Vantas

Vantas sadrži tvar histrelin, umjetni analog prirodnog LHRH-a.

Indikacije Vantas

Koristi se u palijativnoj terapiji lokalno uznapredovalog raka prostate.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Otpušta se kao implantat u bočici od 50 mg. Pakiranje sadrži 1 bočicu lijeka, uz koju dolazi 1 aplikator za štrcaljku.

Farmakodinamiku

Nakon implantacije, histrelin se oslobađa unutar tkiva, što uzrokuje supresiju lučenja LH od strane hipofize. Taj proces zatim dovodi do smanjenja razine testosterona u plazmi kod muškaraca. Taj učinak nestaje nakon završetka liječenja. U početnoj fazi terapije, Vantas, kao i drugi LHRH agonisti, može privremeno povećati razinu testosterona u plazmi.

Mjesec dana nakon postupka implantacije, razina testosterona pada na postkastracijsku granicu, a zatim ostaje na niskoj razini sve dok je implantat u tijelu. Ova supresija uzrokuje regresiju tumora prostate, a također poboljšava opće zdravlje većine pacijenata.

Implantat se umeće potkožno i ostaje na mjestu 12 mjeseci. Aktivni sastojak se oslobađa kroz hidrogelni spremnik u dozi od približno 50 mcg tvari dnevno.

Ovaj rezervoar je odgovoran za brzinu difuzije tvari u okolni prostor zajedno s vodenom bazom. Istovremeno, hidrogel se ne otapa, a njegov sastav podsjeća na masno tkivo, zbog čega ima dobru biokompatibilnost, smanjujući mehaničku iritaciju okolnih tkiva stanicama. Istovremeno, ima nisku površinsku napetost u in vivo testovima, što pomaže u smanjenju sposobnosti proteina da se apsorbiraju i nakupljaju na površini umetnutog implantata. Ova funkcija je vrlo važna jer sprječava pojavu tromboze, kao i pojavu biološkog odbacivanja lijeka od strane tijela.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Doziranje i administracija

Preporučena doza lijeka je 1 implantat tijekom 12 mjeseci. Ubrizgava se potkožno u unutarnji dio nadlaktice. Dnevno se u tijelo oslobađa otprilike 50 mcg histrelin acetata.

Nakon 12 mjeseci korištenja, element se mora ukloniti. Uz uklanjanje implantata, provodi se postupak ugradnje novog kako bi se nastavio tijek liječenja.

Prilikom umetanja i vađenja lijeka potrebno je koristiti sterilne rukavice i pridržavati se postojećih pravila asepse kako bi se spriječila pojava infekcije.

Određivanje područja tijela gdje će se injekcija izvršiti.

Pacijenta treba položiti na leđa, a ruku koja ne radi (ako je osoba dešnjak, onda lijevu ruku) saviti kako bi se dobio pristup unutarnjem dijelu ramena. Zatim ga poduprijeti jastucima kako bi se mirno držao u navedenom položaju. Prikladno područje za uvođenje je otprilike u sredini između lakta i ramenog zgloba - na pregibu između dvoglavog i troglavog mišića ramena.

Priprema uređaja koji se koristi za postupak implantacije.

Uređaj za implantaciju mora se pripremiti prije postupka pripreme područja umetanja. Prvo se vadi iz sterilne vrećice. Ima posebnu kanilu koja se proteže cijelom duljinom uređaja. To možete provjeriti promatranjem zelenog gumba za obrnuto, koji mora biti potpuno ispružen naprijed u smjeru kanile i dalje od ručke uređaja.

Zatim uklonite čep s bočice i izvucite čep, a zatim upotrijebite Mosquito stezaljku za zakačenje vrha medicinskog implantata. Nemojte stiskati ili stezati srednji dio implantata kako biste spriječili narušavanje njegovog standardnog oblika. Zatim umetnite implantat u uređaj. Nakon toga, bit će smješten unutar kanile tako da se na dnu reza može vidjeti samo njegov vrh.

Postupak za subkutanu ugradnju terapijskog implantata.

Područje injekcije potrebno je tretirati posebnom otopinom povidon-joda pomoću tampona, nakon čega se na mjesto operacije nanose sterilne maramice.

Prije postupka anestezije potrebno je provjeriti pacijentovu toleranciju adrenalina ili lidokaina. Zatim se primjenjuje potrebna količina anestetika (počevši od područja planiranog reza, a zatim dalje, provodeći infiltraciju mekih tkiva duž cijele duljine implantiranog elementa (njegova duljina je 32 mm)).

Nakon anestezije, skalpelom se na tijelu napravi plitki rez – 2-3 mm u području unutarnjeg dijela ramena – okomito na duljinu mišića bicepsa brachii.

Prilikom umetanja implantacijskog uređaja potrebno ga je držati za ručku (vrh se ubacuje u rez tako da rez kanile štrcaljke bude usmjeren prema gore), umetajući ga potkožno dok se ne dođe do oznake označene na kanili. Potkožno postavljanje uređaja određeno je činjenicom da se u trenutku njegovog umetanja opaža vizualno podizanje kože. Potrebno je osigurati da implantacijski uređaj ne uđe u mišićno tkivo.

Dok držite uređaj na mjestu, istovremeno pritisnite gumb za uklanjanje brave i izvucite ga do kraja, nastavljajući držati uređaj na mjestu. To će vam omogućiti da uklonite kanilu iz reza na koži, ostavljajući implantat ispod kože. Nakon toga, uređaj se uklanja iz reza na koži. Palpacija pomaže u utvrđivanju je li medicinski element ispravno instaliran.

Rez se zatvara primjenom 1-2 šava, čiji su čvorovi usmjereni unutar reza. Zatim se na njega nanosi malo masti koja sadrži antibiotik, nakon čega se zatvara kirurškim flasterom (2 komada). Nakon toga se na mjesto zahvata nanosi gaza (veličine 10x10 cm) i učvršćuje zavojem.

Uklanjanje implantata, kao i postupak ugradnje novog elementa.

Vantas se mora ukloniti iz tijela nakon 12 mjeseci.

Područje gdje se implantat nalazi može se identificirati palpacijom područja gdje se nalazi rez napravljen prije godinu dana. Često ga je lako napipati. Zatim je potrebno pritisnuti na njegov distalni vrh - kako bi se odredio položaj proksimalnog dijela u odnosu na prethodni rez. Ako se pojave poteškoće u identificiranju mjesta postavljanja lijeka, dopušteno je koristiti ultrazvuk u području mekih tkiva ramena. Ako je nemoguće otkriti implantat ultrazvukom, mora se provesti MRI ili CT postupak.

Nakon aseptične obrade područja, na njemu se skalpelom napravi rez - dug otprilike 2-3 mm - blizu vrha implantiranog implantata do dubine od oko 1-2 mm. Često se njegov vrh može vidjeti kroz tanku tkivnu pseudokapsulu. Ako je nemoguće vidjeti element, potrebno je pritisnuti na njegov distalni vrh, a zatim masirati u smjeru reza. Zatim se napravi rez u području pseudokapsule - kako bi se otvorio vrh elementa. Hvata se stezaljkom, a zatim se uklanja.

Prilikom uvođenja novog lijeka slijedite iste upute kao i za prvi postupak. Novu tvar možete uvesti kroz isti rez ili upotrijebiti drugu ruku.

[ 11 ]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• intolerancija na histrelin ili druge dodatne komponente lijeka, kao i na GnRH tvar, GnRH agoniste ili oktadekansku kiselinu;
• Postoje informacije o anafilaktičkim reakcijama zbog upotrebe umjetnog LHRH-a ili njihovih agonista;
• Ne koristi se kod djece ili žena, jer nema podataka o njegovoj medicinskoj učinkovitosti i sigurnosti.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Nuspojave Vantas

Korištenje implantata može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• invazije s infekcijama: povremeno se opažaju zarazni procesi na koži;
• manifestacije u području limfnog i krvotoka: povremeno se razvija anemija;
• metabolički i endokrini poremećaji: često se javlja debljanje ili hiperglikemija. Povremeno se opaža gubitak težine, hipertestosteronemija s hiperkolesterolemijom i hiperkalcemijom, kao i zadržavanje tekućine i povećan apetit;
• problemi s mentalnim zdravljem: libido se često smanjuje, razvija se depresija ili nesanica;
• Disfunkcija CNS-a: uglavnom se javljaju glavobolje ili vrtoglavica. Povremeno se javljaju letargija ili tremor;
• manifestacije u kardiovaskularnom sustavu: najčešće se javlja osjećaj naleta krvi (ovo je česta reakcija kada se razvije hipotestosteronemija). Hiperemija se opaža rjeđe. Povremeno se javljaju hematomi, a uz to i ventrikularna ekstrasistola ili tahikardija;
• poremećaji u funkcioniranju dišnog sustava: dispneja se uglavnom opaža u slučaju fizičkog napora;
• Gastrointestinalne reakcije: često se opaža funkcionalni poremećaj jetre ili zatvor. Povremeno se javljaju nelagoda u trbuhu, mučnina i porast razine LDH i AST u plazmi;
• kožne manifestacije: uglavnom se razvija hipertrihoza. Ponekad se javlja pojačano znojenje (uglavnom noću) i svrbež;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: najčešće se javljaju bolni osjećaji u udovima ili artralgija. Povremeno se razvija bol u vratu ili leđima, opažaju se mišićni infiltrati i miospazmi;
• poremećaji mokraćnog sustava: uglavnom retencija urina, disfunkcija bubrega ili polakiurija. Povremeno se opažaju nefrolitijaza, zatajenje bubrega, hematurija s disurijom i smanjeni pokazatelji CC;
• manifestacije iz reproduktivnih organa: uglavnom atrofija testisa, impotencija, a također i ginekomastija (ove reakcije se očekuju s razvojem hipotestosteronemije). Ponekad se javlja problem sa seksualnom funkcijom, povećana osjetljivost mliječnih žlijezda, bol u prsnoj kosti, svrbež u genitalnom području i porast kisele fosfataze u prostati;
• Lokalne i sistemske manifestacije: često se razvija opće stanje slabosti, astenija i preosjetljivost. Na mjestu injekcije mogu se pojaviti bol, eritem i hiperestezija. Povremeno se može pojaviti osjećaj hladnoće, malaksalosti i razdražljivosti. Na mjestu uvođenja implantata mogu se pojaviti modrice i periferni edem, može doći do upale i okluzije stenta.

[ 9 ], [ 10 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja interakcija lijeka s drugim lijekovima.

Histrelin uzrokuje supresiju hipotalamičko-hipofiznog sustava. Ovu okolnost treba uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih postupaka u vezi s funkcioniranjem gonadalnog, gonadotropnog i hipofiznog sustava, koji se provode tijekom ili nakon liječenja Vantasom.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Uvjeti skladištenja

Implantat treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8°C. Uređaj za izvođenje implantacije također treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 20-25°C. Zabranjeno je zamrzavanje lijeka i uređaja.

[ 15 ]

Rok trajanja

Vantas je prikladan za upotrebu tijekom 2 godine od datuma proizvodnje lijeka.

[ 16 ]