Ursomax

Jedan od lijekova koji se preporučuje za liječenje bolesti hepatobilijarnog sustava je Ursomax, koji ima lipotropna svojstva.

Indikacije Ursomax

Lijek Ursomax se može koristiti:

• ako je potrebno ukloniti žučne kamence kolesterolne etiologije koji se ne mogu otkriti radiografijom, čiji promjer ne prelazi 1,5 cm (obavezni uvjet je funkcionalni žučni mjehur, bez obzira na prisutnost kamenaca u njemu);
• kao tretman za gastritis s refluksom žuči;
• za uklanjanje bolnih simptoma kod pacijenata s primarnom bilijarnom cirozom (obavezni uvjet je kompenzirani stadij bolesti);
• za stabilizaciju funkcije jetre i žučnog sustava kod djece koja boluju od cistične fibroze (u dobi od 6 do 18 godina).

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Lijek Ursomax se proizvodi u obliku kapsula s granuliranim ili praškastim sadržajem na bazi ursodeoksikolne kiseline.

Kapsule su guste (br. 0), bijele boje, zapečaćene u blister pakiranjima od 10 komada.

Kartonsko pakiranje može sadržavati jednu, pet ili deset blister ploča (odnosno 10, 50 ili 100 kapsula).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak Ursomaxa je ursodeoksikolna kiselina, tvar prisutna u malim količinama u ljudskoj žuči.

Nakon oralnog uzimanja Ursomaxa, lijek smanjuje koncentraciju kolesterolne komponente u žučnoj tekućini, ograničavajući njezinu apsorpciju u probavnom sustavu i blokirajući ulazak kolesterola u žuč. Najvjerojatnije, zbog razgradnje kolesterola i stvaranja tekućih kristalnih oblika, dolazi do spore razgradnje žučnih kamenaca.

Vjeruje se da su terapijska svojstva Ursomaxa kod patologija jetre i staze žuči posljedica djelomične zamjene lipofilnih toksičnih žučnih kiselina hidrofilnom netoksičnom kiselinom, koja služi kao aktivni sastojak Ursomaxa. To dovodi do ubrzanja izlučujuće aktivnosti stanica jetre i aktivacije mehanizama imunološke regulacije.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka Ursomax, aktivna tvar se dobro apsorbira u crijevima putem aktivnog i pasivnog transporta. Stopa apsorpcije procjenjuje se na 60-80%.

Nakon procesa apsorpcije, dolazi do apsolutne konjugacije žučne kiseline s brojnim aminokiselinama, posebno s glicinom i taurinom. Izlučivanje se odvija putem žuči.

Pokazatelji zazora tijekom prvog prolaza mogu biti 60%.

Ovisno o dnevnoj količini Ursomaxa i stupnju disfunkcije jetre, aktivni sastojak se nakuplja u žučnim sekretima. Također se otkriva relativno smanjenje razine drugih, lipofilnijih kiselina.

Pod utjecajem mikrobne flore u crijevima opaža se nepotpuna razgradnja aktivnog sastojka. Jedan od produkata razgradnje smatra se hepatotoksičnim i može dovesti do promjena u parenhimu jetre, što je potvrđeno pokusima na životinjama. Kod ljudi se apsorbira samo mala količina toksične komponente, koja se zatim potpuno inaktivira u jetri.

Biološki poluživot aktivnog sastojka Ursomaxa može biti 3,5-5,8 dana.

Doziranje i administracija

Ursomax propisuje liječnik ako postoje odgovarajuće indikacije. Doziranje i trajanje terapije ovise uglavnom o težini pacijenta i karakteristikama bolesti.

• Za uklanjanje žučnih i kolesterolskih kamenaca, doza se određuje brzinom od 10 mg Ursomaxa po kg težine pacijenta. Potreban broj kapsula guta se cijeli, dnevno, prije spavanja, redovito. Trajanje liječenja može biti od šest mjeseci do godinu dana. Ako se nakon 12 mjeseci terapije ne otkrije pozitivna dinamika, tada se Ursomax prekida. Važno je pratiti dinamiku liječenja jednom svakih šest mjeseci, pomoću ultrazvuka i radiografije. Istodobno treba procijeniti vjerojatnost kalcifikacije kamenaca. Ako se otkriju znakovi kalcifikacije, terapija se prekida.
• U slučaju upale sluznice želuca s refluksom žuči, dovoljno je uzeti 1 kapsulu Ursomaxa noću, tijekom 10-14 dana. Režim liječenja može se prilagoditi prema nahođenju liječnika.
• Kod primarne bilijarne ciroze, dnevna doza Ursomaxa trebala bi biti 12-16 mg po kg tjelesne težine pacijenta. Tijekom prva tri mjeseca terapije, Ursomax se uzima tri puta dnevno. Nakon što se stanje pacijenta poboljša, prelazi se na standardnu dozu - jednom dnevno, navečer.

Kapsule se gutaju cijele, s tekućinom. Uzimaju se svakodnevno u isto vrijeme.

U primarnom obliku bilijarne ciroze, u početku se može primijetiti pogoršanje kliničkih simptoma, poput svrbeža. Kod takvih znakova terapija se nastavlja, ograničavajući unos Ursomaxa na jednom dnevno. Nakon što se stanje pacijenta normalizira, broj kapsula se postupno povećava (jedna kapsula se dodaje tjedno dok se ne postigne željena terapijska doza).

[ 4 ]

Koristite Ursomax tijekom trudnoće

Informativni podaci o mogućnosti korištenja Ursomaxa za liječenje trudnica su nedovoljni. Prilikom proučavanja učinaka Ursomaxa na glodavce, otkrivena je reproduktivna toksičnost lijeka u ranoj fazi trudnoće. S obzirom na to, stručnjaci ne mogu preporučiti Ursomax kao lijek za upotrebu kod trudnica. Štoviše, prije početka liječenja, sve žene u reproduktivnoj dobi moraju isključiti trudnoću i pribjeći korištenju pouzdane kontracepcije (poželjno je koristiti nehormonske oralne lijekove ili lijekove s minimalnim sadržajem estrogena).

Uzimanje Ursomaxa tijekom dojenja smatra se prihvatljivim, budući da se lijek nalazi u tragovima u majčinom mlijeku i ne može imati nikakav negativan utjecaj na tijelo dojene bebe.

Kontraindikacije

Ne mogu svi uzimati Ursomax, jer postoji niz kontraindikacija, na primjer:

• alergijska reakcija tijela na pojedinačne sastojke Ursomaxa;
• akutni upalni proces u bilijarnom sustavu;
• začepljenje žučnih kanala ili mjehura;
• česte jetrene kolike;
• prisutnost radiološki uočljivih kalcifikacija u žučnom mjehuru;
• poremećaji kontraktilne sposobnosti žučnog mjehura;
• nedostatak pozitivnih rezultata nakon portoenterostomije, abnormalni protok žuči u pedijatrijskih bolesnika s bilijarnom atrezijom.

Nuspojave Ursomax

Ursomax obično dobro podnose pacijenti svih dobnih skupina. Samo u izoliranim slučajevima mogu se razviti neželjene nuspojave, kao što su:

• proljev ili polutekuća pastasta stolica;
• jaka bol u području projekcije jetre;
• kalcifikacija žučnih kamenaca (vrlo rijetko);
• prijelaz bilijarne ciroze u dekompenzirano stanje, s djelomičnom regresijom nakon prestanka uzimanja Ursomaxa;
• alergijske manifestacije u obliku osipa na koži.

Predozirati

U slučaju predoziranja obično se javlja proljev: druge manifestacije smatraju se malo vjerojatnim, jer pretjerano povećanje doze dovodi do kršenja apsorpcije Ursomaxa. Kao rezultat toga, višak lijeka se jednostavno izlučuje stolicom.

Ako pacijent razvije proljev, doza se smanjuje, a ako se pojavi uporan proljev, liječenje se potpuno prekida.

Posebne mjere i lijekovi u slučaju predoziranja Uromaxom se ne provode. Dovoljno je promatrati stanje pacijenta i kontrolirati stabilnost ravnoteže vode i elektrolita u tijelu.

[ 5 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kontraindicirano je uzimanje Ursomaxa u kombinaciji s antacidima, lijekovima kolestiraminom, kolestipolom, smektom, fosfalugelom ili Almagelom, jer takvi lijekovi smanjuju apsorpciju ursodeoksikolne kiseline u crijevnoj šupljini. Ako se kombinacija lijekova ne može izbjeći, tada treba održavati vremenski razmak od 120 minuta između njihove upotrebe.

Ursomax može utjecati na apsorpciju ciklosporina u crijevnoj šupljini. Kod takve kombinacije treba pratiti razinu ciklosporina u krvotoku i, ako je potrebno, promijeniti dozu.

U nekih bolesnika, uzimanje Ursomaxa može oslabiti apsorpciju ciprofloksacina.

Kombinacija Ursomaxa i Rosuvastatina može dovesti do povećanja koncentracije Rosuvastatina u krvnom serumu.

Dokazano je da Ursomax smanjuje maksimalnu moguću serumsku koncentraciju nitrendipina u bolesnika s adekvatnom funkcijom jetre i bubrega.

Pacijente treba pratiti kada se istovremeno liječe Ursomaxom i Nifedipinom. U nekim slučajevima može biti potrebno povećanje doze Nifedipina.

Postoje dokazi o slabljenju terapijskog učinka Dapsona u kombinaciji s Ursomaxom.

Lijekovi na bazi estrogena, kao i lijekovi za normalizaciju razine kolesterola u krvožilnom sustavu, mogu povećati lučenje kolesterola u jetri i povećati rizik od stvaranja kamenaca u bilijarnom sustavu.

[ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Preporučuje se čuvanje Ursomaxa u pakiranom obliku, izvan dohvata djece, na temperaturama od +18 do +25°C.

Rok trajanja

Ursomax se čuva do 3 godine, uz poštivanje propisanih uvjeta.