Utrogestan

Progesteronski lijek Utrozhestan je predstavnik hormonskih lijekova na bazi hormona spolnih žlijezda, koji se koriste u opstetriciji i ginekologiji.

Indikacije Utrogestan

Utrozhestan je indiciran za korekciju poremećaja povezanih s nedostatkom progesterona u tijelu.

• Unutarnja primjena Utrozhestana indicirana je za sljedeće bolesti ili stanja:
  • teški PMS povezan s nedostatkom progesterona;
  • disovulacijski, anovulacijski mjesečni ciklus;
  • različiti oblici fibrocistične mastopatije;
  • premenopauza;
  • nadomjesna terapija tijekom menopauze (gestageni u kombinaciji s estrogenima);
  • dijagnosticiran nedostatak lutealne faze, neplodnost;
  • sprječavanje rizika od pobačaja tijekom trudnoće ako postoji lutealna insuficijencija;
  • visok rizik od prijevremenog porođaja.
• Intravaginalna primjena Utrozhestana je indicirana:
  • u slučaju primarne ili sekundarne etiologije neplodnosti s relativnim ili apsolutnim nedostatkom lutealnog tijela (disovulacijski ciklusi, jačanje faze žutog tijela tijekom IVF protokola, program donacije jajnih stanica);
  • za sprječavanje uobičajenog pobačaja ili prijetnje prekidom trudnoće zbog nedovoljne lutealne faze;
  • za sprječavanje prijevremenog početka poroda kod pacijenata sa skraćenim cerviksom ili kod pacijenata s anamnezom prijevremenog poroda;
  • u slučaju poteškoća s unutarnjom primjenom Utrozhestana (na primjer, u slučaju jakog povraćanja).

Otpustite obrazac

Kapsulirani lijek Utrozhestan možete kupiti u lancu ljekarni:

• Doza od 100 mg – okrugle, elastične želatinske kapsule, bijelo-žućkaste boje;
• Doza od 200 mg – ovalne, elastične želatinske kapsule, bijelo-žućkaste boje.

Aktivni sastojak je progesteron (100 odnosno 200 mg).

Mekana kartonska kutija može sadržavati 30 kapsula od 100 mg ili 14 kapsula od 200 mg.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Terapijski učinak Utrozhestana povezan je s prisutnošću progesterona u lijeku, vodećeg hormona žutog tijela, koji potiče rast visokokvalitetnog sloja endometrija kod žena.

Utrozhestan normalizira transformaciju sluznice maternice iz proliferativne faze u sekretornu fazu, a nakon uspješne oplodnje pomaže maternici da stekne stanje koje je optimalno za jačanje i razvoj oplođenog jajašca.

Utrozhestan smanjuje razinu ekscitabilnosti i ublažava kontrakcije mišića maternice i jajovoda, bez pokazivanja androgene aktivnosti.

Utrozhestan blokira oslobađanje luteinizirajućeg i folikulostimulirajućeg hormona koji oslobađa faktore u hipotalamusu, inhibira sintezu gonadotropnih hormona i inhibira ovulaciju.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Oralna primjena.

Povećanje razine progesterona u serumu opaža se unutar sat vremena nakon što se Utrozhestan apsorbira iz probavnog sustava. Maksimalna moguća razina postiže se unutar 1-3 sata nakon oralne primjene Utrozhestana: nakon 60 minuta - 4,25 ng po ml, nakon 120 minuta - 11,75 ng po ml, nakon 4 sata - 8,37 ng po ml, nakon šest sati - 2 ng po ml, nakon osam sati - 1,64 ng po ml.

Glavni produkti metabolizma progesterona su 20α-hidroksi, σ4α-pregnanolon i 5α-dihidroprogesteron.

Utrozhestan se izlučuje urinom kao glukuronski metabolički produkti (glavni produkt je 3α,5β-pregnandiol). Ti produkti su potpuno ekvivalentni onima koji nastaju tijekom prirodne proizvodnje žutog tijela.

Intravaginalna primjena.

Nakon intravaginalne primjene, Utrozhestan se dobro apsorbira kroz sluznicu.

Povećanje razine progesterona u serumu počinje se opažati unutar prvog sata. Najviša moguća razina detektira se 1-3 sata nakon intravaginalne primjene.

Standardnom dozom (100 mg Utrozhestana prije spavanja) moguće je približiti i održavati prirodnu i stabilnu razinu serumskog progesterona, koja iznosi otprilike 9,7 ng po ml. Ova razina je blizu pokazateljima progesterona u fazi žutog tijela mjesečnog ciklusa tijekom normalne ovulacije. Utrozhestan ispravlja pravilno sazrijevanje endometrija, pomaže embriju da se implantira.

Vaginalna primjena velikih dnevnih količina Utrozhestana (više od 200 mg) rezultira porastom razine progesterona na razine koje se obično bilježe kod trudnica u prvom tromjesečju.

Metaboliti u serumu i urinu identični su onima koji se nalaze u prirodnoj sekretornoj aktivnosti žutog tijela jajnika. Prije svega, govorimo o proizvodima kao što su 20α-hidroksi, σ4α-pregnanolon i 5α-dihidroprogesteron.

Izlučivanje urinom odvija se u 95% oblika glukuronskih metaboličkih produkata, koji uključuju 3α, 5β-pregnandiol.

[ 9 ], [ 10 ]

Doziranje i administracija

Oralna primjena Utrozhestana.

Standardna dnevna doza Utrozhestana može biti 200-300 mg u jednoj ili dvije doze (na primjer, 200 mg navečer i 100 mg ujutro).

• U slučaju nedovoljne faze žutog tijela, Utrozhestan se uzima deset dana (obično od 17. do 26. dana ciklusa).
• Prilikom provođenja nadomjesne terapije tijekom premenopauzalnog razdoblja, Utrozhestan se koristi na pozadini estrogenske terapije, tijekom posljednja dva tjedna svakog ciklusa liječenja.
• Kako bi se uklonila prijetnja prijevremenog porođaja, propisuje se 400 mg Utrozhestana svakih 6-8 sati dok se prijetnja ne ukloni. Nakon što se simptomi ublaže, doza se postupno smanjuje dok se ne fiksira na održavajuće količine Utrozhestana - na primjer, 200 mg tri puta dnevno. Ova doza je prihvatljiva za ženu do 36 tjedana trudnoće.

Nije preporučljivo koristiti Utrozhestan nakon 36 tjedana.

Intravaginalna primjena Utrozhestana.

Lijek se ubacuje što dublje u vaginu. Prije umetanja kapsule potrebno je temeljito oprati ruke.

Prosječna dnevna doza Utrozhestana je 200 mg, ali ta se količina može mijenjati prema nahođenju liječnika.

• Za disovulatorne cikluse ili druge menstrualne nepravilnosti, propisuje se 200 mg Utrozhestana tijekom deset dana (najčešće od 17. do 26. dana ciklusa).
• U slučaju apsolutne insuficijencije faze žutog tijela (na primjer, u slučaju doniranja jajnih stanica), Utrozhestan se propisuje u dozi od 100 mg 13. i 14. dana potrebnog ciklusa. Počevši od 15. dana pa sve do 25. dana, količina Utrozhestana bit će 100 mg ujutro i navečer. Ako dođe do trudnoće, od 26. dana ciklusa, količina lijeka se postupno povećava (tjedno), dok se ne postigne 600 mg dnevno (u tri doze). Ovaj se režim primjenjuje do 60. dana ciklusa.
• Održavanje faze žutog tijela tijekom IVF-a uključuje uzimanje Utrozhestana navečer nakon prijenosa embrija, u dnevnoj dozi od 600 mg u tri doze (200 mg svakih osam sati).
• Kako bi se spriječio prijeteći pobačaj zbog lutealne insuficijencije, propisuje se 200-400 mg dnevno do dvanaestog tjedna trudnoće.
• Kako bi se spriječio prijevremeni početak poroda kod pacijentica sa skraćenim cerviksom ili kod žena s prethodno dijagnosticiranim prijevremenim porodom, propisuje se dnevna doza Utrozhestana od 200 mg, noću, počevši od 22. do 36. tjedna trudnoće.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Koristite Utrogestan tijekom trudnoće

Upotreba Utrozhestana tijekom trudnoće je dopuštena, kako u prvom tako i u sljedećim tjednima.

Do danas nema informacija o slučajevima negativnih učinaka Utrozhestana na razvoj fetusa.

Ako se Utrozhestan koristi u drugoj polovici trudnoće, potrebno je redovito pratiti razinu funkcionalnosti jetre.

Mogućnost ulaska lijeka u majčino mlijeko nije proučavana, stoga stručnjaci ne preporučuju propisivanje Utrozhestana dojiljama.

Postoje informacije o povećanom riziku od razvoja hipospadije - kongenitalne anomalije uretre kod dječaka - ako

Utrozhestan se koristi tijekom trudnoće kako bi se spriječio uobičajeni pobačaj ili prijetnja pobačajem zbog nedostatka lutealne kiseline. Liječnik mora upozoriti pacijenticu na to.

Kontraindikacije

Ne biste trebali započeti liječenje lijekom Utrozhestan:

• ako ste skloni alergijskim reakcijama nakon uzimanja lijekova koji sadrže progesteron;
• kod teških patologija jetre;
• u slučaju vjerojatne ili dijagnosticirane neoplazije mliječnih žlijezda ili reproduktivnih organa;
• za vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• u slučaju neuspjelog ili djelomičnog pobačaja;
• kod tromboze, tromboembolije;
• u slučaju cerebralnog krvarenja;
• kod porfirije (patologija stvaranja pigmenta).

[ 11 ], [ 12 ]

Nuspojave Utrogestan

Prilikom interne primjene kapsula Utrozhestana moguće su sljedeće nuspojave:

• često: menstrualne nepravilnosti, amenoreja, nepravilno vaginalno krvarenje, glavobolja;
• manje često: nelagoda u mliječnim žlijezdama, pospanost, kratkotrajne epizode vrtoglavice, dispepsija, kolestaza, svrbež kože;
• rijetko: depresivno stanje, kožni osip poput urtikarije, kloazma.

Osim toga, mogu se primijetiti i druge nuspojave, poput promjena libida, PMS-a, povišene tjelesne temperature, poremećaja spavanja, venske tromboze, edema, fluktuacija težine, probavnih poremećaja, alergijskih reakcija.

Vrtoglavica ili pospanost mogu biti znakovi istodobnog smanjenja razine estrogena. Stanje pacijenata značajno se poboljšava nakon smanjenja količine uzetog Utrozhestana ili nakon povećanja doze estrogena.

Ako je liječenje Utrozhestanom započeto u prvim danima novog mjesečnog ciklusa, može se primijetiti smanjenje trajanja ciklusa ili pojava necikličkog krvarenja.

Kod intravaginalne primjene mogu se razviti alergijske reakcije koje se manifestiraju kao peckanje, svrbež, oticanje i crvenilo kože i sluznice.

[ 13 ]

Predozirati

Znakovi uzimanja prekomjernih količina Utrozhestana uključuju pojačane nuspojave, kao i pojavu dismenoreje, metroragije i euforičnih stanja.

U slučaju predoziranja, treba poduzeti sljedeće mjere:

• ako se pojavi pospanost ili vrtoglavica, smanjite dnevnu količinu Utrozhestana ili ga uzimajte samo noću 10 dana po ciklusu;
• ako se pojavi krvarenje ili hemoragije, prilagodite režim liječenja i pomaknite uzimanje Utrozhestana na kasniji datum (na primjer, devetnaestog dana umjesto sedamnaestog);
• U slučaju predoziranja tijekom nadomjesne terapije premenopauze, pratite razinu estrogena kod žene.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Prilikom uzimanja estrogena tijekom premenopauze, Utrozhestan se propisuje najkasnije do 12. dana ciklusa.

Kombinacija Utrozhestana s β-adrenergičkim agonistima može zahtijevati smanjenje doze potonjih.

Povećani metabolizam Utrozhestana mogu uzrokovati lijekovi poput tableta za spavanje, antikonvulziva, griseofulvina, rifampicina itd.

Određeni antibiotici (na primjer, tetraciklinska serija) mogu promijeniti ravnotežu mikroflore u crijevima, što zauzvrat može dovesti do poremećaja crijevno-jetrenog steroidnog ciklusa.

Bioraspoloživost Utrozhestana može se promijeniti redovitim pušenjem i konzumacijom alkohola.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Uvjeti skladištenja

Utrozhestan se može čuvati na temperaturama od +18 do +25°C, izvan dohvata djece, na tamnom i suhom mjestu.

[ 24 ]

Rok trajanja

Utrozhestan se čuva do 3 godine.

[ 25 ]