Tsetrotyd

Cetrotid je član grupe antigonadotropina, je slobodan.

Indikacije Tsetrotyda

Koristi se za sprječavanje preranog početka ovulacije ženke. Koristi se za kontroliranu indukciju jajnika, nakon čega se vrši vađenje oocita. U tom se postupku koriste i dodatne reproduktivne tehnike.

[1]

Otpustite obrazac

Dostupan je kao liofilizat za izradu injekcijskih otopina.

Cetrotid 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - sadržani u mjehurićima 1 bočice napunjene s prahom nju štrcaljkom napunjenoj s navedenim otapalom (volumena 1 ml) je potrebna za otapanje iglu (1 x), injekcijsku iglu (1 x), a osim toga 2 u prilogu tampon natopljen alkoholom. Unutar pakiranja sadrži 1 ili 7 blistera.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - u blisteru sadrži 1 ampulu praha, osim što će šprica napuni sa otapalom (1 jedinica, volumen 3 ml) kako bi se otopio iglu (1 x), injekcijsku iglu (1 x), i brisevi natopljenom u alkoholu (2 komada). Unutar pakiranja sadrži 1 takav mjehurić.

[2]

Farmakodinamiku

Cetrorelix je antagonist gonadotropinskih receptora. Sintetiziran je s završetkom staničnih membrana hipofize i istovremeno se natječe zajedno s unutarnjim gonadotropinskim pripravkom. To pomaže tvari da kontrolira proces izlučivanja hipofize gonadotropina (LH, kao i FSH). To se događa usporavanjem funkcije (stupanj ovisi o dozi). Suzbijanje počinje gotovo odmah, bez davanja inicijalnog stimulirajućeg učinka, a zatim se održava u slučaju kontinuiranog davanja otopine.

Tvar odgađa rast LH kod žena, a kao posljedica toga, ovulacija je odgođena. Tijekom indukcije jajnika, trajanje izloženosti cetrorelixu ovisi o veličini doze. Kada ubrizgavate jednu dozu (3 mg), učinak traje ne manje od 4 dana. 4. Dan nakon ubrizgavanja, razina supresija je oko 70%. Kada injekcije veličine 0,25 mg s intervalima između postupaka koji traju 24 sata, zadržava se učinak lijeka. Na kraju terapeutskog tečaja, antagonistički hormonski učinak lijeka u potpunosti nestaje.

[3], [4]

Farmakokinetika

Kod injekcije SC, razina bioraspoloživosti cetrorelixa doseže oko 85%.

Ukupni indeks bubrega i klirensa u plazmi iznosi 0,1 ml / min 1x1 kg i 1,2 ml / min 1x1 kg. Volumen distribucije je 1,1 l / kg. Prosječni indeks konačnog poluživota na n / k i u / u uvodima iznosi 30 i 12 sati. Ovo pokazuje prisutnost procesa usisavanja na mjestu primjene.

Uz n / k injekcije pojedinačnih doziranja lijekova (0,25-3 mg supstance) i nakon ponovljene primjene otopine svakih 14 dana, farmakokinetička svojstva lijeka ostaju linearnu.

[5]

Doziranje i administracija

Lijek može propisati samo liječnik koji ima dovoljno iskustva u ovom području.

Oprez je potreban za imenovanje ako pacijent ima simptome i manifestacije aktivnih alergijskih reakcija ili ako postoji povijest alergija. U teškim oblicima alergija, Cetrotide ne bi trebali biti propisani.

Prva injekcija treba provesti pod nadzorom liječnika iu takvim uvjetima, pod kojima će biti moguće odmah pružiti pomoć u slučaju pseudoalergijskih / alergijskih manifestacija. Žene mogu nastupiti nakon toga samo dok ne osjeti simptome koji mogu ukazivati na pojavu znakova preosjetljivosti ili razvoja posljedica tih manifestacija - u takvim slučajevima potrebna je hitna medicinska njega.

Injekcija otopine provodi se metodom n / k na području donjeg dijela peritoneuma (preporučuje se odabir mjesta oko pupka). Kako bi se smanjio rizik od lokalnih reakcija, svako ubrizgavanje treba obaviti u različitim dijelovima tijela bez uvođenja rješenja na isto mjesto. Osim toga, preporuča se polagano ubrizgavanje kako bi se postigla postupna apsorpcija.

Nakon prve injekcije, pratite pacijenta pola sata kako biste osigurali da nema komplikacija zbog korištenja Cetrotida.

Lijek se daje jednom (koristite Cetrotide 3 mg) ili u obliku svakodnevnih postupaka (0,25 mg lijeka) tijekom srednjeg i rane folikularne faze. Ako liječnik nije predložio drugačiju shemu za rješavanje rješenja, potrebno ju je koristiti u skladu s dolje opisanim preporukama.

Cetrotide u obliku otpuštanja 0,25 mg.

Neophodno je primijeniti otopinu jednom dnevno (ujutro ili navečer), promatrajući 24-satne intervala između postupaka.

U jutarnje injekcije: početi koristiti lijekove bi trebao biti na 5. Ili 6. Dana ciklusa indukcije jajnika (nakon otprilike 96 do 120 sati nakon pokretanja indukciju jajnika s lijekovima ili rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina), a zatim nastaviti cijelo razdoblje primjene gonadotropina (to uključuje i dan stimulacije ovulacije ili dan ubrizgavanja HC).

Navečer injekcije: početi koristiti otopine zahtijeva 5 dana ciklusa (oko 96-108 sata nakon indukcije jajnika start brzina uz korištenje rekombinantnog ili urinarnog gonadotropin), a zatim dalje uvođenje cijelog perioda upotrebe gonadotropina na večer prije (uključivo ) prije dana kada se provodi stimulacija ovulacije.

Cetrotide u obliku 3 mg.

Zahtijeva otopina je primijenjen nakon indikativni slici estradiola u serumu (elementa odgovorna za željeni odgovor na indukciju izvedeno) je postignut. Često su Dan 7 Dan indukciju jajnika (nakon oko 132-144 sati nakon indukcije pokretanje jajnika, u kojem se koriste lijekovi ili sadrži rekombinantni humani korionski gonadotropin).

Ako folikularni funkcija nemoguće izvesti stimulaciju ovulacije na dan 5 nakon injektiranja 3 mg lijeka, a nakon 96 sati nakon zahvata (5 dana), zahtijeva dodatni lijek se primjenjuje u količini od 0,25 mg jednom dnevno prije uključujući indukciju jajnika.

[9]

Koristite Tsetrotyda tijekom trudnoće

Nemojte propisivati lijek trudnicama ili ženama koje dojilju.

Ispitivanja provedena na životinjama nisu otkrivala teratogeni učinak, ali bilo je ranih manifestacija resorpcije, kao i povećanje gubitaka usatka (ovisno o veličini doze).

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• povećana osjetljivost u odnosu na aktivnu komponentu ili bilo koju strukturnu analogiju tvari Gn-RG, te dodatno vanjske peptidne hormone i dodatne elemente lijeka;
• razdoblje u postmenopauzi;
• poremećaji u radu jetre ili bubrega (teški ili umjereni stupanj);
• dob djece.

[6], [7]

Nuspojave Tsetrotyda

Rješenje može izazvati razvoj određenih nuspojava:

• Reakcije imuniteta: pseudoalergijske / alergijske manifestacije se javljaju povremeno, među njima anafilaktički simptomi koji su opasni po život;
• manifestacije od NA: u nekim slučajevima postoje glavobolje;
• reakcije probavnog sustava: povremeno se može razviti mučnina;
• mliječne žlijezde i reproduktivnu funkciju: Često razvija HSH (umjereno ili blago), ali to je inherentni rizik pri obavljanju postupka indukcije jajnika. U nekim slučajevima ovaj se sindrom razvio do teškog stupnja;
• manifestacije na mjestu uvođenja i sustavnih poremećaja: često postoje lokalne reakcije na području injekcije - u obliku svrbeža, eritema ili otekline. Ovi simptomi su obično prolazni i imaju blagu ozbiljnost.

[8]

Predozirati

U slučaju predoziranja, moguće je produljiti učinak lijeka, ali malo je vjerojatno da to može izazvati akutno trovanje.

[10]

Interakcije s drugim lijekovima

Formalno ispitivanje interakcija lijekova s drugim agensima nije provedeno.

In vitro ispitivanja su pokazala da je vjerojatnost da interakcija s lijekovima čije Tsetrotida metabolizma dolazi pomoću P450 hemoproteina ili s formiranjem odvojenih staze konjugata ili drugih glukuronida ekstremno niskim. No, u svakom slučaju, iako nema informacije o interakcijama (posebice najčešće korištenih lijekova, gonadotropina i lijekovi koji stimuliraju oslobađanje histamina kod osjetljivih pojedinaca), ne možemo u potpunosti isključiti mogućnost njihovog razvoja.

Uvjeti skladištenja

Prašak treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, a također i nedostupnom maloj djeci. Vrijednosti temperature - ne više od 25 ° C.

Rok trajanja

Cetrotid je pogodan za uporabu u razdoblju od 2 godine od datuma oslobađanja lijeka. U tom slučaju potrebno je uzeti u obzir da se nakon razrjeđivanja mora odmah upotrijebiti. Neiskorišteno pripremljeno rješenje ne smije se davati nakon proteka vremena nakon razrjeđivanja.

[11]