Ursohol

Lipotropni agens Ursochol sadrži ursodeoksikolnu kiselinu, koja se aktivno koristi kod hepatobilijarnih bolesti.

Indikacije Ursohola

Za uklanjanje žučnih kamenaca kolesterolske etiologije koji se ne određuju radiografskim metodama (pod uvjetom da je sačuvana funkcija lučenja žuči) propisan je inkapsulirani lipotropni lijek Ursochol.

Osim toga, Ursohol je prikladan kao lijek za kompleksnu terapiju refluksne upale u želucu s refluksom žuči, primarne bilijarne ciroze u kompenzacijskom stanju i hepatobilijarnih poremećaja kod cistične fibroze u djetinjstvu.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Ursochol se proizvodi u obliku kapsula od 250 mg, s aktivnim sastojkom ursodeoksikolnom kiselinom.

Pakiranje u obliku saća sadrži 10 kapsula. Kartonsko pakiranje može sadržavati pet ili deset pakiranja u obliku saća s lijekom.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak Ursochol može se naći u tragovima u ljudskoj žuči.

Kada se kapsule uzimaju interno, zasićenost žučnih sekreta kolesterolom se smanjuje inhibicijom apsorpcije kolesterola u crijevima i smanjenjem oslobađanja kolesterola u sustav stvaranja i izlučivanja žuči. Vjerojatno se, kao rezultat procesa disperzije i stvaranja tekućih kristalnih oblika, opaža sporo otapanje žučnih kamenaca.

Smatra se da je učinak Ursohola kod bolesti jetre i kolestatskih bolesti povezan s nepotpunom zamjenom lipofilnih toksičnih žučnih kiselina hidrofilnim netoksičnim kiselinama, kao i s olakšavanjem izlučivanja stanica jetre i regulacijom imunološke obrane.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivni sastojak Ursochol se apsorbira u kratkom vremenu u tankom crijevu, u ascendentnom ileumu pasivnim transportom i u terminalnom ileumu aktivnim transportom.

Stopa apsorpcije obično se može procijeniti na 60-80%.

Nakon završetka apsorpcije, žučna kiselina prolazi gotovo apsolutnu konjugaciju s jetrom, uz sudjelovanje aminokiselina taurina i glicina. Sljedeća faza je uklanjanje kiseline protokom žuči.

Indikativne vrijednosti za početni klirens kroz jetru mogu biti oko 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Doziranje i administracija

Ursochol propisuje liječnik ako postoje odgovarajuće indikacije. Doziranje i trajanje terapije ovise uglavnom o težini pacijenta i karakteristikama bolesti.

• Za uklanjanje žučnih kamenaca, doza se određuje brzinom od 10 mg Ursochola po kg težine pacijenta. Potreban broj kapsula guta se cijele, svake večeri, prije spavanja, redovito. Trajanje liječenja može biti od šest mjeseci do godinu dana. Ako se nakon 12 mjeseci terapije ne otkrije pozitivan učinak dinamike, tada se primjena Ursochola prekida. Važno je pratiti dinamiku liječenja jednom svakih šest mjeseci, koristeći ultrazvučnu dijagnostiku i radiografiju. Istodobno treba procijeniti vjerojatnost kalcifikacije kamenaca. Ako su otkriveni znakovi kalcifikacije, tijek liječenja se završava.
• U slučaju upale sluznice želuca s refluksom žuči, dovoljno je uzimati 1 kapsulu Ursohola noću, tijekom 10-14 dana. Režim liječenja može se prilagoditi prema nahođenju liječnika.
• U primarnom obliku bilijarne ciroze, dnevna doza Ursohola trebala bi biti 12-16 mg po kg tjelesne težine pacijenta. Tijekom prva tri mjeseca terapije, Ursohol se uzima tri puta dnevno. Nakon što se stanje pacijenta stabilizira, prelazi se na standardnu dozu - jednom dnevno, navečer.

Kapsule se gutaju cijele, s tekućinom. Uzimaju se svakodnevno u isto vrijeme.

U primarnom obliku bilijarne ciroze, u početku se može primijetiti pogoršanje kliničkih simptoma, poput svrbeža. Kod takvih znakova terapija se nastavlja, ograničavajući unos Ursochola na jednom dnevno. Nakon što se stanje pacijenta normalizira, broj kapsula se postupno povećava (jedna kapsula se dodaje tjedno dok se ne postigne potrebna terapijska doza).

[ 8 ]

Koristite Ursohola tijekom trudnoće

Trenutno nema pouzdanih podataka o učinku Ursohola na tijek trudnoće i na razvoj fetusa.

Pokusi provedeni na životinjama dokazali su teratogeno djelovanje Ursohola u prvim mjesecima trudnoće. Zbog toga se Ursohol ne može preporučiti za liječenje trudnica i dojilja.

Ako se liječenje propisuje ženi u reproduktivnoj dobi, ona treba poduzeti mjere za sprječavanje trudnoće tijekom razdoblja terapije. Poželjno je koristiti nehormonske oralne kontraceptive.

Kontraindikacije

Ursochol se ne propisuje za sljedeće bolesti i stanja:

• u slučaju preosjetljivosti na bilo koju tvar u sastavu Ursohola;
• u akutnom razdoblju upalnih bolesti koje utječu na bilijarni sustav;
• u slučaju začepljenja žučnih kanala;
• za često dijagnosticirane jetrene kolike;
• u prisutnosti radiološki kontrastnih žučnih kamenaca;
• u slučaju poremećaja kontraktilne sposobnosti žučnog mjehura;
• u slučaju nepovoljnog završetka portoenterostomije ili u slučaju opstrukcije otjecanja žuči u pedijatrijskih bolesnika s bilijarnom atrezijom.

[ 5 ]

Nuspojave Ursohola

Najčešće, liječenje Ursoholom prolazi bez ikakvih nuspojava. Međutim, neki pacijenti mogu osjetiti neželjene simptome, kao što su:

• proljev ili izlučivanje kašaste stolice;
• jaka bol u desnom hipohondriju;
• kalcifikacija žučnih kamenaca;
• prijelaz kompenzirane primarne bilijarne ciroze u dekompenziranu (s relativnom regresijom nakon završetka terapije Ursochol-om);
• alergija (osip na koži).

[ 6 ], [ 7 ]

Predozirati

Glavni, ako ne i jedini, znak predoziranja Ursoholom smatra se pojavom proljeva. Ostali simptomi praktički su svedeni na nulu, budući da je kod proljeva apsorpcija Ursohola poremećena, a većina lijeka izlučuje se stolicom.

Ako se pojavi proljev, doza se smanjuje ili se lijek potpuno prekida.

Po potrebi se mogu propisati dodatni simptomatski lijekovi, kao i korekcija ravnoteže vode u tijelu.

[ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Ne preporučuje se korištenje Ursohola u kombinaciji s lijekovima poput kolestiramina ili kolestipola, antacida koji sadrže aluminijeve spojeve. Gore navedeni lijekovi obavijaju sastavne sastojke Ursohola unutar crijeva, što uzrokuje pogoršanje apsorpcije i smanjenje učinka. Ako nije moguće izbjeći gore navedenu kombinaciju, dopušteno je pričekati 180 minuta između uzimanja navedenih lijekova.

Ursohol može poboljšati kvalitetu apsorpcije ciklosporina. Stoga je kod osoba koje se liječe ciklosporinom potrebno provjeriti sadržaj ovog lijeka u krvotoku i, ako je potrebno, prilagoditi ga.

U nekih pacijenata, Ursochol može usporiti apsorpciju ciprofloksacina.

Kombinaciju Ursochola i lijekova čiji metabolizam uključuje citokrom P450 3A4 treba provoditi pod stalnim nadzorom i kontrolom (često može biti potrebna prilagodba doze).

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Optimalno je čuvati Ursohol na temperaturi od +18°C do +25°C.

Djeca ne bi smjela imati pristup mjestima gdje se čuvaju lijekovi.

Rok trajanja

Ursochol se može čuvati do 2 godine, uz poštivanje osnovnih pravila za čuvanje lijekova.