Kampanja

Campto je alkaloid s anti-tumorskim svojstvima.

[1]

Indikacije Kampanja

Koristi se za liječenje tumora raka u rektumu ili regiji debelog crijeva, koji imaju metastazu ili lokalno okultnu prirodu.

Koristi se u kombinaciji s kalcijevim folinatom, kao i fluorouracilom kod ljudi koji nisu prethodno podvrgnuti kemoterapiji.

Također se može primijeniti s monoterapijom pojedinaca koji su nakon provedene standardne antitumorske terapije napredovali.

Otpustite obrazac

Oslobađanje se javlja u obliku koncentrata, koji se koristi za pripremu infuzijskih otopina, 2, 5 ili 15 ml tvari u bocama. Kutija sadrži 1 takvu bocu.

[2]

Farmakodinamiku

Komponenta irinotekan je polusintetički derivat kamptotecina. To usporava specifičnu aktivnost staničnog enzima topoizomeraze I. Unutar tkiva lijek prolazi metaboličke procese u kojima je aktivni produkt se stvara raspad SN-38 imaju veću aktivnost nego irinotekan. Oba ova elementa pomažu stabilizirati ligament topoizomeraze I uz DNA, tako da se njegova replikacija zaustavi.

U testovima in vivo, irinotekan pokazao aktivnost prema tumorima koji eksprimiraju P-glikoprotein koji ima višestruku komponentu terapeutski otpornost (vinkristin- i dodavanje doksorubicin otporan P388 leukemije tipa).

[3], [4],

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri irinotekan, zajedno s aktivnim proizvodom propadanja, proučavani su intravenoznom infuzijom LS u dozi od 100-750 mg / m2. Treba uzeti u obzir da se farmakokinetika irinotekan ne mijenja ovisno o veličini doziranja lijeka.

Metabolizam irinotekan je najvećim dijelom uzrokovan jetrenim enzimom karboksil esteraze.

Lijek se distribuira unutar plazme u 2 ili 3 faze. Prosječan poluživot lijekova unutar plazme (s trostrukim modelom) je 12 minuta u prvoj fazi, 2,5 sata u drugoj fazi, a 14,2 sata u trećoj fazi.

Vrijednosti vrha aktivne tvari i njegov metabolizam unutar plazme zabilježene su na kraju postupka infuzije (primijenjena je preporučena doza od 350 mg / m2).

Izlučivanje nepromijenjene komponente (oko 19,9%) i njegov proizvod propadanja (0,25%) javlja se kroz bubrege. Nepromijenjena supstancija i njegov metabolizam također se izlučuju žučom (oko 30% lijekova).

Vezanje s proteinom krvne plazme u irinotekanu je približno 65%, a kod SN-38 metabolizma 95%.

[5], [6], [7]

Doziranje i administracija

Lijek se koristi u monoterapiji, a dodatno u kombinaciji s kalcijevim folinatom ili fluorouracilom. Tijekom odabira doze i režima primjene potrebno je uzeti u obzir preporuke koje daje stručna literatura. Potrebno je intravenozno davati lijek, uz pomoć infuzije, koja traje od 0.5 do 1.5 sati.

Monoterapijom, Campto se koristi u dozi od 125 mg / m², s primjenom jednom tjedno u tjednu - u obliku IV infuzije koja traje 1.5 sati. U tom slučaju, 1-satna IV infuzija u dozi od 350 mg / m2 se daje u intervalima od 3 tjedna.

Kada se kombinira s kalcijevim folinatom ili fluorouracilom, doza je 125 mg / m² jednom tjedno, a kontinuirana infuzija s dozom od 180 mg / m² se koristi jednom tijekom 14 dana.

Preporuke za podešavanje dijelova.

U monoterapiji smanjuju početnu dio lijeka od 125 do 100 mg / m² i dodatno sa 350 do 300 mg / m može se primijeniti starijih od 65 godina (), a osim toga, oni koji su izveli opsežna zračenja terapija, oni s općim stanjem pacijenta su 2 i oni koji imaju povećanu razinu bilirubina unutar krvi. Pod sličnim uvjetima, tijekom kombiniranog tretmana, dijelovi se smanjuju od 125 do 100 mg / m², a dodatno od 180 do 150 mg / m2.

Upotrijebiti lijek je potrebno dok se razina neutrofila u perifernoj krvi će biti iznad 1500 stanica / ml, a sve dok se nepovratno uklonjeni poremećaja kao što su mučnina i povraćanje, naročito proljev. Upotreba lijekova prije uklanjanja svih štetnih simptoma može se odgoditi 7-14 dana. S razvojem tijekom liječenja pojedinih poremećaja navedenih u nastavku, novi dijelovi Campto, kao i fluorouracil (ako postoji takva potreba) treba smanjiti za 15-20%.

Poremećaji koji nastaju u liječenju:

• supresija hematopoetskih procesa u koštanoj srži, imaju snažnu ekspresiju (slika neutrofila je manje od 500 stanica / mm, broj stanica jednak manje od 1000 / l, broj trombocita manji od 100.000 stanica / mm);
• neutropenična groznica (broj neutrofila je 1000 / μL i niže, dok pacijent ima temperaturu iznad 38 ° C);
• komplikacije infektivne prirode;
• proljev u teškom stupnju;
• druga ne hematološka toksičnost, s 3-4 stupnja težine.

Nakon pojave objektivnih simptoma progresije tumora ili pojave neprihvatljivih toksičnih simptoma, potrebno je zaustaviti upotrebu lijeka.

Osobe s poremećajima prehrane u jetri.

Ako indeks bilirubina unutar krvnog seruma prelazi maksimalno dopuštene granice norme za faktor od 1,5, zbog povećane vjerojatnosti pojave neutropenije u izraženom obliku, potrebno je pažljivo pratiti vrijednosti krvi pacijenta. Ako su vrijednosti bilirubina povećane više od tri puta, potrebno je potpuno napustiti uporabu lijekova.

Dijagram pripreme infuzijske tekućine za primjenu.

Rješenje za kuhanje potrebno je u skladu s pravilima asepsije.

Potrebna količina lijeka se razblažuje u 5% -tnoj otopini dekstroze ili 0,9% -tnoj otopini natrijevog klorida (potrebna je 0,25 litara), a potom se preoblikuju tresući bočicu ili spremnik. Prije uporabe lijeka, pažljivo pregledajte tekućinu kako biste provjerili njegovu prozirnost. Ako se u otopini pronađe precipitat, ne može se koristiti.

Unesite lijek odmah nakon postupka za razrjeđivanje tvari.

Tijekom postupka razrjeđenja u aseptičnim uvjetima (na primjer, pomoću tip laminarnog strujanja zraka) lijeka može biti pohranjen tijekom 12 sati (s periodom infuzijom) na standardnoj temperaturi i 24 sata nakon otvaranja spremnika s ljekovitu tvar na temperaturnim indeksima unutar 2-8 ° C.

[11]

Koristite Kampanja tijekom trudnoće

Zabranjeno je postaviti Campto trudnicama.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost netolerancije s obzirom na irinotekan ili druge elemente lijeka;
• poremećaja crijevne permeabilnosti ili ulcerativnog oblika kolitisa;
• inhibiranje hematopoetskih procesa unutar koštane srži u značajnoj mjeri;
• bilirubinski indeksi unutar krvnog seruma koji premašuju gornju dopuštenu granicu više od tri puta;
• Pacijenti čiji je opći status WHO> 2;
• razdoblje dojenja.

Pažnja je potrebna za takva kršenja:

• prisutnost u anamnezi postupaka radioterapije, provedena na mjestu peritoneuma ili zdjelice;
• leukocitoza;
• imenovanje žena (zbog povećanog rizika od proljeva);
• zatajenje bubrega (nema podataka o sigurnosti upotrebe);
• gipovolemiya;
• prisutnost sklonosti razvoju tromboembolije ili tromboze;
• imenovanje starijih pacijenata.

[8], [9]

Nuspojave Kampanja

Korištenje lijekova može izazvati neke nuspojave:

• poremećaji hematopoetske funkcije: često se primjećuje leuko- ili neutropenija, kao i anemija. U tom slučaju, neutropenija je reverzibilna i ne nakuplja se unutar tijela. Razina neutrofila u potpunosti je obnovljena 22. Dana uporabe droga u monoterapiji, a također i na 7-8 dan kada se kombinira s kemoterapijom. Nije zabilježen razvoj teškog oblika trombocitopenije. Broj trombocita je također obnovljen 22. Dana liječenja. Također je postojao jedan slučaj trombocitopenije, zajedno s formiranjem protutijela koja su antiplatelet;
• poremećaji u probavnom traktu: pojavom povraćanje, zatvor, proljev, bol u trbuhu, mučninu, a osim toga je razvoj mukozitisa i anoreksije. Rijetko promatraju pojavu pseudomembranskog kolitisa, intestinalne opstrukcije, perforacije crijeva, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, a osim toga, povećava aktivnost lipaze i amilaze. Dijareja razvija tijekom 24 sati nakon uporabe droga (odgođeni oblik poremećaja), to je toksičan simptom i ovisi o veličini dijela lijeka. Može razviti akutni oblik holinmimctički sindroma, što se manifestira u obliku bol u trbuhu, proljev ranije, rinitis, konjunktivitis, bradikardija, pad krvnog tlaka, a osim toga, u obliku hiperhidroze, poboljšane crijevne peristaltike, vazodilatacije, osjećaj slabosti, vrućice vidom, dacryo- ili drooling, vrtoglavica i miosis. Svi ti znakovi prolaze nakon davanja atropina pacijentu;
• poremećaji u radu Narodne skupštine: astenija i parestezija, kao i konvulzije ili trzanje mišića koji su prisiljeni;
• problemi s respiratornom funkcijom: febrilno stanje, dispneja, infiltrira u pluća;
• znakovi alergije: povremeno postoje kožni osip na koži. Anapilaksa s jednim napadom;
• drugi: razvoj alopecije ili poremećaja govora, a pored privremenog povećanja aktivnosti AP i transaminaza, kao i vrijednosti kreatinina i bilirubina unutar krvnog seruma. Poznato je povremeno bubrežna insuficijencija, sniženi krvni tlak ili nedovoljno protjecanje krvi kod osoba koje su doživjele slučajeve dehidracije zbog povraćanja / proljeva ili kod osoba s sezijom.

[10]

Predozirati

Kada se opijaju, treba očekivati razvoj neutropenije ili proljeva.

Lijek nema protuotrov. Potrebno je obavljati simptomatske postupke. U slučaju predoziranja, ozlijeđena osoba treba biti hospitalizirana, a zatim pomno pratiti rad važnih organa za život.

[12], [13]

Interakcije s drugim lijekovima

Budući da je irinotekan sposoban izvršiti antikolinesterazni učinak, trajanje neuromuskularne blokade može se povećati nakon kombinacije sa sukamokonom. Postoji i antagonistički učinak na neuromuskularnu blokadu kada se kombinira s ne-depolarizacijom prirode mišićnih relaksanata.

Kombinacija s mijelosupresorima ili uporaba Campta protiv radijacijske terapije dovodi do povećanog toksičnog djelovanja na koštanu srž (razvoj leuko- ili trombocitopenije).

Kombinacija sa kortikosteroidima (kao što je deksametazon) povećava vjerojatnost pojave hiperglikemije (naročito u pojedinaca s dijabetesom ili smanjenu toleranciju na glukozu), te limfocitopcnijc.

Simultano korištenje s diureticima može dovesti do povećane dehidracije, koja se razvija zbog povraćanja i proljeva. Kombinacija s laksativnim lijekovima jača jačinu proljeva i njegovu učestalost.

Kombinacija s proklorperazinom povećava rizik od razvoja simptoma akathisia.

Kombinacija s lijekovima koji imaju biljnog porijekla (osnova - sladovine Hypericum), a osim toga s antikonvulzivi induciranim aktivnost CYP3A elementa (poput fenobarbitala, karbamazepin i fenitoin), dovodi do smanjenja učinkovitosti proizvoda metabolizma sati (SN-38), u plazmi ,

Kombiniranje lijeka s atazanavirom, lijekovi koji inhibiraju aktivnost enzima CYP3A4 i UGT1A1, i dodatno s ketokonazol rezultira povećanim vrijednostima u plazmi aktivnog metabolita SN-38.

Zabranjeno je miješanje tvari irinotekan s drugim lijekovima unutar jedne bočice.

Uvod u ljude koji koriste antitumorske lijekove, vakcine (žive ili oslabljene), mogu dovesti do razvoja teških ili čak fatalnih infekcija. Od ljudi koji koriste irinotekan treba odbiti cijepljenje živim cjepivima. Dopušteno je ubrizgati inaktivirano ili ubijeno cjepivo, ali reakcija tijela na njega može biti oslabljena.

[14]

Uvjeti skladištenja

Campto je potrebno držati izvan dosega djece i prodrijeti na mjesto sunčeve svjetlosti. Zabranjeno je zamrzavanje ljekovite tvari. Temperatura je maksimalno 25 ° C.

[15],

Rok trajanja

Campto se može koristiti 3 godine od oslobađanja lijeka.

Prijava za djecu

Lijek može koristiti samo odrasli pacijenti.

Analoga

Analozi lijekovi su sljedeća sredstva: Irinotecac Irinotecac Irinotecac-Filaksis i PLIVA-Lachema s irinotekan-Teva i Irnokam toga, iritis, i Kapmtotekan Kamptera.

[16], [17], [18], [19], [20]