Cetrotide

Cetrotid pripada skupini antigonadotropina i liberin je.

Indikacije Cetrotide

Koristi se za sprječavanje prerane ovulacije kod žena. Koristi se u kontroliranoj indukciji jajnika, nakon čega se vade jajne stanice. U procesu se koriste i dodatne reproduktivne tehnike.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Proizvodi se u obliku liofilizata za pripremu injekcijskih otopina.

Cetrotid 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg - blister sadrži 1 bočicu napunjenu praškom, štrcaljku napunjenu posebnim otapalom (volumen 1 ml), iglu potrebnu za otapanje (1 komad), iglu za injekciju (1 komad), a na njega su priložena i 2 tampona natopljena alkoholom. Pakiranje sadrži 1 ili 7 blistera.

Cetrotide 3 mg

Cetrotide 3 mg - blister sadrži 1 bočicu s praškom, uz njega se nalazi štrcaljka napunjena otapalom (1 komad; volumen 3 ml), igla za otapanje (1 komad), igla za injekciju (1 komad) i tamponi natopljeni alkoholom (2 komada). Unutar pakiranja nalazi se 1 takav blister.

[ 2 ]

Farmakodinamiku

Cetroreliks je antagonist gonadotropin liberina. Sintetizira se s završecima staničnih membrana hipofize i u spoju se natječe s unutarnjim gonadotropin liberinom. To pomaže tvari da kontrolira proces lučenja gonadotropina (LH, kao i FSH) od strane hipofize. To se događa usporavanjem funkcije (stupanj ovisi o dozi). Supresija počinje gotovo odmah, bez pružanja početnog stimulirajućeg učinka, a zatim se održava u slučaju dulje primjene otopine.

Tvar odgađa rast LH kod žena, što odgađa ovulaciju. Tijekom indukcije jajnika, trajanje djelovanja cetroreliksa ovisi o dozi. Jednokratnom injekcijom od 3 mg, učinak traje najmanje 4 dana. Četvrtog dana nakon injekcije, razina supresije je približno 70%. Injekcijama od 0,25 mg s razmacima između postupaka u trajanju od 24 sata, ljekoviti učinak se održava. Na kraju terapijskog ciklusa, antagonistički hormonski učinak lijeka potpuno nestaje.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje subkutano, bioraspoloživost cetroreliksa doseže približno 85%.

Ukupni bubrežni i plazma klirens iznosi 0,1 ml/min 1x1 kg odnosno 1,2 ml/min 1x1 kg. Volumen distribucije iznosi 1,1 l/kg. Prosječno terminalno vrijeme polueliminacije za potkožnu i intravensku primjenu iznosi 30 odnosno 12 sati. To pokazuje prisutnost procesa apsorpcije na mjestu primjene.

S potkožnim injekcijama pojedinačnih doza lijeka (0,25-3 mg tvari) i nakon ponovljene dnevne primjene otopine tijekom 14 dana, farmakokinetička svojstva lijeka ostaju linearna.

[ 5 ]

Doziranje i administracija

Lijek može propisati samo liječnik s dovoljnim iskustvom u ovom području.

Potreban je oprez pri propisivanju ako pacijent ima simptome i manifestacije aktivnih alergijskih reakcija ili ako postoji sklonost razvoju alergija u anamnezi. Cetrotide se ne smije propisivati za teške oblike alergija.

Prvu injekciju treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima koji će omogućiti hitnu pomoć u slučaju pseudoalergičnih/alergičnih manifestacija. Žena može samostalno provoditi sljedeće injekcije dok ne osjeti simptome koji mogu ukazivati na pojavu znakova preosjetljivosti ili razvoj posljedica tih manifestacija - u takvim slučajevima bit će potrebna hitna medicinska pomoć.

Injekcija otopine se provodi potkožno u donji dio peritoneuma (preporučuje se odabrati područje oko pupka). Kako bi se smanjio rizik lokalnih reakcija, svaku injekciju treba dati u drugi dio tijela, bez ubrizgavanja otopine na isto mjesto. Osim toga, preporučuje se polagano ubrizgavanje kako bi se osigurala postupna apsorpcija.

Nakon prve injekcije, pacijenta treba promatrati pola sata kako bi se osiguralo da se ne razviju komplikacije zbog primjene Cetrotidea.

Lijek se primjenjuje jednokratno (koristite Cetrotide 3 mg) ili u obliku ciklusa dnevnih postupaka (0,25 mg lijeka) tijekom srednje i rane folikularne faze. Osim ako liječnik nije predložio drugačiju shemu za primjenu otopine, mora se koristiti u skladu s preporukama opisanim u nastavku.

Cetrotid u obliku 0,25 mg.

Otopinu je potrebno primijeniti jednom dnevno (ujutro ili navečer), poštujući 24-satne intervale između postupaka.

Za jutarnju injekciju: Počnite koristiti lijek 5. ili 6. dana ciklusa indukcije jajnika (otprilike 96-120 sati nakon početka indukcije jajnika rekombinantnim ili humanim korionskim gonadotropinom) i zatim nastavite tijekom cijelog razdoblja primjene gonadotropina (to uključuje i dan stimulacije ovulacije ili dan injekcije hCG-a).

Za večernju injekciju: korištenje otopine treba započeti 5. dana ciklusa (otprilike 96-108 sati nakon početka indukcijskog tečaja jajnika rekombinantnim ili urinarnim gonadotropinom), a zatim nastaviti s primjenom tijekom cijelog razdoblja korištenja gonadotropina do večeri (uključivo) prije dana kada će se provesti stimulacija ovulacije.

Cetrotid u obliku 3 mg.

Otopina se mora primijeniti nakon što se postigne indikativna vrijednost estradiola u serumu (element odgovoran za potreban odgovor na indukciju koja se provodi). Često je taj dan 7. dan indukcije jajnika (otprilike 132-144 sata nakon početka indukcije jajnika, tijekom koje se koriste lijekovi koji sadrže rekombinantni ili humani korionski gonadotropin).

Ako folikularna funkcija ne dopušta stimulaciju ovulacije 5. dana nakon injekcije 3 mg lijeka, tada je 96 sati nakon ovog postupka (5. dan) potrebno dodatno primijeniti lijek u količini od 0,25 mg jednom dnevno, uključujući i trenutak indukcije jajnika.

[ 9 ]

Koristite Cetrotide tijekom trudnoće

Lijek se ne smije propisivati trudnicama ili dojiljama.

Ispitivanja na životinjama nisu otkrila nikakve teratogene učinke, ali je uočena rana resorpcija i povećanje gubitka implantacije (ovisno o veličini doze).

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na aktivnu komponentu ili bilo koje strukturne analoge tvari Gn-RH, kao i na vanjske peptidne hormone i dodatne elemente lijeka;
• postmenopauzalno razdoblje;
• poremećaj rada jetre ili bubrega (teški ili umjereni);
• djetinjstvo.

[ 6 ], [ 7 ]

Nuspojave Cetrotide

Rješenje može izazvati razvoj određenih nuspojava:

• imunološke reakcije: povremeno se razvijaju pseudoalergijske/alergijske manifestacije, uključujući anafilaktičke simptome koji su opasni po život;
• manifestacije iz živčanog sustava: u nekim slučajevima pojavljuju se glavobolje;
• reakcije gastrointestinalnog trakta: povremeno se može razviti mučnina;
• mliječne žlijezde i reproduktivna funkcija: OHSS se često razvija (u umjerenom ili blagom obliku), ali to je inherentni rizik prilikom provođenja postupka indukcije jajnika. U nekim slučajevima, ovaj sindrom se razvija u teškom stupnju;
• manifestacije na mjestu injekcije i sistemski poremećaji: lokalne reakcije se često javljaju na mjestu injekcije - u obliku svrbeža, eritema ili otekline. Ovi simptomi su obično prolazni i blagi.

[ 8 ]

Predozirati

U slučaju predoziranja, učinak lijeka može biti produžen, ali je malo vjerojatno da će to uzrokovati akutno trovanje.

[ 10 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Formalno ispitivanje interakcija lijekova nije provedeno.

In vitro testovi su pokazali da je vjerojatnost interakcija Cetrotidea s lijekovima koji se metaboliziraju putem hemoproteina P450 ili koji tvore konjugate ili glukuronide putem odvojenih drugih putova izuzetno niska. Međutim, iako nema podataka o interakcijama (osobito s često korištenim lijekovima, gonadotropinima i lijekovima koji stimuliraju oslobađanje histamina kod preosjetljivih osoba), mogućnost njihovog razvoja ne može se u potpunosti isključiti.

Uvjeti skladištenja

Prašak treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti i nedostupnom maloj djeci. Temperaturne vrijednosti nisu veće od 25°C.

Rok trajanja

Cetrotide je prikladan za upotrebu unutar 2 godine od datuma proizvodnje lijeka. Treba uzeti u obzir da se nakon razrjeđivanja treba odmah upotrijebiti. Neiskorištenu gotovu otopinu nije dopušteno primjenjivati nakon što je prošlo neko vrijeme od razrjeđivanja.

[ 11 ]