Vap 20

Wap 20 sadrži supstancu alprostadil. Pripada grupi prostaglandina.

Indikacije Vapa 20

Koristi se kako bi se uklonile zaboravne patologije stupnja 3-4 kroničnog tipa (koristi se Fontaineova klasifikacija), a ne podliježu revaskularizaciji (ili ako revaskularizacija kod takvih ljudi nije proizvela rezultat).

Lijek se ne preporučuje za uklanjanje zamućenih patologija (kronični tip) u perifernim arterijama 4. Stupnja.

Otpustite obrazac

Otpuštanje u obliku koncentrata za proizvodnju infuzije u staklene ampule volumena od 1 ml (tip I Ph.EUR.). Unutar zasebnog pakovanja sadrži 5 ili 10 ampula u lijeku.

[1]

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak lijeka alprostadil je vazodilator koji promiče cirkulaciju krvi, provodeći proces dilatacije pred-kapilarnih sfinktera s arteriolima. Lijek pozitivno utječe na procese mikrocirkulacije, kao i na reološke parametre krvi.

Nakon infuzije u postupak, povećava se elastičnost eritrocita, kao i suzbijanje njihove agregacije u ex vivo indikacijama. Alprostadil učinkovito inhibira proces aktivacije trombocita tijekom in vitro djelovanja. Ovaj se učinak proteže na svojstva promjene u obliku trombocita, a uz agregaciju i izolaciju komponenata smještenih unutar granula, kao i oslobađanje tromboksana (pomaže procesima agregacije). Lijek pomaže u smanjenju stvaranja arterijskih trombi u in vivo testovima kod životinja.

Korištenje lijekova aktivira procese fibrinolize, povećavajući njegove individualne unutarnje vrijednosti (plazmin s plazminogenom, a dodatno djelovanje plazminogen aktivatora unutar tkiva).

[2]

Farmakokinetika

Alprostadil je umjetni analog prirodnog PG: E1, koji ima kratki poluživot. Kada je oralna primjena lijekova u dozi od 60 mcg, nakon 2 sata, vršna razina plazme u zdravih osoba bila je 6 pg / ml veća od maksimalnog u placebo fazi (2,4 pg / ml). Poluživot u a-fazi je približno 0,2 minuta (izračunata vrijednost), a za P-fazu je oko 8 minuta. Kao rezultat ove ravnotežne razine, lijek doseže prilično brzo nakon početka infuzije.

Metabolizam alprostadil se izvodi u plućima - oko 80-90% u prvom prolazu. Primarni produkti raspadanja nastale tijekom 1. Prolaza - je 15-keto-1 i PGE PGE osim 0 (tzv 13,14-dihidro-PGE-1), s elementom 15-keto-PGE 0 (13,14 čemu dihidro-15-keto-PGE 1), - dalje se dalje raspad (između ostalog, provedena β-oksidacije procese, kao i ω-oksidacija).

Proizvodi propadanja se izlučuju u urinu (za 88%), a izmet (za 12%). Potpuno izlučivanje traje 72 sata. Od produkata primarnog raspada, samo se 15-keto-PGE-0 element može odrediti in vitro izloženosti plućnim homogenatima.

Alprostadil tijekom primanja u iznosu od 60 mikrograma, PGE 0 2 Chasa dosegne vrhunac razine u plazmi u zdravih osoba - 11.8 pg / ml nakon placebo koraku (jednake 1,7 pg / ml), a poluživot period jednaka otprilike 2 minute na a-stadiju, a također i oko 33 minuta tijekom β stadija. Maksimalna vrijednost se promatra nakon 119 minuta. Su udjeli elemenata 15-keto-PGE 0 jednaki vršne razine - 151 pg / ml (placebo je bio 8 ug / ml), α-poluraspada od oko 2 minute, i ß-poluraspada - 20 min; vrh doseže za 106 minuta.

Sinteza alprostadila s makromolekularnim elementima unutar plazme je 93%.

[3]

Doziranje i administracija

Morate da se lijek primjenjuje u venu ili arteriju, u ovom slučaju uz uvjet da liječnik obavlja postupak ima iskustva u području Angiology i on je upoznat sa suvremenim metodama CCC vrijednosti redovito praćenje i ima potrebnu opremu za tu svrhu. Nemojte davati otopinu metodom bolusa intravenozno.

U liječenju / u metodi patologije trećeg stupnja.

Je sljedeći intravenozno shema liječenje treba rastopiti sadržaj 2 bočice (ekvivalent 40 mg lijeka) u otopini natrijevog klorida (0,9%, izvodi 50-250 ml), a zatim je rezultirajuća supstancija daje u periodu od 2 sata. Ova doza se primjenjuje 2 puta dnevno.

Alternativna ruta: infuzija jednom dnevno tijekom 3 sata. Unesite 3 ampule (količina od 60 μg alprostadila), koje se otapaju istom količinom gore navedenog otapala.

Osobe s poremećajima u funkciji bubrega (insuficijencija s KK> 1,5 mg / dl) trebaju započeti terapiju IV s uvođenjem 1. Ampule dva puta dnevno (dvostruko 20 μg Wap 20 ). Svaki od postupaka je 2 sata. Uzimajući u obzir opću kliničku sliku, dozvoljeno je povećati dozu do gornje standardne doze u razdoblju od 2-3 dana.

Osobe sa zatajenjem bubrega, kao i one koji su uključeni u rizik od poremećaja srčanog funkcioniranja, moraju ograničiti dnevni volumen infuzije na 50-100 ml, a uvođenje se mora nužno provesti uz pomoć uređaja za infuziju.

Liječenje patologija 3. I 4. Stupnja uvođenjem lijekova u arterije.

U nastavku je naznačena sljedeća shema liječenja intraarterijskog liječenja: otopiti se u otopini natrijevog klorida (0.9%) 1-unca ampule (20 ug tvari). U tom slučaju, volumen gotove otopine bit će polovica ampule s lijekom (u 25 ml ove otopine - 10 ug lijeka). Infuzija se provodi uz pomoć posebnog uređaja u razdoblju od 1-2 sata. Ako tolerancija lijeka ostaje zadovoljavajuća, dopušteno je povećati dozu do 1. Ampule (ili 20 μg aktivnog sastojka), posebno ako je prisutna nekroza na tijelu. Često jedan dan zahtijeva 1 infuzija.

Kada se infuzija provede kroz umetnuti kateter, uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti i podnošljivost lijeka, propisana je doza od 0.1-0.6 ng / kg / min (oko četvrtine / polovice ampule lijeka). U tom slučaju trajanje infuzije pomoću uređaja je 12 sati.

Na kraju 3 tjedna terapije, potrebno je odrediti izvedivost naknadne uporabe lijekova. Ako nema rezultata, potrebno je otkazati lijek. Terapeutski tečaj može trajati najviše 1 mjesec.

[6], [7]

Koristite Vapa 20 tijekom trudnoće

Lijek se ne može davati trudnicama, a ako je potrebno koristiti tijekom dojenja, potrebno je prestati s dojenjem u vrijeme liječenja.

Žene koje su u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom uporabe lijekova kako bi izbjegli trudnoću.

Informacije o pretkliničkim testovima pokazuju da Wap 20 ne utječe na plodnost u slučaju njegove uporabe u preporučenoj dozi.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na alprostadil ili druge elemente lijeka;
• s poremećajima u srcu: zatajenje srca dekompenzirani tip (treći i četvrti stupanj prema NYHA klasifikaciji); neadekvatna terapija srčane aritmije i zatajenja srca; s različitim izvorom aritmije (među njima i onaj koji uzrokuje razvoj hemodinamskih poremećaja); aortalna / mitralna stenoza / insuficijencija; nepravilno kontrolirane srčane patologije koronarnog tipa; IHD i posljednji put (posljednjih šest mjeseci) preusmjeren na infarkt miokarda;
• sumnja na razvoj plućnog edema (kronične ili akutne), izrađen po x-zraka i kliničkog pregleda i dodatno s poviješću plućnog edema i infiltraciju plućnih;
• kronične plućne patologije opstruktivnog tipa u teškom stupnju, i pored ovog PE;
• osoba s dokumentiranom bolesti jetre (također one koji su promatrane simptome zatajenja jetre u akutni oblik - povećanje u GGT ili transaminaza jetre) ili teškog insuficijencije u stupnju (to uključuje povijest);
• poremećaji u radu bubrega (oligoanuria);
• prisutnost sklonosti razvijanju krvarenja (polytrauma, te pored krvarenja / erozivne patologije ulkusa dvanaesnika ili želuca u akutnom obliku);
• prisutnost u anamnezi tijekom posljednje pola godine moždanog udara;
• smanjen krvni tlak u teškom obliku;
• prisutnost općih kontraindikacija u vezi s postupcima infuzije (među njima, kongestivnim zatajivanjem srca, cerebralnim ili plućnim edemom i hiperhidrijem);
• djece i tinejdžera mlađih od 18 godina.

[4]

Nuspojave Vapa 20

Korištenje lijekova može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Poremećaji s NA: u osnovi postoje parestezije ekstremiteta s kojima je postupak izveden, kao i glavobolje. Ponekad postoje cerebralni grčevi i osjećaj zbunjenosti. Mogući razvoj psihoze ili moždanog udara i pojava vrtoglavice;
• poremećaji u gastrointestinalnom traktu primijetio: rijetko gastrointestinalne bolesti, uključujući povraćanje, proljev i mučnina, kao i ubrzanja crijevne peristaltike (efekt postignut pomoću alprostadil). Može se pojaviti bol u trbuhu s žgaravicom, kao i anoreksija;
• manifestacije organa kardiovaskularnog sustava: u nekim slučajevima može se pojaviti angina ili tahikardija i može se opaziti smanjenje razine krvnog tlaka. Ponekad dolazi do aritmija ili zatajenja srca, što dovodi do akutnog plućnog edema, što može uzrokovati zatajenje srca općeg tipa. Mogu se pojaviti blokade i infarkt miokarda;
• reakcije probavnog sustava: povremeno se može povrijediti indeks jetrenih enzima;
• manifestacije organa dišnog sustava: ponekad postoji plućni edem. Pojava dispneje;
• poremećaja u hematopoetskom sustavu: povremeno anemija ili leukocitoza, kao i trombocitna ili leukopenija;
• rezultati laboratorijskih istraživanja: ponekad postoji povećanje temperature ili razina transaminaza. Vrijednosti CRP-a također mogu varirati, ali nakon terapije brzo se normaliziraju;
• reakcije potkožnog sloja i kože: često ima otekline, crvenilo i vruće trepće;
• sistemski poremećaji i manifestacije na mjestu infuzije: često oticanje i povećanje temperature s oticanje na području primjene; Pored toga, opažena su crvenila vene i razvoj parestezije. Rjeđe, zimice počinju s groznicom i hiperhidrozom. Možda pojava flebitisa na mjestu infuzije, a pored tromboze na području uvođenja u kateter. Može biti i lokalno krvarenje, osjećaj slabosti i poremećaj osjetljivosti sluznice s kožom;
• Imuni poremećaji: ponekad se pojavljuju alergije (povećana osjetljivost kože - osip, oticanje, hiperhidroza, zajednička nelagoda kod zimice i pirogena reakcija). Povremeno - razvoj anafilaktoidnih ili anafilaktičkih znakova. Anafilaksija je moguća;
• poremećaji u radu mišića i kosti: ponekad postoje znakovi poremećaja u zglobovima (među njima i bolne senzacije). Istaknuta hiperostoza se opaža u području dugih kostiju cjevastog oblika (kada se lijekovi koriste više od 1 mjeseca);
• ostali: može doći do povećanog umora, anurije s vazalgijom, osjećaja opće slabosti, zatajenja bubrega i ortostatskog kolapsa.

[5]

Predozirati

Manifestacije predoziranja - snižavanje razine krvnog tlaka, kao i tahikardija refleksnog tipa zbog širenja krvnih žila. Ostali vjerojatni znakovi: hiperhidrozija, povraćanje, sinkopalno stanje tipa vasovagusa, praćeno bljedilo, te pored toga, zatajenje srca, mučnina i ishemija miokarda. Mogu se razviti lokalni simptomi: crvenilo i otekline ekstremiteta, gdje se provodi infuzija, a također i reakcija netolerancije.

Terapija bi trebala biti simptomatska. Lijek nema specifičan protuotrov. Ako je, kada je potrebna doza smanjena, indeks krvnog tlaka se smanjio ili je počela teška bolest, potrebno je smanjiti infuziju ili ga odmah zaustaviti. U slučaju pada krvnog tlaka, prije svega je potrebno položiti žrtvu na leđa, dok podiže noge lagano. Ako se manifestacije kršenja ne prođu, morate pratiti CAS pokazatelje. Ako je potrebno, propisuje se imenovanje simpatomimikih lijekova.

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom primjene VAP 20 može doći do pojačanja svojstava antihipertenzivnih lijekova, kao i antianginalnih lijekova i vazodilata. Kombinacija ovih lijekova s alprostadilom ili uporaba istodobno s drugim vazodilatacijskim lijekovima zahtijeva stalno praćenje CAS indikatora (to uključuje praćenje razine krvnog tlaka).

Adrenalin s norepinefrinom, kao i simpatomimetički lijekovi oslabljuju vazodilatni učinak lijeka.

Kombinacija s antitromboznim lijekovima (lijekovi koji inhibiraju agregaciju trombocita, antikoagulanse i trombolitičke lijekove) može povećati tendenciju krvarenja. Zbog slabog usporavajućeg učinka VAP 20 u odnosu na agregaciju trombocita u indikacijama in vitro, treba se temeljito koristiti u kombinaciji s antikoagulansima.

Kombinirana uporaba s lijekovima cefatetan i cefaferazon s cefamendolom slabi učinak alprostadila.

[8], [9]

Uvjeti skladištenja

Wap 20 se mora čuvati na mjestu koje je zatvoreno od svjetlosti i nedostupno maloj djeci. Temperaturni uvjeti su unutar 2-8 ° C.

[10]

Rok trajanja

Wap 20 se može koristiti u razdoblju od 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.

[11]