Vepoks

Vepox je biogenic tip stimulans.

Indikacije Vepoksa

To se koristi za anemije uzrokovane kroničnim zatajenjem bubrega (odrasli prolaze peritonealnoj dijalizi ili hemodijaliza), kao i one koji borave u razdoblju predialysis i djece, koji su također prolazi kroz hemodijalizu sjednice.

Koristi se za liječenje anemije i smanjenje količine potrebne transfuzije krvi za odrasle koji trebaju kemoterapiju zbog čvrste neoplazme, malignih tumora ili višestrukog tipa mieloma.

Dodatno, lijek propisan je za anemiju kod ljudi koji uzimaju zidovudin i imaju vrijednosti eritropoetina od ≤500 U / ml.

Lijek se može koristiti tijekom programa prije infekcije, koji se javlja prije velikih kirurških operacija kod osoba s hematokritom vrijednosti od 33-39%. To je nužno radi pojednostavljenja prikupljanja autologne krvi i smanjenja rizika povezanih s primjenom alogenih transfuzija krvi. Koristi se u slučajevima kada je vjerojatna potreba za transfuzijom krvi veća od onih koja se mogu dobiti pomoću autologne kolekcije u kojoj se ne koristi e-epoetin.

Dodijeljen anemija, koji ima jednostavnu ili umjerene težine, u odraslih (hemoglobin vrijednosti - oko 100-130 g / l), koja je potrebna da se u veliki kirurški postupak u kojem se očekuje gubitka krvi, komponenta jedinice 2-4 hemoglobin (približno 0,9- 1,8 litara krvi). Korištenje Vepox smanjuje potrebu za obavljanjem alogenih transfuzija krvi i pojednostavljuje proces vraćanja eritropoeze. 

Otpustite obrazac

Oslobađanje se ostvaruje kao tekućina za ubrizgavanje:

• Oblik 2000 - 0,5 ml supstance unutar štrcaljke opremljene iglom od 1 ml, koja je pakirana u blister - 1 komad unutar kutije;
• Oblik 4000 - 0,4 ml lijeka unutar štrcaljke s iglom, s kapacitetom od 1 ml i pakiranog na blister ploču - 1 šprica u pakiranju;
• formirajte 10000 - 1 ml preparata unutar igle opremljene špricom volumena od 1 ml, pakirane u blister stanicu - 1 komad u kutiji.

Farmakodinamiku

Eritropoetin je pročišćeni glikoprotein koji ima sposobnost stimuliranja procesa eritropoeze. Sastav aminokiselina α-epoetina proizveden genetskim inženjeringom sličan je ljudskom eritropoetinu izoliranom iz urina kod osoba s anemijom. Protein u ovom slučaju je oko 60% ukupne molekularne težine, a sadrži 165 aminokiselina. Za ovaj protein su vezani 4 ugljikohidratna lanca - među njima 3 N-glikozidna, kao i 1 O-glikozidna veza.

Molekulski volumen a-epoetina je oko 30.000 daltona. Biološke karakteristike ovog elementa su slične onima ljudskog eritropoetina. Uvođenje a-epoetina povećava indekse retikulocita s eritrocitima, vrijednosti hemoglobina i brzinu apsorpcije od 59 Fe. Ovaj element selektivno stimulira procese eritropoeze, ali ne utječe na leukopoiesis.

Lijek ne djeluje citotoksično na stanice koštane srži.

Farmakokinetika

Poluživot lijeka nakon intravenozne injekcije je približno 5-6 sati (bez obzira na vrstu bolesti). Razina distribucije je približno jednaka indeksima volumena krvne plazme.

Vrijednosti plazme Vepoxa s potkožnom injekcijom znatno su manje od onih za intravensku injekciju. Razina lijeka u plazmi povećava se lagano, dostižući maksimum 12-18 sati nakon injekcije. Poluživot lijekova nakon subkutane injekcije je oko 24 sata, indeks bioraspoloživosti je oko 25%.

Doziranje i administracija

Lijek se primjenjuje intravenski ili subkutano (ako nema mogućnosti intravenozne injekcije i hitno je potrebna terapija).

Postojeći opći režimi liječenja:

• kod kroničnog zatajenja bubrega u odrasloj dobi - na početku terapije, tjedna doza iznosi 50-100 IU / kg, uz primjenu 3 puta tjedno (intravenski ili subkutano); veličina tjednog dijela održavanja iznosi 25 IU / kg (smanjenje potrebne doze nakon što je hemoglobin dostigao optimalne vrijednosti);
• odrasla osoba u fazi pre-dijalize - početni dio tjedna: trostruka intravenska / subkutana injekcija od 50-100 IU / kg lijeka; doza održavanja iznosi 17-33 IU / kg s triplom injekcijom kroz 7 dana;
• Odrasla osoba prolazi kroz hemodijalizu - početna tjedna doza iznosi 50-100 IU / kg (triple injekcije); potpora - trostruko uvod za tjedan 30-100 IU / kg;
• odrasla osoba, koja prolazi kroz peritonealnu dijalizu - početna doza je 50 IU / kg s 3-dnevnom primjenom tjedno;
• dijete koje prolazi kroz hemodijalizu - početna doza je 50 IU / kg (intravenozno), 3 puta tjedno; Potpora - 25-50 IU / kg, 3 puta tjedno;
• osoba s onkologijom - početna doza je 150 IU / kg (supkutano) s trostrukom injekcijom tijekom 3 tjedna; veličine doza održavanja: ako se razina hemoglobina poveća za manje od 10 g / l tijekom 1 mjeseca, dozu treba udvostručiti, a ako se ta vrijednost povećava za više od 20 g / l, treba smanjiti za 25%;
• osoba s HIV-om koja uzima zidovudin - početna doza iznosi 100 IU / kg, tri puta tjedno (intravenski ili subkutano) tijekom 8 tjedana;
• odraslih koji su uključeni u program s prethodno ograde autologne krvnom prije kirurških zahvata - intravenozno davanje 600 IU / kg dva puta tjedno, tijekom 21 dana prije postupajući;
• osoba koja nije sudjelovala u gore opisanom programu, prije i poslije operacije, subkutane injekcije od 600 IU / kg, jednom tjedno, tijekom 21. Dana prije početka postupka, a zatim na dan postupka. Shema se također može koristiti s dnevnom primjenom od 300 IU / kg 10 dana prije i na dan postupka, a zatim još 4 dana poslije.

Osobe s CRF-om.

Pri liječenju bolesnika s CRF-om, lijek treba davati intravenozno. Optimalni parametri hemoglobina - 100-120 g / l (odrasli) i 95-110 g / l (dijete). Kod osoba s CRF-om, kao i kod CHD ili zatajenja srca u stajanju, održane vrijednosti hemoglobina ne bi trebale biti veće od gornje granice svojih optimalnih parametara. Vrijednosti feritina trebaju se odrediti za svakog pacijenta prije početka rada.

To bi trebalo povećati dozu lijekova, ako hemoglobin ne poveća za najmanje 10 g / l tijekom proteklog mjeseca. Klinički značajno povećanje razine hemoglobina obično se opaža najmanje 14 dana nakon početka terapijskog tečaja (kod pojedinaca to se događa nakon 6-10 tjedana). Nakon postizanja traženih vrijednosti hemoglobina, doza se smanjuje za 25 IU / kg - to je neophodno kako bi se izbjeglo prekoračenje optimalne razine. S vrijednosti hemoglobina veće od 120 g / l, treba privremeno zaustaviti liječenje lijekovima.

S hemodijalizom.

Odrasli koji prolaze kroz hemodializu, primaju lijek intravenozno. Terapija se provodi u 2 faze.

Faza korekcije: tri puta tjedno intravenski ubrizgava 50 IU / kg tvari. Ako je potrebno, dio se postupno povećava (maksimalno jednom u 1 mjesecu) za 25 IU / kg (ova doza se također daje 3 puta tjedno, sve dok se ne dobije potrebna razina hemoglobina).

Faza podrške: veličina preporučene tjedne doze je u rasponu od 75-300 IU / kg. Često jedna doza koja se koristi za održavanje optimalnih vrijednosti hemoglobina iznosi 30-100 IU / kg s 3-dnevnom uporabom. Trenutni podaci upućuju na to da osobe s teškom anemijom (hemoglobina ≤ 60 g / l) trebaju jači dio održavanja od onih s manje teškim bolestima.

S peritonejskom dijalizom.

Za odrasle koji prolaze kroz peritonejsku dijalizu, lijek treba davati intravenozno. Terapija se provodi u 2 faze.

Faza korekcije: doza od 50 IU / kg se daje dva puta tjedno.

Potporni korak: ispravljanje dio za održavanje potrebne komponente indikatora hemoglobina 100-120 g / l (oko 6,2-7,5 mmol / l), potrebno je uvesti 25-50 IU / kg 2 puta tjedno (na jednake dijelove ).

Odrasli s kvarom bubrega.

S takvom povredom u ljudi koji su u razdoblju prije dialize, lijek se, ako je moguće, daje intravenozno. Terapija se provodi u 2 faze.

Faza korekcije: trostruko uvođenje 50 IU / kg tjedno. Nadalje, dio (ako je potrebno) postupno se povećava na 25 IU / kg s 3-jednokratnu upotrebu za tjedan dana, sve dok se željeni rezultat (ispravak treba biti postupan i nastaviti tijekom najmanje 1 mjesec).

Korak podupiranja: podešavanje doze se provodi kako bi se održale vrijednosti hemoglobina u rasponu od 100-120 g / l (približno 6,2-7,5 mmol / 1). Lijek se daje tri puta tjedno u dozi od 17-33 IU / kg. Jedna doza lijekova ne smije prelaziti 200 IU / kg.

Djeca koja su na hemodijalizi.

Faza korekcije: intravenska primjena od 50 IU / kg tvari, tri puta tjedno. Ako je potrebno, moguće je postupno povećavati pojedinačnu dozu (maksimalno 1 puta po 1 mjesec) za 25 IU / kg sve dok se ne dobije optimalna razina hemoglobina.

Faza podrške: dijete s težinom manjom od 30 kg često je propisano višom dozom za održavanje nego kod djeteta težine više od 30 kg ili odrasle osobe.

Nakon provođenja kliničkih ispitivanja na temelju šestomjesečnog liječenja, izabrane su takve doze održavanja a-epoetina:

• težina ≤ 10 kg - prosječna doza je 100 IU / kg (tri puta tjedno), a potporna doza je 75-150 IU / kg;
• težina unutar 10-30 kg - prosječni udio je 75 IU / kg, potporni - 60-150 IU / kg;
• težina od 30 kg - prosječni udio iznosi 33 IU / kg, koji podržava - 30-100 IU / kg.

Na temelju dostupnih informacija sugerira da su ljudi s vrlo niskim (≤60 pet g / l ili ≤4,25 mmol / L) početnih parametara hemoglobina može zahtijevati veći dio lijeka za održavanje normalne razine ove tvari od onih s početne vrijednosti veća (od 68 g / l ili 4,25 mmol / 1).

Onkološke bolesti.

U osoba s rakom, optimalni hemoglobin je oko 120 g / l. Lijek se koristi za osobe s simptomatskom anemijom, a osim za sprečavanje anemije kod ljudi koji su prethodno podvrgnuti kemoterapiji i imaju nisku početnu vrijednost hemoglobina (≤110 g / l).

Nadalje taj medikament može se davati pacijentima koji imaju značajno smanjenje vrijednosti hemoglobina snimljeni su na prvi kemoterapeutskim ciklusa (na primjer, smanjenje razine hemoglobina 10-20 g / l početne vrijednosti 110-130 g / l ili manji od 20 g + / l od početnih vrijednosti hemoglobina, koji su iznosili 130 + g / l).

Početna doza, koja se koristi za sprječavanje razvoja ili za terapiju anemije, mora biti jednaka 150 IU / kg s trostrukom subkutanom primjenom tjedno. Ako se nakon 1 mjeseca terapije vrijednosti hemoglobina povećavaju za manje od 10 g / l, za slijedeći mjesec potrebno je povećati dozu Vepoxa na 300 IU / kg. Ako mjesec terapije s dozom od 300 IU / kg također nije povećao vrijednosti hemoglobina za više od 10 g / l, zaključuje da se učinak ne može postići, a terapija se poništava.

Ako se vrijednosti hemoglobina povećavaju za 20+ g / L tijekom prvog mjeseca, veličina lijeka treba smanjiti za otprilike 25%. Ako hemoglobina vrijednosti čine 140+ g / l, potrebno je zaustaviti liječenje dok hemoglobina smanjuje do 120 g / l, a zatim ponovno davati lijek u reducirana (za 25% u odnosu na početno) dio.

Potrebno je procijeniti potrebu za nastavkom liječenja s vremena na vrijeme, na primjer, nakon završetka ciklusa kemoterapije. Prije početka primjene Vepox-a, kao i tijekom terapije, potrebno je pratiti parametre željeza, osiguravajući, ako je potrebno, dodatno zasićenje tijela s željeza. Prije imenovanja lijekova potrebno je isključiti prisutnost drugih mogućih čimbenika za razvoj anemije.

Pacijenti s HIV-om.

Osobe s HIV-om koje su liječene zidovudinom trebaju odrediti početne vrijednosti endogenog eritropoetina unutar seruma prije početka terapije s Vepoxom. Prema provedenim testovima postalo je poznato da će s indeksom ove tvari, što je 500 IU / ml, Vepox vjerojatno neučinkovit.

Faza korekcije: davanje (subkutano ili intravenozno) od 100 IU / kg tvari 3 puta tjedno, tijekom 8 tjedana. Ako je nakon 8 tjedana terapijskog odgovora na lijek pokazalo nezadovoljavajući (na primjer, nije uspio smanjiti potrebu tijela za transfuziju krvi ili za dobivanje veće vrijednosti hemoglobina), doziranje lijeka se povećava 50-100 IU / kg (davanja tri puta tjedno tijekom 1. Mjeseci). Ako nema rezultata nakon doziranja od 300 IU / kg, nemojte očekivati pozitivan učinak daljnjeg liječenja s većim količinama.

Potporni stupanj trebao bi osigurati vrijednosti hematokrita od 30-35%, uzimajući u obzir promjenu doze zidovudina, kao i prisutnost istodobnih upala ili infekcija. Kod hematokrita veće od 40%, potrebno je zaustaviti primjenu lijeka do trenutka kada hematokriti padaju na 36%. Nakon nastavka liječenja, veličina Vepox dijela se smanjuje za 25%, a vrijednosti hematokrita se prate.

Vrijednosti feritina treba odrediti u svakom pacijentu prije početka terapije i tijekom upravljanja. Ako je potrebno, može se propisati dodatna uporaba lijekova iz željeza.

Pacijenti koji uzimaju krv.

U odraslima koji su sudjelovali u programu autolognog prikupljanja krvi prije kirurškog zahvata treba uzeti u obzir kontraindikacije u vezi s programom prije uporabe lijekova.

Prije postupka, lijek se primjenjuje 2 puta dnevno tijekom 3 tjedna. Tijekom svakog posjeta liječniku pacijent uzima malu količinu krvi (kod vrijednosti hematocrita unutar 33-39% ili vrijednosti hemoglobina od 110 g / l) i spremite je za autolognu transfuzija. Preporučena doza lijekova iznosi 600 IU / kg. Primjenjuje se intravenski, dva puta tjedno 21 dan prije operacije. Liječenje α-epoetinom smanjuje vjerojatnost propisivanja homologne krvi za 50% u usporedbi s osobama koje ne koriste lijek.

Osobe koje trebaju manje stimulacije eritropoezije treba dati lijek u dozi od 150-300 IU / kg 2 puta tjedno. Zahvaljujući tome, količine prikupljene krvi autolognog tipa će se povećati, a naknadno smanjenje hematokrita će se spriječiti.

Vrijednosti serumskih željeza trebaju se odrediti prije početka terapije kod svakog bolesnika. Ako se utvrdi nedostatak željeza, potrebno je najprije vratiti ove parametre, a tek tada skupljati krv. Kada anemija prije početka terapije utvrdi uzrok razvoja ove bolesti. Potrebno je što brže postići odgovarajući unos željeza u tijelu (dnevno uzeti 0,2 g željeza po oku), a zatim održavati ove vrijednosti na istoj razini tijekom cijelog terapeutskog ciklusa.

Ljudi koji ne uzimaju krv.

Odrasli koji nisu članovi gore spomenutog programa prikupljanja, lijek se daje subkutano. Doza koja iznosi 600 IU / kg primjenjuje se jednom tjedno 21. Dana prije kirurškog zahvata (21., 14. I 7. Dana) i na dan.

Ako je potrebno, smanjenje predoperacijskog perioda propisano od strane liječnika, Vepox se primjenjuje svakodnevno u dozi od 300 IU / kg 10 dana prije početka postupka, danom operacije, a zatim u razdoblju od 4 dana nakon njega.

Kao i kod ostalih lijekova koji su ubrizgani parenteralno, tekućina za ubrizgavanje mora biti pažljivo pregledana prije uporabe za vidljive čestice ili promjenu boje. Ne možete tresti lijek, jer može uzrokovati denaturaciju glikoproteina i gubitak aktivnosti lijekova.

Pojedinačna ambalaža lijeka može se koristiti samo jednom.

[2]

Koristite Vepoksa tijekom trudnoće

Upotreba Vepoxa u trudnica ili dojilja je dopuštena samo u situacijama gdje su prednosti terapije veća od rizika od razvoja posljedica za dijete / fetus.

Nema dokaza da li a-epoetin prolazi u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost netolerancije u odnosu na elemente lijeka;
• nekontrolirano povećanje krvnog tlaka;
• lezije obuhvaćaju periferni, koronarnih i karotidnih arterija, te s teškim stupnjem težine (to uključuje i ljude s karakterom cerebrovaskularne bolesti, kao i one koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda).

Nuspojave Vepoksa

Korištenje lijekova može izazvati povećanje krvnog tlaka, ovisno o veličini doze ili pogoršanju tijeka postojeće hipertenzije. Često se taj učinak razvija kod osoba s CRF-om.

Povremeno upotreba lijekova uzrokuje:

• komplikacije u vaskularnoj regiji - razvoj trombi (miokardijalni infarkt ili ishemija);
• komplikacije cerebrovaskularne prirode (moždani udar ili krvarenje);
• prolazni ishemijski napadi;
• tromboza u arterijama (mrežnica ili periferna) i duboke vene;
• aneurizme, plućne embolije i tromboze na području dijalizatora.

Za neke pacijente koji su podvrgnuti hemodijalizi mogu tromboze u šant (posebno s obzirom na osobe s tendencijom smanjenja stope krvni tlak ili komplikacije koje utječu arteriovenske fistule -. Među onima aneurizme, stenoza, i tako dalje).

Nakon primjene a-epoetina zabilježena je pojava ekcema, osipa, svrbeža, urtikarije ili edema Quinckea.

Osobe s CRF-om mogu razviti hiperfosfatemija ili hiperkalijemiju, povećati vrijednosti kreatinina, dušika uree i mokraćne kiseline u krvi.

[1]

Predozirati

Vepox ima iznimno širok spektar aktivnosti lijekova. Kada je ovaj lijek opijen, mogu se razviti znakovi koji odražavaju najviši intenzitet terapeutskog učinka hormona. Kod izrazito visokih vrijednosti hemoglobina može doći do flebotomije. U takvim situacijama treba slijediti simptomatske postupke.

Interakcije s drugim lijekovima

Nemojte davati lijekove u obliku intravenoznih infuzija ili ga miješati s drugim lijekovima.

Trenutno nema podataka koji upućuju na sposobnost a-epoetina da utječe na metaboličke procese drugih lijekova.

Kada se kombinira lijek s ciklosporinom, potrebno je pratiti razinu lijeka u krvi i podesiti dozu ciklosporina, ako je potrebno.

[3]

Uvjeti skladištenja

Vepox se mora držati na tamnom mjestu i zatvoriti od infiltracije male djece. Nemojte zamrzavati ili tresti lijek. Temperatura je unutar 2-8 ° C.

[4],

Rok trajanja

Vepox se dozvoljava da se koristi unutar 24 mjeseca od otpuštanja terapijskog sredstva.

Analoga

Analozi lijekova su lijekovi Epobiocrin, Erythrostim i Recormon s Vero-Epoetin i Shanpoethin, kao i Shapoetin-Health i Erythroetin.