Zeffix

Zeffix je oralna otopina. To je sistemski lijek s antivirusnim svojstvima.

Indikacije Zeffix

Indiciran za kronični hepatitis (virusni) tip B, koji se razvija istodobno s replikacijom HBV-a.

Otpustite obrazac

Proizvodi se kao otopina u polietilenskim bočicama (s navojnim čepom) od 240 ml. Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu s polipropilenskom (ili polietilenskom) dozirnom špricom, kao i polietilenskim adapterom za špricu.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak lijeka, lamivudin, je antivirusno sredstvo s visokom aktivnošću protiv hepatitisa tipa B.

Lamivudin trifosfat je aktivni oblik tvari – supstrat je za virusnu polimerazu. Naknadno stvaranje virusne DNA blokirano je ulaskom ljekovite komponente u taj lanac. Lamivudin trifosfat ne ometa prirodni stanični metabolizam DNA.

Farmakokinetika

Aktivni sastojak ima visoku stopu apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta, a razina bioraspoloživosti nakon unutarnje primjene iznosi 80-85%. Vršna serumska koncentracija opaža se 1 sat nakon upotrebe. Kada se lijek uzima s hranom, vršna serumska koncentracija smanjuje se na 47%, a vrijeme potrebno za njezino postizanje se produžuje. Ali općenito, to ne utječe na apsorbiranu tvar, što vam omogućuje korištenje Zeffixa bez obzira na hranu.

Kada se distribuira u medicinskim dozama, indeksi lijeka bit će linearni. Lijek se slabo sintetizira s proteinima plazme. Postoje ograničeni podaci o tome da lamivudin može prodrijeti u središnji živčani sustav i cerebrospinalnu tekućinu. Prosječni omjer tvari u krvnom serumu i cerebrospinalnoj tekućini nakon 2-4 sata nakon oralne primjene iznosi oko 0,12.

Metabolička interakcija tvari vjerojatno nije moguća, budući da tvar ima prilično nisku razinu metabolizma u jetri (samo 5-10%), kao i slabu sintezu s proteinima plazme.

Srednja sustavna brzina klirensa lamivudina iznosi približno 0,3 L/h/kg, s poluživotom od približno 5-7 sati. Glavni dio aktivne komponente izlučuje se nepromijenjen u urinu aktivnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Bubrežni klirens iznosi približno 70% izlučenog lamivudina.

Doziranje i administracija

Lijek se mora uzimati jednom dnevno, dnevna doza je 20 ml otopine. Uzimanje lijeka ne ovisi o unosu hrane. Tijekom terapije potrebno je pažljivo pratiti pridržava li se pacijent režima liječenja.

[ 1 ]

Koristite Zeffix tijekom trudnoće

Postoji dovoljno informacija da lijek nema toksični učinak na tijelo trudnice i ne uzrokuje razvojne mane. Lijek se smije koristiti tijekom trudnoće ako postoje kliničke indikacije.

Ako se trudnoća dogodi tijekom liječenja Zeffixom, potrebno je uzeti u obzir da se nakon prestanka uzimanja lijeka patologija može pogoršati.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za lijek uključuju intoleranciju pacijenta na lamivudin ili druge komponente lijeka. Osim toga, ne preporučuje se propisivanje lijeka djeci mlađoj od 18 godina, budući da nema dovoljno informacija o primjeni ovog lijeka u gore navedenoj dobnoj skupini.

Nuspojave Zeffix

Upotreba lijekova može uzrokovati određene nuspojave, od kojih su najčešće: zarazni procesi u dišnim organima, brzi umor i osjećaj malaksalosti, a uz to i glavobolje, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, nelagoda u krajnicima i grlu, a uz to i mučnina.

Osim toga, moguć je i razvoj takvih negativnih učinaka:

• organi probavnog sustava: najčešće se razina ALT-a povećava, nakon čega slijedi pogoršanje hepatitisa (može se razviti i tijekom liječenja i nakon prestanka uzimanja lijeka). Često se razina ALT-a ubrzo smanjuje, a u izoliranim slučajevima može biti fatalna;
• vezivno tkivo, mišići i koštana struktura: često se razvijaju problemi s mišićima (grčevi, bol), a povećavaju se i razine CPK-a. Povremeno se javlja rabdomioliza;
• organi limfnog i hematopoetskog sustava: povremeno se razvija trombocitopenija;
• imunološki sustav: ponekad se javljaju manifestacije preosjetljivosti – Quinckeov edem;
• Potkožno tkivo i koža: često se javlja svrbež i osip.

Bilo je slučajeva pankreatitisa i živčane neuropatije (ili parestezije) kod HIV pacijenata, ali nije bilo moguće utvrditi jasnu vezu između liječenja Zeffixom i razvoja gore navedenih patologija.

HIV-om zaraženi pacijenti koji su uzimali lijek u kombinaciji s nukleozidnim analozima ponekad su razvili laktacidozu, obično praćenu masnom jetrom i teškom hepatomegalijom.

Interakcije s drugim lijekovima

Izlučivanje lijeka odvija se uglavnom putem bubrega (aktivna sekrecija). Stoga je potrebno uzeti u obzir da može stupiti u interakciju s lijekovima koji imaju isti glavni put izlučivanja (u ovom slučaju postupak se odvija uz sudjelovanje sustava transporta organskih kationa, na primjer s trimetoprimom).

Kombinirana primjena s trimetoprimom ili sulfametoksazolom u količini od 160/800 mg povećava razinu lamivudina u plazmi za 40%. Istovremeno, Zeffix ne utječe na farmakokinetička svojstva gore navedenih tvari. Ali nema potrebe za prilagođavanjem doze lijeka u slučaju normalne funkcije bubrega.

Primjena lijeka zajedno sa zidovudinom umjereno povećava maksimalne vrijednosti potonjeg u plazmi (28%), ali AUC ostaje bez značajnih promjena. Farmakokinetika Zeffixa pod utjecajem zidovudina se ne mijenja.

U kombinaciji sa zalcitabinom, Zeffix može inhibirati proces fosforilacije ove tvari unutar stanica. U tom smislu, preporučuje se da se ovi lijekovi ne koriste istodobno. Isto vrijedi i za tvar emtricitabin - zbog istog učinka Zeffixa na nju, zabranjeno je kombinirati ove lijekove.

Aktivna tvar Zeffixa in vitro pomaže unutarstaničnoj reprodukciji kladribina, zbog čega postoji rizik od gubitka učinkovitosti potonjeg kada se koristi u kombinaciji. Neki klinički podaci također potvrđuju mogućnost interakcije između ovih lijekova. Iz tog razloga, njihova primjena u kombinaciji se ne preporučuje.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek se mora čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci, pod standardnim uvjetima. Temperatura - ne više od 25°C.

Rok trajanja

Zeffix je valjan za upotrebu 2 godine od datuma proizvodnje lijeka. No, rok trajanja nakon otvaranja boce je samo 1 mjesec.