržaja lijeka u krvnom serumu.
• Nema informacija o mogućnosti prodiranja aktivnih komponenti kroz krvno-moždanu barijeru.

Mehanizam biotransformacije aktivnih tvari lijeka je sljedeći:

• Tijekom metabolizma, piperacilin se transformira u tvar koja ima nižu razinu aktivnosti, naime desetilni derivat;
• Tijekom metabolizma, tazobaktam se transformira u neaktivni metabolit.

Mehanizam eliminacije lijeka Tazocin iz tijela je sljedeći:

• Aktivne tvari – piperacilin i tazobaktam – mogu se izlučivati putem bubrega; taj proces uključuje glomerularnu filtraciju i tubularnu sekreciju.
• Piperacilin se može brzo izlučivati u istom obliku u kojem je primijenjen; šezdeset osam posto unesene količine nalazi se u urinu i eliminira se putem njega.
• Tazobaktam i njegovi metabolički produkti mogu se brzo eliminirati bubrežnom funkcijom; osamdeset posto unesene količine tvari nalazi se u istom obliku u urinu, a ostatak tazobaktama je u metaboličkom obliku.
• Eliminacija piperacilina, tazobaktama i desetilpiperacilina iz tijela moguća je i putem žuči.
• Ako se zdravim pacijentima propisuju jednokratne i ponovljene primjene lijeka, poluvrijeme eliminacije aktivnih tvari iz seruma variralo je od 0,7 do 1,2 sata; taj proces nije ovisio o količini lijeka i vremenu njegove primjene u tijelo.
• Ako se smanji klirens kreatinina T1/2, tada se povećava vrijeme poluživota lijeka koji se eliminira iz tijela.

U slučaju bubrežne disfunkcije, farmakokinetika lijeka Tazocin očituje se na sljedeći način:

• Kao što je gore spomenuto, smanjenjem klirensa kreatina, poluživot aktivnih tvari se produžuje.
• Ako se klirens kreatinina smanji na manje od dvadeset mililitara u minuti, poluvrijeme eliminacije aktivnih tvari povećava se - piperacilina dva puta, a tazobaktama četiri puta - u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom bubrega.
• Tijekom hemodijalize može se ukloniti trideset do pedeset posto piperacilina, kao i pet posto tazobaktama u metaboličkom obliku.

Ako se provede peritonealna dijaliza, može se ukloniti šest posto piperacilina i dvadeset i jedan posto tazobaktama; osamnaest posto tazobaktama eliminira se iz tijela u metaboličkom obliku.

U slučaju disfunkcije jetre, farmakokinetičke karakteristike lijeka su sljedeće:

• poluvrijeme eliminacije aktivnih tvari se povećava.
• nema potrebe prilagođavati količine korištenih lijekova.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Doziranje i administracija

Postoji preporuka u vezi s preliminarnim istraživanjem mikroflore pacijenta: prije upotrebe ovog lijeka potrebno je utvrditi prisutnost ili odsutnost osjetljivosti mikroorganizama koji su uzrokovali bolest na aktivne komponente lijeka.

Način primjene i doziranje lijeka Tazocin su sljedeći:

Lijek Tazocin namijenjen je za intravensku primjenu sporom brzinom mlazom tijekom vremenskog intervala od najmanje tri do pet minuta. Ili se lijek može primijeniti kap po kap tijekom vremenskog intervala od dvadeset do trideset minuta.

Doziranje Tazocina i trajanje terapije ovise o težini zarazne bolesti, lokaciji zaraznog žarišta, kao i o dinamičkim karakteristikama procesa promjene kliničke i bakteriološke slike bolesti. Na određivanje doze lijeka utječe i stupanj osjetljivosti mikroorganizama na aktivne tvari lijeka.

Upotreba lijeka za odrasle i djecu stariju od dvanaest godina s normalnom funkcijom bubrega je sljedeća:

• dnevna doza lijeka je dvanaest grama piperacilina i jedan i pol grama tazobaktana;
• gore spomenutu dnevnu dozu aktivnih tvari treba podijeliti u nekoliko doza svakih šest do osam sati;
• dnevna količina aktivnih komponenti lijeka određuje se na temelju težine bolesti; važna je i lokalizacija infekcije u tijelu pacijenta;
• Maksimalna dnevna doza lijeka je osamnaest grama piperacilina i 2,25 grama tazobaktana; dnevnu dozu aktivnih tvari treba podijeliti u nekoliko doza za primjenu.

Način upotrebe lijeka Tazocin za djecu od dvije do dvanaest godina je sljedeći:

• u slučaju postojeće neutropenije u pedijatrijskih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i tjelesnom težinom od najmanje pedeset kilograma - pojedinačna doza Tazocina iznosi devedeset miligrama (osamdeset miligrama piperacilina i deset miligrama tazobaktama) na jedan kilogram tjelesne težine djeteta;
• gore navedena doza lijeka primjenjuje se svakih šest sati zajedno s potrebnom količinom aminoglikozida;
• za pedijatrijske pacijente težine preko pedeset kilograma, količina lijeka jednaka je dozi lijeka za odraslu osobu, koja se daje bolesnom djetetu zajedno s aminoglikozidima;
• u prisutnosti intraabdominalnih infekcija kod pedijatrijskih pacijenata težine do četrdeset kilograma i s normalnom funkcijom bubrega, odgovarajuća količina lijeka je sto miligrama piperacilina i dvanaest i pol miligrama tazobaktama po kilogramu;
• gore navedena količina lijeka daje se pacijentu svakih osam sati;
• Pedijatrijski pacijenti težine preko četrdeset kilograma i s normalnom funkcijom bubrega uzimaju istu količinu lijeka kao i odrasli pacijenti.

Terapija lijekom provodi se u razdoblju od pet do četrnaest dana. Potrebno je uzeti u obzir da se primjena lijeka treba nastaviti najmanje četrdeset osam sati nakon prestanka simptoma bolesti.

U slučaju oštećene funkcije bubrega, Tazocin se koristi na sljedeći način:

• Bolesnici s bubrežnim zatajenjem ili pacijenti na hemodijalizi trebaju primati prilagođenu količinu lijeka; ova prilagodba odnosi se i na učestalost primjene lijeka;

Preporučena doza lijeka za odrasle i pedijatrijske pacijente težine preko pedeset kilograma s bubrežnom insuficijencijom je sljedeća:

• ako je klirens kreatinina veći od četrdeset ml u minuti, dozu lijeka nije potrebno prilagođavati;
• s klirensom kreatinina od dvadeset do četrdeset ml u minuti, količina piperacilina je dvanaest grama, a količina tazobaktama jedan i pol grama dnevno; lijek se primjenjuje svakih osam sati u količini od četiri grama piperacilina i petsto miligrama tazobaktama;
• s klirensom kreatinina manjim od dvadeset ml u minuti, količina piperacilina dnevno je osam grama s količinom tazobaktama od jednog grama; aktivne tvari se primjenjuju svakih dvanaest sati u količini od četiri grama piperacilina i petsto miligrama tazobaktama.

Pacijenti na hemodijalizi trebaju primati maksimalnu dnevnu dozu od osam grama piperacilina i jedan gram tazobaktama. Treba uzeti u obzir da hemodijaliza može ukloniti trideset do pedeset posto piperacilina u četiri sata. U tom slučaju potrebno je propisati jednu dodatnu dozu od dva grama piperacilina i dvjesto pedeset grama tazobaktama nakon završetka svake hemodijalize.

Lijek se s oprezom propisuje pedijatrijskim pacijentima u dobi od dvije do dvanaest godina s bubrežnom insuficijencijom, budući da farmakokinetičke karakteristike piperacilina i tazobaktama kod djece s oštećenjem bubrega nisu proučavane. Nema podataka o količinama lijeka uz istodobnu prisutnost bubrežne disfunkcije i neutropenije.

Za pedijatrijske pacijente u dobi od dvije do dvanaest godina s bubrežnom disfunkcijom preporučuje se prilagodba količine lijeka. Treba shvatiti da je doza Tazocina indicirana za uporabu samo smjernica za potrebnu primjenu. Svaki pacijent u ovoj skupini pacijenata treba biti pod stalnim nadzorom osoblja kako bi se pravovremeno prepoznali simptomi predoziranja lijekom i poduzele odgovarajuće mjere. Pozornost treba posvetiti ne samo količini lijeka za primjenu, već i intervalu između njegove uporabe. Preporučene doze lijeka i vremenski intervali između injekcija za pedijatrijske pacijente težine manje od pedeset kilograma su sljedeći:

• s klirensom kreatinina većim od pedeset ml u minuti, odgovarajuća količina Tazocina iznosi sto dvanaest i pol miligrama po kilogramu tjelesne težine djeteta (što znači sto miligrama piperacilina i dvanaest i pol miligrama tazobaktama); lijek se primjenjuje svakih osam sati;
• Ako je klirens manji od pedeset ml u minuti, odgovarajuća količina Tazocina smatra se sedamdeset osam i tri četvrtine miligrama lijeka po kilogramu tjelesne težine (što znači sedamdeset miligrama piperacilina i osam i tri četvrtine miligrama tazobaktama); lijek se primjenjuje svakih osam sati.

Nema potrebe prilagođavati dozu lijeka ako je funkcija jetre oštećena.

Kod starijih bolesnika, dozu lijeka potrebno je prilagoditi samo u slučaju oštećene funkcije bubrega.

Za pripremu otopine lijeka preporučuje se pridržavanje sljedećih postupaka:

• Potrebno je podsjetiti da se Tazocin koristi samo za intravensku primjenu;
• lijek se mora otopiti u jednom od dolje navedenih otapala;
• morate obratiti pozornost na volumen aktivnih komponenti lijeka i otapala;
• boca se okreće kružnim pokretima dok se sadržaj boce ne otopi - potrebno je stalno okretati bocu pet do deset minuta;
• Pripremljena otopina je bezbojna tekućina ili tekućina sa svijetložutom nijansom.

Doziranje aktivnih sastojaka prilikom pripreme otopine je sljedeće:

• dva grama piperacilina i dvjesto pedeset grama tazobaktama na deset mililitara otapala;
• četiri grama piperacilina i petsto miligrama tazobaktana na dvadeset grama otapala.

Među otapalima koja su kompatibilna s Tazocinom, preporučuju se sljedeća:

• 0,9%-tna otopina natrijevog klorida,
• sterilna voda za injekcije,
• petpostotna otopina dekstroze,
• Ringerova otopina s laktatom.

Nakon pripreme, otopina se može razrijediti na potreban volumen za intravensku primjenu lijeka. Na primjer, moguće je razrjeđivanje od pedeset mililitara do sto pedeset mililitara s jednim od sljedećih otapala. Preporučena uporaba:

• 0,9%-tna otopina natrijevog klorida,
• sterilna voda za injekcije (u maksimalnoj količini od pedeset mililitara),
• petpostotna otopina dekstroze,
• Ringerova otopina s laktatom.

Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti unutar dvadeset četiri sata ako se otopina čuva na temperaturi koja ne prelazi dvadeset pet stupnjeva Celzija. Otopinu treba upotrijebiti unutar četrdeset osam sati ako se čuva na temperaturi od dva do osam stupnjeva Celzija.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Koristite Tazocin tijekom trudnoće

Upotreba Tazocina tijekom trudnoće je sljedeća:

Nema dovoljno informacija o kombiniranoj primjeni piperacilina i tazobaktama u Tazocinu kod žena tijekom trudnoće. To se odnosi i na odvojenu primjenu ovih tvari tijekom tog razdoblja.

Tvari piperacilin i tazobaktam mogu prodrijeti kroz placentalnu barijeru.

Lijek se može propisati pacijenticama tijekom trudnoće samo uz stroge indikacije i u slučaju vitalne potrebe.

Lijek Tazocin se propisuje tijekom trudnoće samo ako postoji očekivana korist za majku, koja je mnogo značajnija od rizika od prijetnje životu i razvoju fetusa.

Piperacilin može ući u majčino mlijeko u malim koncentracijama. Nema podataka o tazobaktamu koji ulazi u majčino mlijeko zbog nedostatka istraživanja o ovom problemu.

Dojilje mogu koristiti Tazobaktam samo ako učinkovitost lijeka značajno premašuje moguće rizike za dijete.

Preporučuje se prekid dojenja tijekom uzimanja Tazobaktama.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Tazocin su sljedeće:

Prisutnost preosjetljivosti na aktivne tvari lijeka, uključujući druge peniciline, cefalosporine i karbapeneme. Pacijentova medicinska povijest treba sadržavati podatke o prisutnosti alergijskih reakcija kao odgovor na primjenu penicilina, cefalosporina i karbapenema.

U prisutnosti bilo kakvih alergijskih reakcija ne samo na lijekove penicilinske skupine, lijek Tazocin treba propisivati s oprezom.

Nema podataka o sigurnoj primjeni lijeka u bolesnika mlađih od dvije godine. Stoga se lijek Tazocin ne propisuje pacijentima mlađima od ove dobi.

[ 19 ]

Nuspojave Tazocin

Praksa korištenja lijeka Tazocin otkrila je sljedeće nuspojave lijeka:

Manifestacije gastrointestinalnih poremećaja su simptomi mučnine, povraćanja, proljeva ili zatvora, stomatitisa. Opažaju se simptomi dispepsije - otežana ili bolna probava uz prisutnost boli u epigastričnoj regiji. Neki pacijenti doživljavaju pseudomembranski kolitis - crijevne kolike, koje karakteriziraju paroksizmalna bol u trbuhu i odvajanje sluzi s izmetom u velikim količinama.

Opaža se žutica. U nekim slučajevima opaža se povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (AST i ALT) kao privremena (prolazna) pojava. Mogu se pojaviti simptomi hiperbilirubinemije, povećana aktivnost alkalne fosfataze, povećana aktivnost gama-glutamil transferaze, znakovi hepatitisa.

Pojava alergijskih reakcija - osip na koži, svrbež, urtikarija, eritem (crvenilo kože na ograničenom području). Ponekad se opažaju znakovi buloznog dermatitisa i multiformnog eritema (uključujući znakove Stevens-Johnsonovog sindroma). U rijetkim slučajevima javljaju se manifestacije toksične epidermalne nekrolize. Moguća je pojava anafilaktičkih (ili anafilaktoidnih) reakcija, sve do anafilaktičkog šoka.

Mogu se pojaviti gljivične superinfekcije.

Moguća je pojava poremećaja živčanog sustava, koji se manifestiraju pojavom glavobolja, nesanice i konvulzija.

U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti simptomi poremećaja hematopoetskog sustava - anemija (smanjenje razine hemoglobina u krvi), leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvnom serumu), neutropenija (smanjenje broja neutrofila u krvi), trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u krvi) i eozinofilija (povećanje broja eozinofila u krvi).

Može se javiti agranulocitoza – smanjenje neutrofila i leukocita u krvi, što izaziva povećanje osjetljivosti pacijenta na gljivične i bakterijske bolesti. U nekim slučajevima opažaju se simptomi pancitopenije – smanjenje broja svih krvnih stanica – eritrocita, trombocita, leukocita.

Ponekad se javljaju simptomi hipoalbuminemije – smanjenje količine albumina u krvnoj plazmi. Mogu biti prisutni simptomi hipoglikemije – smanjenje količine glukoze u krvnom serumu. Javljaju se znakovi hipoproteinemije, koju karakterizira nizak sadržaj proteinskih komponenti u krvnoj plazmi. Mogu biti prisutni simptomi hipokalemije – smanjenje koncentracije kalijevih iona u krvnom serumu.

Neki pacijenti pokazuju znakove hipotenzije - niskog krvnog tlaka. Mogu se javiti flebitis - upalni procesi stijenki krvnih žila (vena). Može se javiti i tromboflebitis - upalni procesi u stijenkama krvnih žila (vena) u kombinaciji s trombozom - stvaranjem krvnog ugruška koji blokira lumen vene. Može se pojaviti osjećaj "valjuska" krvi u koži lica.

Ponekad se opaža krvarenje, uključujući purpuru, krvarenje iz nosa. Trajanje krvarenja može se povećati u usporedbi s razdobljem prije upotrebe lijeka (tj. povećava se vrijeme tromboplastinskih procesa i povećava se vrijeme protrombinskih procesa).

Neki pacijenti mogu razviti trombocitozu - povećanje broja trombocita u krvi, što izaziva pojavu tromboze.

Pacijenti kojima je propisan Tazocin mogu imati lažno pozitivan Coombsov test (dijagnostički test za autoimune bolesti krvi).

Opaža se pojava simptoma artralgije - bolni osjećaji u zglobovima, koji su prolazne prirode.

Moguće su povišene razine kreatinina u plazmi. Opažaju se simptomi intersticijskog nefritisa i zatajenja bubrega.

Može doći do povišenih razina uree u krvnoj plazmi.

U nekim slučajevima opaža se porast tjelesne temperature, kao i prisutnost lokalnih reakcija - crvenilo kože, zadebljanje kože i mekih tkiva u području primjene lijeka.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Predozirati

Predoziranje lijekom Tazocin očituje se sljedećim simptomima:

• Iz gastrointestinalnog trakta pojavljuju se znakovi mučnine, povraćanja i proljeva.
• Iz živčanog sustava javljaju se znakovi neuromuskularne ekscitabilnosti i konvulzija.

Liječenje predoziranja lijekovima ovisi o kliničkim manifestacijama. Pacijentu se propisuje simptomatska terapija kako bi se ublažile posljedice nepravilnog uzimanja lijekova.

Za smanjenje visokih razina piperacilina ili tazobaktama u krvi može se propisati hemodijaliza (metoda ekstrarenalnog pročišćavanja krvi).

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Utvrđeni su sljedeći znakovi interakcije lijeka Tazocin s drugim lijekovima:

Ako se Tazocin propisuje u kombinaciji s probenecidom, T1/2 se povećava, a bubrežni klirens piperacilina i tazobaktama se smanjuje. Istovremeno, maksimalna koncentracija ovih tvari u serumu se ne mijenja.

Studije nisu otkrile nikakve podatke o interakciji Tazocina i Vankomicina, budući da nije uočena farmakokinetička interakcija između ovih lijekova.

Piperacilin, bilo kada se koristi zasebno ili zajedno s tazobaktamom, nema značajan učinak na farmakokinetičke procese tobramicina. To se odnosi na pacijente s netaknutom bubrežnom funkcijom, kao i na pacijente s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega. Pri primjeni tobramicina, farmakokinetički procesi povezani s piperacilinom, tazobaktamom i njihovim metabolitima nisu se značajno promijenili.

Kada se Tazocin i verkuronijev bromid koriste paralelno, može se pojaviti neuromuskularna blokada tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Taj se učinak opaža kod kombinirane primjene piperacilina i drugih nedepolarizirajućih mišićnih relaksanasa.

Kombinirana primjena Tazocina i heparina, lijekova s neizravnim antikoagulantnim djelovanjem i drugih lijekova koji utječu na sposobnost zgrušavanja krvi (sustav zgrušavanja krvi, koji uključuje funkcioniranje trombocita) treba se provoditi s oprezom. Tijekom cijelog razdoblja istodobnog liječenja ovim lijekovima, treba stalno pratiti razinu zgrušavanja krvi i stanje tjelesnog sustava odgovornog za tu funkciju.

Piperacilin ima svojstvo odgađanja eliminacije metotreksata iz tijela. Kao rezultat toga, tijekom kombinirane terapije s ovim tvarima potrebno je stalno pratiti razinu koncentracije metotreksata u krvnoj plazmi.

Prilikom korištenja Tazocina, može se pojaviti lažno pozitivan rezultat testa glukoze u urinu. Ovaj test koristi metodu koja omogućuje redukciju iona bakra. Zbog te činjenice postoje preporuke za testove glukoze korištenjem enzimske oksidacije glukoze.

Ako se otopine Tazocina i aminoglikozida pomiješaju, može doći do njihove inaktivacije. Kao rezultat toga, ove lijekove treba davati odvojeno. U slučajevima kada je opravdana kombinirana primjena, otopine Tazocina i aminoglikozida treba pripremiti odvojeno. Prilikom davanja otopina ovih lijekova treba koristiti samo kateter u obliku slova V. Ako su ispunjeni svi gore navedeni uvjeti, Tazocin se može davati pacijentu pomoću katetera u obliku slova V samo sa sljedećim aminoglikozidima - amikacinom i gentamicinom. Doza aminoglikozida određuje se na temelju tjelesne težine pacijenta, a važni su i priroda infekcije (ozbiljna ili opasna po život) te bubrežna funkcija (klirens kreatinina).

Za upotrebu Tazocina nemojte koristiti špricu ili kapaljku koja sadrži druge lijekove. Iznimke su gentamicin, amikacin i otapala navedena u prethodnim odlomcima. Ova mjera opreza objašnjava se činjenicom da nema podataka o kompatibilnosti Tazocina i drugih lijekova.

Ako je potrebno koristiti Tazocin istodobno s drugim lijekovima iz skupine antibiotika, ti se lijekovi pacijentu daju strogo odvojeno.

Lijek Tazocin ima svojstvo kemijske nestabilnosti, zbog čega se ovaj lijek ne koristi istodobno s otopinama koje sadrže natrijev bikarbonat.

Ne preporučuje se dodavanje lijeka Tazocin krvnim pripravcima ili hidrolizatima albumina.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja Tazocina su sljedeći:

Lijek se čuva na sobnoj temperaturi od petnaest do dvadeset stupnjeva Celzija.

Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu, zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti.

Tazocin treba čuvati izvan dohvata djece.

[ 33 ]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka Tazocin je trideset šest mjeseci od datuma proizvodnje lijeka.

Zabranjeno je koristiti Tazocin za liječenje nakon isteka roka valjanosti lijeka navedenog na pakiranju.

[ 34 ], [ 35 ]