Januvija

Hipoglikemijski lijek Januvia je lijek koji inhibira dipeptidil peptidazu-4.

ATC kodiranje: A10BH01.

Indikacije Januvija

Lijek Januvia propisuje se u kombinaciji s promjenama u prehrani i terapijskim vježbama za stabilizaciju i poboljšanje stanja pacijenata s dijabetesom tipa II.

Kombinirano liječenje metforminom ili lijekovima tipa tiazolidindiona predlaže se u slučajevima kada promjene u prehrani i monoterapija ne daju očekivani rezultat.

Otpustite obrazac

Januvia se proizvodi u obliku tableta koje sadrže sitagliptin fosfat hidrat.

Doziranje tableta:

• 50 mg (lijek koji na jednoj strani ima napisano 112);
• 100 mg (lijek s oznakom 277 na jednoj strani).

Tablete bež boje pakirane su u aluminijske blistere smještene u kartonsku kutiju. Komplet uključuje napomenu o lijeku.

[ 1 ]

Farmakodinamiku

Hipoglikemijsko sredstvo Januvia učinkovito je kada se uzima oralno. Aktivni sastojak razlikuje se u kemijskoj strukturi i farmakološkim svojstvima od sličnih inzulinskih pripravaka, sredstava na bazi sulfonilureje, amilina, agonista γ-receptora itd. Potiskivanjem dipeptidil peptidaze, aktivni sastojak povećava razinu inkretinskih hormona koji se proizvode unutar crijeva. Obično se količina takvih hormona povećava kao rezultat unosa hrane. Inkretinske tvari smatraju se elementom unutarnjeg fiziološkog procesa regulacije homeostaze glukoze.

Ako je razina šećera u krvi povišena ili unutar normalnog raspona, inkretinski hormoni potiču aktivnu proizvodnju inzulina. Osim toga, aktivira se i njegovo lučenje β-stanicama u gušterači, što se objašnjava djelovanjem kontrolnih unutarstaničnih procesa.

Također, lijek Januvia pomaže u suzbijanju prekomjerne sekrecije glukagona. Smanjenje razine glukagona istovremeno s povećanjem količine inzulina dovodi do smanjenja proizvodnje glukoze u jetri. Kao rezultat takvih procesa, glikemija se smanjuje.

Pri niskim razinama glukoze, gore navedena svojstva se ne pojavljuju.

Aktivni sastojak Januvije sprječava hidrolizu inkretinskih hormona enzimom dipeptidil peptidazom. Kao rezultat toga, koncentracije GLP-1 i GIP u plazmi se povećavaju, proizvodnja inzulina ovisna o glukozi se povećava, a lučenje glukagona se smanjuje.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Apsorpcija aktivnog sastojka može biti oko 87%, što nije povezano s unosom hrane.

Prosječna količina lijeka distribuirana nakon jedne doze od 100 mg jednaka je 198 L. Udio aktivnog sastojka vezanog za proteine plazme je malen i jedva doseže 38%.

Do 80% tvari izlučuje se nepromijenjeno u urinu. Samo do 15% može se izlučiti stolicom. Metabolizira se samo mala količina lijeka.

Prosječno poluvrijeme eliminacije 100 mg Januvije uzetog oralno može biti 12,5 sati. Brzina bubrežnog klirensa je 350 ml u minuti.

Prisutnost blagog ili umjerenog zatajenja bubrega kod pacijenta, kao i poodmakla dob pacijenta, nemaju klinički značaj.

[ 3 ]

Doziranje i administracija

Standardna doza Januvije je 100 mg dnevno, uzima se odjednom. Uzimanje lijeka nije povezano s unosom hrane.

Ako pacijent iz nekog razloga nije uzeo dozu lijeka na vrijeme, tada propisanu količinu lijeka treba uzeti što je prije moguće. Nemojte uzimati dvostruku količinu Januvije odjednom.

Bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega nisu potrebne nikakve promjene u dozi lijeka. Isto vrijedi i za starije pacijente.

Pravila za promjenu doze Januvije kod teškog zatajenja bubrega nisu poznata, budući da studije u ovom području nisu provedene.

[ 6 ], [ 7 ]

Koristite Januvija tijekom trudnoće

Nisu provedene pouzdane studije o učincima Januvije na trudnoću, dojenje ili zdravlje fetusa i djeteta. Iz tih razloga, liječenje Januvijom se ne preporučuje u gore navedenim okolnostima.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za propisivanje hipoglikemijskog lijeka Januvia mogu uključivati:

• povećana vjerojatnost alergijske reakcije u tijelu;
• razdoblje rađanja i dojenja djeteta;
• Šećerna bolest tipa I;
• fenomeni dijabetičke ketoacidoze.

Osim toga, liječnici ne preporučuju liječenje Januviom pacijentima mlađima od 18 godina zbog nedostatka praktičnih istraživanja.

[ 4 ], [ 5 ]

Nuspojave Januvija

Obično lijek ne uzrokuje negativne učinke, bez obzira na prisutnost bilo kakvih terapijskih kombinacija s drugim hipoglikemicima. U izuzetno rijetkim slučajevima uočene su sljedeće nuspojave:

• upalni procesi u gornjim dišnim putovima;
• glavobolje;
• poremećaj crijeva;
• bol u zglobovima;
• napadi mučnine ili povraćanja.

Laboratorijski testovi mogu pokazati porast razine leukocita i neutrofila, kao i smanjenje razine alkalne fosfataze. Oba pokazatelja ne igraju značajnu ulogu i ne mogu se smatrati klinički važnima.

Predozirati

Povećanja pojedinačne doze Januvije na 800 mg u ispitivanju nisu otkrila nikakve neželjene srčane reakcije. Nisu uočene dodatne nuspojave.

Uzimanje više od 800 mg lijeka odjednom nije proučavano.

Ako se teoretski prihvati mogućnost predoziranja Januviom, glavni fokus treba biti na simptomatskom i potpornom liječenju. Učinkovitost dijalize u ovom slučaju je upitna.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom studija nisu pronađene klinički značajne interakcije lijekova s Januviom.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na temperaturi od +15° do +30°C. Lijekovi, uključujući Januviu, ne smiju se čuvati na mjestima dostupnim djeci.

[ 13 ]

Rok trajanja

Januvia se može čuvati do 2 godine, nakon čega se lijek mora zbrinuti.

[ 14 ]