Nebival

Nebival je lijek s izraženim hipotenzivnim djelovanjem.

Indikacije Nebiwala

Koristi se za terapiju kod osoba s primarnom hipertenzijom.

Osim toga, može se koristiti u kombiniranom liječenju starijih osoba s kongestivnim zatajenjem srca kada standardne metode liječenja ne daju željeni rezultat.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u tabletama, pakiranim u blistere od 10 komada. Unutar kutije nalaze se 2 takve ćelije.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak Nebivala je nebivolol (kombinacija 2 enantiomera – L- i D-nebivolola). Lijek ima hipotenzivni učinak, koji se razvija putem 2 glavna terapijska mehanizma – kompetitivne selektivne blokade aktivnosti β1-adrenoreceptora (element D-nebivolol), kao i metaboličke veze s L-argininom/NO (element L-nebivolol).

Nakon upotrebe lijeka opaža se smanjenje vrijednosti otkucaja srca (bez obzira na razinu krvnog tlaka i intenzitet vježbanja), smanjenje krvnog tlaka i sistemskog otpora perifernih žila (to se događa zbog smanjenja tonusa glatkih mišića unutar sloja vaskularne membrane).

Korištenje lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje zatajenja srca rezultira produljenjem životnog vijeka i smanjenom potrebom za hospitalizacijom zbog kardiovaskularnih bolesti.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, nebivolol se dobro apsorbira u tankom crijevu. Intenzitet i brzina apsorpcije lijeka nisu vezani uz unos hrane.

Aktivni element lijeka sudjeluje u metaboličkim procesima unutar jetre, stvarajući aktivne metaboličke produkte. Poluvrijeme eliminacije komponente može značajno varirati kod različitih pacijenata i kreće se od 10 do 30-50 sati.

Otprilike 40% aktivne tvari izlučuje se putem bubrega, a još otprilike 50% stolicom.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Doziranje i administracija

Nebival treba uzimati oralno, neovisno o unosu hrane. Ako je potrebno, dopušteno je podijeliti tabletu na dvije polovice. Dnevna doza lijeka obično se uzima u jednoj dozi. Kako bi se postigao maksimalni ljekoviti učinak, lijek treba uzimati u isto doba dana. Trajanje liječenja i veličine doze odabire liječnik.

Osobama s povišenim krvnim tlakom obično se daje 1 tableta lijeka dnevno. Ako se optimalna kontrola vrijednosti krvnog tlaka ne može postići nakon 4 tjedna od početka liječenja, treba dodatno propisati antihipertenzivni lijek iz druge kategorije ili diuretik (npr. hidroklorotiazid u dozi od 12,5-25 mg dnevno).

Osobama s kongestivnim zatajenjem srca često se propisuje uzimanje 12,5 mg lijeka dnevno. Ako se lijek dobro podnosi, doza se može povećavati u intervalima od 2 tjedna dok dnevna doza ne bude 10 mg tvari.

Prije početka korištenja Nebivala, osobe koje uzimaju druge lijekove trebaju već imati odabranu optimalnu dozu tih lijekova (posljednja prilagodba doze takvih lijekova treba se izvršiti najranije 14 dana prije početka korištenja nebivolola).

Dopušteno je maksimalno 10 mg ljekovite tvari dnevno.

Ako je potrebno prestati uzimati lijek, preporučuje se postupno smanjivati dozu (osim u situacijama kada se stanje pacijenta pogorša zbog uzimanja lijeka).

Osobe s bubrežnim poremećajima mogu uzimati najviše 5 mg terapijskog lijeka dnevno.

[ 29 ]

Koristite Nebiwala tijekom trudnoće

Budući da nebivolol može negativno utjecati na razvoj fetusa, lijek je zabranjen za upotrebu tijekom trudnoće. Prije početka liječenja, žene reproduktivne dobi trebaju isključiti mogućnost trudnoće.

Prilikom planiranja začeća, trebali biste prestati uzimati Nebival i odabrati analog koji će biti sigurniji za fetus.

Tijekom dojenja, upotreba lijeka je dopuštena samo pod uvjetom da se dojenje prekine.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• primjena kod osoba s intolerancijom na nebivolol hidroklorid;
• hipolaktazija (također osobe s nedostatkom laktaze), galaktozemija i malapsorpcija glukoze-galaktoze u crijevima;
• teški oblici disfunkcije jetre i bubrega;
• akutna faza zatajenja srca, kao i zatajenje srca, na pozadini kojeg se opažaju epizode dekompenzacije (u tim situacijama potrebno je davati lijekove s pozitivnim inotropnim učinkom);
• snižen krvni tlak i kardiogeni šok;
• teška bradikardija, SSSU, AV blok 2-3 stupnja;
• neliječeni feokromocitom, bronhijalna astma (također u anamnezi), metabolička acidoza i sklonost razvoju bronhospazama;
• teški poremećaji periferne cirkulacije.

Nebivolol hidroklorid treba prekinuti najmanje 24 sata prije elektivnih kirurških zahvata koji zahtijevaju opću anesteziju.

Lijek se propisuje s oprezom kod umjerenih oblika perifernih cirkulacijskih poremećaja, AV bloka prvog stupnja, dijabetesa melitusa, spontane angine pektoris, opstruktivnih oblika kroničnih plućnih patologija, a također i kod psorijaze (također u anamnezi).

Istodobno, potreban je oprez pri korištenju lijeka kod osoba s depresijom ili mijastenijom, kao i kod osoba starijih od 75 godina.

Tijekom liječenja Nebivalom trebate se suzdržati od upravljanja strojevima opasnim po život i vožnje automobila.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Nuspojave Nebiwala

Nakon upotrebe lijeka mogu se razviti razne nuspojave uzrokovane djelovanjem nebivolol hidroklorida:

• poremećaji u funkcioniranju kardiovaskularnog sustava i krvožilnog sustava: poremećaji srčanog ritma, nagli pad krvnog tlaka, pogoršanje stanja kod osoba s oštećenom perifernom cirkulacijom, akutno zatajenje srca, kao i AV blok, bol u srcu i periferni edem;
• problemi s funkcijom živčanog sustava: glavobolje, sinkopa, povećan umor, parestezija, vrtoglavica, noćne more, depresija, a također i smanjena oštrina vida. Uz to, sporadično je uočena pojava halucinacija, mentalnih poremećaja i Raynaudove bolesti;
• probavni poremećaji: mučnina, stolica, nadutost i simptomi dispepsije;
• znakovi alergije: svrbež, eritem, Quinckeov edem, bronhospazmi, urtikarija, anafilaksa i pogoršanje postojeće psorijaze;
• Ostalo: cijanoza u ekstremitetima, impotencija i suhi keratokonjunktivitis.

[ 28 ]

Predozirati

Korištenje lijeka u pretjerano velikim dozama može uzrokovati bradikardiju ili bronhijalne grčeve, kao i smanjenje krvnog tlaka i razvoj akutnog zatajenja srca ili kolapsa.

U slučaju trovanja velikom dozom lijekova, potrebno je provesti ispiranje želuca i dati unesrećenom enterosorbente. Osim toga, mogu se propisati laksativi kako bi se smanjila apsorpcija nebivolola. U slučaju predoziranja potrebno je pratiti EKG vrijednosti, razinu krvnog tlaka, razinu glukoze u krvi i pratiti opće stanje pacijenta.

U teškim oblicima opijenosti provode se postupci intenzivne terapije.

Ako se razvije bradikardija, pacijentu treba dati atropin.

Ako se uoči značajan pad krvnog tlaka, pacijentu treba dati nadomjeske plazme kako bi se povećao ukupni volumen krvi u cirkulaciji, kao i kateholamine.

Kod blokiranja aktivnosti β-adrenergičkih receptora potrebno je koristiti izoprenalin hidroklorid ili dobutamin u odabranim dozama.

Ako su gore navedene mjere neučinkovite, pacijentu treba dati glukagon u dozi od 50-100 mcg/kg.

U težim slučajevima može biti potrebna umjetna ventilacija i upotreba pacemakera.

[ 30 ], [ 31 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek se ne smije kombinirati sa sultopridom ili floktafeninom.

Zabranjeno je kombinirati Nebival s antiaritmicima iz 1. kategorije, antagonistima kalcija (npr. dihidropiridin ili verapamil), kao i s antihipertenzivima koji imaju centralni učinak. To je zbog povećane vjerojatnosti AV blokade ili akutnog zatajenja srca.

Lijek treba koristiti s oprezom u kombinaciji s amiodaronom i halogeniranim hlapljivim lijekovima protiv bolova.

Nebivolol može prikriti znakove hipoglikemije, zbog čega ga treba oprezno koristiti u kombinaciji s inzulinom i oralnim antidijabeticima.

Amifostin i baklofen s antidepresivima i antipsihoticima kada se koriste u kombinaciji s lijekom pojačavaju njegov antihipertenzivni učinak.

U kombinaciji sa simpatomimeticima, ljekoviti učinak lijeka je oslabljen.

Tvari koje inhibiraju aktivnost enzima CYP2 D6 (uključujući kinidin s paroksetinom, tioridazin i dekstrometorfan s fluoksetinom) povećavaju razinu nepromijenjenog nebivolola u plazmi.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Uvjeti skladištenja

Nebival se mora čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Rok trajanja

Nebival se može koristiti unutar 24 mjeseca od datuma puštanja lijeka u promet.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Primjena kod djece

Nebival je zabranjen za upotrebu u pedijatriji.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Nebilet i Nebivolol.

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ]

Recenzije

Nebival općenito dobiva pozitivne recenzije i od pacijenata i od liječnika. Uz stalnu upotrebu lijeka prema uputama liječnika, pokazuje visoku učinkovitost kod ishemije ili visokog krvnog tlaka.

Treba uzeti u obzir da se lijek treba koristiti s krajnjim oprezom - ne dopuštajući nepoštivanje propisanog režima, jer to može oslabiti njegovu terapijsku učinkovitost. Istodobno, treba imati na umu da trovanje lijekom može dovesti do vrlo ozbiljnih posljedica, pa čak i do smrti pacijenta. Zbog toga je izuzetno važno u svemu slijediti upute koje je propisao stručnjak.

Istodobno, treba napomenuti da se kombinirana terapija često koristi (osobito kod starijih osoba) primjenom nekoliko različitih lijekova. U tim slučajevima treba pažljivo pratiti dobrobit pacijenta kako bi se spriječile negativne posljedice povezane s interakcijom tih lijekova.

Još jedna prednost lijeka je njegova prilično razumna cijena.