Urografin

Urografin otopina za injekcije pripada kategoriji radiokontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Indikacije Urografin

Urografin otopina za injekcije koristi se za intravensku i retrogradnu urografiju.

Urografin se također može koristiti za bilo koje angiografske dijagnostičke postupke, za artrografske i kolangiografske studije. Lijek se aktivno koristi u ERCP-u (kolangiopankreatografiji), kao i u sijalografskim i fistulografskim postupcima ili u histerosalpingografiji.

Otpustite obrazac

Vodena otopina Urografina za injekcije ima izgled prozirne tekućine bez specifične nijanse boje.

Aktivni sastojci Urografina su amidotrizoična kiselina i meglumin.

Lijek je pakiran u prozirne ili narančaste staklene ampule od 20 ml. Deset ampula nalazi se u čvrsto zatvorenoj posudi smještenoj u kartonsku kutiju.

Moguća je i druga vrsta pakiranja Urografina - 120 ampula u kartonskoj kutiji, pakiranih u guste ćelijske pakete od deset komada.

Farmakodinamiku

Urografin pomaže u poboljšanju kontrasta slike: jod prisutan u amidotrizoatu apsorbira rendgenske zrake.

Farmakološka svojstva Urografina mogu se opisati na sljedeći način:

• Urografin 60%:
  • koncentracija joda 292 mg po ml;
  • osmolarnost 1,5 osmola po kg _H2O;
  • razina viskoznosti od 7,2 i 4 mPa/s pri 20° i 37°C;
  • gustoća od 1,33 i 1,323 g po ml na 20° i 37°C;
  • pH vrijednost od 6,0 do 7,0.
• Urografin 76%:
  • koncentracija joda 370 mg po ml;
  • osmolarnost 2,1 osmola po kg _H2O;
  • razina viskoznosti od 18,5 i 8,9 mPa/s pri 20° i 37°C;
  • gustoća od 1,418 i 1,411 g po ml pri 20° i 37°C;
  • pH vrijednost od 6,0 do 7,0.

Eksperimentalno je potvrđeno da Urografin nema mutagena, teratogena, embriotoksična ili genotoksična svojstva. Nije otkriven ni onkogeni učinak lijeka.

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene Urografina, njegovo vezanje na proteine plazme može doseći najviše 10%.

Pet minuta nakon intravenske bolusne infuzije 60%-tne otopine u količini od 1 ml/kg težine, određuje se koncentracija Urografina u serumu, u skladu s količinom joda 2-3 g/l. Tijekom tri sata nakon infuzije Urografina uočava se relativno brzo smanjenje koncentracije: poluvrijeme eliminacije u ovom slučaju je 1-2 sata.

Aktivni sastojak ne prodire u crvene krvne stanice. Kada se infundira intravaskularno, dobro se širi kroz međustaničnu tvar. Ne prolazi kroz intaktnu hematoencefalnu membranu i nalazi se u malim količinama u majčinom mlijeku.

Dijagnostička količina lijeka prolazi kroz glomerularnu bubrežnu filtraciju. Otprilike 15% Urografina izlučuje se nepromijenjeno urinom unutar pola sata nakon infuzije. Više od polovice ukupne količine lijeka napušta tijelo unutar tri sata.

Distribucija i izlučivanje Urografina neovisni su o količini primijenjenog lijeka. Povećanje ili povećanje doze dovodi do povećanja ili smanjenja razine kontrasta u krvotoku. Međutim, s obzirom na povećanje osmotske diureze s povećanjem doze, koncentracija kontrasta u urinu ne povećava se jednako.

Doziranje i administracija

Ako pacijent treba podvrgnuti urografiji ili angiografiji abdominalnog područja, treba očistiti želudac. Dva dana prije dijagnostike potrebno je isključiti proizvode koji izazivaju nadutost (grašak, svježe voće, sirovo povrće, kruh). Posljednji put prije pregleda, hrana se može uzimati najkasnije 18 sati prije. Preporučljivo je uzeti laksativ večer prije postupka.

Ako je potrebno, liječnik može propisati sedative.

Liječnik neposredno prije dijagnoze uvlači Urografin u špricu. Visokokvalitetni Urografin je obično proziran ili ima blago žućkastu nijansu. Ako otopina ima drugačiju boju, sediment ili ako je integritet ampule narušen, lijek se ne koristi.

Ako nakon postupka ostane otopine, mora se zbrinuti. Preostali proizvod se ne smije koristiti.

Količina primijenjenog Urografina određuje se individualno. Ako pacijent boluje od bolesti bubrega ili kardiovaskularnih bolesti, količinu lijeka treba smanjiti ako je moguće.

Prilikom izvođenja angiografije, kateteri se ispiraju što je češće moguće kako bi se izbjeglo stvaranje tromba. Ako se Urografin ubrizgava u krvne žile, poželjno je da pacijent u tom trenutku ostane u horizontalnom položaju. Nakon ubrizgavanja otopine, liječnik treba pomno pratiti pacijentovo stanje pola sata.

Ako je potrebna jednokratna primjena više od 300 ml Urografina, treba propisati dodatnu infuziju elektrolita.

Najugodnija infuzija Urografina očekuje se nakon zagrijavanja otopine na temperaturu od 37°C. U tom slučaju zagrijava se samo volumen lijeka koji se očekuje da će se ubrizgati.

Preporučuje se provođenje prethodnog Urografin testa kako bi se utvrdila preosjetljivost tijela na kontrastno sredstvo.

Intravenska urografija se izvodi brzinom infuzije od 20 ml u minuti. Ako pacijent pati od zatajenja srca, trajanje infuzije treba biti najmanje 20-30 minuta.

Standardna doza za odraslog pacijenta je 20 ml 76%-tnog Urografina ili 50 ml 60%-tnog Urografina. Doza se povećava za pojedinačne indikacije.

U djetinjstvu se koristi 76%-tna otopina:

• od 0 do 1 godine – do 10 ml;
• od 1 do 2 godine – od 10 do 12 ml;
• od 2 do šest godina – od 12 do 15 ml;
• od šest do dvanaest godina – od 15 do 20 ml;
• Za djecu stariju od 12 godina koriste se doze za odrasle.

Infuzija Urografina treba trajati najmanje pet minuta i ne dulje od 10 minuta. Za pacijente s nedovoljnom srčanom aktivnošću trajanje infuzije se produžuje na pola sata.

[ 1 ]

Koristite Urografin tijekom trudnoće

Studije provedene korištenjem aktivnih sastojaka Urografina nisu potvrdile vjerojatnost teratogenih i embriotoksičnih učinaka otopine za injekciju. Međutim, trenutno nema dovoljno kliničkog iskustva s primjenom Urografina kod žena tijekom trudnoće i dojenja.

S obzirom na nepoželjnost korištenja rendgenske metode pregleda tijekom trudnoće općenito, nemoguće je tvrditi o mogućnosti korištenja kontrastne metode.

Tijekom razdoblja dojenja, Urografin se koristi za kontrastnu radiografiju samo prema strogim indikacijama.

Kontraindikacije

Urografin se ne može koristiti kod pacijenata sa značajnim hipertireozom, kao ni sa zatajenjem srca u fazi dekompenzacije.

Urografin nije prikladan za mijelografske, ventrikulografske i cisternografske postupke zbog rizika od neurotoksičnih učinaka.

Histerosalpingografija se ne propisuje trudnicama i pacijenticama s akutnim oblicima upalnih reakcija u području zdjelice.

Kolangiopankreatografija se ne izvodi tijekom razdoblja pogoršanja pankreatitisa.

Relativne kontraindikacije za Urografin su:

• preosjetljivost na pripravke joda;
• teški poremećaji jetrene ili bubrežne filtracije;
• zatajenje srca;
• plućni emfizem;
• cerebralna arterioskleroza;
• dijabetes melitus u fazi dekompenzacije;
• hipertireoza, čvorići štitnjače;
• grčevi moždanih žila.

Nuspojave Urografin

Kada se Urografin primjenjuje intravaskularno, nuspojave su u većini slučajeva umjerene i nestaju same od sebe. Međutim, opisani su brojni slučajevi s teškim nuspojavama.

Najčešće manifestacije su dispeptički simptomi, bolovi u trbuhu i osjećaj vrućine u tijelu.

• Alergijske manifestacije mogu se izraziti kao angioedem, upala konjunktive oka, kašalj, kožni osip, rinitis. Takvi znakovi nisu u svim slučajevima ovisni o dozi. Ako se otkriju prvi simptomi anafilaktoidne reakcije, primjena Urografina treba odmah prekinuti i započeti specifično liječenje.

U teškim slučajevima, infuziju Urografina mogu pratiti dilatacija perifernih žila, srčana disfunkcija, respiratorna depresija, stanje uznemirenosti i poremećaj svijesti.

Bronho- i laringospazam te sniženi krvni tlak rijetko su uočeni.

Među općim reakcijama, najčešće su osjećaj vrućine i bol u glavi. Rjeđe se mogu javiti vrućica i nesvjestica.

Iz dišnog sustava opažaju se kašalj, otežano disanje i, rjeđe, plućni edem.

Moguć je razvoj tahikardije ili bradikardije, fluktuacije krvnog tlaka, aritmije. Tromboembolija i infarkt miokarda javljaju se izuzetno rijetko.

Tipični su napadi mučnine i povraćanja.

Tijekom angiografije moždanih žila mogu se pojaviti neurološki znakovi u obliku vrtoglavice, glavobolje, promjena svijesti, poremećaja govora, vidne disfunkcije, konvulzija, tremora udova i pospanosti.

Moždani udar se smatra izuzetno rijetkom komplikacijom.

Perivaskularna injekcija Urografina može uzrokovati lokalnu bol, oticanje tkiva, bez razvoja tromboze i flebitisa.

• Nuspojave su rijetke kada se Urografin primjenjuje intrakavitarno. Tijekom ERCP-a mogu se uočiti povišene razine amilaze. Pankreatitis se rijetko opaža.

Predozirati

Ako se slučajno primijeni velika količina Urografin otopine, može se ukloniti iz tijela ekstrakorporalnom dijalizom.

Interakcije s drugim lijekovima

Uz istodobnu primjenu Urografina i β-blokatora, mogu se pojačati manifestacije preosjetljivosti.

Razvoj kasnih nuspojava vjerojatniji je kod osoba koje istodobno primaju interleukin.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Urografin se čuva na standardnom temperaturnom režimu, čiji pokazatelji ne prelaze +30°C. Lijek mora biti zaštićen od jake sunčeve svjetlosti, od izloženosti rendgenskim zrakama i od slobodnog pristupa djece.

[ 4 ]

Rok trajanja

Urografin se može čuvati do 5 godina u pakiranom obliku.