Cefantral

Cefantral je sistemski antimikrobni lijek iz kategorije cefalosporina 3. generacije. Također pripada skupini drugih β-laktamskih antibiotika.

[ 1 ]

Indikacije Cefantral

Koristi se za uklanjanje infektivnih lezija uzrokovanih djelovanjem mikroba osjetljivih na lijek:

• ORL sustav (otitis, kao i tonzilitis);
• lezije koje utječu na dišni sustav (upala pluća, bronhitis, apsces i pleuritis);
• infekcije u urogenitalnom sustavu;
• trovanje krvi, kao i bakterijemija;
• infekcije lokalizirane u intraabdominalnoj regiji (to uključuje i peritonitis);
• lezije mekih tkiva s kožom;
• poremećaji koji utječu na zglobove s kostima;
• meningitis (osim listerioze), kao i druge infekcije središnjeg živčanog sustava.

Za sprječavanje pojave infekcija nakon kirurških zahvata u probavnom sustavu, kao i nakon opstetričko-ginekoloških ili uroloških operacija.

Otpustite obrazac

Proizvod se izdaje u obliku liofilizata koji se koristi u proizvodnji medicinskih otopina. Kutija sadrži 1 bočicu praška.

Farmakodinamiku

Cefotaksim je polusintetski antibiotik iz 3. generacije cefalosporina. Koristi se parenteralno. Ima baktericidni učinak i širok raspon ljekovite aktivnosti.

Sljedeće su osjetljive na lijek:

• streptokoki (osim kategorije D), uključujući pneumokok;
• Staphylococcus aureus, kao i sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu;
• bacil sijena i bacil gljiva;
• gonokoki (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), meningokoki i druge vrste Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (ovo također uključuje Friedlanderov bacil);
• Enterobacter (određeni sojevi su otporni) i Serratia;
• Proteus (indol-pozitivni i također indol-negativni tipovi);
• salmonela, citrobacter, šigela, providencia, jersinija;
• bacil influence i Haemophilus parainfluenzae (sojevi koji proizvode/ne proizvode penicilinazu, a također su otporni na ampicilin), kao i bakterija Bordet-Gengou;
• Moraxella, hidrofilni Aeromonas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubakterije, propionsko-kiselinske bakterije, fuzobakterije, bakteroidi, a također i Morganella.

Sljedeće bakterije imaju promjenjivu osjetljivost na lijek: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis i Clostridium difficile.

Otpornost na Cefantral pokazuju meticilin-rezistentni stafilokoki, kao i streptokoki kategorije D i Listeria.

Farmakokinetika

Apsorpcija.

Nakon 5 minuta od jednokratne injekcije 1 g lijeka, razina tvari u serumu doseže 100 mcg/ml. Vršne vrijednosti lijeka u krvi opažaju se nakon pola sata i jednake su 24 mcg/ml. Baktericidni pokazatelji u krvi održavaju se još 12 sati.

Vrijednosti distribucije.

Sinteza proteina unutar krvne plazme je približno 25-40% (prosjek). Cefotaksim brzo prodire u tkiva s biološkim tekućinama. Učinkovite ljekovite koncentracije uočavaju se unutar sinovijalne, peritonealne i pleuralne tekućine. Lijek prolazi kroz krvno-žilnu barijeru (BBB). Tijekom metabolizma nastaje aktivni produkt raspada.

Izlučivanje.

Oko 60-70% primijenjene doze izlučuje se u nepromijenjenom obliku urinom, a ostatak se izlučuje kao metabolički produkti. Dio lijeka izlučuje se žuči.

Poluvrijeme eliminacije je 1 sat nakon intravenske injekcije, a 1-1,5 sati nakon intramuskularne injekcije.

Kod starijih osoba, kao i u slučajevima zatajenja bubrega, poluvrijeme eliminacije lijeka produljuje se otprilike dvostruko.

U novorođenčadi, poluvrijeme eliminacije lijeka doseže 0,75-1,5 sati, a kod nedonoščadi - približno 1,4-6,4 sata.

Doziranje i administracija

Lijek se koristi za intramuskularne i intravenske (kapanjem ili mlazom) injekcije.

Prije upotrebe lijeka treba provesti kožni test kako bi se utvrdila osjetljivost na antibiotik s lidokainom. Ako se lidokain koristi za intramuskularne injekcije kao otapalo, potrebno je uzeti u obzir podatke o sigurnosti ove tvari.

Za mlazne injekcije, 1 g liofilizata treba razrijediti u vodi za injekcije (8 ml). Brzina primjene treba biti niska - postupak traje 3-5 minuta.

Za intravensku infuziju potrebno je 50 ml otopine natrijevog klorida (0,9%) ili glukoze (5%) za razrjeđivanje 1 g liofilizata. Ova infuzija traje 50-60 minuta.

Ako se provodi intramuskularna primjena, 1 g lijeka se razrjeđuje u sterilnoj vodi za injekcije (4 ml) ili u otopini lidokaina (1%). Injekcija se daje duboko u mišić stražnjice.

Trajanje terapijskog tečaja odabire liječnik pojedinačno.

Djeca tjelesne težine veće od 50 kg, kao i odrasli, trebaju koristiti lijek u dozi od 1 g, s razmacima od 12 sati. Kod teških bolesti, Cefantral u dozi od 1 g primjenjuje se 3-4 puta dnevno.

Pacijentima je dopušteno davati najviše 12 g otopine dnevno.

Učestalost primjene lijeka i veličine porcija:

• liječenje nekompliciranih infekcija, kao i lezija u mokraćnom sustavu - intravenska ili intramuskularna primjena 1 g lijeka u intervalima od 12 sati;
• liječenje akutne faze nekomplicirane gonoreje - primjena u dozi od 1 g, koja se primjenjuje jednom dnevno intravenski ili intramuskularno;
• uklanjanje umjerenih infekcija – primjena otopine u dozi od 1-2 g, u intervalima od 12 sati;
• terapija za teške oblike zaraznih bolesti (poput meningitisa) – primjena lijeka u dozama od 2 g u razmacima od 6-8 sati.

Za dijete tjelesne težine manje od 50 kg, lijek treba propisati u dozi od 50-100 mg/kg/dan. Ovu dozu treba podijeliti u 3-4 intravenske ili intramuskularne primjene. Ako pacijent ima težak oblik poremećaja (na primjer, meningitis), dopušteno je povećati dnevnu dozu na 100-200 mg/kg, s intravenskom ili intramuskularnom primjenom 4-6 puta.

Prijevremeno rođenoj djeci i dojenčadi mlađoj od 7 dana treba davati 50 mg/kg lijeka dnevno. Ovaj dio se dijeli na 2 jednaka dijela i primjenjuje intravenski.

Dojenčad od 8 dana do 1 mjeseca starosti treba primati 50-100 mg/kg lijeka dnevno. Doza se dijeli u 3 jednaka dijela i primjenjuje kao intravenska injekcija.

Kako bi se spriječila pojava infekcija kao posljedica kirurškog zahvata, potrebno je pacijentu dati jednu injekciju od 1 g lijeka prije davanja anestezije. Ako je potrebno, ovaj postupak treba ponoviti nakon 6-12 sati.

Ako osoba ima problema s funkcijom bubrega, dozu Cefantrala treba smanjiti. S vrijednostima CC do 10 ml/minute, dnevnu dozu lijeka treba prepoloviti.

Koristite Cefantral tijekom trudnoće

Upotreba Cefantrala tijekom trudnoće je zabranjena.

Tijekom terapije, dojenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike i druge β-laktamske antibiotike, kao i netolerancija na lidokain (s intramuskularnom primjenom);
• prisutnost krvarenja;
• anamneza enterokolitisa (osobito ulceroznog kolitisa, koji je nespecifičan);
• AV blokovi dok se ne utvrdi pokazatelj otkucaja srca;
• teško zatajenje srca.

Zabranjeno je davati lijek intramuskularno djeci mlađoj od 2,5 godine.

Nuspojave Cefantral

Upotreba otopine može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• probavni poremećaji: pojava nadutosti, povraćanja, bolova u trbuhu, mučnine i proljeva, kao i razvoj disbioze. Povremeno se opaža glositis ili stomatitis, kao i pseudomembranski kolitis;
• simptomi alergije: svrbež, osip, bronhijalni grčevi, hiperemija, urtikarija, multiformni eritem, TEN i Stevens-Johnsonov sindrom. Osim toga, razvoj Quinckeovog edema, vrućice i anafilaktičkih manifestacija. Povremeno se primjećuje anafilaksa;
• oštećenje hepatobilijarnog sustava: razvoj funkcionalnih poremećaja jetre, hepatitis, žutica, akutna faza zatajenja jetre, a uz to i kolestaza;
• biokemijski podaci: povišene razine jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, LDH i bilirubina, kao i razine kreatinina i uree. Istodobno se može uočiti pozitivan Coombsov test;
• lezije perifernog protoka krvi: razvoj neutro-, trombocito- i granulocitopenije, kao i prolazna leukopenija, anizocitoza s agranulocitozom, hipokoagulacija, hemolitička anemija i eozinofilija s hipoprotrombinemijom;
• poremećaji funkcije živčanog sustava: vrtoglavica, osjećaj slabosti ili jakog umora, kao i grčevi i glavobolje. Može se razviti i liječiva encefalopatija;
• manifestacije u području injekcije: pojava infiltrata i boli na mjestu injekcije, bol koja se širi duž vene, kao i flebitis i upala tkiva;
• simptomi uzrokovani biološkim utjecajima: može se pojaviti superinfekcija (uključujući vaginitis s kandidijazom);
• Ostalo: pojava krvarenja ili krvarenja, razvoj hemolitičkog oblika anemije autoimune prirode ili tubulointersticijskog nefritisa, kao i aritmija (ako se izvodi brza mlazna injekcija).

Tijekom terapije infekcija uzrokovanih spirohetama mogu se pojaviti komplikacije (poput Jarisch-Herxheimerove reakcije). To može rezultirati zimicom, vrućicom, bolovima u zglobovima i glavoboljama.

[ 2 ]

Predozirati

Znakovi trovanja uključuju: leukopeniju ili trombocitopeniju, vrućicu, akutnu hemolitičku anemiju, simptome kože, gastrointestinalnog trakta i jetre, stomatitis, dispneju, anoreksiju, a uz to i zatajenje bubrega, privremeni gubitak sluha, encefalopatiju (osobito kod osoba s bubrežnim zatajenjem) i gubitak prostorne orijentacije.

Lijek nema specifičnog antidota. Vrijednosti cefotaksima u plazmi mogu se smanjiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom. Ako je potrebno, treba provesti simptomatske postupke.

Ako se kod unesrećenog razvije anafilaksa, moraju se poduzeti hitne mjere. Nakon pojave prvih simptoma reakcije intolerancije (poput urtikarije, osipa, mučnine, gubitka svijesti i glavobolje), potrebno je prekinuti primjenu lijeka. U slučaju teških znakova preosjetljivosti ili anafilaktičkih manifestacija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (pacijentu dati GCS ili adrenalin). Ako se razviju druga klinička stanja, možda će biti potrebno koristiti dodatne metode, poput primjene antagonista receptora i umjetnog disanja. U slučaju vaskularne insuficijencije potrebni su postupci oživljavanja.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija s nefrotoksičnim sredstvima (npr. aminoglikozidima), kao i s jakim diureticima (kao što su furosemid ili etakrinska kiselina), polimiksinom i kolistinom povećava rizik od zatajenja bubrega.

Tijekom terapije cefotaksimom, učinkovitost oralne kontracepcije može biti smanjena, zbog čega se tijekom liječenja moraju koristiti dodatne kontracepcijske mjere.

Lijek je zabranjeno kombinirati s bakteriostatskim antibioticima (na primjer, eritromicin, tetraciklini, a također i kloramfenikol), jer to može izazvati antagonistički učinak.

Zabranjeno je miješati otopine cefotaksima i aminoglikozida u istoj štrcaljki - moraju se davati odvojeno.

Kombinirana primjena s nifedipinom povećava bioraspoloživost cefotaksima za 70%.

Probenecid blokira tubularno izlučivanje cefotaksima i produljuje njegov poluživot.

Zabranjeno je kombinirati Cefantral s lidokainom:

• za intravenske injekcije;
• kod dojenčadi mlađe od 2,5 godine;
• osobe s anamnezom intolerancije na lidokain;
• osobe sa srčanim blokom.

[ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Cefantral treba čuvati na mjestu izvan dohvata male djece. Pokazatelji temperature ne smiju prelaziti 25°C.

Nakon pripreme otopine za intramuskularnu injekciju, lijek se može čuvati još 12 sati na temperaturi ne višoj od 25°C, a također i najdulje 7 dana u originalnom pakiranju - na temperaturi unutar 2-8°C (hladnjak).

Pripremljena otopina za intravenske injekcije može se čuvati najviše 24 sata na temperaturi ne višoj od 25°C, a najviše 5 dana na temperaturi od 2-8°C.

[ 4 ]

Rok trajanja

Cefantral se može koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.