Unipak

Medicinski proizvod Unipak koristi se kao kontrastna tekućina u rendgenskim pregledima. Aktivni sastojak, iogeksol, može se akumulirati između stanica, olakšavajući vidljivost tkiva.

Unipak je dostupan samo na recept.

Indikacije Unipak

Medicinski proizvod Unipak namijenjen je isključivo u dijagnostičke svrhe. To je radiopakna tvar koja se koristi u pedijatriji i terapijskoj praksi za sljedeće dijagnostičke postupke:

• pregled srca i angiografija;
• pregled arterija;
• urogram;
• flebogram;
• metoda računalne tomografije;
• mijelogram različitih dijelova kralježaka;
• cisternogram;
• artrogram;
• pankreatogram (ERPG);
• herniogram;
• histerosalpingografija;
• sialogram;
• Rendgenske kontrastne studije probavnog sustava.

Otpustite obrazac

Unipak se proizvodi u obliku injekcijske tvari - prozirnog, obojenog ili blago žućkastog proizvoda.

Unipack, koji sadrži 240 mg/ml joda, dostupan je:

• u ampulama od 20 ml, 5 komada u kartonskoj kutiji;
• u bočicama od 50 ili 100 ml (1 bočica u kartonskoj kutiji).

Unipak s sastavom od 300 ili 350 mg/ml joda, dostupan:

• u ampulama od 20 ml, 5 komada u kartonskoj kutiji;
• u bočicama od 200 ml (1 bočica u kartonskoj kutiji).

Glavni sastojak je iogeksol:

• 0,518 g = 240 mg/ml joda;
• 0,647 g = 300 mg/ml joda;
• 0,755 g = 350 mg/ml joda.

Dodatne komponente uključuju trometamin, natrijev kalcijev edetat, klorovodičnu kiselinu i tekućinu za injekcije.

Farmakodinamiku

Glavna komponenta je neionska trijodirana, vodotopiva, radiopaktna tvar. Kada se primjenjuje intravenski, Unipaque ne utječe na većinu hemodinamskih podataka, kliničkih, biokemijskih i koagulacijskih vrijednosti. Razdoblje postizanja maksimalnog radiokontrasta tijekom standardnog mijelografijskog postupka je do pola sata (vidljivost se poništava nakon 60 minuta). Tijekom postupka kompjuterizirane tomografije, kontrast je vidljiv:

• pri pregledu torakalne kralježnice - tijekom 60 minuta;
• pri pregledu vratne kralježnice - unutar 120 minuta;
• pri pregledu bazalnih cisterni - od 3 do 4 sata.

Kontrast zglobnih kapsula, maternice, dodataka, žučnog sustava ili mokraćnog mjehura provodi se odmah nakon injekcije tekućine.

[ 1 ]

Farmakokinetika

Gotovo 100% tvari primijenjene intravenski izlučuje se nepromijenjeno putem potpuno funkcionalnih bubrega. Proces izlučivanja traje oko jedan dan.

Maksimalna količina aktivnog sastojka u urinu određuje se 60 minuta nakon primjene.

Poluvrijeme eliminacije lijeka kod osoba s normalno funkcionirajućim bubrezima može biti 120 minuta.

Metabolički produkti Unipaka nisu poznati.

Vezanje aktivnog sastojka na proteine seruma je klinički beznačajno, jer je manje od 2%, pa se ovaj pokazatelj ne uzima u obzir.

[ 2 ], [ 3 ]

Doziranje i administracija

Medicinska tekućina Unipak može se primijeniti u tijelo intraarterijski, intravenski, intratekalno, oralno, rektalno, a također i u šupljine. Koristi se i u pedijatrijskoj i u terapijskoj praksi.

Tijekom ubrizgavanja tvari, pacijent mora ležati na kauču. Doziranje tekućine odabire se ovisno o vrsti dijagnostičke metode, dobnoj kategoriji i težini pacijenta, njegovom općem zdravstvenom stanju i tehnici manipulacije.

Indikacije	Sadržaj tvari	Doziranje na Jedan uvod	Osobitosti
Postupak urografije Odrasli pacijenti Dijete manje od 7 kg Dijete ima više od 7 kg	300 mg joda/ml ili 350 mg joda/ml; 240 mg joda/ml ili 300 mg joda/ml; 240 mg joda/ml ili 300 mg joda/ml	40-80 ml 4 ml/kg 3 ml/kg 3 ml/kg 2 ml/kg (maksimalna količina - 40 ml)	Ponekad se koristi doza veća od 80 ml.
Flebogram krvnih žila nogu	240 mg joda/ml ili 300 mg joda/ml	20-100 ml – jedan ud
Postupak digitalne subtrakcijske angiograme	300 mg joda/ml ili 350 mg joda/ml	20-60 ml
Metoda pojačanja kontrasta za CT Odrasli pacijent Dijete	240 mg joda/ml ili 300 mg joda/ml, ili 350 mg joda/ml 240 mg joda/ml ili 300 mg joda/ml	100–250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2–3 ml/kg težine (maksimalni volumen – 40 ml) 1–3 ml/kg težine	Ukupni jod (standard) 3–60 g. Ponekad je upotreba dopuštena do 100 ml

Indikacije	Sadržaj tvari	Doziranje na Jedan uvod	Osobitosti
Postupak arteriografije Aortni luk Selektivni cerebralni angiogram Aortogram Angiogram femoralnih arterijskih žila	300 mg joda/ml 300 mg joda/ml 350 mg joda/ml 300 mg joda/ml ili 350 mg joda/ml 300 mg joda/ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Ovisi o metodi ispitivanja	Količina lijeka u jednoj injekciji ovisi o području primjene
Kardioangiogram Odrasli pacijent Lijeva ventrikularna šupljina i korijen aorte Selektivni koronarni angiogram Dijete	350 mg joda/ml 350 mg joda/ml 300 mg joda/ml, ili 350 mg joda/ml	30-60 ml 4-8 ml Ovisno o dobi i težinskoj kategoriji I specifična bolest (maksimalni volumen - 8 mg/kg težine)
Digitalni angiogram	240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml	1-15 ml	Doziranje se može prilagoditi ovisno o području injekcije. (do 30 ml)

Indikacije	Sadržaj tvari	Doziranje po primjeni	Osobitosti
Lumbalno-torakalni mijelogram Cervikalni mijelogram Cervikalni mijelogram (lateralna cervikalna injekcija) CT cisternogram	240 mg joda/ml 240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml 240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml 240 mg joda/ml	8-12 ml 10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Indikacije	Sadržaj tvari	Doziranje po primjeni	Osobitosti
Proceduralna metoda s dobivanjem artrograma	240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml, ili 350 mg joda/ml	5 – 20 ml 5 – 15 ml 5 – 10 ml
ERPG/ERCP	240 mg joda/ml	20-50 ml
Herniogram	240 mg joda/ml	50 ml	Volumen može ovisiti o veličini kile.
Histerosalpingografija	240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml	15-50 ml 15-25 ml
Sijalogram	240 mg joda/ml, ili 300 mg joda/ml	0,5–2 ml 0,5–2 ml
Dijagnostika probavnog sustava Interni prijem Odrasli pacijent Dijete jednjak Oslabljeno dijete Rektalna primjena Dijete	350 mg joda/ml 300 mg joda/ml, ili 350 mg joda/ml 350 mg joda/ml Količina razrijeđena vodom da sadrži 100–150 mg joda/ml	Propisuje se pojedinačno 2–4 ml/kg težine 2–4 ml/kg težine 5-10 ml/kg težine	Maksimalna doza - 50 ml Na primjer: razrijedite pripravak s vodom u omjeru 240 ili 300 ili 350 1:1 ili 1:2
Pojačanje kontrasta za CT Interna upotreba Odrasli pacijent Dijete Rektalna primjena Dijete	Razrijediti s vodom do koncentracije od 6 mg joda/ml Razrijediti vodom do 6 mg joda/ml Razrijediti vodom do 6 mg joda/ml	800–2000 ml otopine tijekom određenog razdoblja 15–20 ml otopine/kg težine Određuje se individualnom metodom	Na primjer: otopite lijek 300 ili 350 s vodom 1:50

[ 5 ]

Koristite Unipak tijekom trudnoće

Još nije utvrđeno je li ova tvar sigurna za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja. Iz tog razloga, lijek se koristi samo kada je apsolutno nužno, procjenjujući mogući rizik upotrebe lijeka s njegovim dijagnostičkim koristima.

Studije su pokazale da radiokontrastne tekućine u malim količinama mogu ući u majčino mlijeko. Rizik od izloženosti djeteta nije dovoljno shvaćen, stoga stručnjaci savjetuju privremeni prekid dojenja dan prije uvođenja Unipaquea. Nastavak hranjenja moguć je najmanje 24 sata nakon radiokontrastnog pregleda.

Kontraindikacije

• Individualna osjetljivost na komponente radiopaknog sredstva, kao i na druga sredstva koja sadrže jod.
• Izraženi znakovi tiretoksikoze.
• Prisutnost ograničenih ili općih zaraznih bolesti (s mijelografijom).
• Ponovljena hitna intratekalna (u cerebrospinalnu tekućinu) primjena tvari nakon neuspješne mijelografije.
• Epilepsija i zarazne bolesti mozga (s subarahnoidnom injekcijom).
• Razdoblje trudnoće i dojenja.
• Istodobna primjena Unipaquea i glukokortikoidnih lijekova.

Nuspojave Unipak

Opće nuspojave: kratkoća daha, oticanje grkljana, alergijska reakcija, konvulzivni sindrom, glavobolja, usporen rad srca, smanjen ili povišen krvni tlak, metalni okus u ustima, dispepsija, vrućica, jodni zaušnjaci, jodizam.

• S intraarterijskom primjenom: arterijski spazam, alergijska reakcija, vrtoglavica, konvulzivni sindrom, senzorni poremećaj, strah i anksioznost, parestezija, cerebralna ishemija, nistagmus, hemipareza. Manje često: oštećenje vida, aritmija, zatajenje bubrega, dispepsija, kolike, ishemija miokarda, bronhospazam, tireotoksikoza, oštećenje krvnih žila na mjestu injekcije, plućni edem.
• Kada se primjenjuje intravenski: bol u zglobovima, stvaranje tromba, flebitis, tromboza.
• Prilikom intratekalne primjene (može se pojaviti nekoliko sati ili čak dana nakon injekcije): pospanost, neuralgija, dezorijentacija, meningitis, hipertenzija ili hipotenzija, tinitus, privremeno pogoršanje vida, povraćanje, problemi s mokrenjem, bol u mišićima, osjećaj vrućine, gubitak apetita.
• S intrakavitarnom primjenom: razvoj alergijske reakcije, dispepsije, epigastrične boli, artritisa, upale i nekroze tkiva u području injekcije.

[ 4 ]

Predozirati

Rizik od predoziranja Unipakom smatra se minimalnim, ali dugotrajni postupak s velikim volumenom lijeka može dovesti do poremećaja funkcionalne sposobnosti mokraćnog sustava.

Često je moguće povećanje neželjenih nuspojava.

U pedijatriji je posebno važno izbjegavati korištenje prekomjernih količina tvari, posebno pri izvođenju ponovljenih postupaka.

Nisu pronađena posebna sredstva za neutraliziranje negativnih učinaka medicinske kontrastne tekućine. Obično se koriste simptomatske metode terapije.

[ 6 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Ne preporučuje se korištenje Unipaka zajedno s hipoglikemicima - derivatima gvanina, na primjer metforminom ili ibuforminom, jer to može izazvati pogoršanje bubrežne funkcije.

Kombinacija kontrastnih tekućina i glukokortikosteroidnih hormona je kontraindicirana pri uvođenju kontrasta u cerebrospinalnu tekućinu.

Neuroleptici, antidepresivi i lijekovi koji stimuliraju središnji živčani sustav kada se koriste u kombinaciji s kontrastnim sredstvom mogu povećati rizik od razvoja epileptičkog sindroma.

Istodobna primjena s lijekovima za snižavanje krvnog tlaka može dovesti do trajne hipotenzije.

Kontrastno sredstvo se ne smije miješati u istoj injekciji s bilo kojim drugim lijekovima, bez obzira na svrhu za koju se primjenjuju.

Preostala tekućina ne smije se koristiti za ponovnu primjenu.

[ 7 ]

Uvjeti skladištenja

Unipack se čuva u originalnom pakiranju, na temperaturi ne višoj od +25°C, izvan dohvata djece. Unipack se ne smije zamrzavati.

Rok trajanja

Rok trajanja tvari je do 3 godine.