Urotol

Urološki lijek Urotol koristi se kao lijek koji smanjuje tonus glatkih mišića u mokraćnom sustavu.

Indikacije Urotol

Primjena Urotola može biti relevantna u slučajevima pretjerane aktivnosti mokraćnog sustava, koju karakteriziraju česti neodoljivi porivi za mokrenjem ili epizode urinarne inkontinencije.

Otpustite obrazac

Urotol se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta. Aktivni sastojak Urotola je tolterodin (u obliku tolterodin hidrogentartarata).

• Urotol 1 mg je pripravak u obliku filmom obloženih tableta žute boje.
• Urotol 2 mg je tableta obložena bijelim filmom.

Urotol tablete pakirane su u blistere od 14 komada. Kartonska kutija sadrži dva ili četiri blistera.

Farmakodinamiku

Urotol - ili preciznije, njegov aktivni sastojak tolterodin - je lijek koji je kompetitivni antagonist kolinergičkih muskarinskih receptora, s pretežno selektivnim djelovanjem prema urea receptorima. Derivati aktivnog sastojka također su selektivno specifični prema muskarinskim receptorima i ne utječu značajno na druge receptore.

Urotol inhibira aktivne kontrakcije detrusora, istovremeno smanjujući intenzitet lučenja sline. U prekomjernim količinama, Urotol može uzrokovati nepotpuno izlučivanje urina iz mjehura, kao i povećati volumen rezidualnog urina.

Vidljivi terapijski učinak Urotola otkriva se otprilike mjesec dana nakon početka liječenja.

Farmakokinetika

Urotol u tabletama se relativno brzo apsorbira u probavnom sustavu: koncentracija tolterodina u plazmi doseže svoju granicu nakon 1,5 sati.

Postoje dokazi o linearnom odnosu između maksimalne koncentracije u plazmi i količine uzetog lijeka.

Nakon oralne primjene Urotola, metabolički procesi se odvijaju u jetri, uključujući polimorfni enzim CYP2D6 i stvaranje aktivnog 5-hidroksimetil produkta, koji se dalje transformira u 5-karboksilnu kiselinu i N-dealkiliranu 5-karboksilnu kiselinu.

Metabolit ima svojstvo pojačavanja učinka lijeka.

Ukupni plazma klirens obično je približno 30 litara na sat, a terminalni poluživot nakon uzimanja Urotola može biti 2-3 sata.

Potpuna bioraspoloživost u velikoj većini pacijenata je 17%. Mase hrane u želucu ne utječu na pokazatelje bioraspoloživosti, ali koncentracija tolterodina može se povećati ako se lijek uzima s hranom.

Glavni sastojak i metaboliti vežu se prvenstveno na orosomukoid. Nevezane frakcije definirane su kao 3,7% i 36%. Volumen distribucije aktivnog sastojka jednak je 113 L. Oko 77% lijeka izlučuje se urinom, a 17% stolicom. Do 1% ukupne količine izlučuje se nepromijenjeno, a približno 4% je 5-hidroksimetil metabolit.

Doziranje i administracija

Standardna opravdana doza Urotola za odrasle pacijente je 4 mg lijeka dnevno (2 mg dva puta dnevno). Iznimka od pravila su pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega: za njih je preporučena količina Urotola 1 mg dva puta dnevno. Ako se tijekom liječenja otkriju neželjene nuspojave, doza Urotola također treba biti minimalna - 1 mg dva puta dnevno.

Trajanje terapijskog tečaja obično je šest mjeseci. Preporučljivost dulje terapije određuje liječnik pojedinačno.

Pri istodobnom uzimanju lijekova koji inhibiraju CYP3A4, optimalna dnevna doza Urotola trebala bi biti 2 mg.

[ 1 ]

Koristite Urotol tijekom trudnoće

Nema dokaza da je uzimanje Urotola tijekom trudnoće sigurno. Pokusi na životinjama pokazali su da Urotol ima toksični učinak na reproduktivni sustav, ali lijek nije testiran na trudnicama. S obzirom na to, trudnice ne smiju uzimati Urotol.

Tijekom dojenja, uzimanje Urotola je vrlo nepoželjno.

Kontraindikacije

Liječnik ne propisuje Urotol u slučajevima povećane vjerojatnosti razvoja reakcije preosjetljivosti kod pacijenta, kao i u drugim slučajevima, na primjer:

• u slučaju odgođenog mokrenja;
• kod perzistentnog oblika glaukoma zatvorenog kuta;
• kod klasične autoimune mijastenije;
• u kompliciranim slučajevima ulceroznog kolitisa;
• kod toksičnog gigantizma debelog crijeva (tzv. megakolon);
• u djetinjstvu (do 18 godina).

Nuspojave Urotol

Uzimanje Urotola može uzrokovati blage ili umjerene specifične simptome, prvenstveno žeđ, probavne smetnje i suhe sluznice.

Najčešće zabilježene nuspojave su:

• glavobolje;
• suhe sluznice.

Manje uobičajeni simptomi mogu uključivati:

• vrtoglavica, poremećaji spavanja, utrnulost ekstremiteta;
• bronhitis;
• pogoršanje vida povezano sa suhim sluznicama;
• povećan broj otkucaja srca;
• nadutost, povraćanje, proljev;
• zadržavanje urina;
• osjećaj umora, bol u prsima;
• oteklina.

U izuzetno rijetkim slučajevima zabilježeni su i drugi simptomi:

• alergijske reakcije;
• dezorijentacija, razdražljivost;
• oštećenje pamćenja;
• poremećaji srčanog ritma;
• halucinacije.

Predozirati

Testiranje mogućeg predoziranja provedeno je s 12,8 mg Urotola uzetih odjednom. Najizraženije reakcije bile su:

• poremećaji akomodacije;
• bol prilikom mokrenja.

Prva pomoć pri uzimanju velike doze Urotola sastoji se od ispiranja želuca i upotrebe sorbenata.

Simptomatska terapija se provodi na sljedeći način:

• u slučajevima pretjeranog uzbuđenja i halucinacija propisuje se fizostigmin;
• za konvulzije se propisuju benzodiazepinski lijekovi;
• u slučaju respiratornih poremećaja, spaja se umjetna ventilacija;
• u slučaju srčane disfunkcije, prikladno je propisati blokatore;
• ako je izlučivanje urina odgođeno, provodi se kateterizacija;
• Kada se zjenice prošire, koriste se kapi za oči na bazi pilokarpina (u blagim slučajevima pacijent se smješta u zamračenu sobu).

Interakcije s drugim lijekovima

Preporučuje se izbjegavanje kombiniranja Urotola s makrolidima, antifungalnim azolnim lijekovima i antiproteaznim sredstvima, budući da navedeni lijekovi mogu uzrokovati prekomjerne koncentracije Urotola u krvnom serumu.

Nuspojave Urotola mogu se pogoršati lijekovima s antikolinergičkim djelovanjem.

Terapijski učinak Urotola smanjuje se pod utjecajem lijekova koji su agonisti muskarinskih kolinergičkih receptora.

Urotol može oslabiti učinak metoklopramida i cisaprida.

Urotol ne stupa u interakciju s drugim lijekovima, uključujući oralne kontraceptive.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Urotol se čuva na normalnoj sobnoj temperaturi, izvan dohvata djece.

[ 4 ]

Rok trajanja

Urotol se može čuvati do 2 godine.