Vantas

Vantas sadrži supstancu gistrelin - umjetni analogni prirodni LHRH.

Indikacije Vantasa

Koristi se za palijativnu terapiju lokalno naprednog raka prostate.

[1], [2]

Otpustite obrazac

Otpuštanje u obliku implantata u bočici s volumenom od 50 mg. Paket sadrži 1 bočicu lijeka, na koju je pričvršćen 1 šprica.

Farmakodinamiku

Nakon implantacije, otpuštanje histrelin unutar tkiva rezultira supresijom sekrecije hipofizom LH. Ovaj proces dovodi dalje do smanjenja testosterona kod muškaraca unutar plazme. Sličan učinak nestaje nakon završetka liječenja. U početnoj fazi terapije, Vantas, kao i drugi agonisti LHRH tvari, može privremeno povećati razinu testosterona u plazmi.

Mjesec dana nakon postupka implantacije testosteron se smanjuje do granice nakon stresa, a onda ostaje nizak dok je implantat unutar tijela. Ovo suzbijanje uzrokuje regresiju tumora prostate, a također poboljšava cjelokupno zdravlje većine pacijenata.

Implantat je implantiran subkutano, a zatim ostaje na ovoj stranici 12 mjeseci. Aktivna komponenta otpušta se pomoću hidrogelnog rezervoara u dozi od oko 50 ug tvari dnevno.

Ovaj rezervoar je odgovoran za brzinu difuzije tvari u okolni prostor zajedno s bazom vode. Istodobno, hidrogel se ne otapa, a njegov sastav sliči masnom tkivu, tako da ima dobru biokompatibilnost, smanjujući mehaničku iritaciju okolnih tkiva s stanicama. Istodobno, ima nisku površinsku napetost u in vivo testovima, što pomaže smanjiti kapacitet proteina za apsorpciju i kumulaciju na površini implantiranog implantata. Ova je funkcija vrlo važna, jer sprječava pojavu tromboze, kao i pojavu biološkog odbacivanja lijeka od strane tijela.

[3], [4], [5],

Doziranje i administracija

Preporučena doza je jednaka 1 implantat u trajanju od 12 mjeseci. Subkutano se ubrizgava u područje unutarnjeg dijela ramena. Javlja se dnevno otpuštanje otprilike 50 μg acetata gistrellina u tijelo.

Nakon 12 mjeseci korištenja, stavka mora biti uklonjena. Zajedno s ekstrakcijom implantata napravljen je postupak ugradnje novog implantata - za nastavak liječenja.

Prilikom uvođenja i izdvajanja lijeka trebate koristiti sterilne rukavice, a također se pridržavati postojećih pravila asepsije - da se spriječi pojava infekcije.

Određivanje područja provedbe uvođenja na tijelo.

Potrebno je ležati bolesnik na leđima, a njegova neporažena ruka (ako je osoba desna ruka, a zatim lijeva ruka) je savijena kako bi stekla pristup unutrašnjosti ramena. Zatim poduprite ga s jastucima, za mirno zadržavanje u naznačenom položaju. Prikladno područje za umetanje je približno na pola puta između zglobova koljena i ramena - na krišku između brachialnog mišića 2 i 3.

Priprema uređaja koji se koristi za postupak implantacije.

Uređaj za implantaciju mora biti pripremljen prije postupka pripreme za mjesto ubrizgavanja. Najprije se uzima iz sterilne vrećice. Ima posebnu kanilu koja proteže cijelu duljinu uređaja. To se može provjeriti slijedeći zeleni gumb za povratak, koji mora biti potpuno gurnut naprijed u smjeru kanile i udaljene od ručke instrumenata.

Zatim uklonite poklopac iz bočice i izvadite čep od njega, a zatim, koristeći stezaljku tipa Mosquito, podignite vrh implantata lijeka. Ne možete stisnuti ili stegnuti srednji dio implantata kako bi spriječili kršenje njegovog standardnog oblika. Tada se implantat umetne u uređaj. Nakon toga će se nalaziti unutar kanile, tako da na dnu rezka vidite samo njezin vrh.

Postupak za subkutanu primjenu terapijskog implantata.

Potrebno je liječiti područje primjene s posebnom otopinom povidon-joda, koristeći tampon, a zatim se sterilnim maramicama stavljati na kirurško mjesto.

Prije postupka anestezije potrebno je provjeriti dopušta li pacijent supstancije adrenalina ili lidokaina. Zatim se uvede potrebna količina anestetika (polazeći od područja planiranog rezanja, a zatim i infiltracijom mekih tkiva duž cijele duljine implantata (dužina je 32 mm)).

Nakon anestezije, na tijelu se vrši plitko urezivanje pomoću skalpela - 2-3 mm u području unutarnjeg dijela ramena - okomito na duljinu dvobojnog brahijalnog mišića.

Kada je potrebno primijeniti implantacija uređaj držati ručku (napravljen unutar sekcija savjet je uveden kako bi se smanjiti šprica kanila pokazao prema gore) tako da ga ubrizgavanje potkožno u postizanju određenog trag na kanilu. Subkutani smještaj uređaja određuje se u činjenici da u trenutku njegova uvođenja dolazi do vizualnog podizanja kože. Potrebno je pobrinuti se da aparat za usađivanje ne dođe u mišićno tkivo.

Dok držite stroj na mjestu, istodobno morate pritisnuti gumb kako biste oslobodili bravu i povucite ga do kraja dok držite stroj na mjestu. To će omogućiti uklanjanje kanile s kožnog incizija, ostavljajući implantat ispod kože. Nakon toga, uređaj se izvadi iz rezova kože. Palpacija pomaže u određivanju ispravnosti izvršene instalacije elementa lijeka.

Rez je zatvoren primjenom 1-2 šavova, čiji čvorovi su usmjereni na rez. Kasnije se primjenjuje mala mast koja sadrži antibiotik, zatim je zapečaćena kirurškom žbukom (2 komada). Zatim se na mjesto postupka nanosi zavoj od gaze (veličina 10x10 cm) i fiksira zavojem.

Uklanjanje implantata, kao i postupak ugradnje novog elementa.

Vantas treba ukloniti iz tijela nakon 12 mjeseci.

Mjesto na kojem se nalazi implantat može se identificirati palpacijom područja na kojem je postavljen rez prije godinu dana. Često je lako pronaći. Nadalje, potrebno je pritisnuti njegov distalni tip - odrediti mjesto proksimalnog dijela u odnosu na prethodni rez. Ako postoje poteškoće s utvrđivanjem mjesta plasiranja lijeka, dopušteno je koristiti ultrazvuk na području mekanih tkiva ramena. Ako nije moguće detektirati implantat ultrazvukom, potreban je MRI ili CT postupak.

Nakon aseptičkog liječenja mjesta, na njemu je napravljena incizija skalpela - duljina oko 2-3 mm - pokraj vrha implantata ugrađenog na dubinu od oko 1-2 mm. Često se njegov vrh vidi kroz tanku pseudokapsule. Ako ne možete vidjeti element, morate pritisnuti njegov distalni tip, a zatim masirati u smjeru rezanja. Zatim se u području pseudokapsule vrši rez na širinu vrha elementa. To je uhvatio pomoću stezaljke, a zatim izvadio.

Tijekom uvođenja novog lijeka primjećuje se ista uputa koja se primjenjuje u prvom postupku. Možete uvesti novu tvar kroz isti rez ili upotrijebiti drugu ruku za to.

[11]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• netolerancije na histrelin ili druge dodatne elemente lijeka, a osim tvari GnRH, agonisti GnRH ili oktadekanska kiselina;
• postoje informacije o anafilaktičkim manifestacijama zbog upotrebe umjetnog LHRH ili njihovih agonista;
• ne koristi se kod djece, kao ni kod žena, jer nema podataka o učinkovitosti lijeka i sigurnosti njegove uporabe.

[6], [7], [8]

Nuspojave Vantasa

Upotreba implantata može izazvati pojavu takvih nuspojava:

• infestacije s infekcijama: infekcijski procesi na koži povremeno se promatraju;
• manifestacije u limfnom i krvnom toku: povremeno se razvija anemija;
• poremećaja metabolizma i endokrinog sustava: često se povećava težina ili dolazi do hiperglikemije. Ponekad se opaža gubitak težine, hipertestosteronemija s hiperkolesterolemijom i hiperkalcemija, kao i zadržavanje tekućine i povećanje apetita;
• problemi sa psikom: često smanjuju libido, razvijaju depresiju ili disonancu;
• poremećaji središnjeg živčanog sustava: uglavnom postoje glavobolje ili vrtoglavica. Ponekad se javlja letargija ili tremor;
• manifestacije na području KKK-a: najčešće dolazi do osjećaja krvave kiše (s razvojem hipotetoremonemije to je česta reakcija). Rijetko postoji hiperemija. Povremeno, postoje hematomi, i pored ventrikularnog ekstrasstola ili tahikardije;
• poremećaji u radu dišnog sustava: uglavnom promatrana zaduha - u slučaju fizičkog napora;
• reakcije probavnog trakta: često postoji funkcionalni poremećaj jetre ili zatvor. Povremeno, bol u trbuhu, mučnina i povećana plazma LDH i AST;
• manifestacije kože: razvija se uglavnom hipertrikoza. Ponekad se povećava znojenje (uglavnom noću) i svrbež;
• poremećaji funkcije ODA: najčešće postoje bolovi u ekstremitetima ili artralgiji. Povremeno se bol razvija u vratu ili leđima, ima infiltrata u mišićima i mioospazama;
• poremećaji u radu mokraćnog sustava: uglavnom dolazi do kašnjenja u mokrenju, disfunkciji bubrega ili pollakiurije. Ponekad postoji bolest bubrega kamenaca, zatajenje bubrega, hematurija s disurijom i smanjenje QC;
• manifestacije sa strane reproduktivnih organa: uglavnom atrofija testisa, impotencija, a pored ginekomastije (ove se reakcije očekuje u razvoju hipotetoremije). Ponekad postoji problem s seksualnom funkcijom, povećava se osjetljivost mliječnih žlijezda, postoje bolovi u prsnom košu, svrbež u genitalnom području i povećanje kiselinske fosfataze u prostati;
• lokalne i sistemske manifestacije: često razvija opće stanje slabosti, astenije i preosjetljivosti. Na mjestu primjene može biti bol, eritema, a istodobno i hiperestezija. Povremeno se javlja osjećaj hladnoće, slabosti i razdražljivosti. U području umetanja implantata, pojavljuju se modrice i periferne natečenosti, opaža se upala i okluzija stenta.

[9], [10]

Interakcije s drugim lijekovima

Nisu testirane farmakokinetičke interakcije lijekova s drugim lijekovima.

Gistrelin izaziva supresiju hipotalamus-hipofiznog sustava. Ova se okolnost treba uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih postupaka vezanih uz rad gonadnih, gonadotropnih i hipofiznih sustava koji se izvode tijekom ili nakon liječenja primjenom Vantasa.

[12], [13], [14]

Uvjeti skladištenja

Implantat treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C. Uređaj za implantaciju također se pohranjuje na tamnom mjestu pri temperaturnim vrijednostima od 20-25 ° C. Nemojte zamrznuti lijek i uređaj.

[15]

Rok trajanja

Vantas je pogodan za uporabu u razdoblju od 2 godine od datuma oslobađanja lijeka.

[16]