Ursodex

Proizvod na bazi žučne kiseline Ursodex spada u kategoriju lijekova koji se propisuju za liječenje bolesti jetre i žučnog sustava.

Indikacije Ursodex

Ursodex se može propisati u sljedeće terapijske svrhe:

• za omekšavanje radiološki negativnih kolesterolnih žučnih kamenaca promjera ne većeg od 1,5 cm (u bolesnika s funkcionalnim bilijarnim sustavom);
• za liječenje upalnih procesa u želucu s refluksom žuči;
• za liječenje primarne bilijarne ciroze, pod uvjetom da ne postoji stanje dekompenzacije.

Otpustite obrazac

Ursodex je dostupan u obliku tableta: okrugle tablete prekrivene crvenkastim filmom. Na jednoj strani Ursodex tablete nalazi se oznaka za doziranje.

Aktivni sastojak je ursodeoksikolna kiselina.

Blister pakiranje sadrži 10 tableta. Kartonska kutija može sadržavati jedan ili pet blister pakiranja.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamiku

Mala količina aktivnog sastojka Ursodex normalno se nalazi u ljudskim žučnim sekretima. Nakon uzimanja Ursodexa, koncentracija kolesterola u žuči se smanjuje, apsorpcija kolesterola u tankom crijevu i njegovo oslobađanje u žuč se smanjuje.

Očito je da tijekom distribucije kolesterola i stvaranja tekućih kristalnih struktura počinje nepotpuno otapanje kolesterola koji se nalazi u hepatobilijarnom sustavu.

Uzimajući u obzir najnovije revizije znanstvenika, smatra se da aktivni sastojak Ursodexa kod bolesti jetre i žučnog sustava pokazuje učinak relativnom zamjenom lipofilnih toksičnih žučnih kiselina hidrofilnom netoksičnom zaštitnom kiselinom. Istovremeno se poboljšava proizvodna sposobnost stanica jetre i normaliziraju se imunološki regulacijski procesi.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivni sastojak Ursodex se brzo apsorbira u tankom crijevu, u gornjem ileumu pasivnim transportom i u terminalnom ileumu aktivnim transportom.

Stopa apsorpcije obično može varirati od 60 do 80%.

Nakon što je proces asimilacije završen, žučna kiselina prolazi kroz gotovo potpunu konjugaciju u jetri, uz sudjelovanje aminokiselinskog kompleksa taurina i glicina. Nakon toga, kiselina se izlučuje žučnim sekretima.

Stopa klirensa prvog prolaska kroz jetru može biti približno 60%.

Doziranje i administracija

Za omekšavanje kolesterolnih kamenaca uzmite:

• težina manja od 60 kg - tri tablete od 150 mg;
• težina od 60 do 80 kg – od 4 do pet tableta od 150 mg;
• težina od 80 do 100 kg – tri tablete od 300 mg;
• težina preko 100 kg – 3 do 4 tablete od 300 mg.

Ursodex treba uzimati jednom dnevno, navečer. Trajanje terapije može biti ½-1 godina. Ako se nakon godinu dana uzimanja ne otkrije pozitivna dinamika, Ursodex se otkazuje.

Kvaliteta terapije provjerava se svakih šest mjeseci liječenja, ultrazvukom ili rendgenskim pregledom. Osim toga, važno je provjeriti odsutnost kalcifikacije - u suprotnom se liječenje prekida.

• Za liječenje upalnog procesa u želucu s refluksom žuči, propisuje se jedna tableta Ursodexa 300 mg dnevno noću. Terapija u ovom slučaju može trajati do 2 tjedna, što se odlučuje u svakom slučaju zasebno.
• Za uklanjanje simptoma primarne bilijarne ciroze, doza se određuje uzimajući u obzir težinu pacijenta:
  • težina od 47 do 62 kg – dnevna doza Ursodexa 12-16 mg/kg;
  • težina od 63 do 78 kg – dnevna doza Ursodexa 13-16 mg/kg;
  • težina od 79 do 93 kg – dnevna doza Ursodexa 13-16 mg/kg;
  • težina od 94 do 109 kg – dnevna doza Ursodexa 14-16 mg/kg;
  • težina od 110 kg – dnevna količina Ursodexa određuje se individualno.

Tijekom prva tri mjeseca uzima se Ursodex 300 mg, dijeleći dnevnu količinu na tri puta (jutro, poslijepodne i navečer). Kada se poboljša rad jetre, možete prijeći na režim uzimanja jednom dnevno noću.

Na početku liječenja, pacijenti mogu primijetiti pogoršanje kliničke slike. Ako se to dogodi, doza se malo smanjuje, postupno povećavajući dnevnu količinu lijeka do potrebne količine prema shemi.

[ 4 ]

Koristite Ursodex tijekom trudnoće

Razdoblja nošenja djeteta i dojenja smatraju se kontraindikacijama za propisivanje lijeka Ursodex.

Kontraindikacije

Ursodex se ne smije propisivati:

• u slučaju pogoršanja upalnog procesa u bilijarnom sustavu;
• u slučaju začepljenja žučnih kanala;
• tijekom procesa rađanja i hranjenja djeteta;
• u prisutnosti kalcifikacija;
• s oštećenom kontraktilnošću žučnog mjehura;
• za redovite napade bilijarne kolike.

Nuspojave Ursodex

Uzimanje Ursodexa u nekim slučajevima može biti popraćeno nuspojavama, kao što su:

• proljev, bol u području projekcije jetre;
• stvaranje kalcifikacija u bilijarnom sustavu;
• razvoj faze dekompenzacije u prisutnosti ciroze jetre;
• alergijski osip (poput urtikarije).

Predozirati

Najčešće, predoziranje Ursodexom prati pojava proljeva, iako se općenito ovaj fenomen javlja samo kod malog broja pacijenata. Činjenica je da se velike količine lijeka intenzivno izlučuju izmetom, što praktički smanjuje vjerojatnost toksičnog učinka na tijelo na nulu.

Ako pacijent ima proljev zbog predoziranja, tada treba smanjiti ili potpuno prekinuti unos Ursodexa.

U slučaju predoziranja nisu potrebne nikakve posebne mjere. U slučaju proljeva, uzmite odgovarajuće lijekove, pazeći na stabilnost ravnoteže vode i elektrolita u tijelu pacijenta.

Interakcije s drugim lijekovima

Ursodex se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima poput kolestiramina, kolestipola, antacida koji sadrže aluminijeve okside ili hidrokside. Navedeni lijekovi obavijaju komponente Ursodexa u crijevnoj šupljini, što dovodi do slabe apsorpcije i smanjene učinkovitosti. Ako se takva kombinacija ne može izbjeći, potrebno je pričekati 180 minuta između uzimanja gore navedenih lijekova.

Ursodex može povećati apsorpciju ciklosporina. Stoga je kod pacijenata koji se liječe ciklosporinom potrebno provjeriti sadržaj ovog lijeka u krvi i po potrebi ga prilagoditi.

U nekih pacijenata, Ursodex može oslabiti apsorpciju ciprofloksacina.

Kombinaciju Ursodexa i lijekova čiji metabolizam uključuje citokrom P450 3A4 treba pratiti i kontrolirati (ponekad može biti potrebna prilagodba doze).

[ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Ursodex čuvajte izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od +25°C.

[ 7 ]

Rok trajanja

Ursodex se može čuvati do 2 godine.

[ 8 ]