Cerebrolizin

Lijek za intramuskularne i/ili intravenske injekcije Cerebrolysin (cerebrolysin) prema svojoj farmaceutskoj klasifikaciji pripada psihostimulansima i nootropnim lijekovima.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Cerebrolizin

Lijek je namijenjen liječenju demencije različite geneze, akutnog cerebrovaskularnog inzulta ishemijskog tipa, kroničnog poremećaja cerebralne hemodinamike, traumatske ozljede mozga, ozljeda kralježnice, endogenog manično-depresivnog stanja (psihoze) (uključeno u režim liječenja), upale moždanih ovojnica, cerebrovaskularne encefalopatije, kognitivne retardacije u djece. Cerebrolizin se također može propisati u fazi rehabilitacije nakon akutnog cerebrovaskularnog inzulta hemoragijskog tipa, operacije mozga i ADHD-a.

[ 5 ], [ 6 ]

Otpustite obrazac

Tekućina za intravenoznu i/ili intramuskularnu primjenu, jantarne boje, na bazi vode, u tamnim staklenim ampulama.

Jedan mililitar lijeka sadrži 215,2 mg hidrolizirane peptidne frakcije dobivene iz svinjskog mozga.

Dodatne komponente: natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmaceutska industrija proizvodi cerebrolizin:

• u tamnim staklenim ampulama od 1 ml, 2 ml, po 10 komada, pakiranim u plastične saćaste uloške tvorničkih kartonskih kutija;
• u tamnim staklenim ampulama od 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 komada u kartonskom pakiranju s plastičnim saćastim umetcima;
• u tamnim staklenim bočicama od 30 ml, 50 ml, zatvorenim posebnim čepom s aluminijskom bravom, pakirano u originalne kartonske kutije.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamiku

Biološki aktivni neuropeptidi niske molekularne težine sadržani u Cerebrolysinu prolaze kroz krvno-moždanu barijeru (KMB) i ulaze u živčano tkivo, djelujući stimulirajuće i aktivirajuće na funkcionalnost i trofiku.

Pod utjecajem lijeka, sinteza proteina unutar stanice se ubrzava zbog poboljšane produktivnosti energetskog metabolizma moždanog tkiva.

Neuroprotektivni učinak na stanice središnjeg živčanog sustava sastoji se u zaštiti neurona od štetnih učinaka slobodnih radikala i toksina, što značajno povećava preživljavanje stanica u uvjetima ishemijskih ili hipoksičnih čimbenika. Cerebrolizin ima sposobnost sprječavanja prekomjernog oticanja u leziji mozga. Normalizira mikrocirkulaciju u tkivima. Zbog svoje neurotrofične aktivnosti, koja ima sličan učinak kao prirodni faktor rasta neurona (NGF), Cerebrolizin usporava razvoj degenerativnih procesa u živčanom tkivu. Učinak lijeka na imunitet, stvaranje glikoproteina, nije utvrđen. Nema stimulirajuća svojstva H1-histaminskih receptora i, sukladno tome, ne utječe na aglutinaciju eritrocita.

Pozitivna dinamika primjenom Cerebrolysina tijekom mjesec dana postignuta je u kompleksnom liječenju demencije i Alzheimerove bolesti. Kod svih pacijenata s vaskularnom demencijom, rezultati elektroencefalografije pokazali su značajno, o dozi ovisno povećanje neuronske aktivnosti (povećanje amplitude visine alfa ritma i beta ritma), uočen je pozitivan kognitivni odgovor na terapiju (značajno su se poboljšale vještine samopomoći, pamćenje i intelektualne sposobnosti). Pozitivna dinamika počela se manifestirati nakon dvotjednog tečaja i napredovala je tijekom daljnjeg liječenja. Pozitivan učinak uočen je bez obzira na uzrok demencije. To je relevantno za dugoročnu normalizaciju sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti. Smanjena je potreba za stalnom njegom i praćenjem pacijenata.

Nakon jednokratne primjene, specifični neurostimulirajući učinak traje oko 8 sati (EEG rezultati).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Biokemijski sastav Cerebrolysina ne dopušta nam proučavanje puta kretanja aktivnih komponenti lijeka u ljudskom tijelu. Kompleks niskomolekularnih peptida sadrži proteinske spojeve identične onima koji se proizvode u ljudskom mozgu. Nije moguće izmjeriti farmakokinetičke vrijednosti. Neurotrofična aktivnost lijeka detektira se unutar 24 sata nakon jednokratne upotrebe.

Doziranje i administracija

Dopuštene su samo prozirne otopine bez promjene boje i bez taloga.

Koncentrirani cerebrolizin odobren je za upotrebu u dozama od 1 ml do 10 ml za intramuskularnu ili intravensku mlaznu injekciju. Počevši od volumena većeg od 10 ml i do 50 ml (maksimalna doza), lijek se koristi za spore infuzije kap po kap. Prije postupka, ukupni volumen lijeka se dovodi do 100 ml. Za razrjeđivanje se koriste infuzijske otopine (izotonična otopina NaCl). Trajanje infuzije kap po kap traje od 15 minuta do 1 sata.

Pripremljena otopina za infuziju mora se odmah upotrijebiti, budući da sunčeva svjetlost štetno utječe na aktivne sastojke Cerebrolysina, smanjujući njihovu učinkovitost.

Standardnim režimom injekcija Cerebrolysina, trajanje terapije je 10-20 dana svakodnevne primjene lijeka.

Moguća je terapija s jednokratnom kapalnom primjenom lijeka u dozi od 50 ml, ali ciklički tretman s manjim volumenima je poželjniji i učinkovitiji.

Preporučene dnevne doze za različita stanja:

• Za organske destruktivne promjene u mozgu, neurodegenerativne poremećaje – 5 ml – 30 ml dnevno.
• Stanja nakon hemoragijskog moždanog udara, akutnog cerebrovaskularnog insulta ishemijskog tipa (akutno razdoblje), tranzitorne ishemijske atake, koristiti 10 ml - 50 ml dnevno.
• TBI – 10 ml – 50 ml dnevno.
• Za djecu stariju od šest mjeseci preporučena doza je 0,1 ml po kilogramu tjelesne težine, ali ne više od dva ml dnevno.
• Za akutne neurološke poremećaje u djetinjstvu, standardna doza je 1-2 ml lijeka.

Terapija Cerebrolysinom donosi maksimalnu korist u slučaju cikličke upotrebe. Lijek se uzima sve dok se ne uoči pozitivna dinamika. Nakon prvog ciklusa terapije, učestalost primjene Cerebrolysina može se smanjiti na dozu održavanja s učestalošću od dva ili tri puta tijekom sedam dana. Između ciklusa liječenja potrebno je napraviti pauzu jednaku trajanju tijeka liječenja.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Koristite Cerebrolizin tijekom trudnoće

Prilikom propisivanja Cerebrolysina u prvom tromjesečju trudnoće potreban je oprez.

Eksperimentalne studije nisu otkrile nikakve negativne učinke lijeka na fetus. Nisu provedene kliničke studije.

Propisivanje lijeka tijekom gestacijskog razdoblja i razdoblja dojenja opravdano je samo kada korist za majku nadmašuje moguće negativne posljedice za fetus ili novorođenče.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Cerebrolysina su:

• individualna netolerancija na komponente lijeka;
• alergijska stanja;
• teško oštećenje bubrega s oštećenom funkcijom filtracije;
• trudnoća;
• konvulzivna spremnost.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Nuspojave Cerebrolizin

Nuspojave od primjene Cerebrolysina praktički se ne opažaju, ali se mogu pojaviti sljedeće značajke:

• Brzom intravenskom ili intramuskularnom primjenom lijeka ponekad se opaža bol u području injekcije, osjećaj topline u cijelom tijelu, vrtoglavica, znojenje, tahiaritmija. Lijek ubrizgavajte polako i glatko!
• probavni sustav - anoreksija, mučnina, povraćanje, manifestacija dispeptičkih simptoma (nadutost, zatvor, proljev).
• CNS - psihomotorna agitacija koja se manifestira agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom, tremorom ruku, vrtoglavicom, letargijom, apatijom, depresijom, izoliranim slučajevima epilepsije tijekom liječenja.
• lokalne reakcije - svrbež, crvenilo i bol na mjestu ubrizgavanja.
• imunološki sustav - povećana osjetljivost, alergijske reakcije poput glavobolje, parestezije vratne kralježnice ili udova, bolova u leđima, grča površinskih (kožnih) krvnih žila, kratkoće daha.
• opće manifestacije krvnog tlaka (hipo- ili hipertenzija).

No, potrebno je uzeti u obzir da su slučajevi nuspojava, koji se manifestiraju u obliku nestabilnosti krvnog tlaka, letargije, slabosti, mučnine, povraćanja, apatično-depresivnih stanja itd., utvrđeni i u skupini pacijenata kojima je injiciran Cerebrolizin i u skupini koja je primala placebo.

Cerebrolizin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja složenim mehanizmima koji zahtijevaju koncentraciju.

[ 17 ]

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi štetnih zdravstvenih učinaka uzimanja velikih količina Cerebrolysina.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Potrebno je uzeti u obzir da u terapiji s kombiniranom primjenom inhibitora MAO (monoaminooksidaze) ili antidepresiva, primjena Cerebrolysina može uzrokovati aditivni sinergizam. U ovoj kombinaciji, doza antidepresiva se smanjuje.

Nije dopušteno miješati otopinu Cerebrolysina i aminokiseline u jednoj bočici.

Moguće je istodobno koristiti lijek s vitaminskim kompleksima i kardiovaskularnim lijekovima.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Uvjeti skladištenja

Cerebrolizin se čuva u originalnom tvorničkom pakiranju, na suhom, tamnom mjestu, nedostupnom djeci. Sobna temperatura ne smije prelaziti 25 °C. Ne zamrzavati. Rok valjanosti nalazi se na tvornički izrađenom kartonskom pakiranju, naljepnici svake ampule i bočice.

[ 29 ], [ 30 ]

Rok trajanja

Cerebrolizin u ampulama čuva se 5 godina, a u bočicama - 4 godine. Ne preporučuje se korištenje lijeka nakon isteka roka valjanosti.

[ 31 ]