Alendra

Alendra je lijek koji utječe na mineralizaciju i strukturu kostiju.

Alendronat Na je predstavnik aminobisfosfonatne kategorije, umjetni analog prirodnog pirofosfata. Lijek inhibira taloženje fosfata Ca, blokira proces njegove pretvorbe u hidroksiapatit, a dodatno usporava agregaciju apatitnih kristala, stvarajući veće kristale, i povećava brzinu obrnutog otapanja tih kristala.

Selektivni učinak povezan je s jakim afinitetom opaženim u bisfosfonatima na mineralne koštane elemente. Lijek djeluje kao učinkovita (nehormonalna) specifična tvar koja usporava resorpciju kosti posredovanu osteoklastom. Konačno utvrđivanje točnog načela razvoja ovog procesa do sada nije uspjelo.

[1]

Indikacije Alendra

Koristi se za liječenje osteoporoze koja se razvija tijekom postmenopauze. Lijek smanjuje vjerojatnost prijeloma u kostima kuka, kao i kralježnice.

[2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Oslobađanje terapijske tvari provodi se u tabletama - 4 komada unutar snopa stanica. U kutiji - 1 takav paket.

Farmakodinamiku

Lijek pomaže uspostaviti pozitivnu ravnotežu u odnosu na popravak i resorpciju kosti. Povećava gustoću mineralne kosti u području zdjelice kralježnicom i pomaže u formiranju kostiju koje imaju zdravu histološku strukturu.

Alendra sprječava pojavu novih fraktura kostiju. Smanjuje serumske vrijednosti Ca, usporava resorpciju kosti i smanjuje njegov volumen, oslobođen iz koštanog tkiva.

Učinak lijekova na snižavanje kalcija, posredovan potiskivanjem osteoklasta, razvija se nakon 1-2 dana.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Alendronat Na je 25% apsorbiran unutar gastrointestinalnog trakta. Razina apsolutne bioraspoloživosti tableta (u rasponu od 5-10 mg), koje se uzimaju na prazan želudac 2 sata prije obroka, iznosi 0,64% (za ženu) i 0,59% (za muškarca).

Indeks biodostupnosti se smanjuje (otprilike 40%) u slučaju uporabe lijeka 0,5 do 1 sat prije uobičajenog doručka. Vrijednosti bioraspoloživosti lijeka bit će niske ako se uzimaju s hranom ili 2 sata nakon uzimanja hrane. Uvođenje lijeka zajedno s bilo kojim pićem (među njima i kava, mineralna voda i sok od naranče) smanjuje vrijednost bioraspoloživosti za 60%.

Ispitivanja uz sudjelovanje životinja utvrdila su da se nakon intravenske injekcije 1. Mg / kg alendronata Na supstanca distribuira neko vrijeme unutar mekih tkiva, ali se kasnije vrlo brzo preraspodjeljuje.

Polovica apsorbiranog dijela, u nepromijenjenom stanju, izlučuje se uglavnom kroz bubrege (u razdoblju od 72 sata), a ostatak se kumulira unutar koštanog tkiva dugo vremena. Izlučivanje mu je izuzetno sporo - zbog sinteze s koštanim tkivom. Termin poluživot lijekova u kostima traje nekoliko godina.

Oko 78% tvari sintetizira se s intraplazmatskim proteinom i ne sudjeluje u metaboličkim procesima. Vrijednosti lijeka u plazmi su prilično niske (ispod 5 ng / ml) i smanjuju se za 95% u razdoblju od 6 sati nakon infuzije.

Uz jednokratnu primjenu od 10 mg lijeka, pokazatelji intrarenalnog klirensa bili su 71 ml u minuti; ukupni razmak pri maksimalnom dopuštanju od 0,2 litre u minuti.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Doziranje i administracija

Nanesite lijek u količini od 70 mg (1 tableta), 1 puta tjedno.

Ne postoji optimalno trajanje ciklusa terapije bisfosfonatima za osteoporozu. Odluku o potrebi nastavka tečaja treba donijeti liječnik, pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir omjer koristi i postojećih rizika (osobito nakon 5 godina uzimanja lijeka).

Pilula se proguta, ispire s običnom vodom, najmanje pola sata prije prve uporabe hrane, pića ili drugih lijekova. Ostala pića (uključujući mineralnu vodu), hrana i određene ljekovite tvari mogu dovesti do smanjenja apsorpcije alendronata Na.

Da biste pojednostavili prolaz lijeka unutar želuca, što će smanjiti njegov iritantan učinak na sluznicu orofarinksa s jednjakom, trebate koristiti lijek, pijući najmanje 0,2 litre obične vode (ujutro, nakon spavanja); pilule za žvakanje ne mogu jer mogu uzrokovati čireve u orofarinksu. Prva uporaba hrane dnevno trebala bi se pojaviti barem nakon pola sata od trenutka primjene prve tablete. Pacijent ne bi trebao ležati najmanje pola sata nakon uvođenja lijeka. Zabranjeno je uzimati lijekove navečer prije spavanja ili kada ujutro izlazi iz kreveta.

Razdoblje između primjene lijeka Alendra i drugih ljekovitih tvari (uzetih oralno) treba trajati najmanje pola sata.

Potrebno je nadopunjavanje kalcijevimrolom sa Ca - u slučajevima kada se nedovoljna količina tih elemenata opskrbljuje hranom.

Lijek se mora konzumirati istog dana u tjednu. Ako je recepcija slučajno propuštena, uzmite tabletu ujutro sljedećeg dana. Nadalje, aplikacija se nastavlja na uobičajeni način - nova se pilula pije na dan prvobitno odabranog za potrošnju.

[26], [27]

Koristite Alendra tijekom trudnoće

Ne možete dodijeliti trudnice ili dojilje.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• teška netolerancija povezana s alendronatom Na ili nekim drugim elementom lijeka;
• hipokalcemija;
• bolesti koje zahvaćaju jednjak (akalazija ili striktura), kod kojih dolazi do kašnjenja u uklanjanju njegovog sadržaja;
• nemogućnost stajanja ili sjedenja barem pola sata;
• neuspjeh bubrežne funkcije u teškim (CC vrijednosti - <35 ml u minuti).

[18], [19], [20], [21]

Nuspojave Alendra

Glavni štetni simptomi:

• imunološke lezije: znakovi netolerancije, uključujući alergiju, urtikariju i angioedem;
• poremećaji povezani s funkcijom NA: vrtoglavica ili glavobolja, kao i poremećaj okusa (pojava neuobičajenog ili gorkog okusa nakon upotrebe lijekova);
• poremećaji vida: episkleritis ili skleritis, kao i uveitis;
• problemi s radom slušnih organa: osteonekroza, koja pogađa vanjski dio slušnog kanala (komplikacija koja se često javlja pri korištenju bisfosfonata) i vrtoglavica;
• znakovi povezani s radom gastrointestinalnog trakta: konstipacija, čirevi u ustima, jednjak ili ždrijelo, žgaravica, bol u trbuhu, nadutost, disfagija i dispepsija, te povraćanje, erozija u jednjaku, napetost peritonealnog zida, mučnina, ezofagitis i regurgitacija sadržaj želuca. Osim toga, unutar jednjaka, melene i perforacija, krvarenja ili čireva u gastrointestinalnom području (usne šupljine, želudac s jednjakom i ždrijelom) mogu se pojaviti strikture;
• lezije potkožnih slojeva i epidermisa: eritem, alopecija, osip, fotoosjetljivost, pruritus i epidermalne manifestacije, među kojima su TEN i SJS;
• problemi s radom vezivnog tkiva i ODA: maksilarna osteonekroza, bol u zglobovima s kostima ili mišićima, oticanje zglobova i atipične frakture u zoni femura;
• metabolički poremećaji: hipokalcemija, koja je popraćena relevantnim kliničkim znakovima (obično povezanim s prisutnošću precipitacijskih čimbenika);
• sistemske manifestacije: privremeni poremećaji (slabost i bolovi u mišićima; povremeno, groznica), često se razvijaju u početnoj fazi terapije, a pored toga, periferni edemi i astenija;
• indikacije laboratorijskih testova: hipokalcemija ili fosfatemija (u slučaju uporabe 10 mg / kg alendronata dnevno).

[22], [23], [24], [25]

Predozirati

U slučaju trovanja, razvijaju se hipofosfatemija i -kalcemija, a osim toga i negativne manifestacije koje pogađaju gornji dio gastrointestinalnog trakta (žgaravica, želučana disfunkcija, gastritis, ezofagitis ili želučani čir).

Da bi sintetizirali alendronat, morate piti mlijeko ili koristiti antacide. Zbog postojeće vjerojatnosti iritacije u području jednjaka, nemoguće je izazvati povraćanje; Osim toga, žrtva mora biti stalno uspravna.

[28]

Interakcije s drugim lijekovima

Kršenje apsorpcije lijeka može se dogoditi kada se uzme s pićima (također s mineralnom vodom), hranom, antacidima, tvarima Ca (među njima i aditivima za hranu) i nekim drugim lijekovima za gutanje. Razmak između uporabe takvih tvari treba biti najmanje pola sata.

Uvođenje NSAID-a može biti iritantno za gastrointestinalni trakt. Stoga je potrebno vrlo pažljivo kombinirati takve lijekove s Alendrom.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Uvjeti skladištenja

Alendru treba držati na mjestu zatvorenom za prodiranje male djece. Vrijednosti temperature nisu veće od 25 ° C.

[36]

Rok trajanja

Alendra se može koristiti 3 godine od trenutka proizvodnje farmaceutskog proizvoda.

Aplikacija za djecu

Lijek se ne rabi u pedijatriji (mlađi od 18 godina).

Analoga

Analogi lijekova su lijekovi Londromax s Ostemaxom.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]